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Estudio de Investigación del Proyecto Piloto de Embajadores de PYME

21 de enero de 2019 actualizado por: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong

Proyecto de Bienestar Mental Comunitario para Adolescentes y Adultos: Proyecto Piloto Embajadores SME (Sharing, Mind, Enjoyment)

Objetivos: Mejorar el bienestar mental de los adultos mediante la creación de un entorno positivo, feliz y alegre en la comunidad.

Objetivos: Adultos de 18 a 59 años en Hong Kong.

Métodos: El Proyecto Piloto de Embajadores de PYME adoptará el enfoque centrado en la salud pública y la familia, bajo el nombre comercial de "Campaña Joyful@HK". Enfoque basado en evidencia y generador de evidencia con un diseño de estudio vigoroso, tanto cualitativo (p. grupos focales) y cuantitativos (por ej. antes y después de la prueba), se utilizará para evaluar la eficacia general del programa, incluido el seguimiento de al menos un mes ("mejor ciencia"). Para garantizar la viabilidad y sostenibilidad del proyecto de participación comunitaria, involucraremos a socios de la comunidad con sólidos antecedentes de "mejores prácticas" para diseñar, planificar e implementar la intervención. Este proyecto utilizará teorías y métodos innovadores e integrados de psicología positiva y salud pública para planificar una intervención breve, simple y rentable.

Importancia: Al usar la "mejor ciencia" en el diseño y evaluación del programa de intervención, y la "mejor práctica" de las habilidades, la experiencia y la fuerte conexión de los socios con los objetivos del servicio en la comunidad, la intervención, si se demuestra que es efectiva, para la promoción del compartir, la mente y el disfrute y la mejora del bienestar mental pueden desarrollarse aún más y difundirse ampliamente entre los profesionales de los sectores de la salud y los servicios sociales y ser adoptados por ellos para reproducirlos y mejorarlos en beneficio de toda la población.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El Proyecto Piloto SME Ambassadors es uno de los seis Proyectos de Bienestar Mental Comunitario para Adolescentes y Adultos, cuyo objetivo es mejorar el bienestar mental de los adolescentes, adultos y sus familias mediante la creación de un entorno positivo, feliz y alegre en la comunidad. El proyecto está financiado por el Fondo de Atención y Promoción de la Salud de la Oficina de Alimentación y Salud.

El Proyecto Piloto de Embajadores de PyMEs está organizado por el Consejo de Servicios Sociales de Hong Kong y dirigido por la Escuela de Salud Pública de la Universidad de Hong Kong (HKU). El proyecto organizará dos talleres de capacitación de embajadores para capacitar a 60-80 embajadores de PYME sobre el pensamiento positivo y la comprensión de los problemas de salud mental de los adultos (en particular, el trastorno mixto de ansiedad y depresión) y el bienestar mental.

Los embajadores de las PYME capacitados brindarán servicios voluntarios y promoverán mensajes de bienestar mental a grupos vulnerables, como ex personas con enfermedades mentales, recién llegados, etc.

Los sujetos principales del Proyecto Piloto de Embajadores de PYME son 60-80 embajadores de PYME que tienen entre 18 y 59 años. De 10 a 12 proveedores de servicios de unidades de servicio de ONG (socios comunitarios) y de 100 a 120 beneficiarios de servicios voluntarios también participarán en el estudio. La evaluación previa y posterior a la prueba se utilizará para evaluar la eficacia del programa de intervención.

En el estudio, se invitará a los Embajadores de las PYME a completar cuestionarios para medir sus indicadores de comportamiento relacionados con el compartir, la mente y el disfrute y se les invitará a asistir a las entrevistas de grupos focales para comprender su experiencia durante el programa; mientras que los socios de la comunidad serán invitados a asistir a entrevistas individuales para recopilar sus comentarios y componentes para mejorar el futuro programa de bienestar mental basado en la comunidad.

La evaluación se realizará durante la etapa de implementación del programa. También se evaluará la efectividad de la intervención, así como el nivel de participación y calificaciones de la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

69

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Council of Social Service

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

1) Embajadores de PYME (temas principales):

  • Adultos de 18 a 59 años
  • habla china
  • Capaz de completar cuestionarios de estudio/grupos focales (2) Destinatarios del servicio (que pueden incluir niños/adolescentes)
  • habla china
  • Capaz de completar cuestionarios de estudio/grupos focales (3) Socios comunitarios
  • Proveedor de servicios y unidades de servicio de ONG participantes
  • habla china
  • Capaz de completar cuestionarios de estudio / entrevistas individuales en profundidad

Criterio de exclusión:

  • Los que no saben leer chino
  • Aquellos que padecían una enfermedad mental grave.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Capacitación y programa de embajadores de pymes
- Los Embajadores SME participarán en talleres de capacitación de embajadores y brindarán servicios voluntarios y promoverán actividades de bienestar mental para grupos vulnerables.
  • Dos talleres de capacitación de embajadores: para capacitar a los embajadores en el pensamiento positivo y la comprensión de los problemas de salud mental de los adultos (en particular, el trastorno mixto de ansiedad y depresión) y el bienestar mental.
  • Los embajadores de las PYME capacitados brindarán servicios voluntarios y promoverán mensajes de bienestar mental a grupos vulnerables, como ex personas con enfermedades mentales, recién llegados, etc.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la frecuencia de los participantes para realizar los comportamientos relacionados con compartir, mente y disfrute (SME) sugeridos
Periodo de tiempo: T1: basal; T3: seguimiento de un mes después del inicio; T4: seguimiento de tres meses después de la línea de base
La frecuencia con la que se realizan las conductas relacionadas con SME (Compartir: compartir experiencias felices con otros, ayudar a otros, expresar interés por los demás; Mente: recuperar la buena memoria, agradecer lo que ya se tiene, mantenerse positivo; Disfrutar: disfrutar de la actividad física) en Se evaluarán los últimos 7 días. Las preguntas se califican de 0 a 7, donde 0 indica que ninguno de estos comportamientos ocurrió en los últimos 7 días y 7 indica que este comportamiento ocurrió todos los días en los últimos 7 días.
T1: basal; T3: seguimiento de un mes después del inicio; T4: seguimiento de tres meses después de la línea de base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la felicidad personal desde el inicio hasta tres meses después del inicio
Periodo de tiempo: T1: basal; T3: seguimiento de un mes después del inicio; T4: seguimiento de tres meses después de la línea de base
La felicidad personal se evaluará mediante la Escala de Felicidad Subjetiva (SHS). SHS se calificó en una escala de 7 puntos, donde 1 indica ninguna felicidad en absoluto y 7 indica felicidad extrema. Para puntuar la escala, el cuarto elemento se codificará a la inversa y se calculará la media de los 4 elementos.
T1: basal; T3: seguimiento de un mes después del inicio; T4: seguimiento de tres meses después de la línea de base
Cambios en el bienestar mental desde el inicio hasta tres meses después del inicio
Periodo de tiempo: T1: basal; T3: seguimiento de un mes después del inicio; T4: seguimiento de tres meses después de la línea de base
El bienestar mental se evaluará mediante la versión china validada de la escala de bienestar de Edimburgo de Warwick de 7 ítems. Cada ítem va del 1 al 5 y la escala se calificará sumando primero el puntaje de cada uno de los 7 ítems y luego transformando el puntaje total de cada persona según una tabla de conversión.
T1: basal; T3: seguimiento de un mes después del inicio; T4: seguimiento de tres meses después de la línea de base
Cambios en la relación familiar desde el inicio hasta tres meses después del inicio
Periodo de tiempo: T1: basal; T3: seguimiento de un mes después del inicio; T4: seguimiento de tres meses después de la línea de base
La comprensión, la intimidad y la comunicación familiar autopercibidas se evaluarán mediante tres preguntas (calificadas de 0 a 10).
T1: basal; T3: seguimiento de un mes después del inicio; T4: seguimiento de tres meses después de la línea de base
Cambios en la salud individual y familiar desde el inicio hasta tres meses después del inicio
Periodo de tiempo: T1: basal; T3: seguimiento de un mes después del inicio; T4: seguimiento de tres meses después de la línea de base
La autopercepción de la salud, a nivel individual y familiar, se evaluará mediante dos preguntas respectivamente (calificadas de 0 a 10).
T1: basal; T3: seguimiento de un mes después del inicio; T4: seguimiento de tres meses después de la línea de base
Cambios en la felicidad familiar desde el inicio hasta tres meses después del inicio
Periodo de tiempo: T1: basal; T3: seguimiento de un mes después del inicio; T4: seguimiento de tres meses después de la línea de base
La felicidad autopercibida, a nivel individual y familiar, se evaluará mediante dos preguntas respectivamente (calificadas de 0 a 10).
T1: basal; T3: seguimiento de un mes después del inicio; T4: seguimiento de tres meses después de la línea de base
Cambios en la armonía familiar desde el inicio hasta tres meses después del inicio
Periodo de tiempo: T1: basal; T3: seguimiento de un mes después del inicio; T4: seguimiento de tres meses después de la línea de base
La armonía familiar autopercibida se evaluará mediante una sola pregunta (puntuada de 0 a 10).
T1: basal; T3: seguimiento de un mes después del inicio; T4: seguimiento de tres meses después de la línea de base
Cambios en el conocimiento y la percepción de los trastornos mixtos de ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: T1: basal; T2: postintervención inmediata; T3: seguimiento de un mes después del inicio; T4: seguimiento de tres meses después de la línea de base
El conocimiento y la percepción de los trastornos mixtos de ansiedad y depresión se evaluarán mediante 4 preguntas (2 preguntas sobre la comprensión de los síntomas, 1 sobre la intención de buscar ayuda, 1 sobre la búsqueda de apoyo de las familias) calificadas de 0 a 10.
T1: basal; T2: postintervención inmediata; T3: seguimiento de un mes después del inicio; T4: seguimiento de tres meses después de la línea de base
Satisfacción hacia Proyecto Piloto Embajador PYME
Periodo de tiempo: T2: postintervención inmediata; T3: seguimiento de un mes después del inicio; T4: seguimiento de tres meses después de la línea de base
La satisfacción con el programa se evaluará mediante la realización de grupos focales y medidas de evaluación del programa (satisfacción general, autopercepción de utilidad y nivel de probabilidad de recomendar) con una calificación de 0 a 10.
T2: postintervención inmediata; T3: seguimiento de un mes después del inicio; T4: seguimiento de tres meses después de la línea de base
El impacto social del proyecto de participación comunitaria
Periodo de tiempo: Hasta cuatro meses
El impacto social del proyecto de participación comunitaria se evaluará mediante la realización de entrevistas detalladas a las partes interesadas de la comunidad.
Hasta cuatro meses
El proceso del programa de intervención basado en la comunidad
Periodo de tiempo: Hasta cuatro meses
Evaluado mediante un formulario de observación in situ de evaluación del proceso y una serie de listas de verificación que incluyen la hoja de registro de entrada de recursos, el formulario de asistencia de los participantes, el resumen del programa, el formulario de registro de asistencia y el informe final de las ONG. Se evaluarán los componentes de la evaluación del proceso, incluido el contexto, el alcance, la dosis entregada, la dosis recibida, la fidelidad y el reclutamiento.
Hasta cuatro meses
Resultados del proceso de participación comunitaria
Periodo de tiempo: Hasta cuatro meses
Los resultados del proceso de participación de la comunidad se evaluarán mediante una encuesta de cuestionario de diseño propio.
Hasta cuatro meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Man Ping Wang, The University of Hong Kong

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

20 de septiembre de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de junio de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de noviembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

6 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

23 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SPH-MHP-HKCSS02

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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