Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kinetiek van circulerende tumorcellen bij bronchiale primitieve kanker

20 augustus 2021 bijgewerkt door: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

De pronostische waarde van de dosering van circulerende tumorcellen (CTC) volgens de methode ISET® (tumorcelisolatie op grootte) bij patiënten met bronchiale kanker werd eerder aangetoond.

Er is echter nooit een kinetische studie uitgevoerd om de waarde van de CTC als voorspellende indicator voor het antwoord op de therapie te bestuderen. Dit project is van plan om patiënten in een vroeg stadium en patiënten in een vergevorderd stadium te bestuderen, lokaal vooruitgegaan of gemetastaseerd van de ziekte door evaluatie van de aanwezigheid en het aantal CTC vóór elke genezing. Deze collaboratieve en originele studie zou het mogelijk moeten maken om de diagnoses van het antwoord te verfijnen en om de mogelijke recidieven te plannen, wat een voortijdige instelling van de behandeling mogelijk zou maken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

6

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Frankrijk, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met niet-kleincellige longkanker
  • deelname accepteren

Uitsluitingscriteria:

  • deelname weigeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Bronchiale kanker in een vroeg stadium
Vroeg stadium dat baat kan hebben bij een chirurgische resectie. Er wordt een afname gemaakt in preoperatief en vervolgens in elk consult of follow-up na de ingreep
Diagnostische toets: ISET® - Isolatie op grootte van tumorcellen
Bij een patiënt met bronchiale kanker in een vroeg stadium zal bloed worden afgenomen
Diagnostische toets: ISET® - Isolatie op grootte van tumorcellen
Bronchiale kankerpatiënt in een gevorderd stadium zal een bloedafname ondergaan
Ander: Bronchiale kanker in een gevorderd stadium
Patiënten gingen lokaal vooruit of in een metastatisch stadium behandeld door chemotherapie
Diagnostische toets: ISET® - Isolatie op grootte van tumorcellen
Bij een patiënt met bronchiale kanker in een vroeg stadium zal bloed worden afgenomen
Diagnostische toets: ISET® - Isolatie op grootte van tumorcellen
Bronchiale kankerpatiënt in een gevorderd stadium zal een bloedafname ondergaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
nummering van CTC (circulaire tumorcel)
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jean P Tredaniel, Pr, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 maart 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CTC

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bronchiale kanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Colombia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren