- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03332823
Estudo de Pesquisa do Projeto Piloto SME Ambassadors
Projeto de Bem-Estar Mental Comunitário para Adolescentes e Adultos: Projeto Piloto de Embaixadores SME (Sharing, Mind, Enjoyment)
Objetivos: Melhorar o bem-estar mental dos adultos, criando um ambiente positivo, feliz e alegre na comunidade.
Alvo: Adultos de 18 a 59 anos em Hong Kong.
Métodos: O Projeto Piloto SME Ambassadors adotará a saúde pública e abordagem focada na família, sob a marca "Joyful@HK Campaign". Abordagem baseada em evidências e geradora de evidências com desenho de estudo vigoroso, tanto qualitativo (por exemplo, grupos focais) e quantitativos (por exemplo, pré e pós-teste), serão usados para avaliar a eficácia geral do programa, incluindo acompanhamento de pelo menos um mês ("melhor ciência"). Para garantir a praticabilidade e a sustentabilidade do projeto de envolvimento com base na comunidade, envolveremos parceiros da comunidade com forte histórico de "melhores práticas" para projetar, planejar e implementar a intervenção. Este projeto usará teorias e métodos inovadores e integrados de psicologia positiva e saúde pública para planejar uma intervenção breve, simples e econômica.
Significado: Ao utilizar a "melhor ciência" na concepção e avaliação do programa de intervenção, e a "melhor prática" das competências, experiência e forte ligação dos parceiros com os alvos do serviço na comunidade, a intervenção, se comprovadamente eficaz, para promover o compartilhamento, a mente e o prazer e melhorar o bem-estar mental pode ser mais desenvolvido e amplamente divulgado e adotado pelos profissionais nos setores de saúde e serviço social para replicação e melhoria para beneficiar toda a população.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Projeto Piloto SME Ambassadors é um dos seis Projetos Comunitários de Bem-Estar Mental para Adolescentes e Adultos, que visa melhorar o bem-estar mental de adolescentes, adultos e suas famílias, criando um ambiente positivo, feliz e alegre na comunidade. O Projeto é financiado pelo Fundo de Assistência e Promoção da Saúde da Direcção dos Serviços de Alimentação e Saúde.
O Projeto Piloto SME Ambassadors é organizado pelo Conselho de Serviço Social de Hong Kong e liderado pela Escola de Saúde Pública da Universidade de Hong Kong (HKU). O projeto organizará dois workshops de formação de embaixadores para formar embaixadores de 60-80 PME em pensamento positivo e compreensão de problemas de saúde mental em adultos (em particular ansiedade mista e perturbação depressiva) e bem-estar mental.
Os embaixadores SME treinados fornecerão serviços voluntários e promoverão mensagens de bem-estar mental para grupos vulneráveis, como ex-doentes mentais, recém-chegados, etc.
Os principais temas do Projeto Piloto Embaixadores PME são embaixadores PME de 60 a 80 anos, com idades entre 18 e 59 anos. 10-12 prestadores de serviços de unidades de serviço de ONGs (parceiros comunitários) e 100-120 beneficiários de serviços voluntários também serão envolvidos no estudo. A avaliação pré e pós-teste será usada para avaliar a eficácia do programa de intervenção.
No estudo, as PME Embaixadoras serão convidadas a preencher questionários para medir os seus indicadores comportamentais relacionados com a partilha, a mente e o prazer e convidadas a participar nas entrevistas do grupo focal para compreender a sua experiência durante o programa; enquanto os parceiros da comunidade serão convidados a participar de entrevistas individuais para coletar seus comentários e componentes para melhorar o futuro programa de bem-estar mental baseado na comunidade.
A avaliação será realizada durante a fase de implementação do programa. A eficácia da intervenção, bem como o nível de participação e classificações para a intervenção também serão avaliados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Council of Social Service
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
1) Embaixadores PME (assuntos principais):
- Adultos de 18 a 59 anos
- língua chinesa
- Capaz de preencher questionários de estudo/grupos focais (2) Destinatários do serviço (que podem incluir crianças/adolescentes)
- língua chinesa
- Capaz de preencher questionários de estudo/grupos focais (3) Parceiros comunitários
- Provedor de serviços e unidades de serviço de ONGs participantes
- língua chinesa
- Capaz de preencher questionários de estudo/entrevistas individuais em profundidade
Critério de exclusão:
- Aqueles que não sabem ler chinês
- Aqueles que sofriam de doença mental grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Treinamento e programa de Embaixadoras PME
- Os Embaixadores PME participarão em workshops de formação de embaixadores e prestarão serviços voluntários e promoverão actividades de bem-estar mental a grupos vulneráveis.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças na frequência dos participantes em realizar os comportamentos relacionados ao Compartilhamento, Mente e Prazer (SME) sugeridos
Prazo: T1: linha de base; T3: acompanhamento de um mês após o início do estudo; T4: acompanhamento de três meses após o início do estudo
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A frequência de realização do SME (Compartilhar: compartilhar experiências felizes com os outros, ajudar os outros, expressar carinho aos outros; Mente: relembrar a boa memória, ser grato pelo que você já tem, manter-se positivo; Prazer: gostar de atividade física) comportamentos relacionados em os últimos 7 dias serão avaliados.
As perguntas são classificadas de 0 a 7, com 0 indicando que nenhum desses comportamentos ocorreu nos últimos 7 dias e 7 indicando que esse comportamento ocorreu todos os dias nos últimos 7 dias.
