- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03328559
Kinetyka krążących komórek nowotworowych w pierwotnym raku oskrzeli
Wartość pronostyczna dawkowania krążących komórek nowotworowych (CTC) metodą ISET® (izolacja komórek nowotworowych według wielkości) u pacjentów z rakiem oskrzeli została wcześniej wykazana.
Jednak nigdy nie przeprowadzono badań kinetycznych w celu zbadania wartości CTC jako wskaźnika predykcyjnego odpowiedzi na terapię. W ramach tego projektu planowane jest zbadanie pacjentów we wczesnym stadium oraz pacjentów w zaawansowanym stadium choroby z przerzutami miejscowymi lub przerzutami poprzez ocenę obecności i liczby CTC przed każdym wyleczeniem. To wspólne i oryginalne badanie powinno pozwolić na dopracowanie diagnoz odpowiedzi i zaplanowanie ewentualnych nawrotów, co pozwoliłoby na przedwczesne podjęcie leczenia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Francja, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca
- przyjęcie udziału
Kryteria wyłączenia:
- odmawiając udziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: rak oskrzeli we wczesnym stadium
Wczesny etap, który może odnieść korzyści z resekcji chirurgicznej.
Pobranie zostanie wykonane przed operacją, a następnie podczas każdej konsultacji lub obserwacji po interwencji
|
pacjent we wczesnym stadium raka oskrzeli będzie miał pobieraną krew
pacjent z zaawansowanym rakiem oskrzeli będzie miał pobieraną krew
|
|
Inny: zaawansowany rak oskrzeli
Pacjenci miejscowo przesunęli się do przodu lub byli w stadium przerzutów leczonych chemioterapią
|
pacjent we wczesnym stadium raka oskrzeli będzie miał pobieraną krew
pacjent z zaawansowanym rakiem oskrzeli będzie miał pobieraną krew
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
numeracja CTC (krążąca komórka nowotworowa)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jean P Tredaniel, Pr, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CTC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .