- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03332823
SMB Ambassadors Pilot Project Research Study
Samfunnsbasert mentalt velværeprosjekt for ungdom og voksne: SMB-ambassadørpilotprosjekt (deling, sinn, glede)
Mål: Å øke mentalt velvære for voksne ved å skape et positivt, glad og gledelig miljø i samfunnet.
Mål: Voksne i alderen 18-59 år i Hong Kong.
Metoder: SME Ambassadors Pilot Project vil ta i bruk folkehelse- og familiefokusert tilnærming, under merkenavnet "Joyful@HK Campaign". Evidensbasert og evidensgenererende tilnærming med kraftig studiedesign, både kvalitativ (f.eks. fokusgrupper) og kvantitative (f.eks. pre- og post-test), vil bli brukt til å evaluere programmets samlede effektivitet, inkludert oppfølging av minst én måned ("beste vitenskap"). For å sikre gjennomførbarheten og bærekraften til det fellesskapsbaserte engasjementsprosjektet, vil vi engasjere fellesskapspartnere med sterke resultater med "beste praksis" for å designe, planlegge og implementere intervensjonen. Dette prosjektet vil bruke innovative og integrerte positiv psykologi og folkehelse teorier og metoder for å planlegge kort, enkel og kostnadseffektiv intervensjon.
Betydning: Ved å bruke «beste vitenskap» i utformingen og evalueringen av intervensjonsprogram, og «beste praksis» av partnernes ferdigheter, erfaring og sterke tilknytning til tjenestemål i samfunnet, vil intervensjonen, dersom den viser seg å være effektiv, for fremme deling, sinn og nytelse og forbedre mentalt velvære kan videreutvikles og spres bredt til og tas i bruk av utøvere i helse- og sosialtjenestesektorene for replikering og forbedring til fordel for hele befolkningen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
SME Ambassadors Pilot Project er et av de seks fellesskapsbaserte mentale velværeprosjektene for ungdom og voksne, som tar sikte på å forbedre mentalt velvære for ungdom, voksne og deres familier ved å skape et positivt, lykkelig og gledelig miljø i samfunnet. Prosjektet er finansiert av Health Care and Promotion Fund of Food and Health Bureau.
SME Ambassadors Pilot Project er organisert av Hong Kong Council of Social Service og ledet av School of Public Health, University of Hong Kong(HKU). Prosjektet vil organisere to train-the-ambassador-workshops for å trene 60-80 SMB-ambassadører i positiv tenkning og forståelse av psykiske helseproblemer for voksne (spesielt blandet angst og depressiv lidelse) og psykisk velvære.
De trente SMB-ambassadørene skal yte frivillige tjenester og fremme meldinger om psykisk velvære til sårbare grupper, som tidligere psykisk syke, nyankomne osv.
Hovedemnene i SMB Ambassadors Pilot Project er 60-80 SMB-ambassadører i alderen 18-59 år. 10-12 tjenesteytere fra NGO-tjenesteenheter (samfunnspartnere) og 100-120 frivillige tjenestemottakere vil også være involvert i studien. Evaluering før og etter test vil bli brukt for å evaluere effektiviteten av intervensjonsprogrammet.
I studien vil SMB-ambassadører bli invitert til å fylle ut spørreskjemaer for å måle deres delings-, sinns- og nytelsesrelaterte atferdsindikatorer og invitert til å delta på fokusgruppeintervjuene for å forstå deres opplevelse under programmet; mens samfunnspartnere vil bli invitert til å delta på individuelle intervjuer for å samle tilbakemeldinger og komponenter om forbedring av fremtidig samfunnsbasert mentalt velværeprogram.
Evaluering vil bli gjennomført i løpet av programimplementeringsfasen. Effektiviteten av intervensjonen, samt graden av deltakelse og vurderinger for intervensjonen vil også bli evaluert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Council of Social Service
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1) SMB-ambassadører (hovedfag):
- Voksne i alderen 18-59 år
- Kinesisk talende
- Kunne fylle ut spørreskjemaer/fokusgrupper (2) Tjenestemottakere (som kan omfatte barn/ungdom)
- Kinesisk talende
- Kunne fylle ut spørreskjemaer/fokusgrupper (3) Samfunnspartnere
- Tjenesteleverandør og deltakende NGO-tjenesteenheter
- Kinesisk talende
- Kunne fylle ut spørreskjemaer/ individuelle dybdeintervjuer
Ekskluderingskriterier:
- De som ikke kan lese kinesisk
- De som led av alvorlige psykiske lidelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Opplæring og program for SMB-ambassadører
– SMB-ambassadører vil delta i train-the-ambassador workshops og yte frivillige tjenester og fremme psykiske velværeaktiviteter til sårbare grupper.
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i deltakernes frekvens for å utføre de foreslåtte deling, sinn og glede (SME) relaterte atferd
Tidsramme: T1: grunnlinje; T3: en måneds oppfølging etter baseline; T4: tre måneders oppfølging etter baseline
|
Hyppigheten av å utføre SMB (Deling: dele glade erfaringer med andre, hjelpe andre, uttrykke omsorg til andre; Husk: huske det gode minnet, vær takknemlig for det du allerede har, hold deg positiv; Glede: nyt fysisk aktivitet) relatert atferd i de siste 7 dagene vil bli vurdert.
Spørsmålene er rangert 0-7 med 0 som indikerer at ingen av denne atferden har skjedd de siste 7 dagene og 7 indikerer at denne atferden har skjedd hver dag de siste 7 dagene.
|
T1: grunnlinje; T3: en måneds oppfølging etter baseline; T4: tre måneders oppfølging etter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i personlig lykke fra baseline til tre måneder etter baseline
Tidsramme: T1: grunnlinje; T3: en måneds oppfølging etter baseline; T4: tre måneders oppfølging etter baseline
|
Personlig lykke vil bli vurdert av Subjective Happiness Scale (SHS).
SHS ble vurdert på en 7-punkts skala der 1 indikerer ingen lykke i det hele tatt og 7 indikerer ekstrem lykke.
For å score skalaen, vil det fjerde elementet bli kodet omvendt, og gjennomsnittet av de 4 elementene vil bli beregnet.
|
T1: grunnlinje; T3: en måneds oppfølging etter baseline; T4: tre måneders oppfølging etter baseline
|
|
Endringer i mentalt velvære fra baseline til tre måneder etter baseline
Tidsramme: T1: grunnlinje; T3: en måneds oppfølging etter baseline; T4: tre måneders oppfølging etter baseline
|
Mentalt velvære vil bli vurdert av en validert kinesisk versjon av 7-element Warwick Edinburgh Well-being Scale.
Hvert element varierer fra 1 til 5, og skalaen vil bli skåret ved først å summere poengsummen for hvert av de 7 elementene og deretter transformere den totale poengsummen for hver person i henhold til en konverteringstabell.
|
T1: grunnlinje; T3: en måneds oppfølging etter baseline; T4: tre måneders oppfølging etter baseline
|
|
Endringer i familieforhold fra baseline til tre måneder etter baseline
Tidsramme: T1: grunnlinje; T3: en måneds oppfølging etter baseline; T4: tre måneders oppfølging etter baseline
|
Selvopplevd forståelse, intimitet og familiekommunikasjon vil bli vurdert av tre spørsmål (vurdert 0-10).
|
T1: grunnlinje; T3: en måneds oppfølging etter baseline; T4: tre måneders oppfølging etter baseline
|
|
Endringer i individuell og familiehelse fra baseline til tre måneder etter baseline
Tidsramme: T1: grunnlinje; T3: en måneds oppfølging etter baseline; T4: tre måneders oppfølging etter baseline
|
Selvopplevd helse, på individ- og familienivå vil bli vurdert ved henholdsvis to spørsmål (vurdert 0-10).
|
T1: grunnlinje; T3: en måneds oppfølging etter baseline; T4: tre måneders oppfølging etter baseline
|
|
Endringer i familielykke fra baseline til tre måneder etter baseline
Tidsramme: T1: grunnlinje; T3: en måneds oppfølging etter baseline; T4: tre måneders oppfølging etter baseline
|
Selvopplevd lykke, på individ- og familienivå vil bli vurdert av henholdsvis to spørsmål (vurdert 0-10).
|
T1: grunnlinje; T3: en måneds oppfølging etter baseline; T4: tre måneders oppfølging etter baseline
|
|
Endringer i familieharmonien fra baseline til tre måneder etter baseline
Tidsramme: T1: grunnlinje; T3: en måneds oppfølging etter baseline; T4: tre måneders oppfølging etter baseline
|
Selvopplevd familieharmoni vil bli vurdert ved et enkelt spørsmål (vurdert 0-10).
|
T1: grunnlinje; T3: en måneds oppfølging etter baseline; T4: tre måneders oppfølging etter baseline
|
|
Endringer i kunnskap og oppfatning av blandet angst og depressive lidelser
Tidsramme: T1: grunnlinje; T2: umiddelbart etter intervensjon; T3: en måneds oppfølging etter baseline; T4: tre måneders oppfølging etter baseline
|
Kunnskap og oppfatning av blandet angst og depressive lidelser vil bli vurdert ved 4 spørsmål (2 spørsmål om symptomforståelse, 1 om intensjonen med å søke hjelp, 1 om støttesøkende fra familier) rangert 0-10.
|
T1: grunnlinje; T2: umiddelbart etter intervensjon; T3: en måneds oppfølging etter baseline; T4: tre måneders oppfølging etter baseline
|
|
Tilfredshet med SMB Ambassador Pilot Project
Tidsramme: T2: umiddelbart etter intervensjon; T3: en måneds oppfølging etter baseline; T4: tre måneders oppfølging etter baseline
|
Tilfredshet med programmet vil bli vurdert ved å gjennomføre fokusgruppe- og programevalueringstiltak (generell tilfredshet, selvopplevd hjelpsomhet og sannsynlighet for å anbefale nivå) rangert 0-10.
|
T2: umiddelbart etter intervensjon; T3: en måneds oppfølging etter baseline; T4: tre måneders oppfølging etter baseline
|
|
Den sosiale virkningen av det samfunnsbaserte engasjementsprosjektet
Tidsramme: Inntil fire måneder
|
Den sosiale effekten av det samfunnsbaserte engasjementsprosjektet vil bli evaluert ved å gjennomføre dybdeintervjuer med interessenter i samfunnet.
|
Inntil fire måneder
|
|
Prosessen med et fellesskapsbasert intervensjonsprogram
Tidsramme: Inntil fire måneder
|
Vurdert ved hjelp av et observasjonsskjema for prosessevaluering på stedet, og en rekke sjekklister, inkludert ressursinndataark, deltakeres oppmøteskjema, programoversikt, oppmøteskjema og frivillige organisasjoners sluttrapport.
Komponentene i prosessevaluering, inkludert kontekst, rekkevidde, levert dose, mottatt dose, troskap og rekruttering vil bli vurdert.
|
Inntil fire måneder
|
|
Utfall av samfunnsengasjementprosessen
Tidsramme: Inntil fire måneder
|
Resultatene av prosessen med samfunnsengasjement vil bli vurdert av en selvutformet spørreskjemaundersøkelse.
|
Inntil fire måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Man Ping Wang, The University of Hong Kong
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- SPH-MHP-HKCSS02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .