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Cinetica delle cellule tumorali circolanti nel cancro bronchiale primitivo

20 agosto 2021 aggiornato da: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Il valore pronostico del dosaggio delle cellule tumorali circolanti (CTC) con il metodo ISET® (isolamento delle cellule tumorali per dimensione) in pazienti con cancro bronchiale è stato precedentemente dimostrato.

Tuttavia, nessuno studio cinetico è mai stato realizzato per studiare il valore delle CTC come indicatore predittivo di risposta alla terapia. Questo progetto prevede di studiare pazienti in fase iniziale e pazienti in fase avanzata localmente avanzati o metastatici di malattia mediante valutazione della presenza e del numero di CTC prima di ogni cura. Questo studio collaborativo e originale dovrebbe permettere di affinare le diagnosi di risposta e di progettare le possibili ricadute cosa che consentirebbe un'istituzione prematura del trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

6

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Francia, 75014
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule
  • accettare la partecipazione

Criteri di esclusione:

  • rifiuto della partecipazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: carcinoma bronchiale in fase iniziale
Fase iniziale che può beneficiare di una resezione chirurgica. Verrà effettuata una presa in preoperatoria quindi in ogni consultazione di follow-up dopo l'intervento
Test diagnostico: ISET® - Isolamento per dimensione delle cellule tumorali
il paziente con cancro bronchiale in fase iniziale avrà una raccolta di sangue
Test diagnostico: ISET® - Isolamento per dimensione delle cellule tumorali
paziente con cancro bronchiale in stadio avanzato avrà una raccolta di sangue
Altro: carcinoma bronchiale in stadio avanzato
Pazienti spostati localmente in avanti o in fase metastatica gestiti dalla chemioterapia
Test diagnostico: ISET® - Isolamento per dimensione delle cellule tumorali
il paziente con cancro bronchiale in fase iniziale avrà una raccolta di sangue
Test diagnostico: ISET® - Isolamento per dimensione delle cellule tumorali
paziente con cancro bronchiale in stadio avanzato avrà una raccolta di sangue

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
numerazione delle CTC (cellule tumorali circolanti)
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean P Tredaniel, Pr, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 marzo 2016

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

20 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

1 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CTC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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