Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja zarządzania cukrzycą dla mieszkańców Azji Południowej

3 września 2025 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Celem tego badania jest ocena skuteczności i procesu wdrażania wielopoziomowej, zintegrowanej interwencji mającej na celu zmniejszenie HbA1c wśród mieszkańców Azji Południowej z niekontrolowaną cukrzycą, obejmującej cztery elementy: 1) funkcja rejestru oparta na EHR w celu zwiększenia identyfikacji pacjentów z Azji Południowej z niekontrolowaną cukrzycą; 2) prowadzony przez CHW coaching zdrowotny zarejestrowanych pacjentów w celu promowania zmiany zachowań zdrowotnych; 3) identyfikacja z włączoną funkcją HIT i ułatwiona przez CHW oraz skierowanie do odpowiednich kulturowo zasobów społeczności dla pacjentów; oraz 4) koordynacja opieki za pomocą HIT między CHW a innymi członkami zespołu opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

859

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • One Park Avenue

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pochodzenie etniczne Azji Południowej (zidentyfikowane za pomocą kodu rasy i języka dostępnego w EHR);
  • wizyta u lekarza w celu rutynowej podstawowej opieki zdrowotnej, która nie występuje w nagłych przypadkach, w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • rozpoznanie cukrzycy od co najmniej 12 miesięcy
  • odczyt HbA1c >7 w ciągu ostatnich 30 dni

Kryteria wyłączenia:

  • Z badania wyłączone są kobiety w ciąży oraz wizyty u lekarza położnika/ginekologa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Coaching zdrowotny prowadzony przez CHW
Uczestnicy grupy terapeutycznej zostaną losowo przydzieleni do grupowej sesji edukacyjnej CHW w pierwszej lub drugiej rundzie.
Behawioralne: Coaching zdrowotny prowadzony przez pracowników służby zdrowia społeczności (CHW).
Interwencja CHW obejmuje protokół składający się z 5 comiesięcznych 90-minutowych grupowych sesji edukacji zdrowotnej, zapewniających narzędzia i strategie leczenia cukrzycy.
Inny: Alerty wbudowane w EHR
Interwencja w elektronicznej dokumentacji zdrowotnej (EHR) dla podmiotów świadczących podstawową opiekę zdrowotną (PCP), wykorzystująca wbudowane alerty w celu identyfikacji pacjentów z Azji Południowej z niewyrównaną cukrzycą.
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Uczestnicy grupy kontrolnej oczekującej na liście oczekujących będą objęci standardową opieką podczas pierwszej rundy gromadzenia danych, a podczas drugiej rundy będą oferować sesje edukacyjne grupowe CHW jako punkt usługowy (tj. nie w celach badawczych).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent uczestników, którzy mieli co najmniej 0,5% zmniejszenie HBA1C z linii wyjściowej 6 miesięcy
Ramy czasowe: Linia bazowa, miesiąc 6
Mierzone za pomocą pełnego panelu lipoproteinowego.
Linia bazowa, miesiąc 6

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skierowania do służb społecznych
Ramy czasowe: Do 6 miesiąca
Liczba skierowań do prac społecznych w ciągu 6 miesięcy.
Do 6 miesiąca
Zmiana wyniku poczucia własnej skuteczności w leczeniu cukrzycy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 6
Poczucie własnej skuteczności w leczeniu cukrzycy mierzy się za pomocą 4 pytań ocenianych w skali od 1 (w żadnym wypadku) do 5 (cały czas). Całkowity wynik jest sumą odpowiedzi i mieści się w przedziale od 4 do 20. Wyższe wyniki wskazują na większe poczucie własnej skuteczności w leczeniu cukrzycy.
Wartość wyjściowa, miesiąc 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Współpracownicy

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Śledczy

  • Główny śledczy: Nadia Islam, PhD, NYU Langone Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

24 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-01479
  • U54MD000538-15 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie indywidualne dane uczestników zebrane podczas badania, po deidentyfikacji.

Ramy czasowe udostępniania IPD

PO OSTATECZNYM ZBIERZENIU DANYCH I PO PUBLIKACJI GŁÓWNYCH USTALEŃ

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacze, którzy przedstawiają metodologicznie rozsądną propozycję. Prośby należy kierować na adres Shinu.Mammen@nyulangone.org Aby uzyskać dostęp, osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj