- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03332823
MKB-ambassadeurs proefproject onderzoeksstudie
Community-based Mental Wellness Project voor adolescenten en volwassenen: SME (Sharing, Mind, Enjoyment) Ambassadors Pilot Project
Doelstellingen: Het mentale welzijn van volwassenen verbeteren door een positieve, gelukkige en vreugdevolle omgeving in de gemeenschap te creëren.
Doelgroepen: volwassenen van 18-59 jaar in Hongkong.
Methoden: MKB-ambassadeurs Pilot Project zal de volksgezondheid en gezinsgerichte aanpak hanteren, onder de merknaam "Joyful@HK Campaign". Evidence-based en Evidence Generating aanpak met krachtige onderzoeksopzet, zowel kwalitatief (bijv. focusgroepen) en kwantitatief (bijv. pre- en post-test), zullen worden gebruikt om de algehele effectiviteit van het programma te evalueren, inclusief follow-up van ten minste één maand ("beste wetenschap"). Om de uitvoerbaarheid en duurzaamheid van het op de gemeenschap gebaseerde betrokkenheidsproject te waarborgen, zullen we gemeenschapspartners betrekken met sterke staat van dienst op het gebied van "best practice" om de interventie te ontwerpen, plannen en implementeren. Dit project maakt gebruik van innovatieve en geïntegreerde positieve psychologie en theorieën en methoden op het gebied van volksgezondheid om korte, eenvoudige en kosteneffectieve interventies te plannen.
Betekenis: Door gebruik te maken van "beste wetenschap" bij het ontwerp en de evaluatie van het interventieprogramma, en de "best practice" van de vaardigheden, ervaring en sterke band van de partners met de dienstverleningsdoelen in de gemeenschap, zal de interventie, indien bewezen effectief te zijn, voor het bevorderen van delen, geest en plezier en het verbeteren van mentaal welzijn kan verder worden ontwikkeld en op grote schaal worden verspreid onder en overgenomen door de beoefenaars in de gezondheids- en sociale dienstverleningssectoren voor replicatie en verbetering ten voordele van de hele bevolking.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
SME Ambassadors Pilot Project is een van de zes Community-based Mental Wellness Projects for Adolescents and Adults, dat tot doel heeft het mentale welzijn van adolescenten, volwassenen en hun gezinnen te verbeteren door een positieve, gelukkige en vreugdevolle omgeving in de gemeenschap te creëren. Het project wordt gefinancierd door Health Care and Promotion Fund van Food and Health Bureau.
SME Ambassadors Pilot Project wordt georganiseerd door de Hong Kong Council of Social Service en geleid door School of Public Health, The University of Hong Kong (HKU). Het project zal twee train-de-ambassadeur-workshops organiseren om 60-80 mkb-ambassadeurs te trainen in positief denken en begrip van psychische problemen bij volwassenen (in het bijzonder de gemengde angst- en depressieve stoornis) en mentaal welzijn.
De opgeleide kmo-ambassadeurs zullen vrijwilligerswerk leveren en boodschappen over mentaal welzijn promoten voor kwetsbare groepen, zoals ex-psychiatrische mensen, nieuwkomers, enz.
De grote onderwerpen van het Pilotproject MKB-ambassadeurs zijn 60-80 MKB-ambassadeurs in de leeftijd van 18-59 jaar. 10-12 dienstverleners van NGO-service-eenheden (gemeenschapspartners) en 100-120 ontvangers van vrijwilligerswerk zullen ook bij het onderzoek worden betrokken. Pre- en post-testevaluatie zal worden gebruikt om de effectiviteit van het interventieprogramma te evalueren.
In het onderzoek zullen MKB-ambassadeurs worden uitgenodigd om vragenlijsten in te vullen om hun gedragsindicatoren op het gebied van delen, geest en plezier te meten en worden ze uitgenodigd om de focusgroepinterviews bij te wonen om hun ervaring tijdens het programma te begrijpen; terwijl gemeenschapspartners zullen worden uitgenodigd om individuele interviews bij te wonen om hun feedback en componenten te verzamelen voor het verbeteren van toekomstig gemeenschapsgericht programma voor geestelijke welzijn.