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T1: linha de base; T3: acompanhamento de um mês após o início do estudo; T4: acompanhamento de três meses após o início do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na felicidade pessoal desde a linha de base até três meses após a linha de base
Prazo: T1: linha de base; T3: acompanhamento de um mês após o início do estudo; T4: acompanhamento de três meses após o início do estudo
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A felicidade pessoal será avaliada pela Escala de Felicidade Subjetiva (SHS).
O SHS foi classificado em uma escala de 7 pontos, com 1 indicando nenhuma felicidade e 7 indicando extrema felicidade.
Para pontuar a escala, o 4º item será codificado inversamente e a média dos 4 itens será computada.
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T1: linha de base; T3: acompanhamento de um mês após o início do estudo; T4: acompanhamento de três meses após o início do estudo
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Alterações no bem-estar mental desde o início até três meses após o início
Prazo: T1: linha de base; T3: acompanhamento de um mês após o início do estudo; T4: acompanhamento de três meses após o início do estudo
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O bem-estar mental será avaliado pela versão chinesa validada da Escala de Bem-estar Warwick Edinburgh de 7 itens.
Cada item varia de 1 a 5 e a escala será pontuada somando primeiro a pontuação de cada um dos 7 itens e depois transformando a pontuação total de cada pessoa de acordo com uma tabela de conversão.
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T1: linha de base; T3: acompanhamento de um mês após o início do estudo; T4: acompanhamento de três meses após o início do estudo
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Mudanças no relacionamento familiar desde a linha de base até três meses após a linha de base
Prazo: T1: linha de base; T3: acompanhamento de um mês após o início do estudo; T4: acompanhamento de três meses após o início do estudo
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A compreensão autopercebida, a intimidade e a comunicação familiar serão avaliadas por três questões (avaliadas de 0 a 10).
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T1: linha de base; T3: acompanhamento de um mês após o início do estudo; T4: acompanhamento de três meses após o início do estudo
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Alterações na saúde individual e familiar desde o início até três meses após o início
Prazo: T1: linha de base; T3: acompanhamento de um mês após o início do estudo; T4: acompanhamento de três meses após o início do estudo
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A autopercepção da saúde, ao nível individual e familiar, será avaliada por duas questões respetivamente (classificadas de 0-10).
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T1: linha de base; T3: acompanhamento de um mês após o início do estudo; T4: acompanhamento de três meses após o início do estudo
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Mudanças na felicidade familiar desde a linha de base até três meses após a linha de base
Prazo: T1: linha de base; T3: acompanhamento de um mês após o início do estudo; T4: acompanhamento de três meses após o início do estudo
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A felicidade autopercebida, ao nível individual e familiar, será avaliada por duas questões respetivamente (classificadas de 0-10).
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T1: linha de base; T3: acompanhamento de um mês após o início do estudo; T4: acompanhamento de três meses após o início do estudo
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Mudanças na harmonia familiar da linha de base até três meses após a linha de base
Prazo: T1: linha de base; T3: acompanhamento de um mês após o início do estudo; T4: acompanhamento de três meses após o início do estudo
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A harmonia familiar autopercebida será avaliada por uma única questão (avaliada de 0 a 10).
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T1: linha de base; T3: acompanhamento de um mês após o início do estudo; T4: acompanhamento de três meses após o início do estudo
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Mudanças no conhecimento e percepção dos transtornos mistos de ansiedade e depressão
Prazo: T1: linha de base; T2: pós-intervenção imediata; T3: acompanhamento de um mês após o início do estudo; T4: acompanhamento de três meses após o início do estudo
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O conhecimento e a percepção dos transtornos mistos de ansiedade e depressão serão avaliados por 4 questões (2 questões sobre a compreensão dos sintomas, 1 sobre a intenção de procurar ajuda, 1 sobre a busca de apoio nas famílias) com pontuação de 0 a 10.
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T1: linha de base; T2: pós-intervenção imediata; T3: acompanhamento de um mês após o início do estudo; T4: acompanhamento de três meses após o início do estudo
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Satisfação com o Projeto Piloto Embaixador PME
Prazo: T2: pós-intervenção imediata; T3: acompanhamento de um mês após o início do estudo; T4: acompanhamento de três meses após o início do estudo
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A satisfação em relação ao programa será avaliada por meio da realização de grupos focais e medidas de avaliação do programa (satisfação geral, utilidade autopercebida e nível de probabilidade de recomendação) classificadas de 0 a 10.
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T2: pós-intervenção imediata; T3: acompanhamento de um mês após o início do estudo; T4: acompanhamento de três meses após o início do estudo
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O impacto social do projeto de engajamento baseado na comunidade
Prazo: Até quatro meses
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O impacto social do projeto de engajamento baseado na comunidade será avaliado por meio da realização de entrevistas aprofundadas com as partes interessadas da comunidade.
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Até quatro meses
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O processo do programa de intervenção de base comunitária
Prazo: Até quatro meses
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Avaliado por um formulário de observação no local de Avaliação do Processo e uma série de listas de verificação, incluindo folha de registro de entrada de recursos, formulário de participação dos participantes, resumo do programa, formulário de registro de frequência e relatório final das ONGs.
Serão avaliados os componentes da avaliação do processo, incluindo contexto, alcance, dose entregue, dose recebida, fidelidade e recrutamento.
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Até quatro meses
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Resultados do processo de engajamento da comunidade
Prazo: Até quatro meses
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Os resultados do processo de envolvimento da comunidade serão avaliados por meio de uma pesquisa de questionário autoelaborada.
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Até quatro meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Man Ping Wang, The University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SPH-MHP-HKCSS02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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