Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sundt Fællesskab Pilotprojekt RCT undersøgelse

21. januar 2019 opdateret af: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong

Fællesskabsbaseret mentalt velværeprojekt for unge og voksne: Sundt fællesskabspilotprojekt RCT-undersøgelse

Mål: At forbedre mentalt velvære for unge, voksne og deres familier ved at skabe et positivt, glad og glædeligt miljø i lokalsamfundet.

Mål: Voksne i alderen 18-59 og deres familiemedlemmer i Hong Kong.

Metoder: Pilotprojektet for et sundt fællesskab vil vedtage den folkesundheds- og familiefokuserede tilgang under mærkenavnet "Joyful@HK Campaign". Evidensbaseret og evidensgenererende tilgang med energisk undersøgelsesdesign, både kvalitativ (f.eks. fokusgrupper) og kvantitative (f.eks. randomiseret kontrolleret forsøg), vil blive brugt til at evaluere programmets overordnede effektivitet, herunder opfølgning på mindst en måned ("bedste videnskab"). For at sikre gennemførligheden og bæredygtigheden af ​​det fællesskabsbaserede engagementsprojekt vil vi engagere fællesskabspartnere med stærke track records for "bedste praksis" til at designe, planlægge og implementere interventionen. Dette projekt vil bruge innovative og integrerede positiv psykologi og folkesundhedsteorier og -metoder til at planlægge kort, enkel og omkostningseffektiv intervention.

Betydning: Ved at bruge "bedste videnskab" i udformningen og evalueringen af ​​interventionsprogram, og "best practice" af partnernes kompetencer, erfaring og stærke forbindelse med servicemål i samfundet, vil interventionen, hvis den viser sig at være effektiv, f.eks. fremme af deling, sind og nydelse og forbedring af mentalt velvære kan videreudvikles og udbredes bredt til og vedtaget af praktiserende læger i sundheds- og socialservicesektorerne med henblik på replikation og forbedring til gavn for hele befolkningen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Healthy Community Pilot Project er et af de seks lokalsamfundsbaserede mentale velværeprojekter for unge og voksne, som har til formål at øge det mentale velvære for unge, voksne og deres familier ved at skabe et positivt, glad og glædeligt miljø i lokalsamfundet. Projektet er finansieret af Health Care and Promotion Fund of Food and Health Bureau.

Healthy Community Pilot Project er organiseret af Hong Kong Council of Social Service og ledet af School of Public Health, The University of Hong Kong. Projektet vil organisere en train-the-trainer workshop for at uddanne serviceudbydere fra 8-10 NGO'er serviceenheder om begrebet deling, sind og nydelse (SMV), måder at udføre SMV familiebaserede fysiske aktiviteter på og viden om voksnes psykiske problemer (især den blandede angst og depressive lidelse). To SMV familie-baserede fysiske aktiviteter vil blive afholdt af ngo-tjenesteudbydere i samarbejde med 3 District Healthy City Committees. Hver NGO-serviceenhed kan organisere fornøjelige SMV-familiebaserede fysiske aktiviteter i overensstemmelse med det enkelte distrikts behov og for at fremme positiv psykologi under temaet deling, sind og nydelse. Én visdomsdelingssession vil blive organiseret for medlemmer af distriktets sunde byudvalg for at fremme bedste praksis for et socialt mentalt velværeprojekt.

Hovedemnerne i Healthy Community Pilot Project RCT-undersøgelsen er 150-200 familier med 400 deltagere. 3 Distrikts sunde byudvalg vil blive udvalgt som samarbejdspartnere. 10-18 NGO-serviceenheder vil enten blive randomiseret til interventionsserviceenheder og kontrolserviceenheder. Cluster Randomized Control Trial vil blive brugt til at evaluere effektiviteten af ​​interventionsprogrammet.

I undersøgelsen vil familier blive inviteret til at udfylde en række spørgeskemaer eller inviteret til at deltage i fokusgrupper for at måle deling, sind og nydelsesrelaterede adfærdsændringer, mentalt velvære og subjektive ændringer. NGO-medarbejdere, der deltog i train-the-trainer-workshoppen, vil også blive inviteret til at udfylde spørgeskemaer for at måle deres viden om mental sundhed, færdigheder til at udføre SMV-familiebaserede fysiske aktiviteter og deres deling, sind og nydelsesrelaterede adfærdsændringer. De vil blive inviteret til fokusgruppeinterview for at vurdere deres erfaringer og feedback på dette projekt, mens samfundspartnere vil blive inviteret til individuelle dybdegående interviews for at vurdere resultaterne af processen for samfundsengagement.

HKU-teamet vil gennemføre evaluering under programimplementeringsfasen. Effektiviteten af ​​interventionen samt niveauet af deltagelse og vurderinger for interventionen vil også blive evalueret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

342

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Council of Social Service

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Familier (hovedfag):

    • Voksne i alderen 18-59 og deres familiemedlemmer (deres familiemedlemmer kan være børn)
    • kinesisk talende
    • Kunne udfylde undersøgelsesspørgeskemaer/fokusgrupper

  2. Tjenesteudbydere af NGO-serviceenheder

    • Personale, der arbejder i de deltagende NGO-serviceenheder
    • Voksne i alderen 18-59
    • kinesisk talende
    • Kunne udfylde undersøgelsesspørgeskemaer/fokusgruppe

  3. Fællesskabspartnere

    • Personale, der arbejder i de samarbejdende NGO-serviceenheder eller District Healthy City Committees i partnerskab med HKU-forskerteamet for at organisere eller planlægge eller implementere projektet
    • kinesisk talende
    • Kunne udfylde undersøgelsesspørgeskemaer/ individuelle dybdeinterviews

Ekskluderingskriterier:

  • Dem, der ikke kan læse kinesisk
  • Dem, der led af alvorlige psykiske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SMV familiebaseret fysisk aktivitet
Voksne og familiemedlemmer vil deltage i en kernesession og en boostersession
Adfærdsmæssigt: SMV familiebaseret fysisk aktivitet
  • Én træner-workshop: at uddanne tjenesteyderne fra 8-15 NGO-serviceenheder i konceptet SMV, måder at udføre mentale velværeaktiviteter på og viden om psykiske problemer for voksne (især den blandede angst og depressive lidelser). ).
  • To SMV-familiebaserede fysiske aktiviteter afholdt af hver NGO-serviceenhed: at organisere fornøjelige aktiviteter i overensstemmelse med det enkelte distrikts behov samt at fremme positiv psykologi under temaet SMV. Alle disse aktiviteter er organiseret af ngo-tjenesteudbyderne i samarbejde med distriktets sunde byudvalg.
Aktiv komparator: Indsamlingsaktivitet
Voksne og familiemedlemmer vil deltage i to samlingsaktiviteter
Adfærdsmæssigt: Indsamlingsaktivitet
- Der vil blive afholdt samlingsaktiviteter for kontrolgrupper. SMV-koncept eller -teknikker vil dog ikke blive introduceret under aktiviteten. Fysisk aktivitet vil ikke blive brugt som interventionsmetode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i deltagernes hyppighed af at udføre den foreslåede deling, sind og nydelse (SMV) relaterede adfærd
Tidsramme: T1: basislinje; T3: en måneds opfølgning efter baseline; T4: tre måneders opfølgning efter baseline
Hyppigheden af ​​at udføre SMV'en (Deling: opmuntre familier til at dyrke fysisk aktivitet, tilskynde familier til at dyrke motion uden tid, dyrke fysisk aktivitet med familier; Sind: have intentioner, mål og selvtillid til at dyrke fysisk aktivitet; Glæde: nyde fysisk aktivitet) relateret adfærd inden for de seneste 7 dage vil blive vurderet. Spørgsmålene er vurderet til 0-7, hvor 0 angiver, at ingen af ​​denne adfærd er sket inden for de seneste 7 dage, og 7 angiver, at denne adfærd er sket hver dag i de sidste 7 dage.
T1: basislinje; T3: en måneds opfølgning efter baseline; T4: tre måneders opfølgning efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i mentalt velvære fra baseline til tre måneder efter baseline
Tidsramme: T1: basislinje; T3: en måneds opfølgning efter baseline; T4: tre måneders opfølgning efter baseline
Mentalt velvære vil blive vurderet ved en valideret kinesisk version af 7-element Warwick Edinburgh Well-being Scale. Hvert element går fra 1 til 5, og skalaen vil blive scoret ved først at summere scoren for hvert af de 7 elementer og derefter transformere den samlede score for hver person i henhold til en konverteringstabel.
T1: basislinje; T3: en måneds opfølgning efter baseline; T4: tre måneders opfølgning efter baseline
Ændringer i familieforhold fra baseline til tre måneder efter baseline
Tidsramme: T1: basislinje; T3: en måneds opfølgning efter baseline; T4: tre måneders opfølgning efter baseline
Selvopfattet forståelse, intimitet og familiekommunikation vil blive vurderet ved tre spørgsmål (vurderet 0-10).
T1: basislinje; T3: en måneds opfølgning efter baseline; T4: tre måneders opfølgning efter baseline
Ændringer i individets og familiens helbred fra baseline til tre måneder efter baseline
Tidsramme: T1: basislinje; T3: en måneds opfølgning efter baseline; T4: tre måneders opfølgning efter baseline
Selvopfattet helbred, på individ- og familieniveau vil blive vurderet ved henholdsvis to spørgsmål (vurderet 0-10).
T1: basislinje; T3: en måneds opfølgning efter baseline; T4: tre måneders opfølgning efter baseline
Ændringer i familieharmonien fra baseline til tre måneder efter baseline
Tidsramme: T1: basislinje; T3: en måneds opfølgning efter baseline; T4: tre måneders opfølgning efter baseline
Selvopfattet familieharmoni vil blive vurderet ved et enkelt spørgsmål (vurderet 0-10).
T1: basislinje; T3: en måneds opfølgning efter baseline; T4: tre måneders opfølgning efter baseline
Ændringer i viden og opfattelse af blandet angst og depressive lidelser
Tidsramme: T1: basislinje; T2: Umiddelbart efter intervention; T3: en måneds opfølgning efter baseline; T4: tre måneders opfølgning efter baseline
Viden og opfattelse af blandet angst og depressive lidelser vil blive vurderet ud fra 4 spørgsmål (2 spørgsmål om forståelse af symptomer, 1 om hensigten med at søge hjælp, 1 om støttesøgning hos familier) vurderet 0-10.
T1: basislinje; T2: Umiddelbart efter intervention; T3: en måneds opfølgning efter baseline; T4: tre måneders opfølgning efter baseline
Den sociale virkning af det samfundsbaserede engagementsprojekt
Tidsramme: Op til fire måneder
Den sociale virkning af det samfundsbaserede engagementsprojekt vil blive evalueret ved at gennemføre dybdegående interviews med interessenter i lokalsamfundet.
Op til fire måneder
Processen med et lokalt baseret interventionsprogram
Tidsramme: Op til fire måneder
Vurderet ved hjælp af en procesevaluering på stedets observationsskema og en række tjeklister, herunder ressource input-registrering, deltagernes deltagelsesformular, programoversigt, deltagelsesregistreringsformular og ngo'ers endelige rapport. Komponenterne i procesevaluering, herunder kontekst, rækkevidde, leveret dosis, modtaget dosis, troskab og rekruttering vil blive vurderet.
Op til fire måneder
Resultater af samfundsengagementproces
Tidsramme: Op til fire måneder
Resultaterne af processen for samfundsengagement vil blive vurderet af en selvdesignet spørgeskemaundersøgelse.
Op til fire måneder
Ændringer i personlig lykke fra baseline til tre måneder efter baseline
Tidsramme: T1: basislinje; T3: en måneds opfølgning efter baseline; T4: tre måneders opfølgning efter baseline
Personlig lykke vil blive vurderet ved Subjective Happiness Scale (SHS). SHS blev bedømt på en 7-trins skala, hvor 1 indikerer slet ikke lykke og 7 indikerer ekstrem lykke. For at score skalaen vil det 4. element blive kodet omvendt, og gennemsnittet af de 4 elementer vil blive beregnet.
T1: basislinje; T3: en måneds opfølgning efter baseline; T4: tre måneders opfølgning efter baseline
Ændringer i individets og familiens lykke fra baseline til tre måneder efter baseline
Tidsramme: T1: basislinje; T3: en måneds opfølgning efter baseline; T4: tre måneders opfølgning efter baseline
Selvopfattet lykke, på individ- og familieniveau vil blive vurderet ved henholdsvis to spørgsmål (vurderet 0-10).
T1: basislinje; T3: en måneds opfølgning efter baseline; T4: tre måneders opfølgning efter baseline
Tilfredshed med SMV fysisk aktivitet træning & program
Tidsramme: T2: Umiddelbart efter intervention; T3: en måneds opfølgning efter baseline
Tilfredshed med programmet vil blive vurderet ved at gennemføre fokusgruppe- og programevalueringsforanstaltninger (generel tilfredshed, selvopfattet hjælpsomhed og sandsynligt-til-anbefalingsniveau) vurderet 0-10.
T2: Umiddelbart efter intervention; T3: en måneds opfølgning efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Hong Kong

Samarbejdspartnere

The Hong Kong Council of Social Service

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Man Ping Wang, The University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. november 2017

Først opslået (Faktiske)

6. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • SPH-MHP-HKCSS01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mentalt velvære

Kliniske forsøg med SMV familiebaseret fysisk aktivitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner