A keringő daganatsejtek kinetikája bronchiális primitív rákban
Korábban kimutatták a Circulating Tumoral Cells (CTC) dózisának pronosztikus értékét az ISET® módszerrel (tumorális sejt méret szerinti izolálása) hörgőrákos betegeknél.
Azonban soha nem végeztek kinetikai vizsgálatot a CTC értékének a terápiára adott válasz prediktív indikátoraként való tanulmányozására. Ez a projekt a korai stádiumban lévő betegek és a betegség előrehaladott stádiumában lévő, lokálisan előrehaladott vagy áttétes betegek tanulmányozását tervezi a CTC jelenlétének és számának értékelésével minden gyógyulás előtt. Ennek az együttműködésen alapuló és eredeti vizsgálatnak lehetővé kell tennie a válaszdiagnózisok pontosítását és a lehetséges relapszusok megtervezését, ami lehetővé teszi a kezelés korai megkezdését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Franciaország, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nem kissejtes tüdőrákban szenvedő betegek
- részvétel elfogadása
Kizárási kritériumok:
- részvétel megtagadása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: korai stádiumú hörgőrák
Korai stádium, amelynél előnyös lehet a műtéti reszekció.
A vétel a műtét előtt, majd a beavatkozás utáni utánkövetés minden konzultációján történik
|
korai stádiumú hörgőrákos beteg vérvétele lesz
előrehaladott stádiumú hörgőrákos betegnél lesz vérvétel
|
|
Egyéb: előrehaladott stádiumú hörgőrák
A betegek lokálisan előrehaladtak, vagy metasztatikus stádiumban vannak kemoterápiával kezelve
|
korai stádiumú hörgőrákos beteg vérvétele lesz
előrehaladott stádiumú hörgőrákos betegnél lesz vérvétel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a CTC (keringő daganatos sejt) számozása
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jean P Tredaniel, Pr, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CTC
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .