Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство в управление диабетом для жителей Южной Азии

3 сентября 2025 г. обновлено: NYU Langone Health
Целью данного исследования является оценка эффективности и процесса реализации многоуровневого интегрированного вмешательства по снижению уровня HbA1c среди выходцев из Южной Азии с неконтролируемым диабетом, включающего четыре компонента: 1) функция регистрации на основе электронных медицинских карт для увеличения выявления пациентов из Южной Азии. при неконтролируемом диабете; 2) Коучинг зарегистрированных пациентов по вопросам здоровья под руководством МРЗ для содействия изменению поведения в отношении здоровья; 3) Идентификация пациентов с помощью HIT и при содействии ОРЗ и направление к культурно значимым общественным ресурсам для пациентов; и 4) координация помощи с помощью HIT между CHW и другими членами бригады здравоохранения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

859

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Этническая принадлежность из Южной Азии (определяется по расовому и языковому коду, доступному в EHR);
  • визит к врачу для плановой неотложной первичной помощи за последние 12 месяцев
  • диагноз сахарный диабет в течение не менее 12 месяцев
  • показатель HbA1c> 7 за последние 30 дней

Критерий исключения:

  • Из исследования исключены беременные женщины и визиты к акушеру-гинекологу.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Коучинг по здоровью под руководством CHW
Участники лечебной группы будут рандомизированы для прохождения группового обучения ОРЗ в первом или втором раунде.
Поведенческий: Коучинг по вопросам здоровья под руководством местных медицинских работников (CHW)
Вмешательство ОРЗ включает протокол, состоящий из 5 ежемесячных 90-минутных групповых занятий по медицинскому просвещению, предоставляющих инструменты и стратегии для управления диабетом.
Другой: Оповещения, встроенные в EHR
Электронная медицинская карта (EHR) для поставщиков первичной медико-санитарной помощи (PCP), использующая встроенные оповещения для выявления пациентов из Южной Азии с неконтролируемым диабетом.
Без вмешательства: Контроль списка ожидания
Участникам контрольной группы списка ожидания будет оказана обычная помощь в течение первого раунда для извлечения данных, а во время второго раунда им будут предложены групповые обучающие занятия по ОРЗ в качестве пункта обслуживания (т. е. не в исследовательских целях).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников, которые имели по меньшей мере на 0,5% снижения HBA1C с базового уровня 6 месяцев
Временное ограничение: Базовая линия, месяц 6
Измерено с помощью полной липопротеиновой панели.
Базовая линия, месяц 6

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Направления в общественные службы
Временное ограничение: До 6-го месяца
Количество направлений на общественные работы за 6 месяцев.
До 6-го месяца
Изменение показателя самоэффективности при диабете
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-й месяц
Самоэффективность при диабете измеряется с помощью 4 вопросов, оцениваемых по шкале от 1 (никогда) до 5 (все время). Общий балл представляет собой сумму ответов и варьируется от 4 до 20. Более высокие баллы указывают на большую самоэффективность диабета.
Исходный уровень, 6-й месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NYU Langone Health

Соавторы

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Следователи

  • Главный следователь: Nadia Islam, PhD, NYU Langone Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 июля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

24 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17-01479
  • U54MD000538-15 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все данные отдельных участников, собранные во время испытания после деидентификации.

Сроки обмена IPD

ПОСЛЕ ОКОНЧАТЕЛЬНОГО СБОРА ДАННЫХ И ПОСЛЕ ПУБЛИКАЦИИ ОСНОВНЫХ РЕЗУЛЬТАТОВ

Критерии совместного доступа к IPD

Исследователи, которые предоставляют методологически обоснованное предложение. Запросы следует направлять по адресу Shinu.Mammen@nyulangone.org. Чтобы получить доступ, лица, запрашивающие данные, должны будут подписать соглашение о доступе к данным.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться