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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03332810
건강한 커뮤니티 파일럿 프로젝트 RCT 연구
청소년 및 성인을 위한 커뮤니티 기반 정신 건강 프로젝트: 건강한 커뮤니티 파일럿 프로젝트 RCT 연구
목표: 지역 사회에서 긍정적이고 행복하며 즐거운 환경을 조성하여 청소년, 성인 및 그 가족의 정신 건강을 향상시킵니다.
대상: 홍콩에 거주하는 18~59세 성인 및 그 가족
방법: 건강한 커뮤니티 파일럿 프로젝트는 "Joyful@HK 캠페인"이라는 브랜드 이름으로 공중 보건 및 가족 중심 접근 방식을 채택합니다. 정성적(예: 포커스 그룹) 및 정량적(예: 무작위 대조 시험)을 사용하여 최소 1개월의 후속 조치를 포함하여 전반적인 프로그램 효과를 평가합니다("최고의 과학"). 커뮤니티 기반 참여 프로젝트의 실행 가능성과 지속 가능성을 보장하기 위해 "모범 사례"에 대한 강력한 실적을 가진 커뮤니티 파트너를 참여시켜 개입을 설계, 계획 및 구현합니다. 이 프로젝트는 혁신적이고 통합된 긍정적 심리학과 공중 보건 이론 및 방법을 사용하여 간단하고 간단하며 비용 효율적인 개입을 계획합니다.
의의: 개입 프로그램의 설계 및 평가에 "최고의 과학"을 사용하고, 파트너의 기술, 경험 및 지역사회의 서비스 대상과의 강력한 연결에 대한 "최상의 사례"를 사용함으로써 개입이 효과적이라고 입증된 경우 다음을 위한 것입니다. 공유, 마음, 즐거움을 촉진하고 정신 건강을 향상시키는 것은 전체 인구에게 혜택을 주기 위해 복제 및 개선을 위해 보건 및 사회 서비스 분야의 실무자에게 더욱 개발되고 널리 전파되고 채택될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
건강한 지역사회 파일럿 프로젝트는 지역사회에서 긍정적이고 행복하며 즐거운 환경을 조성하여 청소년, 성인 및 그 가족의 정신 건강을 향상시키는 것을 목표로 하는 청소년 및 성인을 위한 6개의 지역사회 기반 정신 건강 프로젝트 중 하나입니다. 이 프로젝트는 식품위생국의 건강 관리 및 진흥 기금에서 자금을 지원합니다.
건강한 지역 사회 시범 프로젝트는 홍콩 사회 서비스 협의회가 조직하고 홍콩 대학교 공중 보건 학교가 주도합니다. 이 프로젝트는 8-10 NGO의 서비스 제공자를 교육하기 위해 강사 교육 워크숍을 조직할 것입니다. SME(나눔, 마음, 즐거움) 개념에 대한 서비스 단위, SME 가족 기반 신체 활동 수행 방법 및 성인 정신 건강 문제(특히 혼합 불안 및 우울 장애)에 대한 지식. 두 개의 SME 가족 기반 신체 활동은 NGO 서비스 제공자가 3개 지구 건강 도시 위원회와 협력하여 개최합니다. 각 NGO 봉사단은 나눔, 마음, 향유를 주제로 긍정심리 함양과 자치단체의 필요에 따라 중소기업 가족단위의 즐거운 체육활동을 조직할 수 있다. 지역사회 정신 건강 프로젝트의 모범 사례를 홍보하기 위해 지구 건강 도시 위원회 구성원을 대상으로 한 지혜 공유 세션이 조직될 것입니다.
건강한 지역사회 파일럿 프로젝트 RCT 연구의 주요 주제는 400명이 참여하는 150-200가구입니다. 3개의 지구 건강 도시 위원회가 협력자로 선정됩니다. 10-18개 NGO 서비스 단위는 개입 서비스 단위와 제어 서비스 단위로 무작위 배정됩니다. 군집 무작위 통제 시험은 개입 프로그램의 효과를 평가하는 데 사용됩니다.
이 연구에서 가족들은 일련의 설문지를 작성하도록 초대받거나 포커스 그룹에 초대되어 공유, 마음 및 즐거움과 관련된 행동 변화, 정신 건강 및 주관적 변화를 측정합니다. 강사 교육 워크숍에 참여한 NGO 근로자들은 정신 건강에 대한 지식, SME 가족 기반 신체 활동 수행 기술 및 공유, 마음 및 즐거움 관련 행동 변화를 측정하기 위해 설문지를 작성하도록 초대됩니다. 그들은 이 프로젝트에 대한 경험과 피드백을 평가하기 위해 포커스 그룹 인터뷰에 초대되고 커뮤니티 파트너는 커뮤니티 참여 프로세스의 결과를 평가하기 위해 개별 심층 인터뷰에 초대됩니다.
HKU 팀은 프로그램 구현 단계에서 평가를 수행합니다. 개입의 효과뿐만 아니라 참여 수준과 개입에 대한 등급도 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- The Hong Kong Council of Social Service
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
가족(전공과목):
- 만 18~59세 성인 및 그 가족(가족은 어린이도 가능)
- 중국어 말하기
- 연구 설문지/포커스 그룹 작성 가능
NGO 서비스 단위의 서비스 제공자
- 참여 NGO 서비스 단위에서 근무하는 직원
- 만 18~59세 성인
- 중국어 말하기
- 연구 설문지/포커스 그룹 작성 가능
커뮤니티 파트너
- 프로젝트를 조직, 계획 또는 구현하기 위해 HKU 연구팀과 협력하여 협력 NGO 서비스 단위 또는 지구 건강 도시 위원회에서 일하는 직원
- 중국어 말하기
- 연구 설문지/개인 심층 인터뷰 작성 가능
제외 기준:
- 중국어를 읽을 수 없는 사람들
- 심한 정신장애를 앓는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중소기업 가족 기반 신체 활동
성인과 가족 구성원은 하나의 핵심 세션과 하나의 부스터 세션에 참여합니다.
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활성 비교기: 모임 활동
성인과 가족 구성원은 두 가지 모임 활동에 참여합니다.
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- 컨트롤 그룹을 위한 모임 활동이 진행됩니다.
그러나 SME 개념이나 기술은 활동 중에 소개되지 않습니다.
신체 활동은 중재 방법으로 사용되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제안된 공유, 마음, 즐거움(SME) 관련 행동을 수행하는 참가자의 빈도 변화
기간: T1: 기준선; T3: 기준선 이후 1개월 추적; T4: 기준선 이후 3개월 후속 조치
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SME 수행 빈도(나눔: 가족의 신체활동 격려, 가족의 제로타임 운동, 가족과 함께 신체활동, 마음: 신체활동을 할 의욕, 목표, 자신감을 갖고, 즐거움: 신체활동을 즐긴다) 지난 7일 동안의 관련 행동을 평가합니다.
질문은 0~7점으로 평가되며 0은 지난 7일 동안 이러한 행동이 전혀 발생하지 않았음을 나타내고 7은 이러한 행동이 지난 7일 동안 매일 발생했음을 나타냅니다.
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T1: 기준선; T3: 기준선 이후 1개월 추적; T4: 기준선 이후 3개월 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 기준선 후 3개월까지 정신 건강의 변화
기간: T1: 기준선; T3: 기준선 이후 1개월 추적; T4: 기준선 이후 3개월 후속 조치
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정신적 웰빙은 검증된 중국어 버전의 7개 문항 Warwick Edinburgh 웰빙 척도로 평가됩니다.
각 항목의 범위는 1에서 5까지이며 척도는 7개 항목 각각의 점수를 먼저 합산한 다음 환산표에 따라 각 사람의 총점을 변환하여 점수를 매깁니다.
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T1: 기준선; T3: 기준선 이후 1개월 추적; T4: 기준선 이후 3개월 후속 조치
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기준선에서 기준선 후 3개월까지의 가족 관계 변화
기간: T1: 기준선; T3: 기준선 이후 1개월 추적; T4: 기준선 이후 3개월 후속 조치
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자기 인식 이해, 친밀감 및 가족 의사 소통은 세 가지 질문(0-10 등급)으로 평가됩니다.
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T1: 기준선; T3: 기준선 이후 1개월 추적; T4: 기준선 이후 3개월 후속 조치
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기준선에서 기준선 후 3개월까지 개인 및 가족 건강의 변화
기간: T1: 기준선; T3: 기준선 이후 1개월 추적; T4: 기준선 이후 3개월 후속 조치
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개인 및 가족 수준에서 자가 인식 건강은 각각 두 가지 질문(0-10 등급)으로 평가됩니다.
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T1: 기준선; T3: 기준선 이후 1개월 추적; T4: 기준선 이후 3개월 후속 조치
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기준선에서 기준선 후 3개월까지의 가족 화합의 변화
기간: T1: 기준선; T3: 기준선 이후 1개월 추적; T4: 기준선 이후 3개월 후속 조치
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스스로 인식하는 가족 조화는 단일 질문(0-10 등급)으로 평가됩니다.
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T1: 기준선; T3: 기준선 이후 1개월 추적; T4: 기준선 이후 3개월 후속 조치
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혼합 불안 및 우울 장애에 대한 지식과 인식의 변화
기간: T1: 기준선; T2: 개입 직후; T3: 기준선 이후 1개월 추적; T4: 기준선 이후 3개월 후속 조치
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혼합형 불안 및 우울 장애에 대한 지식 및 인식은 0-10으로 평가된 4개의 질문(증상 이해에 관한 질문 2개, 도움 요청 의도에 대한 질문 1개, 가족의 지원 요청에 관한 질문 1개)으로 평가됩니다.
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T1: 기준선; T2: 개입 직후; T3: 기준선 이후 1개월 추적; T4: 기준선 이후 3개월 후속 조치
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커뮤니티 기반 참여 프로젝트의 사회적 영향
기간: 최대 4개월
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커뮤니티 기반 참여 프로젝트의 사회적 영향은 커뮤니티 이해 관계자의 심층 인터뷰를 통해 평가됩니다.
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최대 4개월
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커뮤니티 기반 개입 프로그램의 프로세스
기간: 최대 4개월
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프로세스 평가 현장 관찰 양식 및 리소스 입력 기록 시트, 참가자 출석 양식, 프로그램 요약, 출석 기록 양식 및 NGO의 최종 보고서를 포함한 일련의 체크리스트로 평가됩니다.
컨텍스트, 범위, 전달된 선량, 받은 선량, 충실도 및 채용을 포함한 프로세스 평가의 구성 요소가 평가됩니다.
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최대 4개월
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커뮤니티 참여 프로세스의 결과
기간: 최대 4개월
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커뮤니티 참여 프로세스의 결과는 자체 설계 설문 조사로 평가됩니다.
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최대 4개월
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기준선에서 기준선 후 3개월까지 개인 행복의 변화
기간: T1: 기준선; T3: 기준선 이후 1개월 추적; T4: 기준선 이후 3개월 후속 조치
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개인의 행복은 주관적 행복 척도(SHS)로 평가됩니다.
SHS는 7점 척도로 평가되었으며 1점은 전혀 행복하지 않음을 나타내고 7점은 매우 행복함을 나타냅니다.
척도를 채점하기 위해 네 번째 항목은 역으로 코딩되고 4개 항목의 평균이 계산됩니다.
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T1: 기준선; T3: 기준선 이후 1개월 추적; T4: 기준선 이후 3개월 후속 조치
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기준선에서 기준선 이후 3개월까지 개인 및 가족 행복의 변화
기간: T1: 기준선; T3: 기준선 이후 1개월 추적; T4: 기준선 이후 3개월 후속 조치
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개인 및 가족 수준에서 스스로 인식한 행복은 각각 두 가지 질문(0-10 등급)으로 평가됩니다.
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T1: 기준선; T3: 기준선 이후 1개월 추적; T4: 기준선 이후 3개월 후속 조치
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중소기업 신체활동 교육 및 프로그램 만족도
기간: T2: 개입 직후; T3: 기준선 이후 1개월 후속 조치
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프로그램에 대한 만족도는 포커스 그룹 및 프로그램 평가 측정(일반적인 만족도, 자체 인지된 유용성 및 권장 가능성 수준)을 수행하여 0-10으로 평가됩니다.
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T2: 개입 직후; T3: 기준선 이후 1개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Man Ping Wang, The University of Hong Kong
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SPH-MHP-HKCSS01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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중소기업 가족 기반 신체 활동에 대한 임상 시험
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Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)완전한