Healthy Community Pilot Project RCT-studie
Fellesskapsbasert mentalt velværeprosjekt for ungdom og voksne: Pilotprosjekt for et sunt fellesskap RCT-studie
Mål: Å øke mentalt velvære for ungdom, voksne og deres familier ved å skape et positivt, lykkelig og gledelig miljø i samfunnet.
Mål: Voksne i alderen 18-59 og deres familiemedlemmer i Hong Kong.
Metoder: Healthy Community Pilot Project vil ta i bruk folkehelse- og familiefokusert tilnærming, under merkenavnet "Joyful@HK Campaign". Evidensbasert og evidensgenererende tilnærming med kraftig studiedesign, både kvalitativ (f.eks. fokusgrupper) og kvantitative (f.eks. randomisert kontrollert studie), vil bli brukt til å evaluere programmets samlede effektivitet, inkludert oppfølging av minst én måned ("beste vitenskap"). For å sikre gjennomførbarheten og bærekraften til det samfunnsbaserte engasjementsprosjektet, vil vi engasjere fellesskapspartnere med sterke resultater med "beste praksis" for å designe, planlegge og implementere intervensjonen. Dette prosjektet vil bruke innovative og integrerte positiv psykologi og folkehelse teorier og metoder for å planlegge kort, enkel og kostnadseffektiv intervensjon.
Betydning: Ved å bruke «beste vitenskap» i utformingen og evalueringen av intervensjonsprogram, og «beste praksis» av partnernes ferdigheter, erfaring og sterke tilknytning til tjenestemål i samfunnet, vil intervensjonen, dersom den viser seg å være effektiv, for fremme deling, sinn og nytelse og forbedre mentalt velvære kan videreutvikles og spres bredt til og tas i bruk av utøvere i helse- og sosialtjenestesektorene for replikering og forbedring til fordel for hele befolkningen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Healthy Community Pilot Project er et av de seks fellesskapsbaserte mentale velværeprosjektene for ungdom og voksne, som tar sikte på å forbedre mentalt velvære for ungdom, voksne og deres familier ved å skape et positivt, lykkelig og gledelig miljø i samfunnet. Prosjektet er finansiert av Health Care and Promotion Fund of Food and Health Bureau.
Healthy Community Pilot Project er organisert av Hong Kong Council of Social Service og ledet av School of Public Health, University of Hong Kong. Prosjektet vil organisere en train-the-trainer workshop for å trene tjenesteleverandørene fra 8-10 frivillige organisasjoner tjenesteenheter om konseptet deling, sinn og nytelse (SME), måter å utføre SMB familiebaserte fysiske aktiviteter på og kunnskap om psykiske helseproblemer for voksne (spesielt blandet angst og depressiv lidelse). To SMB-familiebaserte fysiske aktiviteter vil bli holdt av NGO-tjenesteleverandørene i samarbeid med 3 distriktsutvalg for sunne byer. Hver NGO-tjenesteenhet kan organisere hyggelige SMB-familiebaserte fysiske aktiviteter i henhold til behovene til det enkelte distriktet og for å fremme positiv psykologi under temaet deling, sinn og nytelse. Én visdomsdelingsøkt vil bli organisert for medlemmer av distriktets sunne byutvalg for å fremme beste praksis for samfunnsprosjekter for mental velvære.
Hovedemnene i Healthy Community Pilot Project RCT-studien er 150-200 familier med 400 deltakere. 3 distriktsutvalg for sunne byer vil bli valgt som samarbeidspartnere. 10-18 NGO-tjenesteenheter vil enten bli randomisert til intervensjonstjenesteenheter og kontrolltjenesteenheter. Cluster Randomized Control Trial vil bli brukt til å evaluere effektiviteten av intervensjonsprogrammet.
I studien vil familier bli invitert til å fylle ut en serie spørreskjemaer eller invitert til å delta i fokusgrupper for å måle deling, sinn og glede relaterte atferdsendringer, mentalt velvære og subjektive endringer. NGO-arbeidere som ble med på train-the-trainer-workshopen vil også bli invitert til å fylle ut spørreskjemaer for å måle deres kunnskap om mental helse, ferdigheter med å utføre SMB-familiebaserte fysiske aktiviteter og deres deling, sinn og nytelse relatert atferdsendring. De vil bli invitert til fokusgruppeintervju for å vurdere sine erfaringer og tilbakemeldinger på dette prosjektet, mens samfunnspartnere vil bli invitert til individuelle dybdeintervjuer for å vurdere resultatene av prosessen med samfunnsengasjement.
HKU-teamet vil gjennomføre evaluering under programimplementeringsfasen. Effektiviteten av intervensjonen, samt graden av deltakelse og vurderinger for intervensjonen vil også bli evaluert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Council of Social Service
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Familier (hovedfag):
- Voksne i alderen 18-59 år og deres familiemedlemmer (familiemedlemmene deres kan være barn)
- Kinesisk talende
- Kunne fylle ut spørreskjemaer/fokusgrupper
Tjenesteleverandører av NGO-tjenesteenheter
- Ansatte som jobber i de deltakende NGO-tjenesteenhetene
- Voksne i alderen 18-59 år
- Kinesisk talende
- Kunne fylle ut spørreskjemaer/fokusgruppe
Samfunnspartnere
- Ansatte som jobber i samarbeidende NGO-tjenesteenheter eller distriktsutvalg for sunne byer i samarbeid med HKU-forskningsteamet for å organisere eller planlegge eller implementere prosjektet
- Kinesisk talende
- Kunne fylle ut studiespørreskjemaer/ individuelle dybdeintervjuer
Ekskluderingskriterier:
- De som ikke kan lese kinesisk
- De som led av alvorlige psykiske lidelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: SMB familiebasert fysisk aktivitet
Voksne og familiemedlemmer vil delta i én kjerneøkt og én boosterøkt
|
|
|
Aktiv komparator: Samlingsaktivitet
Voksne og familiemedlemmer vil delta i to samlingsaktiviteter
|
– Det vil bli holdt samlingsaktiviteter for kontrollgrupper.
SMB-konsept eller -teknikker vil imidlertid ikke bli introdusert under aktiviteten.
Fysisk aktivitet vil ikke bli brukt som intervensjonsmetode.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i deltakernes frekvens for å utføre de foreslåtte atferdene knyttet til deling, sinn og glede (SME)
Tidsramme: T1: grunnlinje; T3: en måneds oppfølging etter baseline; T4: tre måneders oppfølging etter baseline
|
Hyppigheten av å utføre SMB (Deling: oppmuntre familier til å gjøre fysisk aktivitet, oppmuntre familier til å trene på nulltid, gjøre fysisk aktivitet med familier; Sinn: ha intensjon, mål og selvtillit til å gjøre fysisk aktivitet; Glede: nyte fysisk aktivitet) relatert atferd de siste 7 dagene vil bli vurdert.
Spørsmålene er rangert 0-7 med 0 som indikerer at ingen av denne atferden har skjedd de siste 7 dagene og 7 indikerer at denne atferden har skjedd hver dag de siste 7 dagene.
|
T1: grunnlinje; T3: en måneds oppfølging etter baseline; T4: tre måneders oppfølging etter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i mentalt velvære fra baseline til tre måneder etter baseline
Tidsramme: T1: grunnlinje; T3: en måneds oppfølging etter baseline; T4: tre måneders oppfølging etter baseline
|
Mentalt velvære vil bli vurdert av en validert kinesisk versjon av 7-element Warwick Edinburgh Well-being Scale.
Hvert element varierer fra 1 til 5, og skalaen vil bli skåret ved først å summere poengsummen for hvert av de 7 elementene og deretter transformere den totale poengsummen for hver person i henhold til en konverteringstabell.
|
T1: grunnlinje; T3: en måneds oppfølging etter baseline; T4: tre måneders oppfølging etter baseline
|
|
Endringer i familieforhold fra baseline til tre måneder etter baseline
Tidsramme: T1: grunnlinje; T3: en måneds oppfølging etter baseline; T4: tre måneders oppfølging etter baseline
|
Selvopplevd forståelse, intimitet og familiekommunikasjon vil bli vurdert av tre spørsmål (vurdert 0-10).
|
T1: grunnlinje; T3: en måneds oppfølging etter baseline; T4: tre måneders oppfølging etter baseline
|
|
Endringer i individuell og familiehelse fra baseline til tre måneder etter baseline
Tidsramme: T1: grunnlinje; T3: en måneds oppfølging etter baseline; T4: tre måneders oppfølging etter baseline
|
Selvopplevd helse, på individ- og familienivå vil bli vurdert ved henholdsvis to spørsmål (vurdert 0-10).
|
T1: grunnlinje; T3: en måneds oppfølging etter baseline; T4: tre måneders oppfølging etter baseline
|
|
Endringer i familieharmonien fra baseline til tre måneder etter baseline
Tidsramme: T1: grunnlinje; T3: en måneds oppfølging etter baseline; T4: tre måneders oppfølging etter baseline
|
Selvopplevd familieharmoni vil bli vurdert ved et enkelt spørsmål (vurdert 0-10).
|
T1: grunnlinje; T3: en måneds oppfølging etter baseline; T4: tre måneders oppfølging etter baseline
|
|
Endringer i kunnskap og oppfatning av blandet angst og depressive lidelser
Tidsramme: T1: grunnlinje; T2: umiddelbart etter intervensjon; T3: en måneds oppfølging etter baseline; T4: tre måneders oppfølging etter baseline
|
Kunnskap og oppfatning av blandet angst og depressive lidelser vil bli vurdert ved 4 spørsmål (2 spørsmål om symptomforståelse, 1 om intensjonen med å søke hjelp, 1 om støttesøkende fra familier) rangert 0-10.
|
T1: grunnlinje; T2: umiddelbart etter intervensjon; T3: en måneds oppfølging etter baseline; T4: tre måneders oppfølging etter baseline
|
|
Den sosiale virkningen av det samfunnsbaserte engasjementsprosjektet
Tidsramme: Inntil fire måneder
|
Den sosiale effekten av det samfunnsbaserte engasjementsprosjektet vil bli evaluert ved å gjennomføre dybdeintervjuer med interessenter i samfunnet.
|
Inntil fire måneder
|
|
Prosessen med et fellesskapsbasert intervensjonsprogram
Tidsramme: Inntil fire måneder
|
Vurdert ved hjelp av et observasjonsskjema for prosessevaluering på stedet, og en rekke sjekklister, inkludert ressursinndataark, deltakeres oppmøteskjema, programoversikt, oppmøteskjema og frivillige organisasjoners sluttrapport.
Komponentene i prosessevaluering, inkludert kontekst, rekkevidde, levert dose, mottatt dose, troskap og rekruttering vil bli vurdert.
|
Inntil fire måneder
|
|
Utfall av samfunnsengasjementprosessen
Tidsramme: Inntil fire måneder
|
Resultatene av prosessen med samfunnsengasjement vil bli vurdert av en selvutformet spørreskjemaundersøkelse.
|
Inntil fire måneder
|
|
Endringer i personlig lykke fra baseline til tre måneder etter baseline
Tidsramme: T1: grunnlinje; T3: en måneds oppfølging etter baseline; T4: tre måneders oppfølging etter baseline
|
Personlig lykke vil bli vurdert av Subjective Happiness Scale (SHS).
SHS ble vurdert på en 7-punkts skala med 1 som indikerer ikke lykke i det hele tatt og 7 indikerer ekstrem lykke.
For å score skalaen, vil det fjerde elementet bli kodet omvendt, og gjennomsnittet av de 4 elementene vil bli beregnet.
|
T1: grunnlinje; T3: en måneds oppfølging etter baseline; T4: tre måneders oppfølging etter baseline
|
|
Endringer i individ- og familielykke fra baseline til tre måneder etter baseline
Tidsramme: T1: grunnlinje; T3: en måneds oppfølging etter baseline; T4: tre måneders oppfølging etter baseline
|
Selvopplevd lykke, på individ- og familienivå vil bli vurdert av henholdsvis to spørsmål (vurdert 0-10).
|
T1: grunnlinje; T3: en måneds oppfølging etter baseline; T4: tre måneders oppfølging etter baseline
|
|
Tilfredshet mot SMB fysisk aktivitetstrening & program
Tidsramme: T2: umiddelbart etter intervensjon; T3: en måneds oppfølging etter baseline
|
Tilfredshet med programmet vil bli vurdert ved å gjennomføre fokusgruppe- og programevalueringstiltak (generell tilfredshet, selvopplevd hjelpsomhet og sannsynlighet for å anbefale nivå) rangert 0-10.
|
T2: umiddelbart etter intervensjon; T3: en måneds oppfølging etter baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Man Ping Wang, The University of Hong Kong
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- SPH-MHP-HKCSS01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .