- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03332823
Estudio de Investigación del Proyecto Piloto de Embajadores de PYME
Proyecto de Bienestar Mental Comunitario para Adolescentes y Adultos: Proyecto Piloto Embajadores SME (Sharing, Mind, Enjoyment)
Objetivos: Mejorar el bienestar mental de los adultos mediante la creación de un entorno positivo, feliz y alegre en la comunidad.
Objetivos: Adultos de 18 a 59 años en Hong Kong.
Métodos: El Proyecto Piloto de Embajadores de PYME adoptará el enfoque centrado en la salud pública y la familia, bajo el nombre comercial de "Campaña Joyful@HK". Enfoque basado en evidencia y generador de evidencia con un diseño de estudio vigoroso, tanto cualitativo (p. grupos focales) y cuantitativos (por ej. antes y después de la prueba), se utilizará para evaluar la eficacia general del programa, incluido el seguimiento de al menos un mes ("mejor ciencia"). Para garantizar la viabilidad y sostenibilidad del proyecto de participación comunitaria, involucraremos a socios de la comunidad con sólidos antecedentes de "mejores prácticas" para diseñar, planificar e implementar la intervención. Este proyecto utilizará teorías y métodos innovadores e integrados de psicología positiva y salud pública para planificar una intervención breve, simple y rentable.
Importancia: Al usar la "mejor ciencia" en el diseño y evaluación del programa de intervención, y la "mejor práctica" de las habilidades, la experiencia y la fuerte conexión de los socios con los objetivos del servicio en la comunidad, la intervención, si se demuestra que es efectiva, para la promoción del compartir, la mente y el disfrute y la mejora del bienestar mental pueden desarrollarse aún más y difundirse ampliamente entre los profesionales de los sectores de la salud y los servicios sociales y ser adoptados por ellos para reproducirlos y mejorarlos en beneficio de toda la población.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Proyecto Piloto SME Ambassadors es uno de los seis Proyectos de Bienestar Mental Comunitario para Adolescentes y Adultos, cuyo objetivo es mejorar el bienestar mental de los adolescentes, adultos y sus familias mediante la creación de un entorno positivo, feliz y alegre en la comunidad. El proyecto está financiado por el Fondo de Atención y Promoción de la Salud de la Oficina de Alimentación y Salud.
El Proyecto Piloto de Embajadores de PyMEs está organizado por el Consejo de Servicios Sociales de Hong Kong y dirigido por la Escuela de Salud Pública de la Universidad de Hong Kong (HKU). El proyecto organizará dos talleres de capacitación de embajadores para capacitar a 60-80 embajadores de PYME sobre el pensamiento positivo y la comprensión de los problemas de salud mental de los adultos (en particular, el trastorno mixto de ansiedad y depresión) y el bienestar mental.
Los embajadores de las PYME capacitados brindarán servicios voluntarios y promoverán mensajes de bienestar mental a grupos vulnerables, como ex personas con enfermedades mentales, recién llegados, etc.
Los sujetos principales del Proyecto Piloto de Embajadores de PYME son 60-80 embajadores de PYME que tienen entre 18 y 59 años. De 10 a 12 proveedores de servicios de unidades de servicio de ONG (socios comunitarios) y de 100 a 120 beneficiarios de servicios voluntarios también participarán en el estudio. La evaluación previa y posterior a la prueba se utilizará para evaluar la eficacia del programa de intervención.
En el estudio, se invitará a los Embajadores de las PYME a completar cuestionarios para medir sus indicadores de comportamiento relacionados con el compartir, la mente y el disfrute y se les invitará a asistir a las entrevistas de grupos focales para comprender su experiencia durante el programa; mientras que los socios de la comunidad serán invitados a asistir a entrevistas individuales para recopilar sus comentarios y componentes para mejorar el futuro programa de bienestar mental basado en la comunidad.
La evaluación se realizará durante la etapa de implementación del programa. También se evaluará la efectividad de la intervención, así como el nivel de participación y calificaciones de la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Council of Social Service
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1) Embajadores de PYME (temas principales):
- Adultos de 18 a 59 años
- habla china
- Capaz de completar cuestionarios de estudio/grupos focales (2) Destinatarios del servicio (que pueden incluir niños/adolescentes)
- habla china
- Capaz de completar cuestionarios de estudio/grupos focales (3) Socios comunitarios
- Proveedor de servicios y unidades de servicio de ONG participantes
- habla china
- Capaz de completar cuestionarios de estudio / entrevistas individuales en profundidad
Criterio de exclusión:
- Los que no saben leer chino
- Aquellos que padecían una enfermedad mental grave.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Capacitación y programa de embajadores de pymes
- Los Embajadores SME participarán en talleres de capacitación de embajadores y brindarán servicios voluntarios y promoverán actividades de bienestar mental para grupos vulnerables.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la frecuencia de los participantes para realizar los comportamientos relacionados con compartir, mente y disfrute (SME) sugeridos
Periodo de tiempo: T1: basal; T3: seguimiento de un mes después del inicio; T4: seguimiento de tres meses después de la línea de base
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La frecuencia con la que se realizan las conductas relacionadas con SME (Compartir: compartir experiencias felices con otros, ayudar a otros, expresar interés por los demás; Mente: recuperar la buena memoria, agradecer lo que ya se tiene, mantenerse positivo; Disfrutar: disfrutar de la actividad física) en Se evaluarán los últimos 7 días.
Las preguntas se califican de 0 a 7, donde 0 indica que ninguno de estos comportamientos ocurrió en los últimos 7 días y 7 indica que este comportamiento ocurrió todos los días en los últimos 7 días.
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T1: basal; T3: seguimiento de un mes después del inicio; T4: seguimiento de tres meses después de la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la felicidad personal desde el inicio hasta tres meses después del inicio
Periodo de tiempo: T1: basal; T3: seguimiento de un mes después del inicio; T4: seguimiento de tres meses después de la línea de base
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La felicidad personal se evaluará mediante la Escala de Felicidad Subjetiva (SHS).
SHS se calificó en una escala de 7 puntos, donde 1 indica ninguna felicidad en absoluto y 7 indica felicidad extrema.
Para puntuar la escala, el cuarto elemento se codificará a la inversa y se calculará la media de los 4 elementos.
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T1: basal; T3: seguimiento de un mes después del inicio; T4: seguimiento de tres meses después de la línea de base
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Cambios en el bienestar mental desde el inicio hasta tres meses después del inicio
Periodo de tiempo: T1: basal; T3: seguimiento de un mes después del inicio; T4: seguimiento de tres meses después de la línea de base
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El bienestar mental se evaluará mediante la versión china validada de la escala de bienestar de Edimburgo de Warwick de 7 ítems.
Cada ítem va del 1 al 5 y la escala se calificará sumando primero el puntaje de cada uno de los 7 ítems y luego transformando el puntaje total de cada persona según una tabla de conversión.
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T1: basal; T3: seguimiento de un mes después del inicio; T4: seguimiento de tres meses después de la línea de base
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Cambios en la relación familiar desde el inicio hasta tres meses después del inicio
Periodo de tiempo: T1: basal; T3: seguimiento de un mes después del inicio; T4: seguimiento de tres meses después de la línea de base
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La comprensión, la intimidad y la comunicación familiar autopercibidas se evaluarán mediante tres preguntas (calificadas de 0 a 10).
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T1: basal; T3: seguimiento de un mes después del inicio; T4: seguimiento de tres meses después de la línea de base
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Cambios en la salud individual y familiar desde el inicio hasta tres meses después del inicio
Periodo de tiempo: T1: basal; T3: seguimiento de un mes después del inicio; T4: seguimiento de tres meses después de la línea de base
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La autopercepción de la salud, a nivel individual y familiar, se evaluará mediante dos preguntas respectivamente (calificadas de 0 a 10).
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T1: basal; T3: seguimiento de un mes después del inicio; T4: seguimiento de tres meses después de la línea de base
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Cambios en la felicidad familiar desde el inicio hasta tres meses después del inicio
Periodo de tiempo: T1: basal; T3: seguimiento de un mes después del inicio; T4: seguimiento de tres meses después de la línea de base
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La felicidad autopercibida, a nivel individual y familiar, se evaluará mediante dos preguntas respectivamente (calificadas de 0 a 10).
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T1: basal; T3: seguimiento de un mes después del inicio; T4: seguimiento de tres meses después de la línea de base
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Cambios en la armonía familiar desde el inicio hasta tres meses después del inicio
Periodo de tiempo: T1: basal; T3: seguimiento de un mes después del inicio; T4: seguimiento de tres meses después de la línea de base
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La armonía familiar autopercibida se evaluará mediante una sola pregunta (puntuada de 0 a 10).
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T1: basal; T3: seguimiento de un mes después del inicio; T4: seguimiento de tres meses después de la línea de base
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Cambios en el conocimiento y la percepción de los trastornos mixtos de ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: T1: basal; T2: postintervención inmediata; T3: seguimiento de un mes después del inicio; T4: seguimiento de tres meses después de la línea de base
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El conocimiento y la percepción de los trastornos mixtos de ansiedad y depresión se evaluarán mediante 4 preguntas (2 preguntas sobre la comprensión de los síntomas, 1 sobre la intención de buscar ayuda, 1 sobre la búsqueda de apoyo de las familias) calificadas de 0 a 10.
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T1: basal; T2: postintervención inmediata; T3: seguimiento de un mes después del inicio; T4: seguimiento de tres meses después de la línea de base
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Satisfacción hacia Proyecto Piloto Embajador PYME
Periodo de tiempo: T2: postintervención inmediata; T3: seguimiento de un mes después del inicio; T4: seguimiento de tres meses después de la línea de base
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La satisfacción con el programa se evaluará mediante la realización de grupos focales y medidas de evaluación del programa (satisfacción general, autopercepción de utilidad y nivel de probabilidad de recomendar) con una calificación de 0 a 10.
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T2: postintervención inmediata; T3: seguimiento de un mes después del inicio; T4: seguimiento de tres meses después de la línea de base
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El impacto social del proyecto de participación comunitaria
Periodo de tiempo: Hasta cuatro meses
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El impacto social del proyecto de participación comunitaria se evaluará mediante la realización de entrevistas detalladas a las partes interesadas de la comunidad.
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Hasta cuatro meses
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El proceso del programa de intervención basado en la comunidad
Periodo de tiempo: Hasta cuatro meses
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Evaluado mediante un formulario de observación in situ de evaluación del proceso y una serie de listas de verificación que incluyen la hoja de registro de entrada de recursos, el formulario de asistencia de los participantes, el resumen del programa, el formulario de registro de asistencia y el informe final de las ONG.
Se evaluarán los componentes de la evaluación del proceso, incluido el contexto, el alcance, la dosis entregada, la dosis recibida, la fidelidad y el reclutamiento.
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Hasta cuatro meses
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Resultados del proceso de participación comunitaria
Periodo de tiempo: Hasta cuatro meses
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Los resultados del proceso de participación de la comunidad se evaluarán mediante una encuesta de cuestionario de diseño propio.
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Hasta cuatro meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Man Ping Wang, The University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- SPH-MHP-HKCSS02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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