Gezond gemeenschapsproefproject RCT-onderzoek
Community-based Mental Wellness Project voor adolescenten en volwassenen: RCT-onderzoek naar pilotproject voor gezonde gemeenschappen
Doelstellingen: Het mentale welzijn van adolescenten, volwassenen en hun gezinnen verbeteren door een positieve, gelukkige en vreugdevolle omgeving in de gemeenschap te creëren.
Doelgroepen: volwassenen van 18-59 jaar en hun gezinsleden in Hong Kong.
Methoden: Het Healthy Community Pilot Project zal de volksgezondheid en gezinsgerichte aanpak hanteren, onder de merknaam "Joyful@HK Campaign". Evidence-based en Evidence Generating aanpak met krachtige onderzoeksopzet, zowel kwalitatief (bijv. focusgroepen) en kwantitatief (bijv. gerandomiseerde gecontroleerde studie), zal worden gebruikt om de algehele effectiviteit van het programma te evalueren, inclusief follow-up van ten minste één maand ("beste wetenschap"). Om de uitvoerbaarheid en duurzaamheid van het op de gemeenschap gebaseerde betrokkenheidsproject te waarborgen, zullen we gemeenschapspartners betrekken met sterke staat van dienst op het gebied van "best practice" om de interventie te ontwerpen, plannen en implementeren. Dit project maakt gebruik van innovatieve en geïntegreerde positieve psychologie en theorieën en methoden op het gebied van volksgezondheid om korte, eenvoudige en kosteneffectieve interventies te plannen.
Betekenis: Door gebruik te maken van "beste wetenschap" bij het ontwerp en de evaluatie van het interventieprogramma, en de "best practice" van de vaardigheden, ervaring en sterke band van de partners met de dienstverleningsdoelen in de gemeenschap, zal de interventie, indien bewezen effectief te zijn, voor het bevorderen van delen, geest en plezier en het verbeteren van mentaal welzijn kan verder worden ontwikkeld en op grote schaal worden verspreid onder en overgenomen door de beoefenaars in de gezondheids- en sociale dienstverleningssectoren voor replicatie en verbetering ten voordele van de hele bevolking.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Healthy Community Pilot Project is een van de zes Community-based Mental Wellness Projects for Adolescents and Adults, dat tot doel heeft het mentale welzijn van adolescenten, volwassenen en hun gezinnen te verbeteren door een positieve, gelukkige en vreugdevolle omgeving in de gemeenschap te creëren. Het project wordt gefinancierd door het Zorg- en Promotiefonds van Bureau Voeding en Gezondheid.
Healthy Community Pilot Project wordt georganiseerd door de Hong Kong Council of Social Service en geleid door de School of Public Health, The University of Hong Kong. Het project zal een train-de-trainer-workshop organiseren om dienstverleners van 8-10 NGO service-units over het concept van delen, denken en genieten (MKB), manieren om gezinsgerichte fysieke activiteiten in het MKB uit te voeren en kennis van psychische problemen bij volwassenen (in het bijzonder de gemengde angst- en depressieve stoornis). Twee MKB-gezinsactiviteiten zullen worden georganiseerd door de ngo-dienstverleners in samenwerking met 3 Districtscommissies Gezonde Stad. Elke ngo-service-eenheid kan leuke fysieke activiteiten voor gezinnen in het MKB organiseren, afhankelijk van de behoeften van het individuele district en om positieve psychologie te promoten onder het thema Sharing, Mind en Enjoyment. Er zal een sessie voor het delen van wijsheid worden georganiseerd voor leden van District Healthy City Committees om de beste praktijken van het project voor geestelijke gezondheid in de gemeenschap te promoten.
De belangrijkste onderwerpen van de RCT-studie Healthy Community Pilot Project zijn 150-200 gezinnen met 400 deelnemers. 3 Districtscommissies Gezonde Stad worden geselecteerd als medewerkers. 10-18 NGO-service-eenheden worden gerandomiseerd in interventie-service-eenheden en controle-service-eenheden. Cluster Randomized Control Trial zal worden gebruikt om de effectiviteit van het interventieprogramma te evalueren.
In het onderzoek worden gezinnen uitgenodigd om een reeks vragenlijsten in te vullen of uitgenodigd om focusgroepen bij te wonen om de gedragsveranderingen, het mentale welzijn en de subjectieve veranderingen te meten die verband houden met delen, geest en plezier. Ngo-werknemers die deelnamen aan de train-de-trainer-workshop zullen ook worden uitgenodigd om vragenlijsten in te vullen om hun kennis over geestelijke gezondheid, vaardigheden voor het uitvoeren van fysieke gezinsactiviteiten in het MKB en hun gedragsverandering op het gebied van delen, geest en plezier te meten. Ze zullen worden uitgenodigd voor focusgroepinterviews om hun ervaring en feedback over dit project te beoordelen, terwijl gemeenschapspartners zullen worden uitgenodigd voor individuele diepte-interviews om de resultaten van het gemeenschapsbetrokkenheidsproces te beoordelen.
Het HKU-team voert evaluatie uit tijdens de implementatiefase van het programma. De effectiviteit van de interventie, evenals het niveau van participatie en beoordelingen voor de interventie zullen ook worden geëvalueerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The Hong Kong Council of Social Service
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Gezinnen (Hoofdvakken):
- Volwassenen van 18-59 jaar en hun gezinsleden (hun gezinsleden kunnen kinderen zijn)
- Chinees sprekend
- In staat om studievragenlijsten/focusgroepen in te vullen
Dienstverleners van NGO-service-eenheden
- Personeel werkzaam in de deelnemende ngo-service-eenheden
- Volwassenen van 18-59 jaar
- Chinees sprekend
- In staat om onderzoeksvragenlijsten/focusgroepen in te vullen
Communautaire partners
- Medewerkers die werkzaam zijn in de samenwerkende NGO-service-eenheden of Districtscommissies Gezonde Stad in samenwerking met het HKU-onderzoeksteam om het project te organiseren of te plannen of uit te voeren
- Chinees sprekend
- In staat zijn om studievragenlijsten/individuele diepte-interviews in te vullen
Uitsluitingscriteria:
- Zij die geen Chinees kunnen lezen
- Degenen die leden aan ernstige psychische stoornissen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Fysieke activiteit in het MKB-gezin
Volwassenen en gezinsleden nemen deel aan één kernsessie en één boostersessie
|
|
|
Actieve vergelijker: Verzamel activiteit
Volwassenen en familieleden zullen deelnemen aan twee verzamelactiviteiten
|
- Er worden bijeenkomsten georganiseerd voor controlegroepen.
MKB-concepten of -technieken worden tijdens de activiteit echter niet geïntroduceerd.
Lichamelijke activiteit zal niet als interventiemethode worden gebruikt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de frequentie van het uitvoeren van het voorgestelde Sharing, Mind and Enjoyment (SME)-gerelateerde gedrag door deelnemers
Tijdsspanne: T1: basislijn; T3: follow-up van een maand na baseline; T4: drie maanden follow-up na baseline
|
De frequentie van het uitvoeren van de KMO (Delen: moedig gezinnen aan om aan lichaamsbeweging te doen, moedig gezinnen aan om nultijd aan lichaamsbeweging te doen, doe aan lichaamsbeweging met gezinnen; Geest: heb de intentie, het doel en het vertrouwen om aan lichaamsbeweging te doen; Plezier: geniet van lichaamsbeweging) gerelateerd gedrag in de afgelopen 7 dagen zal worden beoordeeld.
De vragen hebben een score van 0-7, waarbij 0 aangeeft dat dit gedrag de afgelopen 7 dagen niet is voorgekomen en 7 dat dit gedrag de afgelopen 7 dagen elke dag is voorgekomen.
|
T1: basislijn; T3: follow-up van een maand na baseline; T4: drie maanden follow-up na baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in mentaal welzijn vanaf baseline tot drie maanden na baseline
Tijdsspanne: T1: basislijn; T3: follow-up van een maand na baseline; T4: drie maanden follow-up na baseline
|
Mentaal welzijn zal worden beoordeeld door middel van een gevalideerde Chinese versie van de 7-item Warwick Edinburgh Well-being Scale.
Elk item loopt van 1 tot 5 en de schaal wordt gescoord door eerst de score voor elk van de 7 items op te tellen en vervolgens de totale score voor elke persoon te transformeren volgens een conversietabel.
|
T1: basislijn; T3: follow-up van een maand na baseline; T4: drie maanden follow-up na baseline
|
|
Veranderingen in familierelatie vanaf baseline tot drie maanden na baseline
Tijdsspanne: T1: basislijn; T3: follow-up van een maand na baseline; T4: drie maanden follow-up na baseline
|
Zelf ervaren begrip, intimiteit en gezinscommunicatie worden beoordeeld aan de hand van drie vragen (score 0-10).
|
T1: basislijn; T3: follow-up van een maand na baseline; T4: drie maanden follow-up na baseline
|
|
Veranderingen in de gezondheid van het individu en het gezin vanaf de basislijn tot drie maanden na de basislijn
Tijdsspanne: T1: basislijn; T3: follow-up van een maand na baseline; T4: drie maanden follow-up na baseline
|
De zelf ervaren gezondheid, op individueel en gezinsniveau, zal worden beoordeeld aan de hand van respectievelijk twee vragen (score 0-10).
|
T1: basislijn; T3: follow-up van een maand na baseline; T4: drie maanden follow-up na baseline
|
|
Veranderingen in gezinsharmonie vanaf baseline tot drie maanden na baseline
Tijdsspanne: T1: basislijn; T3: follow-up van een maand na baseline; T4: drie maanden follow-up na baseline
|
De zelf ervaren gezinsharmonie wordt beoordeeld met een enkele vraag (score 0-10).
|
T1: basislijn; T3: follow-up van een maand na baseline; T4: drie maanden follow-up na baseline
|
|
Veranderingen in kennis en perceptie van gemengde angst- en depressieve stoornissen
Tijdsspanne: T1: basislijn; T2: direct na de interventie; T3: follow-up van een maand na baseline; T4: drie maanden follow-up na baseline
|
Kennis en perceptie van gemengde angst- en depressieve stoornissen wordt beoordeeld aan de hand van 4 vragen (2 vragen over begrip van symptomen, 1 over de intentie van het zoeken naar hulp, 1 over het zoeken naar steun van familie) met een score van 0-10.
|
T1: basislijn; T2: direct na de interventie; T3: follow-up van een maand na baseline; T4: drie maanden follow-up na baseline
|
|
De sociale impact van het community-based engagement project
Tijdsspanne: Tot vier maanden
|
De sociale impact van het community-based engagement-project zal worden geëvalueerd door middel van diepte-interviews met belanghebbenden uit de gemeenschap.
|
Tot vier maanden
|
|
Het proces van een op de gemeenschap gebaseerd interventieprogramma
Tijdsspanne: Tot vier maanden
|
Beoordeeld aan de hand van een on-site observatieformulier voor procesevaluatie en een reeks checklists, waaronder het invoerformulier voor bronnen, het aanwezigheidsformulier van de deelnemers, het overzicht van het programma, het aanwezigheidsformulier en het eindrapport van de ngo's.
De componenten van procesevaluatie, waaronder context, bereik, geleverde dosis, ontvangen dosis, trouw en werving, zullen worden beoordeeld.
|
Tot vier maanden
|
|
Resultaten van het proces van gemeenschapsbetrokkenheid
Tijdsspanne: Tot vier maanden
|
De resultaten van het proces van gemeenschapsbetrokkenheid zullen worden beoordeeld aan de hand van een zelfontworpen vragenlijstenquête.
|
Tot vier maanden
|
|
Veranderingen in persoonlijk geluk vanaf baseline tot drie maanden na baseline
Tijdsspanne: T1: basislijn; T3: follow-up van een maand na baseline; T4: drie maanden follow-up na baseline
|
Persoonlijk geluk wordt beoordeeld door middel van de Subjective Happiness Scale (SHS).
SHS werd beoordeeld op een 7-puntsschaal waarbij 1 helemaal niet gelukkig was en 7 extreem gelukkig was.
Om de schaal te scoren, wordt het 4e item omgekeerd gecodeerd en wordt het gemiddelde van de 4 items berekend.
|
T1: basislijn; T3: follow-up van een maand na baseline; T4: drie maanden follow-up na baseline
|
|
Veranderingen in individueel en gezinsgeluk vanaf baseline tot drie maanden na baseline
Tijdsspanne: T1: basislijn; T3: follow-up van een maand na baseline; T4: drie maanden follow-up na baseline
|
Zelf ervaren geluk, op individueel en gezinsniveau, zal worden beoordeeld aan de hand van respectievelijk twee vragen (score 0-10).
|
T1: basislijn; T3: follow-up van een maand na baseline; T4: drie maanden follow-up na baseline
|
|
Tevredenheid over MKB-training & -programma voor lichaamsbeweging
Tijdsspanne: T2: direct na de interventie; T3: follow-up van een maand na baseline
|
De tevredenheid over het programma zal worden beoordeeld door middel van focusgroep- en programma-evaluatiemaatregelen (algemene tevredenheid, zelf ervaren behulpzaamheid en waarschijnlijk aan te bevelen niveau) met een score van 0-10.
|
T2: direct na de interventie; T3: follow-up van een maand na baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Man Ping Wang, The University of Hong Kong
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SPH-MHP-HKCSS01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .