남아시아인을 위한 당뇨병 관리 개입
2025년 9월 3일 업데이트: NYU Langone Health
이 연구의 목표는 4가지 구성 요소를 포함하여 조절되지 않는 당뇨병이 있는 남아시아인들 사이에서 HbA1c를 감소시키기 위한 다단계 통합 개입의 효과 및 구현 프로세스를 평가하는 것입니다. 1) 남아시아 환자 식별을 증가시키는 EHR 기반 등록 기능 조절되지 않는 당뇨병; 2) 건강 행동 변화를 촉진하기 위해 등록된 환자의 CHW 주도 건강 코칭; 3) HIT 가능 및 CHW 촉진 식별 및 환자를 위한 문화적으로 관련된 지역 사회 자원에 대한 소개; 4) CHW와 의료 팀의 다른 구성원 간의 HIT 지원 관리 조정.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
859
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- One Park Avenue
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 남아시아 민족(EHR에서 사용 가능한 인종 및 언어 코드를 통해 식별됨)
- 지난 12개월 동안 일상적인 비응급 1차 진료를 위해 의사와의 약속
- 최소 12개월 동안 당뇨병 진단
- 지난 30일 동안 HbA1c 수치 >7
제외 기준:
- 임산부 및 산부인과 의사 방문은 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CHW가 주도하는 건강 코칭
치료 그룹의 참가자는 첫 번째 또는 두 번째 라운드에서 CHW 그룹 교육 세션 개입을 받도록 무작위로 배정됩니다.
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CHW 개입에는 당뇨병 관리를 위한 도구와 전략을 제공하는 매월 5회 90분 그룹 건강 교육 세션으로 구성된 프로토콜이 포함됩니다.
통제되지 않는 당뇨병이 있는 남아시아 환자를 식별하기 위해 내장된 경고를 활용하는 주치의(PCP)를 위한 전자 건강 기록(EHR) 개입입니다.
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간섭 없음: 대기자 명단 통제
대기자 명단 통제 그룹의 참가자는 데이터 추출을 위한 첫 번째 라운드 동안 평소와 같이 치료를 받고 두 번째 라운드 동안 서비스 지점(즉, 연구 목적이 아닌)으로 CHW 그룹 교육 세션을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 6 개월에서 HBA1C가 0.5% 이상 감소한 참가자의 비율
기간: 기준선, 월 6
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완전한 지단백질 패널을 통해 측정.
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기준선, 월 6
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지역사회 서비스 추천
기간: 6개월까지
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6개월 동안 지역사회 봉사에 추천된 횟수입니다.
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6개월까지
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당뇨병 자기효능감 점수 변화
기간: 기준선, 6개월
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당뇨병 자기효능감은 1(항상 그렇지 않음)부터 5(항상)까지 등급이 매겨진 4개의 질문을 사용하여 측정됩니다.
총점은 응답의 합으로 4점부터 20점까지입니다.
점수가 높을수록 당뇨병 자기효능감이 높다는 것을 의미합니다.
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기준선, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nadia Islam, PhD, NYU Langone Health
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lim S, Wyatt LC, Mammen S, Zanowiak JM, Mohaimin S, Troxel AB, Lindau ST, Gold HT, Shelley D, Trinh-Shevrin C, Islam NS. Implementation of a multi-level community-clinical linkage intervention to improve glycemic control among south Asian patients with uncontrolled diabetes: study protocol of the DREAM initiative. BMC Endocr Disord. 2021 Nov 23;21(1):233. doi: 10.1186/s12902-021-00885-5.
- Mohsin F, Wyatt L, Belli H, Ali S, Onakomaiya D, Misra S, Yusuf Y, Mammen S, Zanowiak J, Hussain S, Zafar H, Lim S, Islam N, Ahmed N. Diabetes distress among immigrants of south Asian descent living in New York City: baseline results from the DREAM randomized control trial. BMC Public Health. 2025 Feb 2;25(1):422. doi: 10.1186/s12889-025-21535-8.
- Hu L, Wyatt LC, Mohsin F, Lim S, Zanowiak J, Mammen S, Hussain S, Ali SH, Onakomaiya D, Belli HM, Aifah A, Islam NS. Characterizing Technology Use and Preferences for Health Communication in South Asian Immigrants With Prediabetes or Diabetes: Cross-Sectional Descriptive Study. JMIR Form Res. 2024 Apr 26;8:e52687. doi: 10.2196/52687.
- Mohsin F, Wyatt L, Belli H, Ali S, Onakomaiya D, Misra S, Yusuf Y, Mammen S, Zanowiak J, Hussain S, Zafar H, Lim S, Islam N, Ahmed N. The Prevalence and Correlates of Diabetes Distress among South Asians Living in New York City (NYC): Baseline Results from a Randomized Trial. Res Sq [Preprint]. 2023 Jun 8:rs.3.rs-2806895. doi: 10.21203/rs.3.rs-2806895/v1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 11일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 2일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 17-01479
- U54MD000538-15 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별화 후 시험 기간 동안 수집된 모든 개별 참가자 데이터.
IPD 공유 기간
최종 데이터 수집 후 주요 연구 결과 원고 출판 후
IPD 공유 액세스 기준
방법론적으로 건전한 제안을 제공하는 연구원.
요청은 Shinu.Mammen@nyulangone.org로 보내야 합니다.
액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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