- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03332823
Badanie pilotażowe projektu ambasadorów MŚP
Społecznościowy projekt dotyczący zdrowia psychicznego dla młodzieży i dorosłych: projekt pilotażowy ambasadorów MŚP (dzielenie się, umysł, przyjemność)
Cele: Poprawa dobrostanu psychicznego osób dorosłych poprzez tworzenie pozytywnego, szczęśliwego i radosnego środowiska w społeczności.
Adresaci: dorośli w wieku 18-59 lat w Hongkongu.
Metody: Projekt pilotażowy Ambasadorów MŚP przyjmie podejście skoncentrowane na zdrowiu publicznym i rodzinie pod marką „Kampania Joyful@HK”. Podejście oparte na dowodach i generowanie dowodów z energicznym projektowaniem badań, zarówno jakościowych (np. grupy fokusowe) i ilościowych (np. przed i po teście) zostaną wykorzystane do oceny ogólnej skuteczności programu, w tym obserwacji trwającej co najmniej jeden miesiąc („najlepsza wiedza naukowa”). Aby zapewnić wykonalność i trwałość projektu zaangażowania społecznego, zaangażujemy partnerów społecznych z udokumentowanymi osiągnięciami w zakresie „najlepszych praktyk” w celu zaprojektowania, zaplanowania i wdrożenia interwencji. Projekt ten wykorzysta innowacyjne i zintegrowane teorie i metody psychologii pozytywnej oraz zdrowia publicznego do zaplanowania krótkiej, prostej i opłacalnej interwencji.
Znaczenie: Wykorzystując „najlepszą naukę” w projektowaniu i ewaluacji programu interwencyjnego oraz „najlepszą praktykę” umiejętności, doświadczenia i silnego związku partnerów z celami usług w społeczności, interwencja, jeśli okaże się skuteczna, dla promowanie dzielenia się, umysłu i przyjemności oraz wzmacnianie dobrostanu psychicznego może być dalej rozwijane i szeroko rozpowszechniane wśród praktyków w sektorach zdrowia i usług społecznych oraz przyjmowane przez nich w celu powielenia i poprawy z korzyścią dla całej populacji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt pilotażowy Ambasadorów MŚP jest jednym z sześciu lokalnych projektów zdrowia psychicznego młodzieży i dorosłych, którego celem jest poprawa samopoczucia psychicznego młodzieży, dorosłych i ich rodzin poprzez tworzenie pozytywnego, szczęśliwego i radosnego środowiska w społeczności. Projekt jest finansowany ze środków Funduszu Promocji i Ochrony Zdrowia Biura Żywności i Zdrowia.
Projekt pilotażowy Ambasadorów MŚP jest organizowany przez Radę Usług Społecznych Hongkongu i prowadzony przez Szkołę Zdrowia Publicznego Uniwersytetu w Hongkongu (HKU). W ramach projektu zostaną zorganizowane dwa warsztaty szkoleniowe dla ambasadorów w celu przeszkolenia 60-80 ambasadorów MŚP w zakresie pozytywnego myślenia i rozumienia problemu zdrowia psychicznego osób dorosłych (w szczególności zaburzenia lękowego i depresyjnego) oraz dobrostanu psychicznego.
Przeszkoleni ambasadorzy MŚP będą świadczyć usługi wolontariackie i promować wiadomości dotyczące dobrostanu psychicznego wśród grup szczególnie narażonych, takich jak osoby z byłymi chorobami psychicznymi, osoby nowo przybyłe itp.
Głównymi podmiotami Projektu Pilotażowego Ambasadorów MŚP jest 60-80 ambasadorów MŚP w wieku 18-59 lat. W badaniu zostanie również zaangażowanych 10-12 usługodawców z jednostek usługowych organizacji pozarządowych (partnerzy społeczni) oraz 100-120 usługobiorców-wolontariuszy. Ocena przed i po teście zostanie wykorzystana do oceny skuteczności programu interwencji.
W badaniu ambasadorzy MŚP zostaną zaproszeni do wypełnienia kwestionariuszy w celu zmierzenia wskaźników behawioralnych związanych z dzieleniem się, umysłem i przyjemnością oraz zostaną zaproszeni do udziału w wywiadach grupowych, aby zrozumieć ich doświadczenia podczas programu; podczas gdy partnerzy ze społeczności zostaną zaproszeni do wzięcia udziału w indywidualnych rozmowach w celu zebrania ich opinii i elementów dotyczących ulepszenia przyszłego programu zdrowia psychicznego opartego na społeczności.
Ewaluacja zostanie przeprowadzona na etapie wdrażania programu. Oceniana będzie również skuteczność interwencji, a także poziom uczestnictwa i oceny interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The Hong Kong Council of Social Service
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
1) Ambasadorzy MŚP (główne tematy):
- Dorośli w wieku 18-59 lat
- mówiący po chińsku
- Potrafi wypełnić kwestionariusze badawcze/grupy fokusowe (2) Odbiorcy usług (co może obejmować dzieci/młodzież)
- mówiący po chińsku
- Potrafi wypełnić kwestionariusze badawcze/grupy fokusowe (3) Partnerzy społeczni
- Usługodawca i uczestniczące jednostki usługowe organizacji pozarządowych
- mówiący po chińsku
- Potrafi wypełnić kwestionariusze badawcze/indywidualne wywiady pogłębione
Kryteria wyłączenia:
- Ci, którzy nie potrafią czytać po chińsku
- Ci, którzy cierpieli na ciężką chorobę psychiczną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Szkolenie i program Ambasadorów MŚP
- Ambasadorzy MŚP będą uczestniczyć w warsztatach szkoleniowych dla ambasadorów i świadczyć usługi wolontariackie oraz promować działania na rzecz dobrostanu psychicznego wśród grup szczególnie wrażliwych.
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w częstotliwości wykonywania przez uczestników sugerowanych zachowań związanych z Dzieleniem się, Umysłem i Radością (SME).
Ramy czasowe: T1: linia podstawowa; T3: miesięczna obserwacja po punkcie wyjściowym; T4: trzymiesięczna obserwacja po punkcie wyjściowym
|
Częstotliwość wykonywania SME (Dzielenie się: dziel się szczęśliwym doświadczeniem z innymi, pomagaj innym, okazuj troskę innym; Umysł: przywołaj dobre wspomnienia, bądź wdzięczny za to, co już masz, bądź pozytywny; Przyjemność: ciesz się aktywnością fizyczną) zachowań związanych z będzie oceniane ostatnie 7 dni.
Pytania są oceniane w skali od 0 do 7, gdzie 0 oznacza, że żadne z tych zachowań nie miało miejsca w ciągu ostatnich 7 dni, a 7 oznacza, że takie zachowanie miało miejsce codziennie w ciągu ostatnich 7 dni.
|
T1: linia podstawowa; T3: miesięczna obserwacja po punkcie wyjściowym; T4: trzymiesięczna obserwacja po punkcie wyjściowym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w osobistym szczęściu od wartości wyjściowej do trzech miesięcy po wartości wyjściowej
Ramy czasowe: T1: linia podstawowa; T3: miesięczna obserwacja po punkcie wyjściowym; T4: trzymiesięczna obserwacja po punkcie wyjściowym
|
Osobiste szczęście zostanie ocenione za pomocą Subiektywnej Skali Szczęścia (SHS).
SHS oceniano w 7-stopniowej skali, gdzie 1 oznaczało całkowity brak szczęścia, a 7 oznaczało skrajne szczęście.
Aby ocenić skalę, czwarta pozycja zostanie zakodowana odwrotnie i obliczona zostanie średnia z 4 pozycji.
|
T1: linia podstawowa; T3: miesięczna obserwacja po punkcie wyjściowym; T4: trzymiesięczna obserwacja po punkcie wyjściowym
|
|
Zmiany w samopoczuciu psychicznym od wartości wyjściowej do trzech miesięcy po wartości wyjściowej
Ramy czasowe: T1: linia podstawowa; T3: miesięczna obserwacja po punkcie wyjściowym; T4: trzymiesięczna obserwacja po punkcie wyjściowym
|
Samopoczucie psychiczne będzie oceniane za pomocą zwalidowanej chińskiej wersji 7-itemowej Skali Warwick Edinburgh Wellbeing Scale.
Każda pozycja mieści się w zakresie od 1 do 5, a skala zostanie oceniona przez zsumowanie wyniku dla każdej z 7 pozycji, a następnie przekształcenie całkowitego wyniku dla każdej osoby zgodnie z tabelą konwersji.
|
T1: linia podstawowa; T3: miesięczna obserwacja po punkcie wyjściowym; T4: trzymiesięczna obserwacja po punkcie wyjściowym
|
|
Zmiany w relacjach rodzinnych od wartości wyjściowej do trzech miesięcy po wartości wyjściowej
Ramy czasowe: T1: linia podstawowa; T3: miesięczna obserwacja po punkcie wyjściowym; T4: trzymiesięczna obserwacja po punkcie wyjściowym
|
Samopostrzegane zrozumienie, intymność i komunikacja w rodzinie będą oceniane za pomocą trzech pytań (ocena 0-10).
|
T1: linia podstawowa; T3: miesięczna obserwacja po punkcie wyjściowym; T4: trzymiesięczna obserwacja po punkcie wyjściowym
|
|
Zmiany w zdrowiu indywidualnym i rodzinnym od wartości wyjściowej do trzech miesięcy po wartości wyjściowej
Ramy czasowe: T1: linia podstawowa; T3: miesięczna obserwacja po punkcie wyjściowym; T4: trzymiesięczna obserwacja po punkcie wyjściowym
|
Samoocena zdrowia na poziomie indywidualnym i rodzinnym będzie oceniana odpowiednio za pomocą dwóch pytań (ocena 0-10).
|
T1: linia podstawowa; T3: miesięczna obserwacja po punkcie wyjściowym; T4: trzymiesięczna obserwacja po punkcie wyjściowym
|
|
Zmiany szczęścia rodzinnego od wartości wyjściowej do trzech miesięcy po wartości wyjściowej
Ramy czasowe: T1: linia podstawowa; T3: miesięczna obserwacja po punkcie wyjściowym; T4: trzymiesięczna obserwacja po punkcie wyjściowym
|
Samopostrzegane szczęście na poziomie indywidualnym i rodzinnym będzie oceniane odpowiednio za pomocą dwóch pytań (ocena 0-10).
|
T1: linia podstawowa; T3: miesięczna obserwacja po punkcie wyjściowym; T4: trzymiesięczna obserwacja po punkcie wyjściowym
|
|
Zmiany w harmonii rodzinnej od wartości wyjściowej do trzech miesięcy po wartości wyjściowej
Ramy czasowe: T1: linia podstawowa; T3: miesięczna obserwacja po punkcie wyjściowym; T4: trzymiesięczna obserwacja po punkcie wyjściowym
|
Samoocena harmonii w rodzinie zostanie oceniona za pomocą jednego pytania (ocena 0-10).
|
T1: linia podstawowa; T3: miesięczna obserwacja po punkcie wyjściowym; T4: trzymiesięczna obserwacja po punkcie wyjściowym
|
|
Zmiany w wiedzy i postrzeganiu zaburzeń lękowych mieszanych i depresyjnych
Ramy czasowe: T1: linia podstawowa; T2: natychmiastowa interwencja po; T3: miesięczna obserwacja po punkcie wyjściowym; T4: trzymiesięczna obserwacja po punkcie wyjściowym
|
Znajomość i postrzeganie zaburzeń lękowo-depresyjnych mieszanych oceniane będą za pomocą 4 pytań (2 pytania o rozumienie objawów, 1 o zamiar poszukiwania pomocy, 1 o poszukiwanie wsparcia ze strony rodziny) oceniane w skali 0-10.
|
T1: linia podstawowa; T2: natychmiastowa interwencja po; T3: miesięczna obserwacja po punkcie wyjściowym; T4: trzymiesięczna obserwacja po punkcie wyjściowym
|
|
Satysfakcja z projektu pilotażowego Ambasador MŚP
Ramy czasowe: T2: natychmiastowa interwencja po; T3: miesięczna obserwacja po punkcie wyjściowym; T4: trzymiesięczna obserwacja po punkcie wyjściowym
|
Zadowolenie z programu zostanie ocenione poprzez przeprowadzenie grup fokusowych i środków ewaluacyjnych programu (ogólna satysfakcja, samoocena przydatności i poziom prawdopodobieństwa rekomendacji) ocenionych na 0-10.
|
T2: natychmiastowa interwencja po; T3: miesięczna obserwacja po punkcie wyjściowym; T4: trzymiesięczna obserwacja po punkcie wyjściowym
|
|
Wpływ społeczny projektu zaangażowania społeczności
Ramy czasowe: Do czterech miesięcy
|
Wpływ społeczny projektu zaangażowania społeczności zostanie oceniony poprzez przeprowadzenie pogłębionych wywiadów z interesariuszami społeczności.
|
Do czterech miesięcy
|
|
Proces programu interwencji środowiskowej
Ramy czasowe: Do czterech miesięcy
|
Oceniane za pomocą formularza oceny procesu na miejscu oraz szeregu list kontrolnych, w tym arkusza danych wejściowych zasobów, formularza obecności uczestników, podsumowania programu, formularza rejestracji obecności i raportu końcowego organizacji pozarządowych.
Ocenie zostaną poddane elementy oceny procesu, w tym kontekst, zasięg, dostarczona dawka, otrzymana dawka, wierność i rekrutacja.
|
Do czterech miesięcy
|
|
Rezultaty procesu zaangażowania społecznego
Ramy czasowe: Do czterech miesięcy
|
Wyniki procesu zaangażowania społeczności zostaną ocenione za pomocą samodzielnie zaprojektowanego kwestionariusza.
|
Do czterech miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Man Ping Wang, The University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SPH-MHP-HKCSS02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .