Projeto Piloto de Comunidade Saudável Estudo RCT
Projeto de Bem-Estar Mental Comunitário para Adolescentes e Adultos: Projeto Piloto de Comunidade Saudável Estudo RCT
Objetivos: Melhorar o bem-estar mental de adolescentes, adultos e suas famílias, criando um ambiente positivo, feliz e alegre na comunidade.
Alvo: Adultos de 18 a 59 anos e seus familiares em Hong Kong.
Métodos: O Projeto Piloto de Comunidade Saudável adotará a saúde pública e abordagem focada na família, sob a marca "Joyful@HK Campaign". Abordagem baseada em evidências e geradora de evidências com desenho de estudo vigoroso, tanto qualitativo (por exemplo, grupos focais) e quantitativos (por exemplo, ensaio controlado randomizado), será usado para avaliar a eficácia geral do programa, incluindo acompanhamento de pelo menos um mês ("melhor ciência"). Para garantir a praticabilidade e a sustentabilidade do projeto de envolvimento com base na comunidade, envolveremos parceiros da comunidade com forte histórico de "melhores práticas" para projetar, planejar e implementar a intervenção. Este projeto usará teorias e métodos inovadores e integrados de psicologia positiva e saúde pública para planejar uma intervenção breve, simples e econômica.
Significado: Ao utilizar a "melhor ciência" na concepção e avaliação do programa de intervenção, e a "melhor prática" das competências, experiência e forte ligação dos parceiros com os alvos do serviço na comunidade, a intervenção, se comprovadamente eficaz, para promover o compartilhamento, a mente e o prazer e melhorar o bem-estar mental pode ser mais desenvolvido e amplamente divulgado e adotado pelos profissionais nos setores de saúde e serviço social para replicação e melhoria para beneficiar toda a população.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Projeto Piloto Comunidade Saudável é um dos seis Projetos Comunitários de Bem-Estar Mental para Adolescentes e Adultos, que visa melhorar o bem-estar mental de adolescentes, adultos e suas famílias, criando um ambiente positivo, feliz e alegre na comunidade. O projeto é financiado pelo Fundo de Cuidados e Promoção da Saúde da Direcção dos Serviços de Alimentação e Saúde.
O Projeto Piloto de Comunidade Saudável é organizado pelo Conselho de Serviço Social de Hong Kong e liderado pela Escola de Saúde Pública da Universidade de Hong Kong. unidades de serviço sobre o conceito de partilha, mente e prazer (SME), formas de realizar atividades físicas de base familiar SME e conhecimento do problema de saúde mental do adulto (em particular a ansiedade mista e perturbação depressiva). Duas atividades físicas familiares de PME serão realizadas pelas ONGs prestadoras de serviços em colaboração com 3 Comitês Distritais de Cidades Saudáveis. Cada unidade de serviço da ONG pode organizar atividades físicas divertidas para a família SME de acordo com as necessidades de cada distrito e promover a psicologia positiva sob o tema Compartilhar, Mente e Prazer. Uma sessão de compartilhamento de sabedoria será organizada para os membros dos Comitês Distritais de Cidades Saudáveis para promover as melhores práticas do projeto de bem-estar mental da comunidade.
Os principais sujeitos do estudo RCT do Projeto Piloto de Comunidade Saudável são 150-200 famílias com 400 participantes. Serão selecionados 3 Comitês Distritais de Cidade Saudável como colaboradores. 10-18 unidades de serviço de ONG serão randomizadas em unidades de serviço de intervenção e unidades de serviço de controle. O Ensaio de Controle Randomizado por Agrupamento será usado para avaliar a eficácia do programa de intervenção.
No estudo, as famílias serão convidadas a preencher uma série de questionários ou a participar de grupos focais para medir o compartilhamento, a mente e as mudanças comportamentais relacionadas ao prazer, bem-estar mental e mudanças subjetivas. Funcionários de ONGs que aderiram ao workshop de treinamento de instrutores também serão convidados a preencher questionários para medir seus conhecimentos sobre saúde mental, habilidades de conduzir atividades físicas familiares de PME e sua mudança de comportamento relacionada ao compartilhamento, mente e prazer. Eles serão convidados para uma entrevista em grupo para avaliar sua experiência e feedback sobre este projeto, enquanto os parceiros da comunidade serão convidados para entrevistas individuais em profundidade para avaliar os resultados do processo de envolvimento da comunidade.
A equipe da HKU conduzirá a avaliação durante a fase de implementação do programa. A eficácia da intervenção, bem como o nível de participação e classificações para a intervenção também serão avaliados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Council of Social Service
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Famílias (temas principais):
- Adultos de 18 a 59 anos e seus familiares (os membros da família podem ser crianças)
- língua chinesa
- Capaz de preencher questionários de estudo/grupos focais
Prestadores de serviços de unidades de atendimento de ONGs
- Funcionários que trabalham nas unidades de atendimento da ONG participante
- Adultos de 18 a 59 anos
- língua chinesa
- Capaz de preencher questionários de estudo/grupo focal
Parceiros da comunidade
- Funcionários que trabalham nas unidades de serviço da ONG colaboradora ou nos Comitês Distritais de Cidades Saudáveis em parceria com a equipe de pesquisa da HKU para organizar, planejar ou implementar o projeto
- língua chinesa
- Capaz de preencher questionários de estudo/entrevistas individuais em profundidade
Critério de exclusão:
- Aqueles que não sabem ler chinês
- Aqueles que sofriam de transtornos mentais graves
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Atividade física familiar PME
Adultos e familiares participarão de uma sessão principal e uma sessão de reforço
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Comparador Ativo: Atividade de coleta
Adultos e familiares participarão de duas atividades de encontro
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- Atividades de coleta serão realizadas para grupos de controle.
No entanto, o conceito ou as técnicas de PME não serão introduzidos durante a atividade.
A atividade física não será utilizada como método de intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças na frequência dos participantes em realizar os comportamentos relacionados ao Compartilhamento, Mente e Prazer (SME) sugeridos
Prazo: T1: linha de base; T3: acompanhamento de um mês após o início do estudo; T4: acompanhamento de três meses após o início do estudo
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A frequência de realização do SME (Compartilhar: incentivar as famílias a fazer atividade física, incentivar as famílias a fazer exercício zero-tempo, fazer atividade física com as famílias; Mente: ter intenção, objetivo e confiança para fazer atividade física; Prazer: gostar de atividade física) comportamentos relacionados nos últimos 7 dias serão avaliados.
As perguntas são classificadas de 0 a 7, com 0 indicando que nenhum desses comportamentos ocorreu nos últimos 7 dias e 7 indicando que esse comportamento ocorreu todos os dias nos últimos 7 dias.
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T1: linha de base; T3: acompanhamento de um mês após o início do estudo; T4: acompanhamento de três meses após o início do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações no bem-estar mental desde o início até três meses após o início
Prazo: T1: linha de base; T3: acompanhamento de um mês após o início do estudo; T4: acompanhamento de três meses após o início do estudo
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O bem-estar mental será avaliado pela versão chinesa validada da Escala de Bem-estar Warwick Edinburgh de 7 itens.
Cada item varia de 1 a 5 e a escala será pontuada somando primeiro a pontuação de cada um dos 7 itens e depois transformando a pontuação total de cada pessoa de acordo com uma tabela de conversão.
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T1: linha de base; T3: acompanhamento de um mês após o início do estudo; T4: acompanhamento de três meses após o início do estudo
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Mudanças no relacionamento familiar desde a linha de base até três meses após a linha de base
Prazo: T1: linha de base; T3: acompanhamento de um mês após o início do estudo; T4: acompanhamento de três meses após o início do estudo
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A compreensão autopercebida, a intimidade e a comunicação familiar serão avaliadas por três questões (avaliadas de 0 a 10).
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T1: linha de base; T3: acompanhamento de um mês após o início do estudo; T4: acompanhamento de três meses após o início do estudo
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Alterações na saúde individual e familiar desde o início até três meses após o início
Prazo: T1: linha de base; T3: acompanhamento de um mês após o início do estudo; T4: acompanhamento de três meses após o início do estudo
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A autopercepção da saúde, ao nível individual e familiar, será avaliada por duas questões respetivamente (classificadas de 0-10).
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T1: linha de base; T3: acompanhamento de um mês após o início do estudo; T4: acompanhamento de três meses após o início do estudo
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Mudanças na harmonia familiar da linha de base até três meses após a linha de base
Prazo: T1: linha de base; T3: acompanhamento de um mês após o início do estudo; T4: acompanhamento de três meses após o início do estudo
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A harmonia familiar autopercebida será avaliada por uma única questão (avaliada de 0 a 10).
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T1: linha de base; T3: acompanhamento de um mês após o início do estudo; T4: acompanhamento de três meses após o início do estudo
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Mudanças no conhecimento e percepção dos transtornos mistos de ansiedade e depressão
Prazo: T1: linha de base; T2: pós-intervenção imediata; T3: acompanhamento de um mês após o início do estudo; T4: acompanhamento de três meses após o início do estudo
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O conhecimento e a percepção dos transtornos mistos de ansiedade e depressão serão avaliados por 4 questões (2 questões sobre a compreensão dos sintomas, 1 sobre a intenção de procurar ajuda, 1 sobre a busca de apoio nas famílias) com pontuação de 0 a 10.
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T1: linha de base; T2: pós-intervenção imediata; T3: acompanhamento de um mês após o início do estudo; T4: acompanhamento de três meses após o início do estudo
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O impacto social do projeto de engajamento baseado na comunidade
Prazo: Até quatro meses
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O impacto social do projeto de engajamento baseado na comunidade será avaliado por meio da realização de entrevistas aprofundadas com as partes interessadas da comunidade.
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Até quatro meses
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O processo do programa de intervenção de base comunitária
Prazo: Até quatro meses
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Avaliado por um formulário de observação no local de Avaliação do Processo e uma série de listas de verificação, incluindo folha de registro de entrada de recursos, formulário de participação dos participantes, resumo do programa, formulário de registro de frequência e relatório final das ONGs.
Serão avaliados os componentes da avaliação do processo, incluindo contexto, alcance, dose entregue, dose recebida, fidelidade e recrutamento.
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Até quatro meses
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Resultados do processo de engajamento da comunidade
Prazo: Até quatro meses
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Os resultados do processo de envolvimento da comunidade serão avaliados por meio de uma pesquisa de questionário autoelaborada.
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Até quatro meses
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Mudanças na felicidade pessoal desde a linha de base até três meses após a linha de base
Prazo: T1: linha de base; T3: acompanhamento de um mês após o início do estudo; T4: acompanhamento de três meses após o início do estudo
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A felicidade pessoal será avaliada pela Escala de Felicidade Subjetiva (SHS).
O SHS foi classificado em uma escala de 7 pontos, com 1 indicando nenhuma felicidade e 7 indicando extrema felicidade.
Para pontuar a escala, o 4º item será codificado inversamente e a média dos 4 itens será computada.
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T1: linha de base; T3: acompanhamento de um mês após o início do estudo; T4: acompanhamento de três meses após o início do estudo
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Mudanças na felicidade individual e familiar desde a linha de base até três meses após a linha de base
Prazo: T1: linha de base; T3: acompanhamento de um mês após o início do estudo; T4: acompanhamento de três meses após o início do estudo
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A felicidade autopercebida, ao nível individual e familiar, será avaliada por duas questões respetivamente (classificadas de 0-10).
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T1: linha de base; T3: acompanhamento de um mês após o início do estudo; T4: acompanhamento de três meses após o início do estudo
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Satisfação em relação ao treinamento e programa de atividade física para PME
Prazo: T2: pós-intervenção imediata; T3: acompanhamento de um mês após o início do estudo
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A satisfação em relação ao programa será avaliada por meio da realização de grupos focais e medidas de avaliação do programa (satisfação geral, utilidade autopercebida e nível de probabilidade de recomendação) classificadas de 0 a 10.
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T2: pós-intervenção imediata; T3: acompanhamento de um mês após o início do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Man Ping Wang, The University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SPH-MHP-HKCSS01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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