Cinética de las células tumorales circulantes en el cáncer bronquial primitivo
20 de agosto de 2021 actualizado por: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Previamente se demostró el valor pronóstico de la dosificación de Células Tumorales Circulantes (CTC) por el método ISET® (aislamiento de células tumorales por tamaño) en pacientes con cáncer bronquial.
Sin embargo, nunca se realizó ningún estudio cinético para estudiar el valor de la CTC como indicador predictivo de respuesta a la terapia. Este proyecto prevé estudiar pacientes en estadio temprano y pacientes en estadio avanzado localmente adelantados o metastásicos de la enfermedad mediante la evaluación de la presencia y el número de CTC antes de cada cura. Este estudio colaborativo y original debe permitir afinar los diagnósticos de respuesta y planificar las posibles recaídas lo que permitiría una instauración prematura del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
6
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Francia, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas
- aceptando la participación
Criterio de exclusión:
- negarse a participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: cáncer bronquial en etapa temprana
Etapa temprana que puede beneficiarse de una resección quirúrgica.
Se realizará una toma en el preoperatorio luego en cada consulta de seguimiento posterior a la intervención
|
el paciente con cáncer bronquial en etapa temprana tendrá una extracción de sangre
el paciente con cáncer bronquial en etapa avanzada tendrá una extracción de sangre
|
|
Otro: cáncer bronquial en etapa avanzada
Pacientes que avanzaron localmente o en una etapa metastásica manejados con quimioterapia
|
el paciente con cáncer bronquial en etapa temprana tendrá una extracción de sangre
el paciente con cáncer bronquial en etapa avanzada tendrá una extracción de sangre
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
numeración de CTC (célula tumoral circulante)
Periodo de tiempo: Día 1
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean P Tredaniel, Pr, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de marzo de 2016
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
20 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
1 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CTC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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