Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diabetesmanagementinterventie voor Zuid-Aziaten

3 september 2025 bijgewerkt door: NYU Langone Health
Het doel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit en het implementatieproces van een geïntegreerde interventie op meerdere niveaus om HbA1c te verlagen bij Zuid-Aziaten met ongecontroleerde diabetes, waaronder vier componenten: 1) een op het EPD gebaseerde registratiefunctie om de identificatie van Zuid-Aziatische patiënten te vergroten met ongecontroleerde diabetes; 2) door CHW geleide gezondheidscoaching van geregistreerde patiënten om verandering in gezondheidsgedrag te bevorderen; 3) HIT-enabled en CHW-gefaciliteerde identificatie en verwijzing naar cultureel relevante gemeenschapsbronnen voor patiënten; en 4) HIT-ondersteunde zorgcoördinatie tussen de CHW en andere leden van het zorgteam.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

859

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • One Park Avenue

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zuid-Aziatische etniciteit (geïdentificeerd door middel van een ras- en taalcode beschikbaar in het EPD);
  • een afspraak met een arts voor routinematige niet-spoedeisende eerstelijnszorg in de afgelopen 12 maanden
  • een diagnose van diabetes gedurende ten minste 12 maanden
  • een HbA1c-waarde van >7 in de afgelopen 30 dagen

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouwen en bezoeken aan verloskundige/gynaecoloog zijn uitgesloten van het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CHW-geleide gezondheidscoaching
Deelnemers in de behandelgroep worden gerandomiseerd om de CHW-groepseducatiesessie-interventie in de eerste of tweede ronde te ontvangen.
Gedragsmatig: Door gemeenschapsgezondheidswerkers (CHW) geleide gezondheidscoaching
CHW-interventie omvat een protocol dat bestaat uit vijf maandelijkse gezondheidsvoorlichtingssessies van 90 minuten, die de hulpmiddelen en strategieën bieden om diabetes te beheersen.
Ander: In het EPD ingebedde waarschuwingen
Een interventie voor elektronische medische dossiers (EPD) voor eerstelijnszorgverleners (PCP's) die gebruik maken van ingebedde waarschuwingen om Zuid-Aziatische patiënten met ongecontroleerde diabetes te identificeren.
Geen tussenkomst: Wachtlijstcontrole
Deelnemers aan de wachtlijstcontrolegroep krijgen tijdens de eerste ronde de gebruikelijke zorg voor data-abstractie en krijgen tijdens de tweede ronde CHW-groepseducatiesessies aangeboden als servicepunt (dus niet voor onderzoeksdoeleinden).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers die ten minste een vermindering van 0,5% in HbA1c hadden vanaf baseline 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, maand 6
Gemeten via compleet lipoproteïne -paneel.
Basislijn, maand 6

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verwijzingen naar gemeenschapsdiensten
Tijdsspanne: Tot maand 6
Aantal verwijzingen naar een taakstraf in de loop van zes maanden.
Tot maand 6
Verandering in de diabetes-zelfeffectiviteitsscore
Tijdsspanne: Basislijn, maand 6
De zelfeffectiviteit bij diabetes wordt gemeten met behulp van 4 vragen, beoordeeld op een schaal van 1 (nooit) tot 5 (altijd). De totaalscore is de som van de antwoorden en varieert van 4 tot 20. Hogere scores duiden op een grotere diabetes-self-efficacy.
Basislijn, maand 6

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NYU Langone Health

Medewerkers

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nadia Islam, PhD, NYU Langone Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 juli 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

24 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17-01479
  • U54MD000538-15 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle gegevens van de individuele deelnemer die tijdens de proef zijn verzameld, na de-identificatie.

IPD-tijdsbestek voor delen

NA DE DEFINITIEVE GEGEVENSVERZAMELING EN NA PUBLICATIE VAN DE BELANGRIJKSTE BEVINDINGEN MANUSCRIPT

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoekers die met een methodologisch verantwoord voorstel komen. Verzoeken moeten worden gericht aan Shinu.Mammen@nyulangone.org Om toegang te krijgen, moeten gegevensaanvragers een gegevenstoegangsovereenkomst ondertekenen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren