TDCS가 뇌 조직 및 운동 회복에 미치는 영향 (ESTCORM)
2025년 6월 6일 업데이트: Adrian Guggisberg
경두개 직류 자극(tDCS)이 뇌졸중 후 뇌 조직 및 운동 회복에 미치는 영향
신경학적 결손 및 운동 장애는 뇌졸중 후 매우 흔합니다. 물리 치료는 이러한 환자의 자율성을 향상시킬 수 있지만 집중적인 정지 신경 재활에도 불구하고 심각한 결손이 종종 지속됩니다. 따라서 회복을 개선할 수 있는 보완 요법은 매우 환영받을 것입니다.
경두개 직류 자극(tDCS)은 비침습적 방식으로 특정 대뇌 영역의 일시적인 억제 또는 흥분성 신경조절을 유도합니다. 점점 더 많은 연구에서 이러한 뇌 활동의 조절이 뇌 병변이 있는 환자의 운동 기능을 개선하고 물리 치료의 효과를 높일 수 있음을 보여줍니다. 그러나 tDCS의 "최적" 구성과 유도된 효과는 여전히 특성화되고 조사되어야 합니다.
따라서 연구자들은 가장 효율적인 tDCS 설정을 결정하기 위해 파일럿 단계를 포함한 연구를 수행할 것을 제안합니다. 파일럿 단계의 최적 설정은 다중 중심 주요 연구에서 위약 조건과 비교됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bern, 스위스, 3010
- Universitäre Neurorehabilitation, Inselspital
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GE
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Geneva, GE, 스위스, 1211
- Division of Neurorehabilitation, University Hospital of Geneva
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중
- 뇌졸중 발병 후 ≤ 4주
- 연구 시작 시 Fugl-Meyer 점수가 15~55인 상지 마비
- 30-60분의 치료 세션 동안 참여 가능
- 정보에 입각한 동의 획득
제외 기준:
- 시험 중 연구 정보 또는 작업 지침을 이해하지 못하는 무능력.
- 재활 중 새로운 추가 뇌졸중
- 경계 또는 섬망 감소
- 심각한 언어 장애
- 상지의 기존 애정
- 심한 경직 또는 근긴장이상
- 심각한 동반질환(예: 외상, 류마티스, 신경퇴행성 질환)
- 임신
- 맥박 조정 장치
- 두개골 파손
- 발작 또는 간질 병력
- 뇌의 금속 물체
- 비 침습적 뇌 자극에 대한 기타 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 양극 tDCS
양극은 뇌졸중 영향을 받은 반구의 일차 운동 피질 위에 놓고 음극은 환자의 병변 반대쪽 안와상 전면 위에 놓습니다.
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가짜 tDCS 암을 제외하고 2mA의 전류를 2주 동안 주당 3회, 20분 동안 적용합니다.
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활성 비교기: 고화질(HD) 양극 tDCS
단일 HD 양극은 뇌졸중 영향을 받은 반구의 일차 운동 피질 위에 배치되고 4개의 HD 음극은 양극 주변의 영향을 받은 반구 위에 배치됩니다.
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가짜 tDCS 암을 제외하고 2mA의 전류를 2주 동안 주당 3회, 20분 동안 적용합니다.
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활성 비교기: 쌍반구 tDCS
양극은 뇌졸중 영향을 받은 반구의 일차 운동 피질 위에 배치되고, 음극은 병변 반대 반구의 일차 운동 피질 위에 배치됩니다.
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가짜 tDCS 암을 제외하고 2mA의 전류를 2주 동안 주당 3회, 20분 동안 적용합니다.
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가짜 비교기: 가짜 tDCS
전극은 활성 암 중 하나와 같이 배치되지만 램프 업 전류만 30초 동안 적용된 다음 꺼집니다.
이것은 환자에게 유사한 감각을 유발하지만 흥분성의 변화는 없습니다.
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가짜 tDCS 암을 제외하고 2mA의 전류를 2주 동안 주당 3회, 20분 동안 적용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 후 상지 Fugl-Meyer 점수의 변화
기간: 개입 전 주와 개입 후 주의 차이
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척도 범위 0-66점, 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
자격을 갖춘 물리 치료사 또는 작업 치료사가 평가합니다.
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개입 전 주와 개입 후 주의 차이
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 후 EEG 기능적 연결성 변화
기간: 개입 전 주와 개입 후 주의 차이
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고밀도 EEG 기록에서 계산된 대로, 동측 운동 피질과 뇌의 나머지 부분 사이의 EEG 기능적 연결성.
지속적인 측정.
값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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개입 전 주와 개입 후 주의 차이
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개입 후 모터 유발 전위의 진폭 변화
기간: 개입 전 주와 개입 후 주의 차이
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모터 유발 전위는 단일 펄스 경두개 자기 자극으로 얻습니다.
마이크로볼트로 표현되는 연속 측정, 더 많은 마이크로볼트는 더 나은 결과를 나타냅니다.
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개입 전 주와 개입 후 주의 차이
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상지 Fugl-Meyer 점수의 변화, 후속 조치 1
기간: 개입 전 주와 개입 후 4주 간의 차이
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척도 범위 0-66점, 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
자격을 갖춘 물리 치료사 또는 작업 치료사가 평가합니다.
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개입 전 주와 개입 후 4주 간의 차이
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상지 Fugl-Meyer 점수의 변화, 후속 조치 2
기간: 개입 전 주와 뇌졸중 발병 후 12주 간의 차이
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척도 범위 0-66점, 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
자격을 갖춘 물리 치료사 또는 작업 치료사가 평가합니다.
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개입 전 주와 뇌졸중 발병 후 12주 간의 차이
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개입 후 Jamar 동력계의 변화
기간: 개입 전 주와 개입 후 주의 차이
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킬로그램으로 표현되는 연속 측정.
값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
자격을 갖춘 물리 치료사 또는 작업 치료사가 평가합니다.
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개입 전 주와 개입 후 주의 차이
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Jamar 동력계의 변화, 후속 조치 1
기간: 개입 전 주와 개입 후 4주 간의 차이
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킬로그램으로 표현되는 연속 측정.
값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
자격을 갖춘 물리 치료사 또는 작업 치료사가 평가합니다.
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개입 전 주와 개입 후 4주 간의 차이
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Jamar 동력계의 변화, 후속 조치 2
기간: 개입 전 주와 뇌졸중 발병 후 12주 간의 차이
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킬로그램으로 표현되는 연속 측정.
값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
자격을 갖춘 물리 치료사 또는 작업 치료사가 평가합니다.
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개입 전 주와 뇌졸중 발병 후 12주 간의 차이
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개입 후 Nine-Hole-Peg 테스트의 변화
기간: 개입 전 주와 개입 후 주의 차이
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페그/초로 표시됩니다.
값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
자격을 갖춘 물리 치료사 또는 작업 치료사가 평가합니다.
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개입 전 주와 개입 후 주의 차이
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Nine-Hole-Peg 테스트의 변경, 후속 조치 1
기간: 개입 전 주와 개입 후 4주 간의 차이
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페그/초로 표시됩니다.
값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
자격을 갖춘 물리 치료사 또는 작업 치료사가 평가합니다.
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개입 전 주와 개입 후 4주 간의 차이
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Nine-Hole-Peg 테스트의 변경, 후속 조치 2
기간: 개입 전 주와 뇌졸중 발병 후 12주 간의 차이
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페그/초로 표시됩니다.
값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
자격을 갖춘 물리 치료사 또는 작업 치료사가 평가합니다.
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개입 전 주와 뇌졸중 발병 후 12주 간의 차이
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개입 후 행동 연구 팔 테스트(ARAT) 점수의 변화
기간: 개입 전 주와 개입 후 주의 차이
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척도 범위 0-57점, 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
자격을 갖춘 물리 치료사 또는 작업 치료사가 평가합니다.
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개입 전 주와 개입 후 주의 차이
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ARAT(액션 리서치 암 테스트) 점수의 변화, 후속 조치 1
기간: 개입 전 주와 개입 후 4주 간의 차이
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척도 범위 0-57점, 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
자격을 갖춘 물리 치료사 또는 작업 치료사가 평가합니다.
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개입 전 주와 개입 후 4주 간의 차이
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Action Research Arm Test(ARAT) 점수의 변화, 후속 조치 2
기간: 개입 전 주와 뇌졸중 발병 후 12주 간의 차이
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척도 범위 0-57점, 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
자격을 갖춘 물리 치료사 또는 작업 치료사가 평가합니다.
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개입 전 주와 뇌졸중 발병 후 12주 간의 차이
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중재 후 FIM(Functional Independence Measure) 점수의 변화
기간: 개입 전 주와 개입 후 주의 차이
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범위 18-126, 높은 값은 더 나은 결과를 나타냅니다.
재활 간호사가 평가합니다.
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개입 전 주와 개입 후 주의 차이
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FIM(Functional Independence Measure) 점수의 변화, 후속 조치 1
기간: 개입 전 주와 개입 후 4주 간의 차이
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범위 18-126, 높은 값은 더 나은 결과를 나타냅니다.
재활 간호사가 평가합니다.
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개입 전 주와 개입 후 4주 간의 차이
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FIM(Functional Independence Measure) 점수의 변화, 후속 조치 2
기간: 개입 전 주와 뇌졸중 발병 후 12주 간의 차이
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범위 18-126, 높은 값은 더 나은 결과를 나타냅니다.
재활 간호사가 평가합니다.
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개입 전 주와 뇌졸중 발병 후 12주 간의 차이
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Adrian G Guggisberg, MD, University of Geneva
- 연구 책임자: José Millán, PhD, University of Texas - Austin
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 13일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 9일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .