- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03332823
중소기업 홍보대사 파일럿 프로젝트 연구 조사
청소년 및 성인을 위한 지역사회 기반 정신건강 프로젝트: 중소기업(나눔, 마음, 즐거움) 앰배서더 시범사업
목표: 지역 사회에서 긍정적이고 행복하며 즐거운 환경을 조성하여 성인의 정신 건강을 향상시킵니다.
대상: 홍콩의 18-59세 성인.
방법: SME 대사 파일럿 프로젝트는 "Joyful@HK 캠페인"이라는 브랜드 이름으로 공중 보건 및 가족 중심 접근 방식을 채택합니다. 정성적(예: 포커스 그룹) 및 정량적(예: 사전 및 사후 테스트)는 최소 1개월의 후속 조치를 포함하여 전반적인 프로그램 효과를 평가하는 데 사용됩니다("최고의 과학"). 커뮤니티 기반 참여 프로젝트의 실행 가능성과 지속 가능성을 보장하기 위해 "모범 사례"에 대한 강력한 실적을 가진 커뮤니티 파트너를 참여시켜 개입을 설계, 계획 및 구현합니다. 이 프로젝트는 혁신적이고 통합된 긍정적 심리학과 공중 보건 이론 및 방법을 사용하여 간단하고 간단하며 비용 효율적인 개입을 계획합니다.
의의: 개입 프로그램의 설계 및 평가에 "최고의 과학"을 사용하고, 파트너의 기술, 경험 및 지역사회의 서비스 대상과의 강력한 연결에 대한 "최상의 사례"를 사용함으로써 개입이 효과적이라고 입증된 경우 다음을 위한 것입니다. 공유, 마음, 즐거움을 촉진하고 정신 건강을 향상시키는 것은 전체 인구에게 혜택을 주기 위해 복제 및 개선을 위해 보건 및 사회 서비스 분야의 실무자에게 더욱 개발되고 널리 전파되고 채택될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
중소기업 홍보대사 시범사업은 지역사회에 긍정적이고 행복하며 즐거운 환경을 조성하여 청소년, 성인 및 그 가족의 정신건강 증진을 목표로 하는 청소년 및 성인을 위한 6개의 지역사회 기반 정신건강 프로젝트 중 하나입니다. 이 프로젝트는 식품위생국의 건강 관리 및 진흥 기금에서 자금을 지원합니다.
SME 앰배서더 파일럿 프로젝트는 홍콩 사회 서비스 협의회가 주최하고 홍콩 대학교(HKU)의 공중 보건 학교가 주도합니다. 이 프로젝트는 성인 정신 건강 문제(특히 복합 불안 및 우울 장애) 및 정신 건강에 대한 긍정적인 생각과 이해에 대해 60-80명의 SME 대사를 교육하기 위해 두 번의 대사 훈련 워크숍을 조직할 것입니다.
교육을 받은 중소기업 홍보대사는 정신질환자, 신규 이민자 등 취약계층을 대상으로 봉사활동 및 정신건강 메시지 홍보를 할 예정이다.
중소기업 홍보대사 시범사업의 주요 대상은 만 18~59세의 60~80대 중소기업 홍보대사들이다. NGO 서비스 단위(커뮤니티 파트너)의 10-12명의 서비스 제공자와 100-120명의 자원 봉사 대상자도 연구에 참여할 것입니다. 사전 및 사후 테스트 평가는 개입 프로그램의 효과를 평가하는 데 사용됩니다.
이 연구에서 SME 대사는 설문지를 작성하여 공유, 마음 및 즐거움 관련 행동 지표를 측정하고 포커스 그룹 인터뷰에 참석하여 프로그램 기간 동안 그들의 경험을 이해하도록 초대됩니다. 커뮤니티 파트너는 향후 커뮤니티 기반 정신 건강 프로그램 개선에 대한 피드백 및 구성 요소를 수집하기 위해 개별 인터뷰에 참석하도록 초대됩니다.
평가는 프로그램 실행 단계에서 수행됩니다. 개입의 효과뿐만 아니라 참여 수준과 개입에 대한 등급도 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- The Hong Kong Council of Social Service
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
1) 중소기업홍보대사(전공과목):
- 만 18~59세 성인
- 중국어 말하기
- 연구 설문지/포커스 그룹을 작성할 수 있음 (2) 서비스 수령자(어린이/청소년 포함 가능)
- 중국어 말하기
- 연구 설문지/포커스 그룹 작성 가능 (3) 커뮤니티 파트너
- 서비스 제공자 및 참여 NGO 서비스 단위
- 중국어 말하기
- 연구 설문지/개인 심층 인터뷰 작성 가능
제외 기준:
- 중국어를 읽을 수 없는 사람들
- 심각한 정신질환을 앓았던 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중소기업 대사 교육 및 프로그램
- 중소기업 홍보대사는 홍보대사 교육 워크숍에 참여하여 취약계층에 대한 봉사활동 및 정신건강 활동을 지원합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제안된 공유, 마음, 즐거움(SME) 관련 행동을 수행하는 참가자의 빈도 변화
기간: T1: 기준선; T3: 기준선 이후 1개월 추적; T4: 기준선 이후 3개월 후속 조치
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SME(나눔: 행복한 경험을 다른 사람과 공유하고, 다른 사람을 돕고, 다른 사람에게 배려를 표현하고, 마음: 좋은 기억을 회상하고, 이미 가지고 있는 것에 감사하고, 긍정적인 태도를 유지하고, 즐거움: 신체 활동을 즐긴다) 관련 행동을 수행하는 빈도는 지난 7일을 평가합니다.
질문은 0~7점으로 평가되며 0은 지난 7일 동안 이러한 행동이 전혀 발생하지 않았음을 나타내고 7은 이러한 행동이 지난 7일 동안 매일 발생했음을 나타냅니다.
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T1: 기준선; T3: 기준선 이후 1개월 추적; T4: 기준선 이후 3개월 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 기준선 후 3개월까지 개인 행복의 변화
기간: T1: 기준선; T3: 기준선 이후 1개월 추적; T4: 기준선 이후 3개월 후속 조치
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개인의 행복은 주관적 행복 척도(SHS)로 평가됩니다.
SHS는 7점 척도로 평가되었으며 1은 전혀 행복하지 않음을 나타내고 7은 매우 행복함을 나타냅니다.
척도를 채점하기 위해 네 번째 항목은 역으로 코딩되고 4개 항목의 평균이 계산됩니다.
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T1: 기준선; T3: 기준선 이후 1개월 추적; T4: 기준선 이후 3개월 후속 조치
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기준선에서 기준선 후 3개월까지 정신 건강의 변화
기간: T1: 기준선; T3: 기준선 이후 1개월 추적; T4: 기준선 이후 3개월 후속 조치
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정신적 웰빙은 검증된 중국어 버전의 7개 문항 Warwick Edinburgh 웰빙 척도로 평가됩니다.
각 항목의 범위는 1에서 5까지이며 척도는 7개 항목 각각의 점수를 먼저 합산한 다음 환산표에 따라 각 사람의 총점을 변환하여 점수를 매깁니다.
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T1: 기준선; T3: 기준선 이후 1개월 추적; T4: 기준선 이후 3개월 후속 조치
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기준선에서 기준선 후 3개월까지의 가족 관계 변화
기간: T1: 기준선; T3: 기준선 이후 1개월 추적; T4: 기준선 이후 3개월 후속 조치
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자기 인식 이해, 친밀감 및 가족 의사 소통은 세 가지 질문(0-10 등급)으로 평가됩니다.
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T1: 기준선; T3: 기준선 이후 1개월 추적; T4: 기준선 이후 3개월 후속 조치
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기준선에서 기준선 후 3개월까지 개인 및 가족 건강의 변화
기간: T1: 기준선; T3: 기준선 이후 1개월 추적; T4: 기준선 이후 3개월 후속 조치
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개인 및 가족 수준에서 자가 인식 건강은 각각 두 가지 질문(0-10 등급)으로 평가됩니다.
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T1: 기준선; T3: 기준선 이후 1개월 추적; T4: 기준선 이후 3개월 후속 조치
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기준선에서 기준선 후 3개월까지 가족 행복의 변화
기간: T1: 기준선; T3: 기준선 이후 1개월 추적; T4: 기준선 이후 3개월 후속 조치
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개인 및 가족 수준에서 스스로 인식한 행복은 각각 두 가지 질문(0-10 등급)으로 평가됩니다.
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T1: 기준선; T3: 기준선 이후 1개월 추적; T4: 기준선 이후 3개월 후속 조치
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기준선에서 기준선 후 3개월까지의 가족 화합의 변화
기간: T1: 기준선; T3: 기준선 이후 1개월 추적; T4: 기준선 이후 3개월 후속 조치
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스스로 인식하는 가족 조화는 단일 질문(0-10 등급)으로 평가됩니다.
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T1: 기준선; T3: 기준선 이후 1개월 추적; T4: 기준선 이후 3개월 후속 조치
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혼합 불안 및 우울 장애에 대한 지식과 인식의 변화
기간: T1: 기준선; T2: 개입 직후; T3: 기준선 이후 1개월 추적; T4: 기준선 이후 3개월 후속 조치
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혼합형 불안 및 우울 장애에 대한 지식 및 인식은 0-10으로 평가된 4개의 질문(증상 이해에 관한 질문 2개, 도움 요청 의도에 대한 질문 1개, 가족의 지원 요청에 관한 질문 1개)으로 평가됩니다.
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T1: 기준선; T2: 개입 직후; T3: 기준선 이후 1개월 추적; T4: 기준선 이후 3개월 후속 조치
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중소기업 홍보대사 시범사업 만족도
기간: T2: 개입 직후; T3: 기준선 이후 1개월 추적; T4: 기준선 이후 3개월 후속 조치
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프로그램에 대한 만족도는 0-10 등급의 포커스 그룹 및 프로그램 평가 측정(일반적인 만족도, 자체 인지된 유용성 및 권장 수준)을 수행하여 평가됩니다.
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T2: 개입 직후; T3: 기준선 이후 1개월 추적; T4: 기준선 이후 3개월 후속 조치
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커뮤니티 기반 참여 프로젝트의 사회적 영향
기간: 최대 4개월
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커뮤니티 기반 참여 프로젝트의 사회적 영향은 커뮤니티 이해 관계자의 심층 인터뷰를 통해 평가됩니다.
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최대 4개월
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커뮤니티 기반 개입 프로그램의 프로세스
기간: 최대 4개월
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프로세스 평가 현장 관찰 양식 및 리소스 입력 기록 시트, 참가자 출석 양식, 프로그램 요약, 출석 기록 양식 및 NGO의 최종 보고서를 포함한 일련의 체크리스트로 평가됩니다.
컨텍스트, 범위, 전달된 선량, 받은 선량, 충실도 및 채용을 포함한 프로세스 평가의 구성 요소가 평가됩니다.
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최대 4개월
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커뮤니티 참여 프로세스의 결과
기간: 최대 4개월
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커뮤니티 참여 프로세스의 결과는 자체 설계 설문 조사로 평가됩니다.
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최대 4개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Man Ping Wang, The University of Hong Kong
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SPH-MHP-HKCSS02
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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