Studie RCT pilotního projektu zdravé komunity
Komunitní projekt duševního zdraví pro dospívající a dospělé: Pilotní projekt RCT studie zdravé komunity
Cíl: Zlepšit duševní pohodu dospívajících, dospělých a jejich rodin vytvářením pozitivního, šťastného a radostného prostředí v komunitě.
Cíle: Dospělí ve věku 18–59 let a jejich rodinní příslušníci v Hongkongu.
Metody: Pilotní projekt Zdravá komunita přijme přístup zaměřený na veřejné zdraví a rodinu pod obchodním názvem „Kampaň Joyful@HK“. Přístup založený na důkazech a generování důkazů s energickým designem studie, oba kvalitativní (např. ohniskové skupiny) a kvantitativní (např. randomizovaná kontrolovaná studie), bude použita k vyhodnocení celkové efektivity programu včetně sledování po dobu alespoň jednoho měsíce ("nejlepší věda"). Abychom zajistili proveditelnost a udržitelnost projektu komunitního zapojení, zapojíme komunitní partnery se silnými záznamy o „nejlepší praxi“ k navrhování, plánování a provádění intervence. Tento projekt bude využívat inovativní a integrovanou pozitivní psychologii a teorie a metody veřejného zdraví k plánování krátké, jednoduché a nákladově efektivní intervence.
Význam: Použitím „nejlepších vědeckých poznatků“ při navrhování a hodnocení intervenčního programu a „nejlepší praxe“ dovedností, zkušeností a silného propojení partnerů s cíli služeb v komunitě se intervence, pokud se prokáže jako účinná, pro podpora sdílení, mysli a radosti a zvyšování duševní pohody může být dále rozvíjena a široce šířena a přijímána odborníky v odvětví zdravotních a sociálních služeb za účelem replikace a zlepšování ve prospěch celé populace.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pilotní projekt Zdravé komunity je jedním ze šesti komunitních projektů duševního zdraví pro dospívající a dospělé, jehož cílem je zlepšit duševní pohodu dospívajících, dospělých a jejich rodin vytvářením pozitivního, šťastného a radostného prostředí v komunitě. Projekt je financován z Fondu zdravotní péče a podpory Úřadu pro potraviny a zdraví.
Pilotní projekt Zdravá komunita je organizován Hongkongskou radou sociálních služeb a veden Školou veřejného zdraví, Hongkongskou univerzitou. Projekt zorganizuje jeden workshop školitelů pro školení poskytovatelů služeb z 8-10 nevládních organizací. servisní jednotky o konceptu sdílení, mysli a požitku (SME), způsobech provádění fyzických aktivit malých a středních podniků zaměřených na rodinu a znalosti problematiky duševního zdraví dospělých (zejména smíšená úzkostná a depresivní porucha). Poskytovatelé služeb nevládních organizací ve spolupráci se 3 okresními výbory pro zdravé město budou pořádat dvě fyzické aktivity pro malé a střední podniky. Každá servisní jednotka NNO může organizovat příjemné rodinné pohybové aktivity pro malé a střední podniky podle potřeb jednotlivých okresů a podporovat pozitivní psychologii v rámci tématu Sdílení, mysl a požitek. Pro členy okresních výborů zdravého města bude uspořádáno jedno setkání pro sdílení moudrosti s cílem propagovat osvědčené postupy komunitního projektu duševního zdraví.
Hlavními subjekty pilotního projektu RCT studie Zdravá komunita je 150–200 rodin se 400 účastníky. Jako spolupracovníci budou vybrány 3 okresní výbory zdravého města. 10-18 servisních jednotek NNO bude buď náhodně rozděleno na jednotky zásahové služby a jednotky kontrolní služby. Cluster Randomized Control Trial bude použit k vyhodnocení účinnosti intervenčního programu.
Ve studii budou rodiny vyzvány, aby vyplnily řadu dotazníků nebo aby se zúčastnily cílových skupin, aby změřily změny chování související se sdílením, myslí a radostí, duševní pohodu a subjektivní změny. Pracovníci nevládních organizací, kteří se připojili k workshopu školitelů, budou také vyzváni, aby vyplnili dotazníky, aby změřili své znalosti o duševním zdraví, dovednostech v provádění fyzických aktivit malých a středních podniků zaměřených na rodinu a jejich sdílení, změně chování související s myslí a radostí. Budou pozváni k skupinovému rozhovoru, aby zhodnotili své zkušenosti a zpětnou vazbu k tomuto projektu, zatímco komunitní partneři budou pozváni k individuálním hloubkovým rozhovorům, aby zhodnotili výsledky procesu zapojení komunity.
Tým HKU provede hodnocení během fáze realizace programu. Bude také hodnocena účinnost intervence, stejně jako míra účasti a hodnocení intervence.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The Hong Kong Council of Social Service
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Rodiny (hlavní předměty):
- Dospělí ve věku 18–59 let a jejich rodinní příslušníci (jejich rodinnými příslušníky mohou být děti)
- čínsky mluvící
- Schopnost vyplnit studijní dotazníky/fokusní skupiny
Poskytovatelé služeb servisních jednotek nevládních organizací
- Zaměstnanci pracující v zúčastněných servisních jednotkách nevládních organizací
- Dospělí ve věku 18-59 let
- čínsky mluvící
- Schopnost vyplnit studijní dotazníky/fokusní skupinu
Společní partneři
- Zaměstnanci pracující ve spolupracujících servisních jednotkách nevládních organizací nebo ve výborech okresního zdravého města ve spolupráci s výzkumným týmem HKU za účelem organizace, plánování nebo realizace projektu
- čínsky mluvící
- Schopnost vyplnit studijní dotazníky/individuální hloubkové rozhovory
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří neumí číst čínsky
- Ti, kteří trpěli těžkými duševními poruchami
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: SME rodinná fyzická aktivita
Dospělí a rodinní příslušníci se zúčastní jednoho základního a jednoho posilovacího sezení
|
|
|
Aktivní komparátor: Shromažďovací činnost
Dospělí a rodinní příslušníci se zúčastní dvou setkání
|
- Pro kontrolní skupiny budou probíhat shromažďovací aktivity.
Koncepce nebo techniky malých a středních podniků však nebudou během činnosti představeny.
Jako intervenční metoda nebude využívána fyzická aktivita.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny ve frekvenci účastníků provádění navrhovaného chování souvisejícího se sdílením, myslí a potěšením (SME).
Časové okno: T1: základní linie; T3: jednoměsíční sledování po výchozí hodnotě; T4: tříměsíční sledování po výchozím stavu
|
Frekvence provádění malých a středních podniků (Sdílení: povzbudit rodiny k fyzické aktivitě, povzbudit rodiny, aby se věnovaly nulovému času cvičení, dělat fyzickou aktivitu s rodinami; Mysl: mít záměr, cíl a sebedůvěru k fyzické aktivitě; Požitek: užívat si fyzickou aktivitu) bude hodnoceno související chování za posledních 7 dní.
Otázky jsou hodnoceny 0-7, přičemž 0 znamená, že k žádnému z těchto chování nedošlo v posledních 7 dnech, a 7 znamená, že k tomuto chování nedošlo každý den v posledních 7 dnech.
|
T1: základní linie; T3: jednoměsíční sledování po výchozí hodnotě; T4: tříměsíční sledování po výchozím stavu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny duševní pohody od výchozího stavu do tří měsíců po výchozím stavu
Časové okno: T1: základní linie; T3: jednoměsíční sledování po výchozí hodnotě; T4: tříměsíční sledování po výchozím stavu
|
Duševní pohoda bude hodnocena ověřenou čínskou verzí 7-položkové Warwick Edinburghské stupnice pohody.
Každá položka se pohybuje od 1 do 5 a škála bude hodnocena nejprve sečtením skóre pro každou ze 7 položek a poté transformací celkového skóre pro každou osobu podle převodní tabulky.
|
T1: základní linie; T3: jednoměsíční sledování po výchozí hodnotě; T4: tříměsíční sledování po výchozím stavu
|
|
Změny v rodinných vztazích od výchozího stavu do tří měsíců po výchozím stavu
Časové okno: T1: základní linie; T3: jednoměsíční sledování po výchozí hodnotě; T4: tříměsíční sledování po výchozím stavu
|
Sebevnímané porozumění, intimita a rodinná komunikace budou hodnoceny třemi otázkami (hodnocení 0-10).
|
T1: základní linie; T3: jednoměsíční sledování po výchozí hodnotě; T4: tříměsíční sledování po výchozím stavu
|
|
Změny v individuálním a rodinném zdraví od výchozího stavu do tří měsíců po výchozím stavu
Časové okno: T1: základní linie; T3: jednoměsíční sledování po výchozí hodnotě; T4: tříměsíční sledování po výchozím stavu
|
Sebevnímání zdraví na úrovni jednotlivce a rodiny bude hodnoceno dvěma otázkami (hodnocení 0-10).
|
T1: základní linie; T3: jednoměsíční sledování po výchozí hodnotě; T4: tříměsíční sledování po výchozím stavu
|
|
Změny rodinné harmonie od výchozího stavu do tří měsíců po výchozím stavu
Časové okno: T1: základní linie; T3: jednoměsíční sledování po výchozí hodnotě; T4: tříměsíční sledování po výchozím stavu
|
Sebepociťovaná rodinná harmonie bude hodnocena jedinou otázkou (hodnocení 0-10).
|
T1: základní linie; T3: jednoměsíční sledování po výchozí hodnotě; T4: tříměsíční sledování po výchozím stavu
|
|
Změny ve znalostech a vnímání smíšených úzkostných a depresivních poruch
Časové okno: T1: základní linie; T2: okamžitý po zásahu; T3: jednoměsíční sledování po výchozí hodnotě; T4: tříměsíční sledování po výchozím stavu
|
Znalosti a vnímání smíšených úzkostných a depresivních poruch budou hodnoceny 4 otázkami (2 otázky o porozumění symptomům, 1 o záměru vyhledat pomoc, 1 o vyhledání podpory v rodinách) s hodnocením 0-10.
|
T1: základní linie; T2: okamžitý po zásahu; T3: jednoměsíční sledování po výchozí hodnotě; T4: tříměsíční sledování po výchozím stavu
|
|
Sociální dopad projektu komunitního zapojení
Časové okno: Až čtyři měsíce
|
Společenský dopad projektu komunitního zapojení bude vyhodnocen provedením hloubkových rozhovorů se zúčastněnými stranami z komunity.
|
Až čtyři měsíce
|
|
Proces komunitního intervenčního programu
Časové okno: Až čtyři měsíce
|
Posouzeno na základě pozorovacího formuláře Hodnocení procesu na místě a řady kontrolních seznamů včetně záznamového listu zdrojů, formuláře účasti účastníků, shrnutí programu, formuláře záznamu docházky a závěrečné zprávy nevládních organizací.
Budou posuzovány složky hodnocení procesu, včetně kontextu, dosahu, dodané dávky, obdržené dávky, věrnosti a náboru.
|
Až čtyři měsíce
|
|
Výsledky procesu zapojení komunity
Časové okno: Až čtyři měsíce
|
Výsledky procesu zapojení komunity budou posouzeny dotazníkovým šetřením, které si sami vytvoříte.
|
Až čtyři měsíce
|
|
Změny osobního štěstí od výchozího stavu do tří měsíců po výchozím stavu
Časové okno: T1: základní linie; T3: jednoměsíční sledování po výchozí hodnotě; T4: tříměsíční sledování po výchozím stavu
|
Osobní štěstí bude hodnoceno subjektivní škálou štěstí (SHS).
SHS bylo hodnoceno na 7bodové škále, přičemž 1 značila vůbec nešťastné a 7 značilo extrémní štěstí.
Pro bodování stupnice bude 4. položka kódována obráceně a bude vypočítán průměr ze 4 položek.
|
T1: základní linie; T3: jednoměsíční sledování po výchozí hodnotě; T4: tříměsíční sledování po výchozím stavu
|
|
Změny v individuálním a rodinném štěstí od výchozího stavu do tří měsíců po výchozím stavu
Časové okno: T1: základní linie; T3: jednoměsíční sledování po výchozí hodnotě; T4: tříměsíční sledování po výchozím stavu
|
Sebevnímané štěstí na úrovni jednotlivce a rodiny bude hodnoceno dvěma otázkami (hodnocení 0-10).
|
T1: základní linie; T3: jednoměsíční sledování po výchozí hodnotě; T4: tříměsíční sledování po výchozím stavu
|
|
Spokojenost s tréninkem a programem fyzické aktivity pro malé a střední podniky
Časové okno: T2: okamžitý po zásahu; T3: jednoměsíční sledování po výchozí hodnotě
|
Spokojenost s programem bude posouzena provedením hodnotících opatření zaměřených na cílovou skupinu a program (obecná spokojenost, sebepociťovaná vstřícnost a úroveň pravděpodobně doporučovat) s hodnocením 0-10.
|
T2: okamžitý po zásahu; T3: jednoměsíční sledování po výchozí hodnotě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Man Ping Wang, The University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SPH-MHP-HKCSS01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .