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RCT-Studie des Pilotprojekts Gesunde Gemeinschaft

21. Januar 2019 aktualisiert von: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong

Gemeindebasiertes Mental-Wellness-Projekt für Jugendliche und Erwachsene: RCT-Studie für ein gesundes Gemeinschaftspilotprojekt

Ziele: Verbesserung des psychischen Wohlbefindens von Jugendlichen, Erwachsenen und ihren Familien durch die Schaffung eines positiven, glücklichen und freudvollen Umfelds in der Gemeinschaft.

Zielgruppe: Erwachsene im Alter von 18 bis 59 Jahren und ihre Familienangehörigen in Hongkong.

Methoden: Das Pilotprojekt „Gesunde Gemeinschaft“ wird unter dem Markennamen „Joyful@HK-Kampagne“ einen auf öffentliche Gesundheit und Familie ausgerichteten Ansatz verfolgen. Evidenzbasierter und evidenzgenerierender Ansatz mit strengem Studiendesign, sowohl qualitativ (z. Fokusgruppen) und quantitativ (z. randomisierte kontrollierte Studie), wird verwendet, um die Gesamteffektivität des Programms zu bewerten, einschließlich einer Nachbeobachtung von mindestens einem Monat ("beste Wissenschaft"). Um die Durchführbarkeit und Nachhaltigkeit des Community-basierten Engagement-Projekts zu gewährleisten, werden wir Community-Partner mit starken Erfolgsbilanzen von „Best Practice“ engagieren, um die Intervention zu entwerfen, zu planen und umzusetzen. Dieses Projekt wird innovative und integrierte Theorien und Methoden der positiven Psychologie und der öffentlichen Gesundheit verwenden, um eine kurze, einfache und kostengünstige Intervention zu planen.

Bedeutung: Durch die Verwendung von „Best Science“ bei der Gestaltung und Bewertung des Interventionsprogramms und der „Best Practice“ der Fähigkeiten, Erfahrungen und starken Verbindung der Partner zu Servicezielen in der Gemeinschaft kann die Intervention, wenn sie sich als wirksam erwiesen hat, z die Förderung des Teilens, des Geistes und der Freude und die Verbesserung des psychischen Wohlbefindens können weiterentwickelt und weit verbreitet und von den Praktikern im Gesundheits- und Sozialdienstsektor übernommen werden, um sie zu replizieren und zu verbessern, um der gesamten Bevölkerung zugute zu kommen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Healthy Community Pilot Project ist eines der sechs Community-based Mental Wellness Projects for Adolescents and Adults, das darauf abzielt, das geistige Wohlbefinden von Jugendlichen, Erwachsenen und ihren Familien zu verbessern, indem ein positives, glückliches und fröhliches Umfeld in der Gemeinschaft geschaffen wird. Das Projekt wird vom Health Care and Promotion Fund of Food and Health Bureau finanziert.

Das Pilotprojekt Healthy Community wird vom Hong Kong Council of Social Service organisiert und von der School of Public Health der University of Hong Kong geleitet. Das Projekt wird einen Train-the-Trainer-Workshop organisieren, um die Dienstleister von 8-10 NGO zu schulen Serviceeinheiten zum Konzept des Teilens, des Geistes und der Freude (KMU), Methoden zur Durchführung familienbasierter körperlicher Aktivitäten in KMU und Kenntnisse über psychische Gesundheitsprobleme bei Erwachsenen (insbesondere die gemischte Angststörung und depressive Störung). Zwei familienbasierte körperliche Aktivitäten für KMU werden von den NGO-Dienstleistern in Zusammenarbeit mit 3 Gesunde-Stadt-Ausschüssen des Distrikts durchgeführt. Jede NGO-Serviceeinheit kann unterhaltsame, familienbasierte körperliche Aktivitäten für KMU gemäß den Bedürfnissen des jeweiligen Distrikts organisieren und positive Psychologie unter dem Thema „Teilen, Geist und Vergnügen“ fördern. Eine Sitzung zum Austausch von Weisheiten wird für Mitglieder der Gesunde-Stadt-Ausschüsse des Bezirks organisiert, um bewährte Praktiken des kommunalen Projekts für geistiges Wohlbefinden zu fördern.

Die Hauptthemen der RCT-Studie des Healthy Community Pilot Project sind 150-200 Familien mit 400 Teilnehmern. 3 Gesunde-Stadt-Bezirksausschüsse werden als Mitarbeiter ausgewählt. 10-18 NGO-Serviceeinheiten werden entweder randomisiert in Interventionsdiensteinheiten und Kontrolldiensteinheiten aufgeteilt. Cluster Randomized Control Trial wird verwendet, um die Wirksamkeit des Interventionsprogramms zu bewerten.

In der Studie werden Familien eingeladen, eine Reihe von Fragebögen auszufüllen oder eingeladen, an Fokusgruppen teilzunehmen, um die Verhaltensänderungen im Zusammenhang mit Teilen, Geist und Freude, das geistige Wohlbefinden und subjektive Veränderungen zu messen. NGO-Mitarbeiter, die am Train-the-Trainer-Workshop teilgenommen haben, werden auch eingeladen, Fragebögen auszufüllen, um ihr Wissen über psychische Gesundheit, ihre Fähigkeiten zur Durchführung familienbasierter körperlicher Aktivitäten in KMU und ihre Verhaltensänderungen im Zusammenhang mit Teilen, Geist und Freude zu messen. Sie werden zu Fokusgruppeninterviews eingeladen, um ihre Erfahrungen und ihr Feedback zu diesem Projekt zu bewerten, während Community-Partner zu individuellen Tiefeninterviews eingeladen werden, um die Ergebnisse des Community-Engagement-Prozesses zu bewerten.

Das HKU-Team wird während der Phase der Programmimplementierung eine Bewertung durchführen. Die Wirksamkeit der Intervention sowie der Grad der Teilnahme und Bewertungen für die Intervention werden ebenfalls bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

342

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hong Kong, Hongkong
        • The Hong Kong Council of Social Service

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Familien (Hauptfächer):

    • Erwachsene im Alter von 18 bis 59 Jahren und ihre Familienmitglieder (Ihre Familienmitglieder könnten Kinder sein)
    • Chinesisch sprechend
    • Kann Studienfragebögen/Fokusgruppen ausfüllen
  2. Dienstleister von NGO-Serviceeinheiten

    • Mitarbeiter der beteiligten NRO-Serviceeinheiten
    • Erwachsene im Alter von 18-59
    • Chinesisch sprechend
    • Kann Studienfragebögen/Fokusgruppen ausfüllen
  3. Gemeinschaftspartner

    • Mitarbeiter, die in den kooperierenden NGO-Serviceeinheiten oder Bezirkskomitees für gesunde Stadt arbeiten, in Partnerschaft mit dem HKU-Forschungsteam, um das Projekt zu organisieren, zu planen oder umzusetzen
    • Chinesisch sprechend
    • Kann Studienfragebögen / individuelle Tiefeninterviews ausfüllen

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen, die kein Chinesisch lesen können
  • Diejenigen, die an schweren psychischen Störungen litten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: KMU-Familienbasierte körperliche Aktivität
Erwachsene und Familienmitglieder nehmen an einer Hauptsitzung und einer Auffrischungssitzung teil
  • Ein Train-the-Trainer-Workshop: Schulung der Dienstleister von 8 bis 15 NRO-Dienstleistungseinheiten zum Konzept von KMU, Möglichkeiten zur Durchführung von Aktivitäten zum psychischen Wohlbefinden und Kenntnissen über psychische Gesundheitsprobleme bei Erwachsenen (insbesondere die gemischte Angststörung und depressive Störung). ).
  • Zwei familienbasierte körperliche Aktivitäten für KMU, die von jeder NGO-Serviceeinheit durchgeführt werden: um unterhaltsame Aktivitäten entsprechend den Bedürfnissen des jeweiligen Distrikts zu organisieren und positive Psychologie unter dem Thema KMU zu fördern. All diese Aktivitäten werden von den NGO-Dienstleistern in Zusammenarbeit mit dem District Healthy City Committee organisiert.
Aktiver Komparator: Aktivität sammeln
Erwachsene und Familienmitglieder werden an zwei Sammelaktivitäten teilnehmen
- Sammelaktivitäten werden für Kontrollgruppen abgehalten. Während der Aktivität werden jedoch keine KMU-Konzepte oder -Techniken vorgestellt. Körperliche Aktivität wird nicht als Interventionsmethode verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen in der Häufigkeit der Teilnehmer, die vorgeschlagenen Verhaltensweisen im Zusammenhang mit Sharing, Mind and Enjoyment (SME) auszuführen
Zeitfenster: T1: Grundlinie; T3: einmonatiges Follow-up nach Baseline; T4: Drei-Monats-Follow-up nach Baseline
Die Häufigkeit der Durchführung des SME (Teilen: Ermutigen Sie Familien, sich körperlich zu betätigen, ermutigen Sie Familien, keine Zeit Sport zu treiben, machen Sie körperliche Aktivität mit Familien; Geist: haben Sie die Absicht, das Ziel und das Selbstvertrauen, sich körperlich zu betätigen; Freude: genießen Sie körperliche Aktivität) verwandte Verhaltensweisen in den letzten 7 Tagen werden bewertet. Die Fragen werden mit 0–7 bewertet, wobei 0 angibt, dass dieses Verhalten in den letzten 7 Tagen nicht aufgetreten ist, und 7 angibt, dass dieses Verhalten in den letzten 7 Tagen jeden Tag aufgetreten ist.
T1: Grundlinie; T3: einmonatiges Follow-up nach Baseline; T4: Drei-Monats-Follow-up nach Baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen des psychischen Wohlbefindens von der Grundlinie bis drei Monate nach der Grundlinie
Zeitfenster: T1: Grundlinie; T3: einmonatiges Follow-up nach Baseline; T4: Drei-Monats-Follow-up nach Baseline
Das psychische Wohlbefinden wird anhand der validierten chinesischen Version der 7-Punkte-Warwick-Edinburgh-Wohlbefindensskala bewertet. Jeder Punkt reicht von 1 bis 5 und die Skala wird bewertet, indem zuerst die Punktzahl für jeden der 7 Punkte summiert und dann die Gesamtpunktzahl für jede Person gemäß einer Umrechnungstabelle umgewandelt wird.
T1: Grundlinie; T3: einmonatiges Follow-up nach Baseline; T4: Drei-Monats-Follow-up nach Baseline
Änderungen in der familiären Beziehung von der Baseline bis drei Monate nach Baseline
Zeitfenster: T1: Grundlinie; T3: einmonatiges Follow-up nach Baseline; T4: Drei-Monats-Follow-up nach Baseline
Selbst wahrgenommenes Verständnis, Intimität und familiäre Kommunikation werden anhand von drei Fragen (mit 0-10 bewertet) bewertet.
T1: Grundlinie; T3: einmonatiges Follow-up nach Baseline; T4: Drei-Monats-Follow-up nach Baseline
Veränderungen der individuellen und familiären Gesundheit von der Baseline bis drei Monate nach Baseline
Zeitfenster: T1: Grundlinie; T3: einmonatiges Follow-up nach Baseline; T4: Drei-Monats-Follow-up nach Baseline
Die selbst wahrgenommene Gesundheit auf individueller und familiärer Ebene wird durch jeweils zwei Fragen (mit 0-10 bewertet) bewertet.
T1: Grundlinie; T3: einmonatiges Follow-up nach Baseline; T4: Drei-Monats-Follow-up nach Baseline
Veränderungen in der Familienharmonie von der Grundlinie bis drei Monate nach der Grundlinie
Zeitfenster: T1: Grundlinie; T3: einmonatiges Follow-up nach Baseline; T4: Drei-Monats-Follow-up nach Baseline
Die selbst wahrgenommene Harmonie in der Familie wird mit einer einzigen Frage (mit 0-10 bewertet) bewertet.
T1: Grundlinie; T3: einmonatiges Follow-up nach Baseline; T4: Drei-Monats-Follow-up nach Baseline
Veränderungen im Wissen und in der Wahrnehmung von gemischten Angst- und depressiven Störungen
Zeitfenster: T1: Grundlinie; T2: unmittelbar nach Intervention; T3: einmonatiges Follow-up nach Baseline; T4: Drei-Monats-Follow-up nach Baseline
Das Wissen und die Wahrnehmung von gemischten Angst- und depressiven Störungen werden anhand von 4 Fragen (2 Fragen zum Verständnis der Symptome, 1 zur Absicht, Hilfe zu suchen, 1 zur Suche nach Unterstützung durch die Familie) mit einer Bewertung von 0-10 bewertet.
T1: Grundlinie; T2: unmittelbar nach Intervention; T3: einmonatiges Follow-up nach Baseline; T4: Drei-Monats-Follow-up nach Baseline
Die soziale Wirkung des Community-basierten Engagement-Projekts
Zeitfenster: Bis zu vier Monate
Die sozialen Auswirkungen des Community-basierten Engagement-Projekts werden durch die Durchführung von Tiefeninterviews mit Community-Stakeholdern bewertet.
Bis zu vier Monate
Der Prozess des gemeindebasierten Interventionsprogramms
Zeitfenster: Bis zu vier Monate
Bewertet durch ein Prozessbewertungs-Beobachtungsformular vor Ort und eine Reihe von Checklisten, einschließlich Ressourceneingabe-Datenblatt, Anwesenheitsformular der Teilnehmer, Programmübersicht, Anwesenheitsprotokollformular und Abschlussbericht der NGOs. Die Komponenten der Prozessbewertung, einschließlich Kontext, Reichweite, abgegebene Dosis, erhaltene Dosis, Genauigkeit und Rekrutierung, werden bewertet.
Bis zu vier Monate
Ergebnisse des Community-Engagement-Prozesses
Zeitfenster: Bis zu vier Monate
Die Ergebnisse des Community-Engagement-Prozesses werden durch eine selbst entworfene Fragebogenumfrage bewertet.
Bis zu vier Monate
Veränderungen des persönlichen Glücks vom Ausgangswert bis drei Monate nach Ausgangswert
Zeitfenster: T1: Grundlinie; T3: einmonatiges Follow-up nach Baseline; T4: Drei-Monats-Follow-up nach Baseline
Das persönliche Glück wird mit der Subjective Happiness Scale (SHS) bewertet. SHS wurde auf einer 7-Punkte-Skala bewertet, wobei 1 überhaupt kein Glück und 7 extremes Glück bedeutet. Um die Skala zu bewerten, wird das 4. Item umgekehrt kodiert und der Mittelwert der 4 Items wird berechnet.
T1: Grundlinie; T3: einmonatiges Follow-up nach Baseline; T4: Drei-Monats-Follow-up nach Baseline
Veränderungen des individuellen und familiären Glücks vom Ausgangswert bis drei Monate nach Ausgangswert
Zeitfenster: T1: Grundlinie; T3: einmonatiges Follow-up nach Baseline; T4: Drei-Monats-Follow-up nach Baseline
Das selbst wahrgenommene Glück auf individueller und familiärer Ebene wird durch jeweils zwei Fragen (mit 0-10 bewertet) bewertet.
T1: Grundlinie; T3: einmonatiges Follow-up nach Baseline; T4: Drei-Monats-Follow-up nach Baseline
Zufriedenheit mit dem Training und Programm für körperliche Aktivität von KMU
Zeitfenster: T2: unmittelbar nach Intervention; T3: Nachuntersuchung nach einem Monat nach Studienbeginn
Die Zufriedenheit mit dem Programm wird durch die Durchführung von Fokusgruppen- und Programmevaluierungsmaßnahmen (allgemeine Zufriedenheit, selbst wahrgenommene Hilfsbereitschaft und wahrscheinliches Weiterempfehlungsniveau) mit einer Bewertung von 0-10 bewertet.
T2: unmittelbar nach Intervention; T3: Nachuntersuchung nach einem Monat nach Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Man Ping Wang, The University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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