Kinetika cirkulujících nádorových buněk u bronchiálního primitivního karcinomu
Již dříve byla prokázána pronostická hodnota dávkování Circulating Tumoral Cells (CTC) metodou ISET® (izolace nádorových buněk podle velikosti) u pacientů s bronchiálním karcinomem.
Nikdy však nebyla realizována žádná kinetická studie, která by studovala hodnotu CTC jako prediktivního indikátoru odpovědi na terapii. Tento projekt plánuje studovat pacienty v časném stadiu a pacienty v pokročilém stadiu lokálně posunuté dopředu nebo metastázující onemocnění na základě hodnocení přítomnosti a počtu CTC před každým vyléčením. Tato kolaborativní a originální studie by měla umožnit upřesnit diagnózy odpovědi a naplánovat možné relapsy, což by umožnilo předčasné zahájení léčby.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Francie, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic
- přijetí účasti
Kritéria vyloučení:
- odmítnutí účasti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: rané stadium bronchiální rakoviny
Časné stadium, které může těžit z chirurgické resekce.
Odběr bude proveden předoperačně, poté při každé konzultaci sledování po zákroku
|
pacient s bronchiálním karcinomem v raném stádiu bude mít odběr krve
pacient v pokročilém stádiu rakoviny průdušek bude mít odběr krve
|
|
Jiný: pokročilé stadium rakoviny průdušek
Pacienti se lokálně pohybovali vpřed nebo v metastatickém stadiu ošetřeném chemoterapií
|
pacient s bronchiálním karcinomem v raném stádiu bude mít odběr krve
pacient v pokročilém stádiu rakoviny průdušek bude mít odběr krve
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
číslování CTC (cirkulující nádorové buňky)
Časové okno: Den 1
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jean P Tredaniel, Pr, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CTC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .