Studio RCT del progetto pilota per una comunità sana
Progetto di benessere mentale basato sulla comunità per adolescenti e adulti: studio RCT del progetto pilota di una comunità sana
Obiettivi: Migliorare il benessere mentale degli adolescenti, degli adulti e delle loro famiglie creando un ambiente positivo, felice e gioioso nella comunità.
Obiettivi: adulti di età compresa tra 18 e 59 anni e loro familiari a Hong Kong.
Metodi: Il progetto pilota Healthy Community adotterà l'approccio incentrato sulla salute pubblica e sulla famiglia, con il marchio "Joyful@HK Campaign". Approccio basato sull'evidenza e che genera prove con un vigoroso disegno di studio, sia qualitativo (ad es. focus group) e quantitativi (es. studio controllato randomizzato), sarà utilizzato per valutare l'efficacia complessiva del programma, compreso il follow-up di almeno un mese ("best science"). Per garantire la praticabilità e la sostenibilità del progetto di coinvolgimento basato sulla comunità, coinvolgeremo i partner della comunità con una solida esperienza di "migliori pratiche" per progettare, pianificare e attuare l'intervento. Questo progetto utilizzerà teorie e metodi innovativi e integrati di psicologia positiva e salute pubblica per pianificare un intervento breve, semplice ed economico.
Significato: utilizzando la "migliore scienza" nella progettazione e valutazione del programma di intervento e la "buona pratica" delle capacità, dell'esperienza e del forte legame dei partner con gli obiettivi di servizio nella comunità, l'intervento, se dimostrato di essere efficace, per la promozione della condivisione, della mente e del divertimento e il miglioramento del benessere mentale possono essere ulteriormente sviluppati e ampiamente diffusi e adottati dai professionisti nei settori dei servizi sanitari e sociali per la replica e il miglioramento a beneficio dell'intera popolazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Healthy Community Pilot Project è uno dei sei progetti di benessere mentale basati sulla comunità per adolescenti e adulti, che mira a migliorare il benessere mentale di adolescenti, adulti e delle loro famiglie creando un ambiente positivo, felice e gioioso nella comunità. Il progetto è finanziato da Health Care and Promotion Fund of Food and Health Bureau.
Il progetto pilota Healthy Community è organizzato dal Consiglio dei servizi sociali di Hong Kong e guidato dalla School of Public Health, The University of Hong Kong. Il progetto organizzerà un seminario di formazione per formatori per formare i fornitori di servizi di 8-10 ONG unità di servizio sul concetto di condivisione, mente e divertimento (SME), modalità di conduzione dell'attività fisica familiare delle PMI e conoscenza del problema di salute mentale dell'adulto (in particolare il disturbo misto di ansia e depressione). Due attività fisiche basate sulla famiglia delle PMI saranno organizzate dai fornitori di servizi delle ONG in collaborazione con 3 comitati distrettuali della città sana. Ciascuna unità di servizio della ONG può organizzare attività fisiche piacevoli per la famiglia delle PMI in base alle esigenze del singolo distretto e per promuovere la psicologia positiva sotto il tema della condivisione, della mente e del divertimento. Una sessione di condivisione della saggezza sarà organizzata per i membri dei comitati distrettuali della città sana per promuovere le migliori pratiche del progetto di benessere mentale della comunità.
I soggetti principali dello studio RCT del progetto pilota Healthy Community sono 150-200 famiglie con 400 partecipanti. Saranno selezionati come collaboratori 3 Comitati distrettuali Città Sana. 10-18 unità di servizio delle ONG saranno randomizzate in unità di servizio di intervento e unità di servizio di controllo. Cluster Randomized Control Trial sarà utilizzato per valutare l'efficacia del programma di intervento.
Nello studio, le famiglie saranno invitate a completare una serie di questionari o invitate a partecipare a focus group per misurare i cambiamenti comportamentali legati alla condivisione, alla mente e al divertimento, il benessere mentale e i cambiamenti soggettivi. I lavoratori delle ONG che hanno aderito al seminario di formazione dei formatori saranno anche invitati a compilare questionari per misurare le loro conoscenze sulla salute mentale, le capacità di condurre attività fisiche basate sulla famiglia delle PMI e il loro cambiamento comportamentale correlato alla condivisione, alla mente e al divertimento. Saranno invitati a un'intervista di focus group per valutare la loro esperienza e il feedback su questo progetto, mentre i partner della comunità saranno invitati a interviste approfondite individuali per valutare i risultati del processo di coinvolgimento della comunità.
Il team HKU condurrà la valutazione durante la fase di implementazione del programma. Verranno valutate anche l'efficacia dell'intervento, così come il livello di partecipazione e le valutazioni per l'intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Council of Social Service
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Famiglie (Soggetti principali):
- Adulti di età compresa tra 18 e 59 anni e loro familiari (i loro familiari potrebbero essere bambini)
- di lingua cinese
- In grado di completare questionari di studio / focus group
Fornitori di servizi delle unità di servizio delle ONG
- Personale che lavora nelle unità di servizio delle ONG partecipanti
- Adulti di età compresa tra 18 e 59 anni
- di lingua cinese
- In grado di completare questionari di studio / focus group
Partner della comunità
- Personale che lavora nelle unità di servizio delle ONG che collaborano o nei comitati distrettuali della città sana in collaborazione con il gruppo di ricerca HKU per organizzare, pianificare o attuare il progetto
- di lingua cinese
- In grado di completare questionari di studio/interviste approfondite individuali
Criteri di esclusione:
- Coloro che non sanno leggere il cinese
- Coloro che soffrivano di gravi disturbi mentali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Attività fisica basata sulla famiglia delle PMI
Adulti e familiari parteciperanno a una sessione principale e a una sessione di richiamo
|
|
|
Comparatore attivo: Attività di raccolta
Adulti e familiari parteciperanno a due attività di raccolta
|
- Si svolgeranno attività di raduno per i gruppi di controllo.
Tuttavia, il concetto o le tecniche delle PMI non saranno introdotti durante l'attività.
L'attività fisica non sarà utilizzata come metodo di intervento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti nella frequenza dei partecipanti nell'eseguire i comportamenti correlati a Condivisione, Mente e Divertimento (PMI) suggeriti
Lasso di tempo: T1: linea di base; T3: follow-up di un mese dopo il basale; T4: follow-up a tre mesi dopo il basale
|
La frequenza dell'esecuzione della PMI (Condivisione: incoraggiare le famiglie a fare attività fisica, incoraggiare le famiglie a fare esercizio a tempo zero, fare attività fisica con le famiglie; Mente: avere intenzione, obiettivo e fiducia per fare attività fisica; Divertimento: godersi l'attività fisica) saranno valutati comportamenti correlati negli ultimi 7 giorni.
Le domande sono valutate da 0 a 7 con 0 che indica che nessuno di questi comportamenti si è verificato negli ultimi 7 giorni e 7 che indica che questo comportamento si è verificato ogni giorno negli ultimi 7 giorni.
|
T1: linea di base; T3: follow-up di un mese dopo il basale; T4: follow-up a tre mesi dopo il basale
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti nel benessere mentale dal basale a tre mesi dopo il basale
Lasso di tempo: T1: linea di base; T3: follow-up di un mese dopo il basale; T4: follow-up a tre mesi dopo il basale
|
Il benessere mentale sarà valutato dalla versione cinese convalidata della Warwick Edinburgh Well-being Scale a 7 voci.
Ogni item va da 1 a 5 e la scala verrà valutata sommando prima il punteggio di ognuno dei 7 item e poi trasformando il punteggio totale di ogni persona secondo una tabella di conversione.
|
T1: linea di base; T3: follow-up di un mese dopo il basale; T4: follow-up a tre mesi dopo il basale
|
|
Cambiamenti nella relazione familiare dal basale a tre mesi dopo il basale
Lasso di tempo: T1: linea di base; T3: follow-up di un mese dopo il basale; T4: follow-up a tre mesi dopo il basale
|
La comprensione auto-percepita, l'intimità e la comunicazione familiare saranno valutate da tre domande (voto 0-10).
|
T1: linea di base; T3: follow-up di un mese dopo il basale; T4: follow-up a tre mesi dopo il basale
|
|
Cambiamenti nella salute individuale e familiare dal basale a tre mesi dopo il basale
Lasso di tempo: T1: linea di base; T3: follow-up di un mese dopo il basale; T4: follow-up a tre mesi dopo il basale
|
La salute percepita, a livello individuale e familiare, sarà valutata rispettivamente da due domande (voto 0-10).
|
T1: linea di base; T3: follow-up di un mese dopo il basale; T4: follow-up a tre mesi dopo il basale
|
|
Cambiamenti nell'armonia familiare dal basale a tre mesi dopo il basale
Lasso di tempo: T1: linea di base; T3: follow-up di un mese dopo il basale; T4: follow-up a tre mesi dopo il basale
|
L'armonia familiare percepita sarà valutata da una singola domanda (voto 0-10).
|
T1: linea di base; T3: follow-up di un mese dopo il basale; T4: follow-up a tre mesi dopo il basale
|
|
Cambiamenti nella conoscenza e nella percezione dei disturbi misti d'ansia e depressivi
Lasso di tempo: T1: linea di base; T2: immediato post intervento; T3: follow-up di un mese dopo il basale; T4: follow-up a tre mesi dopo il basale
|
La conoscenza e la percezione dei disturbi misti di ansia e depressione saranno valutate mediante 4 domande (2 domande sulla comprensione dei sintomi, 1 sull'intenzione di cercare aiuto, 1 sulla ricerca di sostegno da parte delle famiglie) valutate da 0 a 10.
|
T1: linea di base; T2: immediato post intervento; T3: follow-up di un mese dopo il basale; T4: follow-up a tre mesi dopo il basale
|
|
L'impatto sociale del progetto di coinvolgimento basato sulla comunità
Lasso di tempo: Fino a quattro mesi
|
L'impatto sociale del progetto di coinvolgimento basato sulla comunità sarà valutato conducendo interviste approfondite agli stakeholder della comunità.
|
Fino a quattro mesi
|
|
Il processo del programma di intervento basato sulla comunità
Lasso di tempo: Fino a quattro mesi
|
Valutato da un modulo di osservazione in loco per la valutazione del processo e una serie di liste di controllo tra cui il foglio di registrazione dell'input delle risorse, il modulo di partecipazione dei partecipanti, il resoconto del programma, il modulo di registrazione delle presenze e il rapporto finale delle ONG.
Saranno valutati i componenti della valutazione del processo, inclusi contesto, portata, dose erogata, dose ricevuta, fedeltà e reclutamento.
|
Fino a quattro mesi
|
|
Risultati del processo di coinvolgimento della comunità
Lasso di tempo: Fino a quattro mesi
|
I risultati del processo di coinvolgimento della comunità saranno valutati da un questionario autoprogettato.
|
Fino a quattro mesi
|
|
Cambiamenti nella felicità personale dal basale a tre mesi dopo il basale
Lasso di tempo: T1: linea di base; T3: follow-up di un mese dopo il basale; T4: follow-up a tre mesi dopo il basale
|
La felicità personale sarà valutata dalla scala della felicità soggettiva (SHS).
SHS è stato valutato su una scala a 7 punti con 1 che indica per niente felicità e 7 che indica estrema felicità.
Per valutare la scala, il 4° elemento verrà codificato in modo inverso e verrà calcolata la media dei 4 elementi.
|
T1: linea di base; T3: follow-up di un mese dopo il basale; T4: follow-up a tre mesi dopo il basale
|
|
Cambiamenti nella felicità individuale e familiare dal basale a tre mesi dopo il basale
Lasso di tempo: T1: linea di base; T3: follow-up di un mese dopo il basale; T4: follow-up a tre mesi dopo il basale
|
La felicità percepita, a livello individuale e familiare, sarà valutata rispettivamente da due domande (voto 0-10).
|
T1: linea di base; T3: follow-up di un mese dopo il basale; T4: follow-up a tre mesi dopo il basale
|
|
Soddisfazione per la formazione e il programma di attività fisica delle PMI
Lasso di tempo: T2: immediato post intervento; T3: follow-up di un mese dopo il basale
|
La soddisfazione nei confronti del programma sarà valutata conducendo focus group e misure di valutazione del programma (soddisfazione generale, disponibilità percepita e livello di probabilità di raccomandazione) valutato da 0 a 10.
|
T2: immediato post intervento; T3: follow-up di un mese dopo il basale
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Man Ping Wang, The University of Hong Kong
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SPH-MHP-HKCSS01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .