Badanie RCT projektu pilotażowego zdrowej społeczności
Społeczny projekt zdrowia psychicznego dla młodzieży i dorosłych: badanie pilotażowe projektu zdrowego społeczności RCT
Cele: Poprawa dobrostanu psychicznego nastolatków, dorosłych i ich rodzin poprzez tworzenie pozytywnego, szczęśliwego i radosnego środowiska w społeczności.
Adresaci: dorośli w wieku 18-59 lat i członkowie ich rodzin w Hongkongu.
Metody: Projekt pilotażowy Healthy Community przyjmie podejście skoncentrowane na zdrowiu publicznym i rodzinie pod marką „Joyful@HK Campaign”. Podejście oparte na dowodach i generowanie dowodów z energicznym projektowaniem badań, zarówno jakościowych (np. grupy fokusowe) i ilościowych (np. randomizowana, kontrolowana próba) zostaną wykorzystane do oceny ogólnej skuteczności programu, w tym obserwacji trwającej co najmniej jeden miesiąc („najlepsza wiedza naukowa”). Aby zapewnić wykonalność i trwałość projektu zaangażowania społecznego, zaangażujemy partnerów społecznych z udokumentowanymi osiągnięciami w zakresie „najlepszych praktyk” w celu zaprojektowania, zaplanowania i wdrożenia interwencji. Projekt ten wykorzysta innowacyjne i zintegrowane teorie i metody psychologii pozytywnej oraz zdrowia publicznego do zaplanowania krótkiej, prostej i opłacalnej interwencji.
Znaczenie: Wykorzystując „najlepszą naukę” w projektowaniu i ocenie programu interwencyjnego oraz „najlepszą praktykę” w zakresie umiejętności, doświadczenia i silnego związku partnerów z celami usług w społeczności, interwencja, jeśli okaże się skuteczna, dla promowanie dzielenia się, myślenia i przyjemności oraz poprawy dobrostanu psychicznego może być dalej rozwijane i szeroko rozpowszechniane wśród praktyków w sektorach opieki zdrowotnej i społecznej oraz przyjmowane przez nich w celu powielenia i poprawy z korzyścią dla całej populacji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt pilotażowy Healthy Community jest jednym z sześciu lokalnych projektów dotyczących zdrowia psychicznego młodzieży i dorosłych, których celem jest poprawa samopoczucia psychicznego młodzieży, dorosłych i ich rodzin poprzez tworzenie pozytywnego, szczęśliwego i radosnego środowiska w społeczności. Projekt jest finansowany przez Fundusz Ochrony Zdrowia i Promocji Żywności oraz Biuro Zdrowia.
Projekt pilotażowy Healthy Community jest organizowany przez Radę Służby Społecznej Hongkongu i prowadzony przez Szkołę Zdrowia Publicznego Uniwersytetu w Hongkongu. W ramach projektu zostaną zorganizowane warsztaty dla trenerów w celu przeszkolenia usługodawców z 8-10 organizacji pozarządowych jednostki usługowe dotyczące koncepcji dzielenia się, umysłu i przyjemności (SME), sposobów prowadzenia rodzinnej aktywności fizycznej w ramach MŚP oraz wiedzy na temat problemów zdrowia psychicznego osób dorosłych (w szczególności zaburzeń lękowych mieszanych i depresyjnych). Dostawcy usług z organizacji pozarządowych we współpracy z 3 dzielnicowymi komitetami ds. zdrowego miasta przeprowadzą dwie rodzinne aktywności fizyczne dla MŚP. Każda jednostka usługowa organizacji pozarządowej może organizować przyjemne rodzinne zajęcia ruchowe dla MŚP zgodnie z potrzebami poszczególnych dystryktów i promować psychologię pozytywną pod hasłem Dzielenie się, Umysł i Radość. Zostanie zorganizowana jedna sesja dzielenia się mądrością dla członków Okręgowych Komitetów ds. Zdrowego Miasta w celu promowania najlepszych praktyk w zakresie projektu zdrowia psychicznego społeczności.
Głównymi podmiotami badania pilotażowego projektu Healthy Community Pilot Project RCT jest 150-200 rodzin z 400 uczestnikami. Do współpracy zostaną wybrane 3 Okręgowe Komitety Zdrowego Miasta. 10-18 jednostek usługowych organizacji pozarządowych zostanie losowo przydzielonych do jednostek usług interwencyjnych i jednostek usług kontrolnych. Cluster Randomized Control Trial zostanie wykorzystany do oceny skuteczności programu interwencyjnego.
W badaniu rodziny zostaną poproszone o wypełnienie serii kwestionariuszy lub o udział w grupach fokusowych w celu zmierzenia zmian behawioralnych związanych z dzieleniem się, umysłem i przyjemnością, dobrostanem psychicznym i zmianami subiektywnymi. Pracownicy organizacji pozarządowych, którzy wzięli udział w warsztatach szkoleniowych dla trenerów, zostaną również zaproszeni do wypełnienia kwestionariuszy, aby zmierzyć ich wiedzę na temat zdrowia psychicznego, umiejętności prowadzenia rodzinnej aktywności fizycznej w ramach MŚP i dzielenia się nimi, zmian w zachowaniu związanych z umysłem i przyjemnością. Zostaną zaproszeni na zogniskowany wywiad grupowy, aby ocenić swoje doświadczenia i opinie na temat tego projektu, podczas gdy partnerzy społeczni zostaną zaproszeni na indywidualne pogłębione wywiady, aby ocenić wyniki procesu zaangażowania społeczności.
Zespół HKU przeprowadzi ewaluację na etapie wdrażania programu. Oceniana będzie również skuteczność interwencji, a także poziom uczestnictwa i oceny interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The Hong Kong Council of Social Service
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Rodziny (przedmioty główne):
- Dorośli w wieku 18-59 lat i członkowie ich rodzin (Członkami rodzin mogą być dzieci)
- mówiący po chińsku
- Potrafi wypełnić kwestionariusze badawcze/grupy fokusowe
Usługodawcy jednostek usługowych organizacji pozarządowych
- Personel pracujący w uczestniczących jednostkach usługowych organizacji pozarządowych
- Dorośli w wieku 18-59 lat
- mówiący po chińsku
- Potrafi wypełnić kwestionariusze badawcze / grupę fokusową
Partnerzy społeczności
- Personel pracujący we współpracujących jednostkach usługowych organizacji pozarządowych lub Okręgowych Komitetach ds. Zdrowego Miasta we współpracy z zespołem badawczym HKU w celu zorganizowania, zaplanowania lub wdrożenia projektu
- mówiący po chińsku
- Potrafi wypełnić kwestionariusze badawcze/indywidualne wywiady pogłębione
Kryteria wyłączenia:
- Ci, którzy nie potrafią czytać po chińsku
- Ci, którzy cierpieli na poważne zaburzenia psychiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aktywność fizyczna oparta na rodzinie MŚP
Dorośli i członkowie rodzin wezmą udział w jednej sesji podstawowej i jednej sesji przypominającej
|
|
|
Aktywny komparator: Działalność zbieracka
Dorośli i członkowie rodzin wezmą udział w dwóch spotkaniach
|
- Zorganizowane zostaną spotkania dla grup kontrolnych.
Jednak koncepcja ani techniki MŚP nie zostaną wprowadzone podczas zajęć.
Aktywność fizyczna nie będzie stosowana jako metoda interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w częstotliwości wykonywania przez uczestników sugerowanych zachowań związanych z Dzieleniem się, Umysłem i Radością (SME).
Ramy czasowe: T1: linia podstawowa; T3: miesięczna obserwacja po punkcie wyjściowym; T4: trzymiesięczna obserwacja po punkcie wyjściowym
|
Częstotliwość wykonywania MŚP (Dzielenie się: zachęcanie rodzin do aktywności fizycznej, zachęcanie rodzin do wykonywania ćwiczeń bez użycia czasu, uprawianie aktywności fizycznej z rodzinami; Umysł: miej intencję, cel i pewność, aby uprawiać aktywność fizyczną; Przyjemność: czerpanie przyjemności z aktywności fizycznej) powiązane zachowania w ciągu ostatnich 7 dni zostaną ocenione.
Pytania są oceniane w skali od 0 do 7, gdzie 0 oznacza, że żadne z tych zachowań nie miało miejsca w ciągu ostatnich 7 dni, a 7 oznacza, że takie zachowanie miało miejsce codziennie w ciągu ostatnich 7 dni.
|
T1: linia podstawowa; T3: miesięczna obserwacja po punkcie wyjściowym; T4: trzymiesięczna obserwacja po punkcie wyjściowym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w samopoczuciu psychicznym od wartości wyjściowej do trzech miesięcy po wartości wyjściowej
Ramy czasowe: T1: linia podstawowa; T3: miesięczna obserwacja po punkcie wyjściowym; T4: trzymiesięczna obserwacja po punkcie wyjściowym
|
Samopoczucie psychiczne będzie oceniane za pomocą zwalidowanej chińskiej wersji 7-itemowej Skali Warwick Edinburgh Wellbeing Scale.
Każda pozycja mieści się w zakresie od 1 do 5, a skala zostanie oceniona przez zsumowanie wyniku dla każdej z 7 pozycji, a następnie przekształcenie całkowitego wyniku dla każdej osoby zgodnie z tabelą konwersji.
|
T1: linia podstawowa; T3: miesięczna obserwacja po punkcie wyjściowym; T4: trzymiesięczna obserwacja po punkcie wyjściowym
|
|
Zmiany w relacjach rodzinnych od wartości wyjściowej do trzech miesięcy po wartości wyjściowej
Ramy czasowe: T1: linia podstawowa; T3: miesięczna obserwacja po punkcie wyjściowym; T4: trzymiesięczna obserwacja po punkcie wyjściowym
|
Samopostrzegane zrozumienie, intymność i komunikacja w rodzinie będą oceniane za pomocą trzech pytań (ocena 0-10).
|
T1: linia podstawowa; T3: miesięczna obserwacja po punkcie wyjściowym; T4: trzymiesięczna obserwacja po punkcie wyjściowym
|
|
Zmiany w zdrowiu indywidualnym i rodzinnym od wartości wyjściowej do trzech miesięcy po wartości wyjściowej
Ramy czasowe: T1: linia podstawowa; T3: miesięczna obserwacja po punkcie wyjściowym; T4: trzymiesięczna obserwacja po punkcie wyjściowym
|
Samoocena zdrowia na poziomie indywidualnym i rodzinnym będzie oceniana odpowiednio za pomocą dwóch pytań (ocena 0-10).
|
T1: linia podstawowa; T3: miesięczna obserwacja po punkcie wyjściowym; T4: trzymiesięczna obserwacja po punkcie wyjściowym
|
|
Zmiany w harmonii rodzinnej od wartości wyjściowej do trzech miesięcy po wartości wyjściowej
Ramy czasowe: T1: linia podstawowa; T3: miesięczna obserwacja po punkcie wyjściowym; T4: trzymiesięczna obserwacja po punkcie wyjściowym
|
Samoocena harmonii w rodzinie zostanie oceniona za pomocą jednego pytania (ocena 0-10).
|
T1: linia podstawowa; T3: miesięczna obserwacja po punkcie wyjściowym; T4: trzymiesięczna obserwacja po punkcie wyjściowym
|
|
Zmiany w wiedzy i postrzeganiu zaburzeń lękowych mieszanych i depresyjnych
Ramy czasowe: T1: linia podstawowa; T2: natychmiastowa interwencja po; T3: miesięczna obserwacja po punkcie wyjściowym; T4: trzymiesięczna obserwacja po punkcie wyjściowym
|
Znajomość i postrzeganie zaburzeń lękowo-depresyjnych mieszanych oceniane będą za pomocą 4 pytań (2 pytania o rozumienie objawów, 1 o zamiar poszukiwania pomocy, 1 o poszukiwanie wsparcia ze strony rodziny) oceniane w skali 0-10.
|
T1: linia podstawowa; T2: natychmiastowa interwencja po; T3: miesięczna obserwacja po punkcie wyjściowym; T4: trzymiesięczna obserwacja po punkcie wyjściowym
|
|
Wpływ społeczny projektu zaangażowania społeczności
Ramy czasowe: Do czterech miesięcy
|
Wpływ społeczny projektu zaangażowania społeczności zostanie oceniony poprzez przeprowadzenie pogłębionych wywiadów z interesariuszami społeczności.
|
Do czterech miesięcy
|
|
Proces programu interwencji środowiskowej
Ramy czasowe: Do czterech miesięcy
|
Oceniane za pomocą formularza oceny procesu na miejscu oraz szeregu list kontrolnych, w tym arkusza danych wejściowych zasobów, formularza obecności uczestników, podsumowania programu, formularza rejestracji obecności i raportu końcowego organizacji pozarządowych.
Ocenie zostaną poddane elementy oceny procesu, w tym kontekst, zasięg, dostarczona dawka, otrzymana dawka, wierność i rekrutacja.
|
Do czterech miesięcy
|
|
Rezultaty procesu zaangażowania społecznego
Ramy czasowe: Do czterech miesięcy
|
Wyniki procesu zaangażowania społeczności zostaną ocenione za pomocą samodzielnie zaprojektowanego kwestionariusza.
|
Do czterech miesięcy
|
|
Zmiany w osobistym szczęściu od wartości wyjściowej do trzech miesięcy po wartości wyjściowej
Ramy czasowe: T1: linia podstawowa; T3: miesięczna obserwacja po punkcie wyjściowym; T4: trzymiesięczna obserwacja po punkcie wyjściowym
|
Osobiste szczęście zostanie ocenione za pomocą Subiektywnej Skali Szczęścia (SHS).
SHS oceniano na 7-stopniowej skali, gdzie 1 oznaczało całkowity brak szczęścia, a 7 oznaczało skrajne szczęście.
Aby ocenić skalę, czwarta pozycja zostanie zakodowana odwrotnie i obliczona zostanie średnia z 4 pozycji.
|
T1: linia podstawowa; T3: miesięczna obserwacja po punkcie wyjściowym; T4: trzymiesięczna obserwacja po punkcie wyjściowym
|
|
Zmiany w szczęściu indywidualnym i rodzinnym od wartości wyjściowej do trzech miesięcy po wartości wyjściowej
Ramy czasowe: T1: linia podstawowa; T3: miesięczna obserwacja po punkcie wyjściowym; T4: trzymiesięczna obserwacja po punkcie wyjściowym
|
Samopostrzegane szczęście na poziomie indywidualnym i rodzinnym będzie oceniane odpowiednio za pomocą dwóch pytań (ocena 0-10).
|
T1: linia podstawowa; T3: miesięczna obserwacja po punkcie wyjściowym; T4: trzymiesięczna obserwacja po punkcie wyjściowym
|
|
Zadowolenie ze szkolenia i programu aktywności fizycznej MŚP
Ramy czasowe: T2: natychmiastowa interwencja po; T3: miesięczna obserwacja po linii podstawowej
|
Zadowolenie z programu zostanie ocenione poprzez przeprowadzenie grup fokusowych i środków ewaluacyjnych programu (ogólna satysfakcja, samoocena przydatności i poziom prawdopodobieństwa rekomendacji) z oceną 0-10.
|
T2: natychmiastowa interwencja po; T3: miesięczna obserwacja po linii podstawowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Man Ping Wang, The University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SPH-MHP-HKCSS01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .