- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03332823
Studio di ricerca sul progetto pilota degli ambasciatori delle PMI
Progetto di benessere mentale basato sulla comunità per adolescenti e adulti: progetto pilota per gli ambasciatori delle PMI (Sharing, Mind, Enjoyment)
Obiettivi: Migliorare il benessere mentale degli adulti creando un ambiente positivo, felice e gioioso nella comunità.
Obiettivi: adulti di età compresa tra 18 e 59 anni a Hong Kong.
Metodi: il progetto pilota degli ambasciatori delle PMI adotterà l'approccio incentrato sulla salute pubblica e sulla famiglia, con il marchio "Joyful@HK Campaign". Approccio basato sulle evidenze e che genera evidenze con un vigoroso disegno di studio, sia qualitativo (ad es. focus group) e quantitativi (es. pre e post test), sarà utilizzato per valutare l'efficacia complessiva del programma, compreso il follow-up di almeno un mese ("best science"). Per garantire la praticabilità e la sostenibilità del progetto di coinvolgimento basato sulla comunità, coinvolgeremo i partner della comunità con una solida esperienza di "migliori pratiche" per progettare, pianificare e attuare l'intervento. Questo progetto utilizzerà teorie e metodi innovativi e integrati di psicologia positiva e salute pubblica per pianificare un intervento breve, semplice ed economico.
Significato: utilizzando la "migliore scienza" nella progettazione e valutazione del programma di intervento e la "buona pratica" delle capacità, dell'esperienza e del forte legame dei partner con gli obiettivi di servizio nella comunità, l'intervento, se dimostrato di essere efficace, per la promozione della condivisione, della mente e del divertimento e il miglioramento del benessere mentale possono essere ulteriormente sviluppati e ampiamente diffusi e adottati dai professionisti nei settori dei servizi sanitari e sociali per la replica e il miglioramento a beneficio dell'intera popolazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il progetto pilota SME Ambassadors è uno dei sei progetti di benessere mentale basati sulla comunità per adolescenti e adulti, che mira a migliorare il benessere mentale di adolescenti, adulti e delle loro famiglie creando un ambiente positivo, felice e gioioso nella comunità. Il progetto è finanziato da Health Care and Promotion Fund of Food and Health Bureau.
Il progetto pilota per gli ambasciatori delle PMI è organizzato dal Consiglio dei servizi sociali di Hong Kong e guidato dalla School of Public Health, The University of Hong Kong (HKU). Il progetto organizzerà due seminari di formazione degli ambasciatori per formare 60-80 ambasciatori delle PMI sul pensiero positivo e sulla comprensione dei problemi di salute mentale degli adulti (in particolare il disturbo misto di ansia e depressione) e il benessere mentale.
Gli ambasciatori delle PMI formati forniranno servizi di volontariato e promuoveranno messaggi di benessere mentale a gruppi vulnerabili, come ex malati mentali, nuovi arrivati, ecc.
I soggetti principali del progetto pilota per gli ambasciatori delle PMI sono 60-80 ambasciatori delle PMI di età compresa tra 18 e 59 anni. Saranno coinvolti nello studio anche 10-12 fornitori di servizi delle unità di servizio delle ONG (partner della comunità) e 100-120 beneficiari di servizi volontari. La valutazione pre e post test sarà utilizzata per valutare l'efficacia del programma di intervento.
Nello studio, gli ambasciatori delle PMI saranno invitati a compilare questionari per misurare i loro indicatori comportamentali relativi alla condivisione, alla mente e al divertimento e invitati a partecipare alle interviste del focus group per comprendere la loro esperienza durante il programma; mentre i partner della comunità saranno invitati a partecipare a interviste individuali per raccogliere il loro feedback e componenti sul miglioramento del futuro programma di benessere mentale basato sulla comunità.
La valutazione sarà condotta durante la fase di attuazione del programma. Verranno valutate anche l'efficacia dell'intervento, così come il livello di partecipazione e le valutazioni per l'intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Council of Social Service
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
1) Ambasciatori PMI (temi principali):
- Adulti di età compresa tra 18 e 59 anni
- di lingua cinese
- In grado di completare questionari di studio/focus group (2) Destinatari del servizio (che possono includere bambini/adolescenti)
- di lingua cinese
- In grado di completare questionari di studio/focus group (3) Partner della comunità
- Fornitore di servizi e unità di servizio delle ONG partecipanti
- di lingua cinese
- In grado di completare questionari di studio/interviste approfondite individuali
Criteri di esclusione:
- Coloro che non sanno leggere il cinese
- Coloro che soffrivano di gravi malattie mentali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Formazione e programma per gli ambasciatori delle PMI
- Gli ambasciatori delle PMI parteciperanno a seminari di formazione degli ambasciatori e forniranno servizi di volontariato e promuoveranno attività per il benessere mentale a gruppi vulnerabili.
|
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti nella frequenza dei partecipanti nell'eseguire i comportamenti correlati a Condivisione, Mente e Divertimento (PMI) suggeriti
Lasso di tempo: T1: linea di base; T3: follow-up di un mese dopo il basale; T4: follow-up a tre mesi dopo il basale
|
La frequenza con cui si esegue la SME (Condivisione: condividere esperienze felici con gli altri, aiutare gli altri, esprimere attenzione agli altri; Mente: richiamare la buona memoria, essere grato per ciò che si ha già, mantenere un atteggiamento positivo; Divertimento: godersi l'attività fisica) comportamenti correlati in verranno valutati gli ultimi 7 giorni.
Le domande sono valutate da 0 a 7 con 0 che indica che nessuno di questi comportamenti si è verificato negli ultimi 7 giorni e 7 che indica che questo comportamento si è verificato ogni giorno negli ultimi 7 giorni.
|
T1: linea di base; T3: follow-up di un mese dopo il basale; T4: follow-up a tre mesi dopo il basale
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti nella felicità personale dal basale a tre mesi dopo il basale
Lasso di tempo: T1: linea di base; T3: follow-up di un mese dopo il basale; T4: follow-up a tre mesi dopo il basale
|
La felicità personale sarà valutata dalla scala della felicità soggettiva (SHS).
SHS è stato valutato su una scala a 7 punti con 1 che indica nessuna felicità e 7 che indica estrema felicità.
Per valutare la scala, il 4° elemento verrà codificato in modo inverso e verrà calcolata la media dei 4 elementi.
|
T1: linea di base; T3: follow-up di un mese dopo il basale; T4: follow-up a tre mesi dopo il basale
|
|
Cambiamenti nel benessere mentale dal basale a tre mesi dopo il basale
Lasso di tempo: T1: linea di base; T3: follow-up di un mese dopo il basale; T4: follow-up a tre mesi dopo il basale
|
Il benessere mentale sarà valutato dalla versione cinese convalidata della Warwick Edinburgh Well-being Scale a 7 voci.
Ogni item va da 1 a 5 e la scala verrà valutata sommando prima il punteggio di ognuno dei 7 item e poi trasformando il punteggio totale di ogni persona secondo una tabella di conversione.
|
T1: linea di base; T3: follow-up di un mese dopo il basale; T4: follow-up a tre mesi dopo il basale
|
|
Cambiamenti nella relazione familiare dal basale a tre mesi dopo il basale
Lasso di tempo: T1: linea di base; T3: follow-up di un mese dopo il basale; T4: follow-up a tre mesi dopo il basale
|
La comprensione auto-percepita, l'intimità e la comunicazione familiare saranno valutate da tre domande (voto 0-10).
|
T1: linea di base; T3: follow-up di un mese dopo il basale; T4: follow-up a tre mesi dopo il basale
|
|
Cambiamenti nella salute individuale e familiare dal basale a tre mesi dopo il basale
Lasso di tempo: T1: linea di base; T3: follow-up di un mese dopo il basale; T4: follow-up a tre mesi dopo il basale
|
La salute percepita, a livello individuale e familiare, sarà valutata rispettivamente da due domande (voto 0-10).
|
T1: linea di base; T3: follow-up di un mese dopo il basale; T4: follow-up a tre mesi dopo il basale
|
|
Cambiamenti nella felicità familiare dal basale a tre mesi dopo il basale
Lasso di tempo: T1: linea di base; T3: follow-up di un mese dopo il basale; T4: follow-up a tre mesi dopo il basale
|
La felicità percepita, a livello individuale e familiare, sarà valutata rispettivamente da due domande (voto 0-10).
|
T1: linea di base; T3: follow-up di un mese dopo il basale; T4: follow-up a tre mesi dopo il basale
|
|
Cambiamenti nell'armonia familiare dal basale a tre mesi dopo il basale
Lasso di tempo: T1: linea di base; T3: follow-up di un mese dopo il basale; T4: follow-up a tre mesi dopo il basale
|
L'armonia familiare percepita sarà valutata da una singola domanda (voto 0-10).
|
T1: linea di base; T3: follow-up di un mese dopo il basale; T4: follow-up a tre mesi dopo il basale
|
|
Cambiamenti nella conoscenza e nella percezione dei disturbi misti d'ansia e depressivi
Lasso di tempo: T1: linea di base; T2: immediato post intervento; T3: follow-up di un mese dopo il basale; T4: follow-up a tre mesi dopo il basale
|
La conoscenza e la percezione dei disturbi misti di ansia e depressione saranno valutate mediante 4 domande (2 domande sulla comprensione dei sintomi, 1 sull'intenzione di cercare aiuto, 1 sulla ricerca di sostegno da parte delle famiglie) valutate da 0 a 10.
|
T1: linea di base; T2: immediato post intervento; T3: follow-up di un mese dopo il basale; T4: follow-up a tre mesi dopo il basale
|
|
Soddisfazione per il progetto pilota SME Ambassador
Lasso di tempo: T2: immediato post intervento; T3: follow-up di un mese dopo il basale; T4: follow-up a tre mesi dopo il basale
|
La soddisfazione nei confronti del programma sarà valutata conducendo focus group e misure di valutazione del programma (soddisfazione generale, disponibilità percepita e livello di probabilità di raccomandazione) valutato da 0 a 10.
|
T2: immediato post intervento; T3: follow-up di un mese dopo il basale; T4: follow-up a tre mesi dopo il basale
|
|
L'impatto sociale del progetto di coinvolgimento basato sulla comunità
Lasso di tempo: Fino a quattro mesi
|
L'impatto sociale del progetto di coinvolgimento basato sulla comunità sarà valutato conducendo interviste approfondite agli stakeholder della comunità.
|
Fino a quattro mesi
|
|
Il processo del programma di intervento basato sulla comunità
Lasso di tempo: Fino a quattro mesi
|
Valutato da un modulo di osservazione in loco per la valutazione del processo e una serie di liste di controllo tra cui il foglio di registrazione dell'input delle risorse, il modulo di partecipazione dei partecipanti, il resoconto del programma, il modulo di registrazione delle presenze e il rapporto finale delle ONG.
Saranno valutati i componenti della valutazione del processo, inclusi contesto, portata, dose erogata, dose ricevuta, fedeltà e reclutamento.
|
Fino a quattro mesi
|
|
Risultati del processo di coinvolgimento della comunità
Lasso di tempo: Fino a quattro mesi
|
I risultati del processo di coinvolgimento della comunità saranno valutati da un questionario autoprogettato.
|
Fino a quattro mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Man Ping Wang, The University of Hong Kong
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SPH-MHP-HKCSS02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .