- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03332810
Terveen yhteisön pilottiprojektin RCT-tutkimus
Yhteisöpohjainen mielenterveyshanke nuorille ja aikuisille: Terveen yhteisön pilottiprojektin RCT-tutkimus
Tavoitteet: Edistää nuorten, aikuisten ja heidän perheidensä henkistä hyvinvointia luomalla positiivinen, iloinen ja iloinen ympäristö yhteisöön.
Kohteet: 18–59-vuotiaat aikuiset ja heidän perheenjäsenensä Hongkongissa.
Menetelmät: Healthy Community Pilot Project ottaa käyttöön kansanterveys- ja perhekeskeisen lähestymistavan tuotenimellä "Joyful@HK Campaign". Näyttöön perustuva ja todisteita tuottava lähestymistapa tarmokkaalla tutkimussuunnittelulla, molemmat laadulliset (esim. kohderyhmät) ja määrälliset (esim. satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta), käytetään ohjelman yleisen tehokkuuden arvioimiseen, mukaan lukien vähintään kuukauden seuranta ("paras tiede"). Varmistaaksemme yhteisöpohjaisen sitouttamisprojektin toteutettavuuden ja kestävyyden otamme mukaan yhteisön kumppaneita, joilla on vahva kokemus "parhaista käytännöistä", suunnittelemaan, suunnittelemaan ja toteuttamaan interventio. Tässä projektissa käytetään innovatiivisia ja integroituja positiivisen psykologian ja kansanterveyden teorioita ja menetelmiä lyhyiden, yksinkertaisten ja kustannustehokkaiden toimenpiteiden suunnitteluun.
Merkitys: Käyttämällä "parasta tiedettä" interventio-ohjelman suunnittelussa ja arvioinnissa sekä kumppaneiden taitojen, kokemuksen ja vahvan yhteyden palvelukohteisiin yhteisössä "parhaita käytäntöjä", interventio, jos se osoittautuu tehokkaaksi, jakamisen, mielen ja nautinnon edistämistä ja henkisen hyvinvoinnin parantamista voidaan edelleen kehittää ja levittää laajalti terveydenhuolto- ja sosiaalialan toimijoiden keskuudessa ja omaksua ne toistamiseksi ja parantamiseksi koko väestön hyödyksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Terve yhteisöpilottihanke on yksi kuudesta nuorille ja aikuisille suunnatusta yhteisöllisestä mielen hyvinvointiprojektista, jonka tavoitteena on lisätä nuorten, aikuisten ja heidän perheidensä henkistä hyvinvointia luomalla positiivinen, iloinen ja iloinen ympäristö yhteisöön. Hanketta rahoittaa Ruoka- ja terveysviraston Terveydenhuolto- ja edistämisrahasto.
Terveen yhteisön pilottihankkeen järjestää Hongkongin sosiaalipalveluneuvosto ja sitä johtaa Hongkongin yliopiston kansanterveyskoulu. Hanke järjestää yhden kouluttaja-työpajan kouluttamaan 8-10 kansalaisjärjestön palveluntarjoajia. palveluyksiköt jakamisen, mielen ja nautinnon käsitteestä (SME), tapoista harjoittaa pk-yritysten perhekohtaista fyysistä toimintaa ja tietoa aikuisten mielenterveysongelmista (erityisesti seka-ahdistus- ja masennushäiriöstä). Kansalaisjärjestöjen palveluntarjoajat järjestävät kaksi pk-yritysperheistä fyysistä aktiviteettia yhteistyössä kolmen piirin terveen kaupungin toimikunnan kanssa. Jokainen kansalaisjärjestön palveluyksikkö voi järjestää nautinnollista pk-perhekohtaista fyysistä toimintaa yksittäisen piirin tarpeiden mukaan ja edistää positiivista psykologiaa teemalla Jakaminen, mieli ja nautinto. Piirin terveiden kaupunkitoimikuntien jäsenille järjestetään yksi viisauden jakamisistunto edistääkseen yhteisön henkisen hyvinvoinnin projektin parhaita käytäntöjä.
Healthy Community Pilot Project RCT -tutkimuksen pääkohteet ovat 150-200 perhettä ja 400 osallistujaa. Yhteistyökumppaneiksi valitaan 3 piirin terveen kaupungin toimikuntaa. 10-18 kansalaisjärjestöjen palveluyksikköä satunnaistetaan joko interventiopalveluyksiköihin ja valvontapalveluyksiköihin. Cluster Randomized Control Trial -kokeilua käytetään interventioohjelman tehokkuuden arvioimiseen.
Tutkimuksessa perheitä pyydetään täyttämään sarja kyselylomakkeita tai osallistumaan fokusryhmiin, joissa mitataan jakamiseen, mieleen ja nautintoon liittyviä käyttäytymismuutoksia, henkistä hyvinvointia ja subjektiivisia muutoksia. Kouluttaja-työpajaan osallistuneita kansalaisjärjestöjen työntekijöitä kutsutaan myös täyttämään kyselylomakkeita, joilla mitataan heidän tietämystään mielenterveydestä, taitojaan tehdä pk-yritysten perhekohtaisia fyysisiä aktiviteetteja ja niiden jakamista, mieleen ja nautintoon liittyvää käyttäytymisen muutosta. Heidät kutsutaan fokusryhmähaastatteluun arvioimaan kokemuksiaan ja palautetta tästä hankkeesta, kun taas yhteisökumppanit kutsutaan henkilökohtaisiin syvähaastatteluihin arvioimaan yhteisön osallistumisprosessin tuloksia.
HKU-tiimi suorittaa arvioinnin ohjelman toteutusvaiheessa. Arvioidaan myös toimenpiteen tehokkuutta sekä osallistumistasoa ja arvioita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Council of Social Service
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Perheet (pääaiheet):
- 18-59-vuotiaat aikuiset ja heidän perheenjäsenensä (heidän perheenjäsenensä voivat olla lapsia)
- kiinaa puhuva
- Pystyy täyttämään tutkimuskyselyitä/fokusryhmiä
Kansalaisjärjestöjen palveluyksiköiden palveluntarjoajat
- Osallistuvien kansalaisjärjestöjen palveluyksiköissä työskentelevä henkilöstö
- 18-59-vuotiaat aikuiset
- kiinaa puhuva
- Pystyy täyttämään tutkimuskyselyitä/fokusryhmä
yhteisön kumppaneita
- Henkilökunta, joka työskentelee yhteistyössä toimivissa kansalaisjärjestöjen palveluyksiköissä tai piirin terveen kaupungin toimikunnissa yhteistyössä HKU:n tutkimusryhmän kanssa projektin järjestämiseksi, suunnittelemiseksi tai toteuttamiseksi
- kiinaa puhuva
- Pystyy vastaamaan opintokyselyihin/yksilöllisiin syvähaastatteluihin
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka eivät osaa lukea kiinaa
- Ne, jotka kärsivät vakavista mielenterveyshäiriöistä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Pk-yritysperheeseen perustuva liikunta
Aikuiset ja perheenjäsenet osallistuvat yhteen perusistuntoon ja yhteen tehosteistuntoon
|
|
Active Comparator: Kokoontumistoimintaa
Aikuiset ja perheenjäsenet osallistuvat kahteen kokoontumistoimintaan
|
- Kontrolliryhmille järjestetään kokoontumistoimintaa.
Pk-yrityskonseptia tai -tekniikoita ei kuitenkaan esitetä toiminnan aikana.
Fyysistä aktiivisuutta ei käytetä interventiomenetelmänä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutokset osallistujien ehdotettujen jakamiseen, mieleen ja nautintoon (SME) liittyvien käyttäytymismalleissa
Aikaikkuna: T1: perusviiva; T3: kuukauden seuranta lähtötilanteen jälkeen; T4: kolmen kuukauden seuranta lähtötilanteen jälkeen
|
Pk-yrityksen suorittamistiheys (Jakaminen: rohkaise perheitä harrastamaan liikuntaa, rohkaise perheitä harrastamaan vapaa-aikaa, harrastamaan fyysistä toimintaa perheiden kanssa; Mieli: sinulla on aikomus, päämäärä ja luottamus harrastaa liikuntaa; Nautinto: nauttia fyysisestä aktiivisuudesta) viimeisten 7 päivän aikana tapahtuneet käyttäytymiset arvioidaan.
Kysymysten arvosanat ovat 0–7, ja 0 tarkoittaa, että tällaista käyttäytymistä ei ole tapahtunut viimeisten 7 päivän aikana, ja 7 osoittaa, että tämä käyttäytyminen on tapahtunut joka päivä viimeisen 7 päivän aikana.
|
T1: perusviiva; T3: kuukauden seuranta lähtötilanteen jälkeen; T4: kolmen kuukauden seuranta lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutokset henkisessä hyvinvoinnissa lähtötilanteesta kolmeen kuukauteen lähtötilanteen jälkeen
Aikaikkuna: T1: perusviiva; T3: kuukauden seuranta lähtötilanteen jälkeen; T4: kolmen kuukauden seuranta lähtötilanteen jälkeen
|
Henkinen hyvinvointi arvioidaan validoidulla kiinalaisella versiolla 7-osaisesta Warwick Edinburgh Well-being Scale -asteikosta.
Jokainen kohta vaihtelee 1:stä 5:een, ja asteikko pisteytetään laskemalla ensin kunkin 7 kohdan pisteet yhteen ja muuttamalla sitten kunkin henkilön kokonaispistemäärä muunnostaulukon mukaan.
|
T1: perusviiva; T3: kuukauden seuranta lähtötilanteen jälkeen; T4: kolmen kuukauden seuranta lähtötilanteen jälkeen
|
Muutokset perhesuhteissa lähtötilanteesta kolmeen kuukauteen lähtötilanteen jälkeen
Aikaikkuna: T1: perusviiva; T3: kuukauden seuranta lähtötilanteen jälkeen; T4: kolmen kuukauden seuranta lähtötilanteen jälkeen
|
Itsenäistä ymmärrystä, läheisyyttä ja perheviestintää arvioidaan kolmella kysymyksellä (arvosanat 0-10).
|
T1: perusviiva; T3: kuukauden seuranta lähtötilanteen jälkeen; T4: kolmen kuukauden seuranta lähtötilanteen jälkeen
|
Muutokset yksilön ja perheen terveydessä lähtötilanteesta kolmeen kuukauteen lähtötilanteen jälkeen
Aikaikkuna: T1: perusviiva; T3: kuukauden seuranta lähtötilanteen jälkeen; T4: kolmen kuukauden seuranta lähtötilanteen jälkeen
|
Itse koettua terveyttä yksilötasolla ja perhetasolla arvioidaan kahdella kysymyksellä (arvosanat 0-10).
|
T1: perusviiva; T3: kuukauden seuranta lähtötilanteen jälkeen; T4: kolmen kuukauden seuranta lähtötilanteen jälkeen
|
Muutokset perheen harmoniassa lähtötilanteesta kolmeen kuukauteen lähtötilanteen jälkeen
Aikaikkuna: T1: perusviiva; T3: kuukauden seuranta lähtötilanteen jälkeen; T4: kolmen kuukauden seuranta lähtötilanteen jälkeen
|
Itse koettu perheen harmonia arvioidaan yhdellä kysymyksellä (arvosana 0-10).
|
T1: perusviiva; T3: kuukauden seuranta lähtötilanteen jälkeen; T4: kolmen kuukauden seuranta lähtötilanteen jälkeen
|
Muutokset tiedossa ja käsityksissä sekalaisista ahdistuneisuus- ja masennushäiriöistä
Aikaikkuna: T1: perusviiva; T2: välittömästi toimenpiteen jälkeen; T3: kuukauden seuranta lähtötilanteen jälkeen; T4: kolmen kuukauden seuranta lähtötilanteen jälkeen
|
Sekalaisten ahdistuneisuus- ja masennushäiriöiden tuntemusta ja käsitystä arvioidaan neljällä kysymyksellä (2 kysymystä oireiden ymmärtämisestä, 1 avunhakuaikomuksesta, 1 tuen hakemisesta perheiltä), jotka on arvioitu 0-10.
|
T1: perusviiva; T2: välittömästi toimenpiteen jälkeen; T3: kuukauden seuranta lähtötilanteen jälkeen; T4: kolmen kuukauden seuranta lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteisöpohjaisen sitoutumisprojektin sosiaalinen vaikutus
Aikaikkuna: Jopa neljä kuukautta
|
Yhteisöpohjaisen sitoutumisprojektin sosiaalisia vaikutuksia arvioidaan toteuttamalla yhteisön sidosryhmien syvähaastatteluja.
|
Jopa neljä kuukautta
|
Yhteisöpohjaisen interventioohjelman prosessi
Aikaikkuna: Jopa neljä kuukautta
|
Arvioitu prosessin arvioinnin paikan päällä olevalla havainnointilomakkeella ja sarjalla tarkistuslistoja, mukaan lukien resurssien syöttölomake, osallistujien läsnäololomake, ohjelman yhteenveto, läsnäolotietolomake ja kansalaisjärjestöjen loppuraportti.
Prosessin arvioinnin komponentit, mukaan lukien konteksti, ulottuvuus, annosteltu annos, vastaanotettu annos, uskollisuus ja rekrytointi, arvioidaan.
|
Jopa neljä kuukautta
|
Yhteisön osallistumisprosessin tulokset
Aikaikkuna: Jopa neljä kuukautta
|
Yhteisön osallistumisprosessin tuloksia arvioidaan itse suunnitellun kyselylomakkeen avulla.
|
Jopa neljä kuukautta
|
Muutokset henkilökohtaisessa onnellisuudessa lähtötilanteesta kolmeen kuukauteen lähtötilanteen jälkeen
Aikaikkuna: T1: perusviiva; T3: kuukauden seuranta lähtötilanteen jälkeen; T4: kolmen kuukauden seuranta lähtötilanteen jälkeen
|
Henkilökohtaista onnellisuutta arvioidaan subjektiivisen onnellisuuden asteikolla (SHS).
SHS arvioitiin 7 pisteen asteikolla, jossa 1 osoitti ei onnellisuutta ollenkaan ja 7 äärimmäistä onnellisuutta.
Asteikon pisteytystä varten 4. kohta koodataan päinvastoin ja neljän kohteen keskiarvo lasketaan.
|
T1: perusviiva; T3: kuukauden seuranta lähtötilanteen jälkeen; T4: kolmen kuukauden seuranta lähtötilanteen jälkeen
|
Muutokset yksilön ja perheen onnellisuudessa lähtötilanteesta kolmeen kuukauteen lähtötilanteen jälkeen
Aikaikkuna: T1: perusviiva; T3: kuukauden seuranta lähtötilanteen jälkeen; T4: kolmen kuukauden seuranta lähtötilanteen jälkeen
|
Itsenäistä onnellisuutta yksilötasolla ja perhetasolla arvioidaan kahdella kysymyksellä (arvosanat 0-10).
|
T1: perusviiva; T3: kuukauden seuranta lähtötilanteen jälkeen; T4: kolmen kuukauden seuranta lähtötilanteen jälkeen
|
Tyytyväisyys pk-yritysten liikuntakoulutukseen ja -ohjelmaan
Aikaikkuna: T2: välittömästi toimenpiteen jälkeen; T3: kuukauden seuranta lähtötilanteen jälkeen
|
Tyytyväisyyttä ohjelmaan arvioidaan suorittamalla fokusryhmä- ja ohjelmanarviointimittauksia (yleinen tyytyväisyys, itsenäinen auttavaisuus ja todennäköinen suosittelutaso) arvosanalla 0-10.
|
T2: välittömästi toimenpiteen jälkeen; T3: kuukauden seuranta lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Man Ping Wang, The University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SPH-MHP-HKCSS01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Henkinen hyvinvointi
-
Fayoum UniversityValmisCone Beam tietokonetomografia | Mental ForamenEgypti
-
Chinese University of Hong KongEi vielä rekrytointiaMielenterveys hyvinvointi 1 | Henkinen hyvinvointi | Mielenterveysongelma | Precision Mental HealthHong Kong
Kliiniset tutkimukset Pk-yritysperheeseen perustuva liikunta
-
Binghamton UniversityLehigh University; Ascension HealthEi vielä rekrytointiaLihavuus | Liikunta | Itsetehokkuus | Online-interventio | Kiihtyvyysmittarit
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceValmis
-
University of WashingtonValmis
-
Kessler FoundationEi vielä rekrytointiaSelkäytimen vammat
-
University of PittsburghNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat
-
Stanford UniversityUniversity of ChicagoValmis
-
University of PittsburghValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat
-
University of MichiganValmis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrytointi