- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03332823
SMV Ambassadors Pilotprojekt Forskningsundersøgelse
Samfundsbaseret mental wellness-projekt for unge og voksne: SMV-ambassadørpilotprojekt (deling, sind, nydelse).
Mål: At øge voksnes mentale velvære ved at skabe et positivt, glad og glædeligt miljø i lokalsamfundet.
Mål: Voksne i alderen 18-59 i Hong Kong.
Metoder: SMV Ambassadors Pilot Project vil vedtage den folkesundheds- og familiefokuserede tilgang under mærkenavnet "Joyful@HK Campaign". Evidensbaseret og evidensgenererende tilgang med energisk undersøgelsesdesign, både kvalitativ (f.eks. fokusgrupper) og kvantitative (f.eks. pre- og post-test), vil blive brugt til at evaluere programmets overordnede effektivitet, herunder opfølgning på mindst en måned ("bedste videnskab"). For at sikre gennemførligheden og bæredygtigheden af det samfundsbaserede engagementsprojekt, vil vi engagere samfundspartnere med stærke track records for "best practice" til at designe, planlægge og implementere interventionen. Dette projekt vil bruge innovative og integrerede positiv psykologi og folkesundhedsteorier og -metoder til at planlægge kort, enkel og omkostningseffektiv intervention.
Betydning: Ved at bruge "bedste videnskab" i udformningen og evalueringen af interventionsprogram, og "best practice" af partnernes kompetencer, erfaring og stærke forbindelse med servicemål i samfundet, vil interventionen, hvis den viser sig at være effektiv, f.eks. fremme af deling, sind og nydelse og forbedring af mentalt velvære kan videreudvikles og udbredes bredt til og vedtaget af praktiserende læger i sundheds- og socialservicesektorerne med henblik på replikation og forbedring til gavn for hele befolkningen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
SME Ambassadors Pilot Project er et af de seks samfundsbaserede mentale velværeprojekter for unge og voksne, som har til formål at øge det mentale velvære for unge, voksne og deres familier ved at skabe et positivt, glad og glædeligt miljø i lokalsamfundet. Projektet er finansieret af Health Care and Promotion Fund of Food and Health Bureau.
SME Ambassadors Pilot Project er organiseret af Hong Kong Council of Social Service og ledet af School of Public Health, The University of Hong Kong (HKU). Projektet vil organisere to træne-ambassadør-workshops for at uddanne 60-80 SMV-ambassadører i positiv tænkning og forståelse af voksnes psykiske sundhedsproblem (især blandet angst og depressiv lidelse) og mentalt velvære.
De uddannede SMV-ambassadører vil yde frivillige ydelser og fremme budskaber om mentalt velvære til udsatte grupper, såsom eks-psykiske mennesker, nyankomne mv.
Hovedemnerne i SMV-ambassadørpilotprojektet er 60-80 SMV-ambassadører i alderen 18-59 år. 10-12 tjenesteudbydere fra NGO-serviceenheder (fællesskabspartnere) og 100-120 frivillige tjenestemodtagere vil også være involveret i undersøgelsen. Evaluering før og efter test vil blive brugt til at evaluere effektiviteten af interventionsprogrammet.
I undersøgelsen vil SMV-ambassadører blive inviteret til at udfylde spørgeskemaer for at måle deres deling, sind og nydelsesrelaterede adfærdsindikatorer og inviteret til at deltage i fokusgruppeinterviewene for at forstå deres oplevelse under programmet; mens samfundspartnere vil blive inviteret til at deltage i individuelle interviews for at indsamle deres feedback og komponenter om forbedring af fremtidens samfundsbaserede mentale velværeprogram.
Evaluering vil blive gennemført under programmets implementeringsfase. Effektiviteten af interventionen samt niveauet af deltagelse og vurderinger for interventionen vil også blive evalueret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Council of Social Service
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1) SMV-ambassadører (hovedemner):
- Voksne i alderen 18-59 år
- kinesisk talende
- I stand til at udfylde undersøgelsesspørgeskemaer/fokusgrupper (2) Servicemodtagere (som kan omfatte børn/unge)
- kinesisk talende
- I stand til at udfylde undersøgelsesspørgeskemaer/fokusgrupper (3) Fællesskabspartnere
- Tjenesteudbyder og deltagende NGO-serviceenheder
- kinesisk talende
- Kunne udfylde undersøgelsesspørgeskemaer/ individuelle dybdeinterviews
Ekskluderingskriterier:
- Dem, der ikke kan læse kinesisk
- Dem, der led af alvorlig psykisk sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: SMV-ambassadørers uddannelse og program
- SMV-ambassadører vil deltage i træne-ambassadør-workshops og yde frivillige ydelser og fremme mentale velværeaktiviteter til udsatte grupper.
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i deltagernes hyppighed af at udføre den foreslåede deling, sind og nydelse (SMV) relaterede adfærd
Tidsramme: T1: basislinje; T3: en måneds opfølgning efter baseline; T4: tre måneders opfølgning efter baseline
|
Hyppigheden af at udføre SMV (Deling: dele glade erfaringer med andre, hjælpe andre, give udtryk for omsorg til andre; Sind: genkald den gode hukommelse, vær taknemmelig for det, du allerede har, forbliv positiv; Nydelse: nyd fysisk aktivitet) relateret adfærd i de seneste 7 dage vil blive vurderet.
Spørgsmålene er vurderet til 0-7, hvor 0 angiver, at ingen af denne adfærd er sket inden for de seneste 7 dage, og 7 angiver, at denne adfærd er sket hver dag i de sidste 7 dage.
|
T1: basislinje; T3: en måneds opfølgning efter baseline; T4: tre måneders opfølgning efter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i personlig lykke fra baseline til tre måneder efter baseline
Tidsramme: T1: basislinje; T3: en måneds opfølgning efter baseline; T4: tre måneders opfølgning efter baseline
|
Personlig lykke vil blive vurderet ved Subjective Happiness Scale (SHS).
SHS blev bedømt på en 7-trins skala, hvor 1 indikerer ingen lykke overhovedet og 7 indikerer ekstrem lykke.
For at score skalaen vil det 4. element blive kodet omvendt, og gennemsnittet af de 4 elementer vil blive beregnet.
|
T1: basislinje; T3: en måneds opfølgning efter baseline; T4: tre måneders opfølgning efter baseline
|
|
Ændringer i mentalt velvære fra baseline til tre måneder efter baseline
Tidsramme: T1: basislinje; T3: en måneds opfølgning efter baseline; T4: tre måneders opfølgning efter baseline
|
Mentalt velvære vil blive vurderet ved en valideret kinesisk version af 7-element Warwick Edinburgh Well-being Scale.
Hvert element går fra 1 til 5, og skalaen vil blive scoret ved først at summere scoren for hvert af de 7 elementer og derefter transformere den samlede score for hver person i henhold til en konverteringstabel.
|
T1: basislinje; T3: en måneds opfølgning efter baseline; T4: tre måneders opfølgning efter baseline
|
|
Ændringer i familieforhold fra baseline til tre måneder efter baseline
Tidsramme: T1: basislinje; T3: en måneds opfølgning efter baseline; T4: tre måneders opfølgning efter baseline
|
Selvopfattet forståelse, intimitet og familiekommunikation vil blive vurderet ved tre spørgsmål (vurderet 0-10).
|
T1: basislinje; T3: en måneds opfølgning efter baseline; T4: tre måneders opfølgning efter baseline
|
|
Ændringer i individets og familiens helbred fra baseline til tre måneder efter baseline
Tidsramme: T1: basislinje; T3: en måneds opfølgning efter baseline; T4: tre måneders opfølgning efter baseline
|
Selvopfattet helbred, på individ- og familieniveau vil blive vurderet ved henholdsvis to spørgsmål (vurderet 0-10).
|
T1: basislinje; T3: en måneds opfølgning efter baseline; T4: tre måneders opfølgning efter baseline
|
|
Ændringer i familielykke fra baseline til tre måneder efter baseline
Tidsramme: T1: basislinje; T3: en måneds opfølgning efter baseline; T4: tre måneders opfølgning efter baseline
|
Selvopfattet lykke, på individ- og familieniveau vil blive vurderet ved henholdsvis to spørgsmål (vurderet 0-10).
|
T1: basislinje; T3: en måneds opfølgning efter baseline; T4: tre måneders opfølgning efter baseline
|
|
Ændringer i familieharmonien fra baseline til tre måneder efter baseline
Tidsramme: T1: basislinje; T3: en måneds opfølgning efter baseline; T4: tre måneders opfølgning efter baseline
|
Selvopfattet familieharmoni vil blive vurderet ved et enkelt spørgsmål (vurderet 0-10).
|
T1: basislinje; T3: en måneds opfølgning efter baseline; T4: tre måneders opfølgning efter baseline
|
|
Ændringer i viden og opfattelse af blandet angst og depressive lidelser
Tidsramme: T1: basislinje; T2: Umiddelbart efter intervention; T3: en måneds opfølgning efter baseline; T4: tre måneders opfølgning efter baseline
|
Viden og opfattelse af blandet angst og depressive lidelser vil blive vurderet ud fra 4 spørgsmål (2 spørgsmål om forståelse af symptomer, 1 om hensigten med at søge hjælp, 1 om støttesøgning hos familier) vurderet 0-10.
|
T1: basislinje; T2: Umiddelbart efter intervention; T3: en måneds opfølgning efter baseline; T4: tre måneders opfølgning efter baseline
|
|
Tilfredshed med SMV-ambassadørpilotprojekt
Tidsramme: T2: Umiddelbart efter intervention; T3: en måneds opfølgning efter baseline; T4: tre måneders opfølgning efter baseline
|
Tilfredshed med programmet vil blive vurderet ved at gennemføre fokusgruppe- og programevalueringsforanstaltninger (generel tilfredshed, selvopfattet hjælpsomhed og sandsynligt-til-anbefalingsniveau) vurderet 0-10.
|
T2: Umiddelbart efter intervention; T3: en måneds opfølgning efter baseline; T4: tre måneders opfølgning efter baseline
|
|
Den sociale virkning af det samfundsbaserede engagementsprojekt
Tidsramme: Op til fire måneder
|
Den sociale virkning af det samfundsbaserede engagementsprojekt vil blive evalueret ved at gennemføre dybdegående interviews med interessenter i lokalsamfundet.
|
Op til fire måneder
|
|
Processen med et lokalt baseret interventionsprogram
Tidsramme: Op til fire måneder
|
Vurderet ved hjælp af en procesevaluering på stedets observationsskema og en række tjeklister, herunder ressource input-registrering, deltagernes deltagelsesformular, programoversigt, deltagelsesregistreringsformular og ngo'ers endelige rapport.
Komponenterne i procesevaluering, herunder kontekst, rækkevidde, leveret dosis, modtaget dosis, troskab og rekruttering vil blive vurderet.
|
Op til fire måneder
|
|
Resultater af samfundsengagementproces
Tidsramme: Op til fire måneder
|
Resultaterne af processen for samfundsengagement vil blive vurderet af en selvdesignet spørgeskemaundersøgelse.
|
Op til fire måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Man Ping Wang, The University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- SPH-MHP-HKCSS02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .