Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kinetik för cirkulerande tumörceller i bronkial primitiv cancer

20 augusti 2021 uppdaterad av: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Det pronostiska värdet av doseringen av Circulating Tumoral Cells (CTC) med metoden ISET® (tumoral cell isolation by size) hos patienter med bronkialcancer har tidigare visats.

Men ingen kinetisk studie genomfördes någonsin för att studera värdet av CTC som prediktiv indikator på svaret på terapin. Detta projekt planerar att studera patienter i ett tidigt skede och patienter i framstegsstadiet som lokalt flyttats framåt eller metastaserat sjukdomen genom att utvärdera förekomsten och antalet CTC före varje bot. Denna samverkande och originella studie bör göra det möjligt att förfina svarsdiagnoserna och att planera eventuella återfall vad som skulle tillåta en för tidig insättande av behandlingen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

6

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Frankrike, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med icke-småcellig lungcancer
  • acceptera deltagande

Exklusions kriterier:

  • vägra deltagande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: tidigt stadium av bronkialcancer
Tidigt stadium som kan dra nytta av en kirurgisk resektion. En tagning kommer att göras i preoperativ sedan vid varje konsultation av uppföljning efter interventionen
Diagnostiskt test: ISET® - Isolering efter storlek på tumörceller
patienten med bronkialcancer i ett tidigt skede kommer att ta blodprov
Diagnostiskt test: ISET® - Isolering efter storlek på tumörceller
bronkialcancer i framskridet stadium kommer att ta blodprov
Övrig: bronkialcancer i framskridet stadium
Patienter flyttade lokalt framåt eller i ett metastaserande skede som hanteras av kemoterapi
Diagnostiskt test: ISET® - Isolering efter storlek på tumörceller
patienten med bronkialcancer i ett tidigt skede kommer att ta blodprov
Diagnostiskt test: ISET® - Isolering efter storlek på tumörceller
bronkialcancer i framskridet stadium kommer att ta blodprov

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
numrering av CTC (cirkulerande tumörcell)
Tidsram: Dag 1
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Utredare

  • Huvudutredare: Jean P Tredaniel, Pr, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 mars 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2018

Avslutad studie (Faktisk)

20 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

1 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CTC

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera