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Étude ECR du projet pilote Communauté en santé

21 janvier 2019 mis à jour par: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong

Projet communautaire de bien-être mental pour les adolescents et les adultes : Étude ECR du projet pilote de communauté en santé

Objectifs : Améliorer le bien-être mental des adolescents, des adultes et de leurs familles en créant un environnement positif, heureux et joyeux dans la communauté.

Cibles : Adultes âgés de 18 à 59 ans et membres de leur famille à Hong Kong.

Méthodes : Le projet pilote de communauté saine adoptera l'approche axée sur la santé publique et la famille, sous le nom de marque "Joyful@HK Campaign". Approche basée sur des preuves et génératrice de preuves avec une conception d'étude vigoureuse, à la fois qualitative (par ex. groupes de discussion) et quantitatives (par ex. essai contrôlé randomisé), seront utilisés pour évaluer l'efficacité globale du programme, y compris un suivi d'au moins un mois ("meilleure science"). Pour assurer la faisabilité et la durabilité du projet d'engagement communautaire, nous engagerons des partenaires communautaires ayant de solides antécédents de «meilleures pratiques» pour concevoir, planifier et mettre en œuvre l'intervention. Ce projet utilisera des théories et des méthodes innovantes et intégrées de psychologie positive et de santé publique pour planifier une intervention brève, simple et rentable.

Importance : En utilisant les « meilleures données scientifiques » dans la conception et l'évaluation du programme d'intervention, et les « meilleures pratiques » des compétences, de l'expérience et des liens solides des partenaires avec les cibles de service dans la communauté, l'intervention, si elle s'avère efficace, pour la promotion du partage, de l'esprit et du plaisir et l'amélioration du bien-être mental peuvent être développées et largement diffusées et adoptées par les praticiens des secteurs de la santé et des services sociaux pour être reproduites et améliorées au profit de l'ensemble de la population.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le projet pilote de communauté en santé est l'un des six projets communautaires de bien-être mental pour les adolescents et les adultes, qui vise à améliorer le bien-être mental des adolescents, des adultes et de leurs familles en créant un environnement positif, heureux et joyeux dans la communauté. Le projet est financé par le Fonds de soins de santé et de promotion du Bureau de l'alimentation et de la santé.

Le projet pilote de communauté saine est organisé par le Conseil des services sociaux de Hong Kong et dirigé par l'École de santé publique de l'Université de Hong Kong. Le projet organisera un atelier de formation des formateurs pour former les prestataires de services de 8 à 10 ONG. unités de service sur le concept de partage, d'esprit et de plaisir (SME), les façons de mener des activités physiques familiales PME et la connaissance du problème de santé mentale de l'adulte (en particulier le trouble anxieux et dépressif mixte). Deux activités physiques familiales PME seront organisées par les prestataires de services des ONG en collaboration avec 3 comités de district de la ville-santé. Chaque unité de service d'ONG peut organiser des activités physiques familiales agréables pour les PME en fonction des besoins de chaque quartier et pour promouvoir la psychologie positive sous le thème du partage, de l'esprit et du plaisir. Une séance de partage de sagesse sera organisée pour les membres des comités de ville saine du district afin de promouvoir les meilleures pratiques du projet communautaire de bien-être mental.

Les principaux sujets de l'étude ECR du projet pilote Communauté en santé sont de 150 à 200 familles avec 400 participants. 3 Comités District Ville-Santé seront sélectionnés comme collaborateurs. 10-18 unités de service d'ONG seront randomisées en unités de service d'intervention et en unités de service de contrôle. Un essai contrôlé randomisé en grappes sera utilisé pour évaluer l'efficacité du programme d'intervention.

Dans l'étude, les familles seront invitées à remplir une série de questionnaires ou invitées à participer à des groupes de discussion pour mesurer les changements de comportement liés au partage, à l'esprit et au plaisir, le bien-être mental et les changements subjectifs. Les travailleurs des ONG qui ont rejoint l'atelier de formation des formateurs seront également invités à remplir des questionnaires pour mesurer leurs connaissances sur la santé mentale, leurs compétences en matière d'activités physiques familiales et leur changement de comportement lié au partage, à l'esprit et au plaisir. Ils seront invités à des entretiens de groupe pour évaluer leur expérience et leurs commentaires sur ce projet, tandis que les partenaires communautaires seront invités à des entretiens individuels approfondis pour évaluer les résultats du processus d'engagement communautaire.

L'équipe de HKU effectuera une évaluation pendant la phase de mise en œuvre du programme. L'efficacité de l'intervention, ainsi que le niveau de participation et les évaluations de l'intervention seront également évalués.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

342

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Council of Social Service

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Familles (Matières principales) :

    • Adultes âgés de 18 à 59 ans et membres de leur famille (les membres de leur famille peuvent être des enfants)
    • parlant chinois
    • Capable de remplir des questionnaires d'étude / groupes de discussion

  2. Prestataires de services des unités de service des ONG

    • Personnel travaillant dans les unités de service des ONG participantes
    • Adultes de 18 à 59 ans
    • parlant chinois
    • Capable de remplir des questionnaires d'étude / groupe de discussion

  3. Partenaires communautaires

    • Personnel travaillant dans les unités de service des ONG collaboratrices ou les comités de ville saine de district en partenariat avec l'équipe de recherche de HKU pour organiser, planifier ou mettre en œuvre le projet
    • parlant chinois
    • Capable de remplir des questionnaires d'étude / des entretiens individuels approfondis

Critère d'exclusion:

  • Ceux qui ne savent pas lire le chinois
  • Ceux qui souffraient de troubles mentaux graves

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: PME activité physique familiale
Les adultes et les membres de la famille participeront à une session de base et à une session de rappel
Comportemental: PME activité physique familiale
  • Un atelier de formation des formateurs : pour former les prestataires de services de 8 à 15 unités de services d'ONG sur le concept de PME, les manières de mener des activités de bien-être mental et la connaissance des problèmes de santé mentale de l'adulte (en particulier le trouble mixte anxieux et dépressif ).
  • Deux activités physiques familiales PME organisées par chaque unité de service de l'ONG : pour organiser des activités ludiques en fonction des besoins de chaque quartier ainsi que pour promouvoir la psychologie positive sous le thème de la PME. Toutes ces activités sont organisées par les ONG prestataires de services en collaboration avec le District Healthy City Committee.
Comparateur actif: Activité de rassemblement
Les adultes et les membres de la famille participeront à deux activités de rassemblement
Comportemental: Activité de rassemblement
- Des activités de rassemblement auront lieu pour les groupes de contrôle. Cependant, le concept ou les techniques des PME ne seront pas introduits pendant l'activité. L'activité physique ne sera pas utilisée comme méthode d'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans la fréquence d'exécution par les participants des comportements suggérés liés au partage, à l'esprit et au plaisir (SME)
Délai: T1 : ligne de base ; T3 : suivi d'un mois après la ligne de base ; T4 : suivi de trois mois après la ligne de base
La fréquence d'exécution de l'EMS (Partage : encourager les familles à faire de l'activité physique, encourager les familles à faire de l'exercice à temps zéro, faire de l'activité physique avec les familles ; Esprit : avoir l'intention, l'objectif et la confiance nécessaires pour faire de l'activité physique ; Plaisir : apprécier l'activité physique) les comportements connexes au cours des 7 derniers jours seront évalués. Les questions sont notées de 0 à 7, 0 indiquant qu'aucun de ces comportements ne s'est produit au cours des 7 derniers jours et 7 indiquant que ce comportement s'est produit tous les jours au cours des 7 derniers jours.
T1 : ligne de base ; T3 : suivi d'un mois après la ligne de base ; T4 : suivi de trois mois après la ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans le bien-être mental de la ligne de base à trois mois après la ligne de base
Délai: T1 : ligne de base ; T3 : suivi d'un mois après la ligne de base ; T4 : suivi de trois mois après la ligne de base
Le bien-être mental sera évalué par la version chinoise validée de l'échelle de bien-être Warwick Edinburgh en 7 points. Chaque élément va de 1 à 5 et l'échelle sera notée en additionnant d'abord le score de chacun des 7 éléments, puis en transformant le score total pour chaque personne selon une table de conversion.
T1 : ligne de base ; T3 : suivi d'un mois après la ligne de base ; T4 : suivi de trois mois après la ligne de base
Changements dans la relation familiale entre le départ et trois mois après le départ
Délai: T1 : ligne de base ; T3 : suivi d'un mois après la ligne de base ; T4 : suivi de trois mois après la ligne de base
La compréhension auto-perçue, l'intimité et la communication familiale seront évaluées par trois questions (cotées de 0 à 10).
T1 : ligne de base ; T3 : suivi d'un mois après la ligne de base ; T4 : suivi de trois mois après la ligne de base
Changements dans la santé individuelle et familiale de la ligne de base à trois mois après la ligne de base
Délai: T1 : ligne de base ; T3 : suivi d'un mois après la ligne de base ; T4 : suivi de trois mois après la ligne de base
L'auto-évaluation de la santé, au niveau individuel et familial, sera évaluée respectivement par deux questions (cotées de 0 à 10).
T1 : ligne de base ; T3 : suivi d'un mois après la ligne de base ; T4 : suivi de trois mois après la ligne de base
Changements dans l'harmonie familiale de la ligne de base à trois mois après la ligne de base
Délai: T1 : ligne de base ; T3 : suivi d'un mois après la ligne de base ; T4 : suivi de trois mois après la ligne de base
L'harmonie familiale auto-perçue sera évaluée par une seule question (cotée de 0 à 10).
T1 : ligne de base ; T3 : suivi d'un mois après la ligne de base ; T4 : suivi de trois mois après la ligne de base
Changements dans la connaissance et la perception des troubles anxieux et dépressifs mixtes
Délai: T1 : ligne de base ; T2 : post-intervention immédiate ; T3 : suivi d'un mois après la ligne de base ; T4 : suivi de trois mois après la ligne de base
La connaissance et la perception des troubles anxieux et dépressifs mixtes seront évaluées par 4 questions (2 questions sur la compréhension des symptômes, 1 sur l'intention de demander de l'aide, 1 sur la recherche de soutien auprès des familles) cotées de 0 à 10.
T1 : ligne de base ; T2 : post-intervention immédiate ; T3 : suivi d'un mois après la ligne de base ; T4 : suivi de trois mois après la ligne de base
L'impact social du projet d'engagement communautaire
Délai: Jusqu'à quatre mois
L'impact social du projet d'engagement communautaire sera évalué en menant des entrevues approfondies avec les intervenants communautaires.
Jusqu'à quatre mois
Le processus du programme d'intervention communautaire
Délai: Jusqu'à quatre mois
Évalué par un formulaire d'observation sur site d'évaluation du processus et une série de listes de contrôle comprenant une feuille d'enregistrement des ressources, un formulaire de participation des participants, un aperçu du programme, un formulaire d'enregistrement des présences et le rapport final des ONG. Les composantes de l'évaluation du processus, y compris le contexte, la portée, la dose administrée, la dose reçue, la fidélité et le recrutement seront évaluées.
Jusqu'à quatre mois
Résultats du processus d'engagement communautaire
Délai: Jusqu'à quatre mois
Les résultats du processus d'engagement communautaire seront évalués par une enquête par questionnaire auto-conçue.
Jusqu'à quatre mois
Changements dans le bonheur personnel de la ligne de base à trois mois après la ligne de base
Délai: T1 : ligne de base ; T3 : suivi d'un mois après la ligne de base ; T4 : suivi de trois mois après la ligne de base
Le bonheur personnel sera évalué par l'échelle de bonheur subjectif (SHS). SHS a été évalué sur une échelle de 7 points, 1 indiquant pas du tout heureux et 7 indiquant un bonheur extrême. Pour noter l'échelle, le 4ème élément sera codé à l'envers et la moyenne des 4 éléments sera calculée.
T1 : ligne de base ; T3 : suivi d'un mois après la ligne de base ; T4 : suivi de trois mois après la ligne de base
Changements dans le bonheur individuel et familial de la ligne de base à trois mois après la ligne de base
Délai: T1 : ligne de base ; T3 : suivi d'un mois après la ligne de base ; T4 : suivi de trois mois après la ligne de base
Le bonheur auto-perçu, au niveau individuel et familial, sera évalué respectivement par deux questions (cotées de 0 à 10).
T1 : ligne de base ; T3 : suivi d'un mois après la ligne de base ; T4 : suivi de trois mois après la ligne de base
Satisfaction envers la formation et le programme d'activité physique des PME
Délai: T2 : post-intervention immédiate ; T3 : suivi d'un mois après la ligne de base
La satisfaction à l'égard du programme sera évaluée en menant des groupes de discussion et des mesures d'évaluation du programme (satisfaction générale, utilité perçue et niveau de recommandation probable) cotées de 0 à 10.
T2 : post-intervention immédiate ; T3 : suivi d'un mois après la ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Hong Kong

Collaborateurs

The Hong Kong Council of Social Service

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Man Ping Wang, The University of Hong Kong

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2017

Première publication (Réel)

6 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • SPH-MHP-HKCSS01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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