Diabeteshoidon interventio eteläaasialaisille
keskiviikko 3. syyskuuta 2025 päivittänyt: NYU Langone Health
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida monitasoisen, integroidun toimenpiteen tehokkuutta ja toteutusta HbA1c:n alentamiseksi eteläaasialaisten keskuudessa, joilla on hallitsematon diabetes. Sisältää neljä osaa: 1) EHR-pohjainen rekisteritoiminto, joka lisää Etelä-Aasialaisten potilaiden tunnistamista. hallitsematon diabetes; 2) CHW-vetoinen rekisteröityneiden potilaiden terveysvalmennus terveyskäyttäytymisen muutoksen edistämiseksi; 3) HIT-yhteensopiva ja CHW-avustettu potilaiden tunnistaminen ja ohjaaminen kulttuurisesti merkityksellisiin yhteisön resursseihin; ja 4) HIT-pohjainen hoidon koordinointi CHW:n ja muiden terveydenhuoltotiimin jäsenten välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
859
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- One Park Avenue
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Etelä-Aasialainen etnisyys (tunnistettu EHR:ssä saatavilla olevan rodun ja kielikoodin perusteella);
- lääkärin vastaanotto rutiininomaiseen ensihoitoon viimeisen 12 kuukauden aikana
- Diabetesdiagnoosi vähintään 12 kuukauden ajan
- HbA1c-lukema >7 viimeisen 30 päivän aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset ja käynnit synnytyslääkärin/gynekologin luona suljetaan pois tutkimuksesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CHW:n johtama terveysvalmennus
Hoitoryhmän osallistujat satunnaistetaan saamaan CHW-ryhmän koulutusistunnon interventio joko ensimmäisellä tai toisella kierroksella.
|
CHW-interventio sisältää protokollan, joka koostuu viidestä kuukausittaisesta 90 minuutin ryhmäterveyskasvatustilaisuudesta ja tarjoaa työkalut ja strategiat diabeteksen hallintaan.
Sähköinen sairauskertomus (EHR) perusterveydenhuollon tarjoajille (PCP), joka hyödyntää sulautettuja hälytyksiä Etelä-Aasialaisten potilaiden tunnistamiseksi, joilla on hallitsematon diabetes.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Jonotuslistan kontrolliryhmän osallistujat saavat ensimmäisellä kierroksella tuttuun tapaan tiedonkeruun ja toisella kierroksella tarjotaan CHW-ryhmäopetustunteja palvelupisteenä (eli ei tutkimustarkoituksiin).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus osallistujista, joiden HbA1c: n väheneminen vähintään 0,5% lähtötasosta 6 kuukautta
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
|
Mitattu täydellisen lipoproteiinipaneelin kautta.
|
Perustaso, kuukausi 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suositukset yhdyskuntapalveluihin
Aikaikkuna: 6 kuukauteen asti
|
Yhdyskuntapalveluun annettujen lähetteiden määrä 6 kuukauden aikana.
|
6 kuukauteen asti
|
|
Muutos diabeteksen omatehokkuuspisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
|
Diabeteksen itsetehokkuutta mitataan neljällä kysymyksellä, jotka on arvioitu asteikolla 1 (ei koskaan) 5:een (koko ajan).
Kokonaispistemäärä on vastausten summa ja vaihtelee välillä 4-20.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa diabeteksen omatehokkuutta.
|
Perustaso, kuukausi 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nadia Islam, PhD, NYU Langone Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lim S, Wyatt LC, Mammen S, Zanowiak JM, Mohaimin S, Troxel AB, Lindau ST, Gold HT, Shelley D, Trinh-Shevrin C, Islam NS. Implementation of a multi-level community-clinical linkage intervention to improve glycemic control among south Asian patients with uncontrolled diabetes: study protocol of the DREAM initiative. BMC Endocr Disord. 2021 Nov 23;21(1):233. doi: 10.1186/s12902-021-00885-5.
- Mohsin F, Wyatt L, Belli H, Ali S, Onakomaiya D, Misra S, Yusuf Y, Mammen S, Zanowiak J, Hussain S, Zafar H, Lim S, Islam N, Ahmed N. Diabetes distress among immigrants of south Asian descent living in New York City: baseline results from the DREAM randomized control trial. BMC Public Health. 2025 Feb 2;25(1):422. doi: 10.1186/s12889-025-21535-8.
- Hu L, Wyatt LC, Mohsin F, Lim S, Zanowiak J, Mammen S, Hussain S, Ali SH, Onakomaiya D, Belli HM, Aifah A, Islam NS. Characterizing Technology Use and Preferences for Health Communication in South Asian Immigrants With Prediabetes or Diabetes: Cross-Sectional Descriptive Study. JMIR Form Res. 2024 Apr 26;8:e52687. doi: 10.2196/52687.
- Mohsin F, Wyatt L, Belli H, Ali S, Onakomaiya D, Misra S, Yusuf Y, Mammen S, Zanowiak J, Hussain S, Zafar H, Lim S, Islam N, Ahmed N. The Prevalence and Correlates of Diabetes Distress among South Asians Living in New York City (NYC): Baseline Results from a Randomized Trial. Res Sq [Preprint]. 2023 Jun 8:rs.3.rs-2806895. doi: 10.21203/rs.3.rs-2806895/v1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 11. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 24. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-01479
- U54MD000538-15 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki kokeen aikana kerätyt yksittäiset osallistujatiedot henkilöllisyyden poistamisen jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
LOPULLISEN TIETOJEN KERÄYKSEN JA TÄRKEIMMÄN LÖYDYNTÖJEN KÄSIKIRJAUKSEN JÄLKEEN
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijat, jotka tarjoavat metodologisesti järkevän ehdotuksen.
Pyynnöt tulee lähettää osoitteeseen Shinu.Mammen@nyulangone.org
Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .