- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03332823
Étude de recherche sur le projet pilote des PME ambassadrices
Projet communautaire de bien-être mental pour adolescents et adultes : projet pilote d'ambassadeurs des PME (partage, esprit, plaisir)
Objectifs : Améliorer le bien-être mental des adultes en créant un environnement positif, heureux et joyeux dans la communauté.
Cibles : Adultes âgés de 18 à 59 ans à Hong Kong.
Méthodes : Le projet pilote des PME ambassadrices adoptera l'approche axée sur la santé publique et la famille, sous le nom de marque "Joyful@HK Campaign". Approche fondée sur des preuves et génératrice de preuves avec une conception d'étude vigoureuse, à la fois qualitative (par ex. groupes de discussion) et quantitatives (par ex. pré- et post-test), seront utilisés pour évaluer l'efficacité globale du programme, y compris un suivi d'au moins un mois ("meilleure science"). Pour assurer la faisabilité et la durabilité du projet d'engagement communautaire, nous engagerons des partenaires communautaires ayant de solides antécédents de «meilleures pratiques» pour concevoir, planifier et mettre en œuvre l'intervention. Ce projet utilisera des théories et des méthodes innovantes et intégrées de psychologie positive et de santé publique pour planifier une intervention brève, simple et rentable.
Importance : En utilisant les « meilleures données scientifiques » dans la conception et l'évaluation du programme d'intervention, et les « meilleures pratiques » des compétences, de l'expérience et des liens solides des partenaires avec les cibles de service dans la communauté, l'intervention, si elle s'avère efficace, pour la promotion du partage, de l'esprit et du plaisir et l'amélioration du bien-être mental peuvent être développées et largement diffusées et adoptées par les praticiens des secteurs de la santé et des services sociaux pour être reproduites et améliorées au profit de l'ensemble de la population.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le projet pilote des ambassadeurs des PME est l'un des six projets communautaires de bien-être mental pour adolescents et adultes, qui vise à améliorer le bien-être mental des adolescents, des adultes et de leurs familles en créant un environnement positif, heureux et joyeux dans la communauté. Le projet est financé par le Fonds de soins de santé et de promotion du Bureau de l'alimentation et de la santé.
Le projet pilote des ambassadeurs des PME est organisé par le Conseil des services sociaux de Hong Kong et dirigé par l'École de santé publique de l'Université de Hong Kong (HKU). Le projet organisera deux ateliers de formation des ambassadeurs pour former 60 à 80 ambassadeurs de PME sur la pensée positive et la compréhension des problèmes de santé mentale des adultes (en particulier le trouble mixte anxieux et dépressif) et le bien-être mental.
Les ambassadeurs des PME formés fourniront des services volontaires et diffuseront des messages de bien-être mental auprès des groupes vulnérables, tels que les anciens malades mentaux, les nouveaux arrivants, etc.
Les principaux sujets du projet pilote des PME ambassadrices sont 60 à 80 PME ambassadrices âgées de 18 à 59 ans. 10 à 12 prestataires de services d'unités de services d'ONG (partenaires communautaires) et 100 à 120 bénéficiaires de services volontaires seront également impliqués dans l'étude. L'évaluation pré- et post-test sera utilisée pour évaluer l'efficacité du programme d'intervention.
Dans l'étude, les PME ambassadrices seront invitées à remplir des questionnaires pour mesurer leurs indicateurs comportementaux liés au partage, à l'esprit et au plaisir et invitées à assister aux entretiens du groupe de discussion pour comprendre leur expérience au cours du programme ; tandis que les partenaires communautaires seront invités à assister à des entretiens individuels pour recueillir leurs commentaires et leurs éléments sur l'amélioration du futur programme communautaire de bien-être mental.
L'évaluation sera effectuée au cours de la phase de mise en œuvre du programme. L'efficacité de l'intervention, ainsi que le niveau de participation et les évaluations de l'intervention seront également évalués.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Council of Social Service
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
1) Ambassadeurs PME (sujets majeurs) :
- Adultes âgés de 18 à 59 ans
- parlant chinois
- Capable de remplir des questionnaires d'étude/groupes de discussion (2) Bénéficiaires de services (qui peuvent inclure des enfants/adolescents)
- parlant chinois
- Capable de remplir des questionnaires d'étude / groupes de discussion (3) Partenaires communautaires
- Prestataire de services et unités de service des ONG participantes
- parlant chinois
- Capable de remplir des questionnaires d'étude / des entretiens individuels approfondis
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ne savent pas lire le chinois
- Ceux qui ont souffert d'une maladie mentale grave
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Formation et programme des Ambassadeurs PME
- Les PME ambassadrices participeront à des ateliers de formation des ambassadeurs, fourniront des services volontaires et feront la promotion d'activités de bien-être mental auprès des groupes vulnérables.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans la fréquence d'exécution par les participants des comportements suggérés liés au partage, à l'esprit et au plaisir (SME)
Délai: T1 : ligne de base ; T3 : suivi d'un mois après la ligne de base ; T4 : suivi de trois mois après la ligne de base
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La fréquence d'exécution du SME (Partage : partager une expérience heureuse avec les autres, aider les autres, exprimer de l'attention aux autres ; Esprit : rappeler le bon souvenir, être reconnaissant pour ce que l'on a déjà, rester positif ; Plaisir : apprécier l'activité physique) les comportements liés à les 7 derniers jours seront évalués.
Les questions sont notées de 0 à 7, 0 indiquant qu'aucun de ces comportements ne s'est produit au cours des 7 derniers jours et 7 indiquant que ce comportement s'est produit tous les jours au cours des 7 derniers jours.
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T1 : ligne de base ; T3 : suivi d'un mois après la ligne de base ; T4 : suivi de trois mois après la ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans le bonheur personnel de la ligne de base à trois mois après la ligne de base
Délai: T1 : ligne de base ; T3 : suivi d'un mois après la ligne de base ; T4 : suivi de trois mois après la ligne de base
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Le bonheur personnel sera évalué par l'échelle de bonheur subjectif (SHS).
SHS a été évalué sur une échelle de 7 points, 1 indiquant aucun bonheur du tout et 7 indiquant un bonheur extrême.
Pour noter l'échelle, le 4ème élément sera codé à l'envers et la moyenne des 4 éléments sera calculée.
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T1 : ligne de base ; T3 : suivi d'un mois après la ligne de base ; T4 : suivi de trois mois après la ligne de base
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Changements dans le bien-être mental de la ligne de base à trois mois après la ligne de base
Délai: T1 : ligne de base ; T3 : suivi d'un mois après la ligne de base ; T4 : suivi de trois mois après la ligne de base
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Le bien-être mental sera évalué par la version chinoise validée de l'échelle de bien-être Warwick Edinburgh en 7 points.
Chaque élément va de 1 à 5 et l'échelle sera notée en additionnant d'abord le score de chacun des 7 éléments, puis en transformant le score total pour chaque personne selon une table de conversion.
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T1 : ligne de base ; T3 : suivi d'un mois après la ligne de base ; T4 : suivi de trois mois après la ligne de base
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Changements dans la relation familiale entre le départ et trois mois après le départ
Délai: T1 : ligne de base ; T3 : suivi d'un mois après la ligne de base ; T4 : suivi de trois mois après la ligne de base
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La compréhension auto-perçue, l'intimité et la communication familiale seront évaluées par trois questions (cotées de 0 à 10).
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T1 : ligne de base ; T3 : suivi d'un mois après la ligne de base ; T4 : suivi de trois mois après la ligne de base
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Changements dans la santé individuelle et familiale de la ligne de base à trois mois après la ligne de base
Délai: T1 : ligne de base ; T3 : suivi d'un mois après la ligne de base ; T4 : suivi de trois mois après la ligne de base
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L'auto-évaluation de la santé, au niveau individuel et familial, sera évaluée respectivement par deux questions (cotées de 0 à 10).
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T1 : ligne de base ; T3 : suivi d'un mois après la ligne de base ; T4 : suivi de trois mois après la ligne de base
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Changements dans le bonheur familial de la ligne de base à trois mois après la ligne de base
Délai: T1 : ligne de base ; T3 : suivi d'un mois après la ligne de base ; T4 : suivi de trois mois après la ligne de base
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Le bonheur auto-perçu, au niveau individuel et familial, sera évalué respectivement par deux questions (cotées de 0 à 10).
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T1 : ligne de base ; T3 : suivi d'un mois après la ligne de base ; T4 : suivi de trois mois après la ligne de base
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Changements dans l'harmonie familiale de la ligne de base à trois mois après la ligne de base
Délai: T1 : ligne de base ; T3 : suivi d'un mois après la ligne de base ; T4 : suivi de trois mois après la ligne de base
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L'harmonie familiale auto-perçue sera évaluée par une seule question (cotée de 0 à 10).
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T1 : ligne de base ; T3 : suivi d'un mois après la ligne de base ; T4 : suivi de trois mois après la ligne de base
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Changements dans la connaissance et la perception des troubles anxieux et dépressifs mixtes
Délai: T1 : ligne de base ; T2 : post-intervention immédiate ; T3 : suivi d'un mois après la ligne de base ; T4 : suivi de trois mois après la ligne de base
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La connaissance et la perception des troubles anxieux et dépressifs mixtes seront évaluées par 4 questions (2 questions sur la compréhension des symptômes, 1 sur l'intention de demander de l'aide, 1 sur la recherche de soutien auprès des familles) cotées de 0 à 10.
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T1 : ligne de base ; T2 : post-intervention immédiate ; T3 : suivi d'un mois après la ligne de base ; T4 : suivi de trois mois après la ligne de base
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Satisfaction envers le projet pilote d'ambassadeur des PME
Délai: T2 : post-intervention immédiate ; T3 : suivi d'un mois après la ligne de base ; T4 : suivi de trois mois après la ligne de base
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La satisfaction à l'égard du programme sera évaluée en menant des groupes de discussion et des mesures d'évaluation du programme (satisfaction générale, utilité perçue et niveau de recommandation probable) cotées de 0 à 10.
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T2 : post-intervention immédiate ; T3 : suivi d'un mois après la ligne de base ; T4 : suivi de trois mois après la ligne de base
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L'impact social du projet d'engagement communautaire
Délai: Jusqu'à quatre mois
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L'impact social du projet d'engagement communautaire sera évalué en menant des entrevues approfondies avec les intervenants communautaires.
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Jusqu'à quatre mois
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Le processus du programme d'intervention communautaire
Délai: Jusqu'à quatre mois
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Évalué par un formulaire d'observation sur site d'évaluation du processus et une série de listes de contrôle comprenant une feuille d'enregistrement des ressources, un formulaire de participation des participants, un aperçu du programme, un formulaire d'enregistrement des présences et le rapport final des ONG.
Les composantes de l'évaluation du processus, y compris le contexte, la portée, la dose administrée, la dose reçue, la fidélité et le recrutement seront évaluées.
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Jusqu'à quatre mois
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Résultats du processus d'engagement communautaire
Délai: Jusqu'à quatre mois
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Les résultats du processus d'engagement communautaire seront évalués par une enquête par questionnaire auto-conçue.
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Jusqu'à quatre mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Man Ping Wang, The University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- SPH-MHP-HKCSS02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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