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Estudo de Pesquisa do Projeto Piloto SME Ambassadors

21 de janeiro de 2019 atualizado por: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong

Projeto de Bem-Estar Mental Comunitário para Adolescentes e Adultos: Projeto Piloto de Embaixadores SME (Sharing, Mind, Enjoyment)

Objetivos: Melhorar o bem-estar mental dos adultos, criando um ambiente positivo, feliz e alegre na comunidade.

Alvo: Adultos de 18 a 59 anos em Hong Kong.

Métodos: O Projeto Piloto SME Ambassadors adotará a saúde pública e abordagem focada na família, sob a marca "Joyful@HK Campaign". Abordagem baseada em evidências e geradora de evidências com desenho de estudo vigoroso, tanto qualitativo (por exemplo, grupos focais) e quantitativos (por exemplo, pré e pós-teste), serão usados ​​para avaliar a eficácia geral do programa, incluindo acompanhamento de pelo menos um mês ("melhor ciência"). Para garantir a praticabilidade e a sustentabilidade do projeto de envolvimento com base na comunidade, envolveremos parceiros da comunidade com forte histórico de "melhores práticas" para projetar, planejar e implementar a intervenção. Este projeto usará teorias e métodos inovadores e integrados de psicologia positiva e saúde pública para planejar uma intervenção breve, simples e econômica.

Significado: Ao utilizar a "melhor ciência" na concepção e avaliação do programa de intervenção, e a "melhor prática" das competências, experiência e forte ligação dos parceiros com os alvos do serviço na comunidade, a intervenção, se comprovadamente eficaz, para promover o compartilhamento, a mente e o prazer e melhorar o bem-estar mental pode ser mais desenvolvido e amplamente divulgado e adotado pelos profissionais nos setores de saúde e serviço social para replicação e melhoria para beneficiar toda a população.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O Projeto Piloto SME Ambassadors é um dos seis Projetos Comunitários de Bem-Estar Mental para Adolescentes e Adultos, que visa melhorar o bem-estar mental de adolescentes, adultos e suas famílias, criando um ambiente positivo, feliz e alegre na comunidade. O Projeto é financiado pelo Fundo de Assistência e Promoção da Saúde da Direcção dos Serviços de Alimentação e Saúde.

O Projeto Piloto SME Ambassadors é organizado pelo Conselho de Serviço Social de Hong Kong e liderado pela Escola de Saúde Pública da Universidade de Hong Kong (HKU). O projeto organizará dois workshops de formação de embaixadores para formar embaixadores de 60-80 PME em pensamento positivo e compreensão de problemas de saúde mental em adultos (em particular ansiedade mista e perturbação depressiva) e bem-estar mental.

Os embaixadores SME treinados fornecerão serviços voluntários e promoverão mensagens de bem-estar mental para grupos vulneráveis, como ex-doentes mentais, recém-chegados, etc.

Os principais temas do Projeto Piloto Embaixadores PME são embaixadores PME de 60 a 80 anos, com idades entre 18 e 59 anos. 10-12 prestadores de serviços de unidades de serviço de ONGs (parceiros comunitários) e 100-120 beneficiários de serviços voluntários também serão envolvidos no estudo. A avaliação pré e pós-teste será usada para avaliar a eficácia do programa de intervenção.

No estudo, as PME Embaixadoras serão convidadas a preencher questionários para medir os seus indicadores comportamentais relacionados com a partilha, a mente e o prazer e convidadas a participar nas entrevistas do grupo focal para compreender a sua experiência durante o programa; enquanto os parceiros da comunidade serão convidados a participar de entrevistas individuais para coletar seus comentários e componentes para melhorar o futuro programa de bem-estar mental baseado na comunidade.

A avaliação será realizada durante a fase de implementação do programa. A eficácia da intervenção, bem como o nível de participação e classificações para a intervenção também serão avaliados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

69

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Council of Social Service

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

1) Embaixadores PME (assuntos principais):

  • Adultos de 18 a 59 anos
  • língua chinesa
  • Capaz de preencher questionários de estudo/grupos focais (2) Destinatários do serviço (que podem incluir crianças/adolescentes)
  • língua chinesa
  • Capaz de preencher questionários de estudo/grupos focais (3) Parceiros comunitários
  • Provedor de serviços e unidades de serviço de ONGs participantes
  • língua chinesa
  • Capaz de preencher questionários de estudo/entrevistas individuais em profundidade

Critério de exclusão:

  • Aqueles que não sabem ler chinês
  • Aqueles que sofriam de doença mental grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Treinamento e programa de Embaixadoras PME
- Os Embaixadores PME participarão em workshops de formação de embaixadores e prestarão serviços voluntários e promoverão actividades de bem-estar mental a grupos vulneráveis.
  • Dois workshops de formação de embaixadores: para formar os embaixadores em pensamento positivo e compreensão dos problemas de saúde mental do adulto (em particular ansiedade mista e perturbação depressiva) e bem-estar mental.
  • Os embaixadores SME treinados fornecerão serviços voluntários e promoverão mensagens de bem-estar mental para grupos vulneráveis, como ex-doentes mentais, recém-chegados, etc.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na frequência dos participantes em realizar os comportamentos relacionados ao Compartilhamento, Mente e Prazer (SME) sugeridos
Prazo: T1: linha de base; T3: acompanhamento de um mês após o início do estudo; T4: acompanhamento de três meses após o início do estudo
A frequência de realização do SME (Compartilhar: compartilhar experiências felizes com os outros, ajudar os outros, expressar carinho aos outros; Mente: relembrar a boa memória, ser grato pelo que você já tem, manter-se positivo; Prazer: gostar de atividade física) comportamentos relacionados em os últimos 7 dias serão avaliados. As perguntas são classificadas de 0 a 7, com 0 indicando que nenhum desses comportamentos ocorreu nos últimos 7 dias e 7 indicando que esse comportamento ocorreu todos os dias nos últimos 7 dias.
T1: linha de base; T3: acompanhamento de um mês após o início do estudo; T4: acompanhamento de três meses após o início do estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na felicidade pessoal desde a linha de base até três meses após a linha de base
Prazo: T1: linha de base; T3: acompanhamento de um mês após o início do estudo; T4: acompanhamento de três meses após o início do estudo
A felicidade pessoal será avaliada pela Escala de Felicidade Subjetiva (SHS). O SHS foi classificado em uma escala de 7 pontos, com 1 indicando nenhuma felicidade e 7 indicando extrema felicidade. Para pontuar a escala, o 4º item será codificado inversamente e a média dos 4 itens será computada.
T1: linha de base; T3: acompanhamento de um mês após o início do estudo; T4: acompanhamento de três meses após o início do estudo
Alterações no bem-estar mental desde o início até três meses após o início
Prazo: T1: linha de base; T3: acompanhamento de um mês após o início do estudo; T4: acompanhamento de três meses após o início do estudo
O bem-estar mental será avaliado pela versão chinesa validada da Escala de Bem-estar Warwick Edinburgh de 7 itens. Cada item varia de 1 a 5 e a escala será pontuada somando primeiro a pontuação de cada um dos 7 itens e depois transformando a pontuação total de cada pessoa de acordo com uma tabela de conversão.
T1: linha de base; T3: acompanhamento de um mês após o início do estudo; T4: acompanhamento de três meses após o início do estudo
Mudanças no relacionamento familiar desde a linha de base até três meses após a linha de base
Prazo: T1: linha de base; T3: acompanhamento de um mês após o início do estudo; T4: acompanhamento de três meses após o início do estudo
A compreensão autopercebida, a intimidade e a comunicação familiar serão avaliadas por três questões (avaliadas de 0 a 10).
T1: linha de base; T3: acompanhamento de um mês após o início do estudo; T4: acompanhamento de três meses após o início do estudo
Alterações na saúde individual e familiar desde o início até três meses após o início
Prazo: T1: linha de base; T3: acompanhamento de um mês após o início do estudo; T4: acompanhamento de três meses após o início do estudo
A autopercepção da saúde, ao nível individual e familiar, será avaliada por duas questões respetivamente (classificadas de 0-10).
T1: linha de base; T3: acompanhamento de um mês após o início do estudo; T4: acompanhamento de três meses após o início do estudo
Mudanças na felicidade familiar desde a linha de base até três meses após a linha de base
Prazo: T1: linha de base; T3: acompanhamento de um mês após o início do estudo; T4: acompanhamento de três meses após o início do estudo
A felicidade autopercebida, ao nível individual e familiar, será avaliada por duas questões respetivamente (classificadas de 0-10).
T1: linha de base; T3: acompanhamento de um mês após o início do estudo; T4: acompanhamento de três meses após o início do estudo
Mudanças na harmonia familiar da linha de base até três meses após a linha de base
Prazo: T1: linha de base; T3: acompanhamento de um mês após o início do estudo; T4: acompanhamento de três meses após o início do estudo
A harmonia familiar autopercebida será avaliada por uma única questão (avaliada de 0 a 10).
T1: linha de base; T3: acompanhamento de um mês após o início do estudo; T4: acompanhamento de três meses após o início do estudo
Mudanças no conhecimento e percepção dos transtornos mistos de ansiedade e depressão
Prazo: T1: linha de base; T2: pós-intervenção imediata; T3: acompanhamento de um mês após o início do estudo; T4: acompanhamento de três meses após o início do estudo
O conhecimento e a percepção dos transtornos mistos de ansiedade e depressão serão avaliados por 4 questões (2 questões sobre a compreensão dos sintomas, 1 sobre a intenção de procurar ajuda, 1 sobre a busca de apoio nas famílias) com pontuação de 0 a 10.
T1: linha de base; T2: pós-intervenção imediata; T3: acompanhamento de um mês após o início do estudo; T4: acompanhamento de três meses após o início do estudo
Satisfação com o Projeto Piloto Embaixador PME
Prazo: T2: pós-intervenção imediata; T3: acompanhamento de um mês após o início do estudo; T4: acompanhamento de três meses após o início do estudo
A satisfação em relação ao programa será avaliada por meio da realização de grupos focais e medidas de avaliação do programa (satisfação geral, utilidade autopercebida e nível de probabilidade de recomendação) classificadas de 0 a 10.
T2: pós-intervenção imediata; T3: acompanhamento de um mês após o início do estudo; T4: acompanhamento de três meses após o início do estudo
O impacto social do projeto de engajamento baseado na comunidade
Prazo: Até quatro meses
O impacto social do projeto de engajamento baseado na comunidade será avaliado por meio da realização de entrevistas aprofundadas com as partes interessadas da comunidade.
Até quatro meses
O processo do programa de intervenção de base comunitária
Prazo: Até quatro meses
Avaliado por um formulário de observação no local de Avaliação do Processo e uma série de listas de verificação, incluindo folha de registro de entrada de recursos, formulário de participação dos participantes, resumo do programa, formulário de registro de frequência e relatório final das ONGs. Serão avaliados os componentes da avaliação do processo, incluindo contexto, alcance, dose entregue, dose recebida, fidelidade e recrutamento.
Até quatro meses
Resultados do processo de engajamento da comunidade
Prazo: Até quatro meses
Os resultados do processo de envolvimento da comunidade serão avaliados por meio de uma pesquisa de questionário autoelaborada.
Até quatro meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Man Ping Wang, The University of Hong Kong

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

20 de setembro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

30 de junho de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

30 de novembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de novembro de 2017

Primeira postagem (REAL)

6 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

23 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SPH-MHP-HKCSS02

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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