Estudio RCT del Proyecto Piloto de Comunidad Saludable
Proyecto de Bienestar Mental Comunitario para Adolescentes y Adultos: Estudio RCT del Proyecto Piloto de Comunidad Saludable
Objetivos: Mejorar el bienestar mental de los adolescentes, adultos y sus familias mediante la creación de un entorno positivo, feliz y alegre en la comunidad.
Objetivos: Adultos de 18 a 59 años y sus familiares en Hong Kong.
Métodos: El Proyecto Piloto de Comunidad Saludable adoptará el enfoque centrado en la salud pública y la familia, bajo el nombre comercial de "Campaña Joyful@HK". Enfoque basado en evidencia y generador de evidencia con un diseño de estudio vigoroso, tanto cualitativo (p. grupos focales) y cuantitativos (por ej. ensayo controlado aleatorizado), se utilizará para evaluar la eficacia general del programa, incluido el seguimiento de al menos un mes ("mejor ciencia"). Para garantizar la viabilidad y sostenibilidad del proyecto de participación comunitaria, involucraremos a socios de la comunidad con sólidos antecedentes de "mejores prácticas" para diseñar, planificar e implementar la intervención. Este proyecto utilizará teorías y métodos innovadores e integrados de psicología positiva y salud pública para planificar una intervención breve, simple y rentable.
Importancia: Al usar la "mejor ciencia" en el diseño y evaluación del programa de intervención, y la "mejor práctica" de las habilidades, la experiencia y la fuerte conexión de los socios con los objetivos del servicio en la comunidad, la intervención, si se demuestra que es efectiva, para la promoción del compartir, la mente y el disfrute y la mejora del bienestar mental pueden desarrollarse aún más y difundirse ampliamente entre los profesionales de los sectores de la salud y los servicios sociales y ser adoptados por ellos para reproducirlos y mejorarlos en beneficio de toda la población.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Proyecto Piloto de Comunidad Saludable es uno de los seis Proyectos de Bienestar Mental Comunitario para Adolescentes y Adultos, cuyo objetivo es mejorar el bienestar mental de los adolescentes, adultos y sus familias mediante la creación de un entorno positivo, feliz y alegre en la comunidad. El proyecto está financiado por el Fondo de Atención y Promoción de la Salud de la Oficina de Alimentos y Salud.
El Proyecto Piloto de Comunidad Saludable está organizado por el Consejo de Servicios Sociales de Hong Kong y dirigido por la Escuela de Salud Pública de la Universidad de Hong Kong. El proyecto organizará un taller de capacitación de capacitadores para capacitar a los proveedores de servicios de 8 a 10 ONG unidades de servicio sobre el concepto de compartir, mente y disfrute (SME), formas de realizar actividades físicas basadas en la familia SME y conocimiento del problema de salud mental de adultos (en particular, el trastorno mixto de ansiedad y depresión). Las ONG proveedoras de servicios realizarán dos actividades físicas para familias de PYME en colaboración con 3 Comités distritales de Ciudad Saludable. Cada unidad de servicio de la ONG puede organizar actividades físicas divertidas basadas en la familia de las PYME de acuerdo con las necesidades de cada distrito y para promover la psicología positiva bajo el tema de Compartir, Mente y Disfrute. Se organizará una sesión de intercambio de sabiduría para los miembros de los comités distritales de ciudades saludables para promover las mejores prácticas del proyecto comunitario de bienestar mental.
Los sujetos principales del estudio RCT del Proyecto Piloto de Comunidad Saludable son 150-200 familias con 400 participantes. Se seleccionarán 3 Comités Distritales de Ciudad Saludable como colaboradores. De 10 a 18 unidades de servicio de ONG se distribuirán aleatoriamente en unidades de servicio de intervención y unidades de servicio de control. Se utilizará un ensayo de control aleatorizado por grupos para evaluar la eficacia del programa de intervención.
En el estudio, se invitará a las familias a completar una serie de cuestionarios oa asistir a grupos focales para medir los cambios de comportamiento relacionados con el compartir, la mente y el disfrute, el bienestar mental y los cambios subjetivos. También se invitará a los trabajadores de las ONG que se unieron al taller de capacitación de capacitadores a completar cuestionarios para medir su conocimiento sobre salud mental, habilidades para realizar actividades físicas en las familias de las PYME y su cambio de comportamiento relacionado con la mente y el disfrute. Se les invitará a una entrevista de grupo focal para evaluar su experiencia y sus comentarios sobre este proyecto, mientras que los socios de la comunidad serán invitados a entrevistas individuales en profundidad para evaluar los resultados del proceso de participación de la comunidad.
El equipo de HKU realizará una evaluación durante la etapa de implementación del programa. También se evaluará la efectividad de la intervención, así como el nivel de participación y calificaciones de la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Council of Social Service
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Familias (Materias principales):
- Adultos de 18 a 59 años y sus familiares (Los miembros de su familia pueden ser niños)
- habla china
- Capaz de completar cuestionarios de estudio / grupos focales
Proveedores de servicios de unidades de servicio de ONG
- Personal que trabaja en las unidades de servicio de las ONG participantes
- Adultos de 18 a 59 años
- habla china
- Capaz de completar cuestionarios de estudio / grupo de enfoque
Socios comunitarios
- Personal que trabaja en las unidades de servicio de la ONG colaboradora o en los comités distritales de ciudades saludables en asociación con el equipo de investigación de HKU para organizar, planificar o implementar el proyecto.
- habla china
- Capaz de completar cuestionarios de estudio / entrevistas individuales en profundidad
Criterio de exclusión:
- Los que no saben leer chino
- Aquellos que padecían trastornos mentales graves.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Actividad física basada en la familia de las pymes
Los adultos y los miembros de la familia participarán en una sesión principal y una sesión de refuerzo.
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Comparador activo: Actividad de reunión
Los adultos y los miembros de la familia participarán en dos actividades de reunión.
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- Se realizarán actividades de concentración de grupos de control.
Sin embargo, el concepto o las técnicas de PYME no se introducirán durante la actividad.
No se utilizará la actividad física como método de intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la frecuencia de los participantes para realizar los comportamientos relacionados con compartir, mente y disfrute (SME) sugeridos
Periodo de tiempo: T1: basal; T3: seguimiento de un mes después del inicio; T4: seguimiento de tres meses después de la línea de base
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La frecuencia de realización del SME (Compartir: animar a las familias a hacer actividad física, animar a las familias a hacer ejercicio en tiempo cero, hacer actividad física con las familias; Mente: tener intención, objetivo y confianza para hacer actividad física; Disfrutar: disfrutar de la actividad física) Se evaluarán los comportamientos relacionados en los últimos 7 días.
Las preguntas se califican de 0 a 7, donde 0 indica que ninguno de estos comportamientos ocurrió en los últimos 7 días y 7 indica que este comportamiento ocurrió todos los días en los últimos 7 días.
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T1: basal; T3: seguimiento de un mes después del inicio; T4: seguimiento de tres meses después de la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el bienestar mental desde el inicio hasta tres meses después del inicio
Periodo de tiempo: T1: basal; T3: seguimiento de un mes después del inicio; T4: seguimiento de tres meses después de la línea de base
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El bienestar mental se evaluará mediante la versión china validada de la escala de bienestar de Edimburgo de Warwick de 7 ítems.
Cada ítem va del 1 al 5 y la escala se calificará sumando primero el puntaje de cada uno de los 7 ítems y luego transformando el puntaje total de cada persona según una tabla de conversión.
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T1: basal; T3: seguimiento de un mes después del inicio; T4: seguimiento de tres meses después de la línea de base
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Cambios en la relación familiar desde el inicio hasta tres meses después del inicio
Periodo de tiempo: T1: basal; T3: seguimiento de un mes después del inicio; T4: seguimiento de tres meses después de la línea de base
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La comprensión, la intimidad y la comunicación familiar autopercibidas se evaluarán mediante tres preguntas (calificadas de 0 a 10).
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T1: basal; T3: seguimiento de un mes después del inicio; T4: seguimiento de tres meses después de la línea de base
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Cambios en la salud individual y familiar desde el inicio hasta tres meses después del inicio
Periodo de tiempo: T1: basal; T3: seguimiento de un mes después del inicio; T4: seguimiento de tres meses después de la línea de base
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La autopercepción de la salud, a nivel individual y familiar, se evaluará mediante dos preguntas respectivamente (calificadas de 0 a 10).
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T1: basal; T3: seguimiento de un mes después del inicio; T4: seguimiento de tres meses después de la línea de base
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Cambios en la armonía familiar desde el inicio hasta tres meses después del inicio
Periodo de tiempo: T1: basal; T3: seguimiento de un mes después del inicio; T4: seguimiento de tres meses después de la línea de base
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La armonía familiar autopercibida se evaluará mediante una sola pregunta (puntuada de 0 a 10).
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T1: basal; T3: seguimiento de un mes después del inicio; T4: seguimiento de tres meses después de la línea de base
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Cambios en el conocimiento y la percepción de los trastornos mixtos de ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: T1: basal; T2: postintervención inmediata; T3: seguimiento de un mes después del inicio; T4: seguimiento de tres meses después de la línea de base
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El conocimiento y la percepción de los trastornos mixtos de ansiedad y depresión se evaluarán mediante 4 preguntas (2 preguntas sobre la comprensión de los síntomas, 1 sobre la intención de buscar ayuda, 1 sobre la búsqueda de apoyo de las familias) calificadas de 0 a 10.
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T1: basal; T2: postintervención inmediata; T3: seguimiento de un mes después del inicio; T4: seguimiento de tres meses después de la línea de base
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El impacto social del proyecto de participación comunitaria
Periodo de tiempo: Hasta cuatro meses
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El impacto social del proyecto de participación comunitaria se evaluará mediante la realización de entrevistas detalladas a las partes interesadas de la comunidad.
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Hasta cuatro meses
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El proceso del programa de intervención basado en la comunidad
Periodo de tiempo: Hasta cuatro meses
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Evaluado mediante un formulario de observación in situ de evaluación del proceso y una serie de listas de verificación que incluyen la hoja de registro de entrada de recursos, el formulario de asistencia de los participantes, el resumen del programa, el formulario de registro de asistencia y el informe final de las ONG.
Se evaluarán los componentes de la evaluación del proceso, incluido el contexto, el alcance, la dosis entregada, la dosis recibida, la fidelidad y el reclutamiento.
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Hasta cuatro meses
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Resultados del proceso de participación comunitaria
Periodo de tiempo: Hasta cuatro meses
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Los resultados del proceso de participación de la comunidad se evaluarán mediante una encuesta de cuestionario de diseño propio.
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Hasta cuatro meses
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Cambios en la felicidad personal desde el inicio hasta tres meses después del inicio
Periodo de tiempo: T1: basal; T3: seguimiento de un mes después del inicio; T4: seguimiento de tres meses después de la línea de base
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La felicidad personal se evaluará mediante la Escala de Felicidad Subjetiva (SHS).
SHS se calificó en una escala de 7 puntos, donde 1 indica nada de felicidad y 7 indica felicidad extrema.
Para puntuar la escala, el cuarto elemento se codificará de forma inversa y se calculará la media de los 4 elementos.
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T1: basal; T3: seguimiento de un mes después del inicio; T4: seguimiento de tres meses después de la línea de base
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Cambios en la felicidad individual y familiar desde el inicio hasta tres meses después del inicio
Periodo de tiempo: T1: basal; T3: seguimiento de un mes después del inicio; T4: seguimiento de tres meses después de la línea de base
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La felicidad autopercibida, a nivel individual y familiar, se evaluará mediante dos preguntas respectivamente (calificadas de 0 a 10).
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T1: basal; T3: seguimiento de un mes después del inicio; T4: seguimiento de tres meses después de la línea de base
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Satisfacción con la formación y el programa de actividad física de las PYME
Periodo de tiempo: T2: postintervención inmediata; T3: seguimiento de un mes después de la línea de base
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La satisfacción con el programa se evaluará mediante la realización de grupos focales y medidas de evaluación del programa (satisfacción general, autopercepción de utilidad y nivel de probabilidad de recomendar) con una calificación de 0 a 10.
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T2: postintervención inmediata; T3: seguimiento de un mes después de la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Man Ping Wang, The University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SPH-MHP-HKCSS01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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