De evaluatie vindt plaats tijdens de uitvoeringsfase van het programma. De effectiviteit van de interventie, evenals het niveau van participatie en beoordelingen voor de interventie zullen ook worden geëvalueerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The Hong Kong Council of Social Service
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1) MKB-ambassadeurs (hoofdvakken):
- Volwassenen van 18-59 jaar
- Chinees sprekend
- In staat om onderzoeksvragenlijsten/focusgroepen in te vullen (2) Dienstontvangers (waaronder mogelijk kinderen/adolescenten)
- Chinees sprekend
- In staat om studievragenlijsten/focusgroepen in te vullen (3) Gemeenschapspartners
- Dienstverlener en deelnemende ngo-service-eenheden
- Chinees sprekend
- In staat zijn om studievragenlijsten/individuele diepte-interviews in te vullen
Uitsluitingscriteria:
- Zij die geen Chinees kunnen lezen
- Degenen die leden aan een ernstige psychische aandoening
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: MKB Ambassadeurs training & programma
- MKB-ambassadeurs zullen deelnemen aan train-de-ambassadeurs-workshops en vrijwilligersdiensten verlenen en activiteiten op het gebied van mentaal welzijn bevorderen voor kwetsbare groepen.
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de frequentie van het uitvoeren van het voorgestelde Sharing, Mind and Enjoyment (SME)-gerelateerde gedrag door deelnemers
Tijdsspanne: T1: basislijn; T3: follow-up van een maand na baseline; T4: drie maanden follow-up na baseline
|
De frequentie van het uitvoeren van de KMO (Delen: deel gelukkige ervaringen met anderen, help anderen, toon zorg aan anderen; Geest: herinner de goede herinnering terug, wees dankbaar voor wat je al hebt, blijf positief; Plezier: geniet van fysieke activiteit) gerelateerd gedrag in de afgelopen 7 dagen worden beoordeeld.
De vragen hebben een score van 0-7, waarbij 0 aangeeft dat dit gedrag de afgelopen 7 dagen niet is voorgekomen en 7 dat dit gedrag de afgelopen 7 dagen elke dag is voorgekomen.
|
T1: basislijn; T3: follow-up van een maand na baseline; T4: drie maanden follow-up na baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in persoonlijk geluk vanaf baseline tot drie maanden na baseline
Tijdsspanne: T1: basislijn; T3: follow-up van een maand na baseline; T4: drie maanden follow-up na baseline
|
Persoonlijk geluk wordt beoordeeld door middel van de Subjective Happiness Scale (SHS).
SHS werd beoordeeld op een 7-puntsschaal waarbij 1 helemaal niet gelukkig was en 7 extreem gelukkig was.
Om de schaal te scoren, wordt het 4e item omgekeerd gecodeerd en wordt het gemiddelde van de 4 items berekend.
|
T1: basislijn; T3: follow-up van een maand na baseline; T4: drie maanden follow-up na baseline
|
|
Veranderingen in mentaal welzijn vanaf baseline tot drie maanden na baseline
Tijdsspanne: T1: basislijn; T3: follow-up van een maand na baseline; T4: drie maanden follow-up na baseline
|
Mentaal welzijn zal worden beoordeeld door middel van een gevalideerde Chinese versie van de 7-item Warwick Edinburgh Well-being Scale.
Elk item loopt van 1 tot 5 en de schaal wordt gescoord door eerst de score voor elk van de 7 items op te tellen en vervolgens de totale score voor elke persoon te transformeren volgens een conversietabel.
|
T1: basislijn; T3: follow-up van een maand na baseline; T4: drie maanden follow-up na baseline
|
|
Veranderingen in familierelatie vanaf baseline tot drie maanden na baseline
Tijdsspanne: T1: basislijn; T3: follow-up van een maand na baseline; T4: drie maanden follow-up na baseline
|
Zelf ervaren begrip, intimiteit en gezinscommunicatie worden beoordeeld aan de hand van drie vragen (score 0-10).
|
T1: basislijn; T3: follow-up van een maand na baseline; T4: drie maanden follow-up na baseline
|
|
Veranderingen in de gezondheid van het individu en het gezin vanaf de basislijn tot drie maanden na de basislijn
Tijdsspanne: T1: basislijn; T3: follow-up van een maand na baseline; T4: drie maanden follow-up na baseline
|
De zelf ervaren gezondheid, op individueel en gezinsniveau, zal worden beoordeeld aan de hand van respectievelijk twee vragen (score 0-10).
|
T1: basislijn; T3: follow-up van een maand na baseline; T4: drie maanden follow-up na baseline
|
|
Veranderingen in gezinsgeluk vanaf baseline tot drie maanden na baseline
Tijdsspanne: T1: basislijn; T3: follow-up van een maand na baseline; T4: drie maanden follow-up na baseline
|
Zelf ervaren geluk, op individueel en gezinsniveau, zal worden beoordeeld aan de hand van respectievelijk twee vragen (score 0-10).
|
T1: basislijn; T3: follow-up van een maand na baseline; T4: drie maanden follow-up na baseline
|
|
Veranderingen in gezinsharmonie vanaf baseline tot drie maanden na baseline
Tijdsspanne: T1: basislijn; T3: follow-up van een maand na baseline; T4: drie maanden follow-up na baseline
|
De zelf ervaren gezinsharmonie wordt beoordeeld met een enkele vraag (score 0-10).
|
T1: basislijn; T3: follow-up van een maand na baseline; T4: drie maanden follow-up na baseline
|
|
Veranderingen in kennis en perceptie van gemengde angst- en depressieve stoornissen
Tijdsspanne: T1: basislijn; T2: direct na de interventie; T3: follow-up van een maand na baseline; T4: drie maanden follow-up na baseline
|
Kennis en perceptie van gemengde angst- en depressieve stoornissen wordt beoordeeld aan de hand van 4 vragen (2 vragen over begrip van symptomen, 1 over de intentie van het zoeken naar hulp, 1 over het zoeken naar steun van familie) met een score van 0-10.
|
T1: basislijn; T2: direct na de interventie; T3: follow-up van een maand na baseline; T4: drie maanden follow-up na baseline
|
|
Tevredenheid over proefproject MKB-ambassadeur
Tijdsspanne: T2: direct na de interventie; T3: follow-up van een maand na baseline; T4: drie maanden follow-up na baseline
|
De tevredenheid over het programma zal worden beoordeeld door middel van focusgroep- en programma-evaluatiemaatregelen (algemene tevredenheid, zelf ervaren behulpzaamheid en waarschijnlijk aan te bevelen niveau) met een score van 0-10.
|
T2: direct na de interventie; T3: follow-up van een maand na baseline; T4: drie maanden follow-up na baseline
|
|
De sociale impact van het community-based engagement project
Tijdsspanne: Tot vier maanden
|
De sociale impact van het community-based engagement-project zal worden geëvalueerd door middel van diepte-interviews met belanghebbenden uit de gemeenschap.
|
Tot vier maanden
|
|
Het proces van een op de gemeenschap gebaseerd interventieprogramma
Tijdsspanne: Tot vier maanden
|
Beoordeeld aan de hand van een on-site observatieformulier voor procesevaluatie en een reeks checklists, waaronder het invoerformulier voor bronnen, het aanwezigheidsformulier van de deelnemers, het overzicht van het programma, het aanwezigheidsformulier en het eindrapport van de ngo's.
De componenten van procesevaluatie, waaronder context, bereik, geleverde dosis, ontvangen dosis, trouw en werving, zullen worden beoordeeld.
|
Tot vier maanden
|
|
Resultaten van het proces van gemeenschapsbetrokkenheid
Tijdsspanne: Tot vier maanden
|
De resultaten van het proces van gemeenschapsbetrokkenheid zullen worden beoordeeld aan de hand van een zelfontworpen vragenlijstenquête.
|
Tot vier maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Man Ping Wang, The University of Hong Kong
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SPH-MHP-HKCSS02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .