- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03332823
KMU-Botschafter Pilotprojekt Forschungsstudie
Gemeindebasiertes Mental-Wellness-Projekt für Jugendliche und Erwachsene: KMU-Botschafter-Pilotprojekt (Sharing, Mind, Enjoyment).
Ziele: Verbesserung des psychischen Wohlbefindens von Erwachsenen durch Schaffung eines positiven, glücklichen und freudigen Umfelds in der Gemeinschaft.
Zielgruppe: Erwachsene im Alter von 18 bis 59 Jahren in Hongkong.
Methoden: Das KMU-Botschafter-Pilotprojekt wird unter dem Markennamen „Joyful@HK Campaign“ einen auf öffentliche Gesundheit und Familie ausgerichteten Ansatz verfolgen. Evidenzbasierter und evidenzgenerierender Ansatz mit strengem Studiendesign, sowohl qualitativ (z. Fokusgruppen) und quantitativ (z. Pre- und Post-Test), werden verwendet, um die Gesamteffektivität des Programms zu bewerten, einschließlich einer Nachbeobachtung von mindestens einem Monat ("beste Wissenschaft"). Um die Durchführbarkeit und Nachhaltigkeit des Community-basierten Engagement-Projekts zu gewährleisten, werden wir Community-Partner mit starken Erfolgsbilanzen von „Best Practice“ engagieren, um die Intervention zu entwerfen, zu planen und umzusetzen. Dieses Projekt wird innovative und integrierte Theorien und Methoden der positiven Psychologie und der öffentlichen Gesundheit verwenden, um eine kurze, einfache und kostengünstige Intervention zu planen.
Bedeutung: Durch die Verwendung von „Best Science“ bei der Gestaltung und Bewertung des Interventionsprogramms und der „Best Practice“ der Fähigkeiten, Erfahrungen und starken Verbindung der Partner zu Servicezielen in der Gemeinschaft kann die Intervention, wenn sie sich als wirksam erwiesen hat, z die Förderung des Teilens, des Geistes und der Freude und die Verbesserung des psychischen Wohlbefindens können weiterentwickelt und weit verbreitet und von den Praktikern im Gesundheits- und Sozialdienstsektor übernommen werden, um sie zu replizieren und zu verbessern, um der gesamten Bevölkerung zugute zu kommen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das KMU-Botschafter-Pilotprojekt ist eines der sechs gemeinschaftsbasierten Mental-Wellness-Projekte für Jugendliche und Erwachsene, das darauf abzielt, das psychische Wohlbefinden von Jugendlichen, Erwachsenen und ihren Familien zu verbessern, indem ein positives, glückliches und fröhliches Umfeld in der Gemeinschaft geschaffen wird. Das Projekt wird vom Health Care and Promotion Fund of Food and Health Bureau finanziert.
Das KMU-Botschafter-Pilotprojekt wird vom Hong Kong Council of Social Service organisiert und von der School of Public Health, The University of Hong Kong (HKU) geleitet. Das Projekt wird zwei Train-the-Ambassador-Workshops organisieren, um 60-80 KMU-Botschafter in positivem Denken und Verständnis von psychischen Gesundheitsproblemen bei Erwachsenen (insbesondere der gemischten Angststörung und depressiven Störung) und psychischem Wohlbefinden zu schulen.
Die ausgebildeten KMU-Botschafter werden freiwillige Dienste leisten und Botschaften zum psychischen Wohlbefinden an gefährdete Gruppen wie ehemalige psychisch Kranke, Neuankömmlinge usw. vermitteln.
Die Hauptthemen des KMU-Botschafter-Pilotprojekts sind 60-80 KMU-Botschafter im Alter von 18-59 Jahren. 10-12 Dienstleister aus NGO-Serviceeinheiten (Gemeindepartner) und 100-120 Freiwilligendienstempfänger werden ebenfalls an der Studie beteiligt sein. Die Bewertung vor und nach dem Test wird verwendet, um die Wirksamkeit des Interventionsprogramms zu bewerten.
In der Studie werden KMU-Botschafter eingeladen, Fragebögen auszufüllen, um ihre Verhaltensindikatoren in Bezug auf Teilen, Geist und Freude zu messen, und eingeladen, an den Fokusgruppeninterviews teilzunehmen, um ihre Erfahrungen während des Programms zu verstehen; während Gemeindepartner eingeladen werden, an Einzelinterviews teilzunehmen, um ihr Feedback und ihre Komponenten zur Verbesserung zukünftiger gemeindebasierter Programme für geistiges Wohlbefinden zu sammeln.
Die Bewertung wird während der Phase der Programmumsetzung durchgeführt. Die Wirksamkeit der Intervention sowie der Grad der Teilnahme und Bewertungen für die Intervention werden ebenfalls evaluiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Hong Kong, Hongkong
- The Hong Kong Council of Social Service
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1) KMU-Botschafter (Hauptfächer):
- Erwachsene im Alter von 18-59
- Chinesisch sprechend
- Fähigkeit, Studienfragebögen/Fokusgruppen auszufüllen (2) Leistungsempfänger (einschließlich Kinder/Jugendliche)
- Chinesisch sprechend
- Kann Studienfragebögen/Fokusgruppen ausfüllen (3) Gemeinschaftspartner
- Dienstleister und teilnehmende NGO-Serviceeinheiten
- Chinesisch sprechend
- Kann Studienfragebögen / individuelle Tiefeninterviews ausfüllen
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, die kein Chinesisch lesen können
- Diejenigen, die an einer schweren psychischen Erkrankung litten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Ausbildung und Programm für KMU-Botschafter
- KMU-Botschafter werden an „Train-the-Ambassador“-Workshops teilnehmen, Freiwilligendienste leisten und Aktivitäten zum psychischen Wohlbefinden für gefährdete Gruppen fördern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderungen in der Häufigkeit der Teilnehmer, die vorgeschlagenen Verhaltensweisen im Zusammenhang mit Sharing, Mind and Enjoyment (SME) auszuführen
Zeitfenster: T1: Grundlinie; T3: einmonatiges Follow-up nach Baseline; T4: Drei-Monats-Follow-up nach Baseline
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Die Häufigkeit des Ausführens der SME (Teilen: glückliche Erfahrungen mit anderen teilen, anderen helfen, Fürsorge gegenüber anderen ausdrücken; Geist: sich an das gute Gedächtnis erinnern, dankbar sein für das, was man bereits hat, positiv bleiben; Genuss: Freude an körperlicher Aktivität) bezogene Verhaltensweisen in die letzten 7 Tage werden ausgewertet.
Die Fragen werden mit 0–7 bewertet, wobei 0 angibt, dass dieses Verhalten in den letzten 7 Tagen nicht aufgetreten ist, und 7 angibt, dass dieses Verhalten in den letzten 7 Tagen jeden Tag aufgetreten ist.
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T1: Grundlinie; T3: einmonatiges Follow-up nach Baseline; T4: Drei-Monats-Follow-up nach Baseline
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen des persönlichen Glücks vom Ausgangswert bis drei Monate nach Ausgangswert
Zeitfenster: T1: Grundlinie; T3: einmonatiges Follow-up nach Baseline; T4: Drei-Monats-Follow-up nach Baseline
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Das persönliche Glück wird mit der Subjective Happiness Scale (SHS) bewertet.
SHS wurde auf einer 7-Punkte-Skala bewertet, wobei 1 überhaupt kein Glück und 7 extremes Glück bedeutet.
Um die Skala zu bewerten, wird das 4. Item umgekehrt kodiert und der Mittelwert der 4 Items wird berechnet.
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T1: Grundlinie; T3: einmonatiges Follow-up nach Baseline; T4: Drei-Monats-Follow-up nach Baseline
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Veränderungen des psychischen Wohlbefindens von der Grundlinie bis drei Monate nach der Grundlinie
Zeitfenster: T1: Grundlinie; T3: einmonatiges Follow-up nach Baseline; T4: Drei-Monats-Follow-up nach Baseline
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Das psychische Wohlbefinden wird anhand der validierten chinesischen Version der 7-Punkte-Warwick-Edinburgh-Wohlbefindensskala bewertet.
Jeder Punkt reicht von 1 bis 5 und die Skala wird bewertet, indem zuerst die Punktzahl für jeden der 7 Punkte summiert und dann die Gesamtpunktzahl für jede Person gemäß einer Umrechnungstabelle umgewandelt wird.
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T1: Grundlinie; T3: einmonatiges Follow-up nach Baseline; T4: Drei-Monats-Follow-up nach Baseline
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Änderungen in der familiären Beziehung von der Baseline bis drei Monate nach Baseline
Zeitfenster: T1: Grundlinie; T3: einmonatiges Follow-up nach Baseline; T4: Drei-Monats-Follow-up nach Baseline
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Selbst wahrgenommenes Verständnis, Intimität und familiäre Kommunikation werden anhand von drei Fragen (mit 0-10 bewertet) bewertet.
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T1: Grundlinie; T3: einmonatiges Follow-up nach Baseline; T4: Drei-Monats-Follow-up nach Baseline
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Veränderungen der individuellen und familiären Gesundheit von der Baseline bis drei Monate nach Baseline
Zeitfenster: T1: Grundlinie; T3: einmonatiges Follow-up nach Baseline; T4: Drei-Monats-Follow-up nach Baseline
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Die selbst wahrgenommene Gesundheit auf individueller und familiärer Ebene wird durch jeweils zwei Fragen (mit 0-10 bewertet) bewertet.
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T1: Grundlinie; T3: einmonatiges Follow-up nach Baseline; T4: Drei-Monats-Follow-up nach Baseline
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Veränderungen des Familienglücks vom Ausgangswert bis drei Monate nach Ausgangswert
Zeitfenster: T1: Grundlinie; T3: einmonatiges Follow-up nach Baseline; T4: Drei-Monats-Follow-up nach Baseline
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Das selbst wahrgenommene Glück auf individueller und familiärer Ebene wird durch jeweils zwei Fragen (mit 0-10 bewertet) bewertet.
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T1: Grundlinie; T3: einmonatiges Follow-up nach Baseline; T4: Drei-Monats-Follow-up nach Baseline
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Veränderungen in der Familienharmonie von der Grundlinie bis drei Monate nach der Grundlinie
Zeitfenster: T1: Grundlinie; T3: einmonatiges Follow-up nach Baseline; T4: Drei-Monats-Follow-up nach Baseline
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Die selbst wahrgenommene Harmonie in der Familie wird mit einer einzigen Frage (mit 0-10 bewertet) bewertet.
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T1: Grundlinie; T3: einmonatiges Follow-up nach Baseline; T4: Drei-Monats-Follow-up nach Baseline
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Veränderungen im Wissen und in der Wahrnehmung von gemischten Angst- und depressiven Störungen
Zeitfenster: T1: Grundlinie; T2: unmittelbar nach Intervention; T3: einmonatiges Follow-up nach Baseline; T4: Drei-Monats-Follow-up nach Baseline
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Das Wissen und die Wahrnehmung von gemischten Angst- und depressiven Störungen werden anhand von 4 Fragen (2 Fragen zum Verständnis der Symptome, 1 zur Absicht, Hilfe zu suchen, 1 zur Suche nach Unterstützung durch die Familie) mit einer Bewertung von 0-10 bewertet.
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T1: Grundlinie; T2: unmittelbar nach Intervention; T3: einmonatiges Follow-up nach Baseline; T4: Drei-Monats-Follow-up nach Baseline
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Zufriedenheit mit dem KMU-Botschafter-Pilotprojekt
Zeitfenster: T2: unmittelbar nach Intervention; T3: einmonatiges Follow-up nach Baseline; T4: Drei-Monats-Follow-up nach Baseline
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Die Zufriedenheit mit dem Programm wird durch die Durchführung von Fokusgruppen- und Programmevaluierungsmaßnahmen (allgemeine Zufriedenheit, selbst wahrgenommene Hilfsbereitschaft und wahrscheinliches Weiterempfehlungsniveau) mit einer Bewertung von 0-10 bewertet.
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T2: unmittelbar nach Intervention; T3: einmonatiges Follow-up nach Baseline; T4: Drei-Monats-Follow-up nach Baseline
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Die soziale Wirkung des Community-basierten Engagement-Projekts
Zeitfenster: Bis zu vier Monate
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Die sozialen Auswirkungen des Community-basierten Engagement-Projekts werden durch die Durchführung von Tiefeninterviews mit Community-Stakeholdern bewertet.
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Bis zu vier Monate
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Der Prozess des gemeindebasierten Interventionsprogramms
Zeitfenster: Bis zu vier Monate
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Bewertet durch ein Prozessbewertungs-Beobachtungsformular vor Ort und eine Reihe von Checklisten, einschließlich Ressourceneingabe-Datenblatt, Anwesenheitsformular der Teilnehmer, Programmübersicht, Anwesenheitsprotokollformular und Abschlussbericht der NGOs.
Die Komponenten der Prozessbewertung, einschließlich Kontext, Reichweite, abgegebene Dosis, erhaltene Dosis, Genauigkeit und Rekrutierung, werden bewertet.
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Bis zu vier Monate
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Ergebnisse des Community-Engagement-Prozesses
Zeitfenster: Bis zu vier Monate
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Die Ergebnisse des Community-Engagement-Prozesses werden durch eine selbst entworfene Fragebogenumfrage bewertet.
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Bis zu vier Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Man Ping Wang, The University of Hong Kong
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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- SPH-MHP-HKCSS02
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