Efeito do tDCS na organização cerebral e na recuperação motora (ESTCORM)
6 de junho de 2025 atualizado por: Adrian Guggisberg
Efeitos da Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC) na Organização Cerebral e na Recuperação Motora Após AVC
Déficits neurológicos e distúrbios motores são extremamente comuns após o AVC. As terapias físicas podem melhorar a autonomia desses pacientes, mas, apesar de uma neurorreabilitação estacionária intensiva, déficits graves geralmente persistem. Terapias complementares que poderiam melhorar a recuperação seriam, portanto, muito bem-vindas.
A estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) induz, de forma não invasiva, uma neuromodulação transitória inibitória ou excitatória de determinadas regiões cerebrais. Um número crescente de estudos mostra que essa modulação da atividade cerebral pode melhorar as funções motoras em pacientes com lesões cerebrais e aumentar o efeito das terapias físicas. No entanto, a configuração "ótima" do tDCS e os efeitos induzidos ainda precisam ser caracterizados e investigados.
Os investigadores propõem, portanto, a realização de um estudo incluindo uma fase piloto para determinar a configuração mais eficiente do tDCS. A configuração ideal da fase piloto será comparada a uma condição de placebo em um estudo principal multicêntrico.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bern, Suíça, 3010
- Universitäre Neurorehabilitation, Inselspital
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GE
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Geneva, GE, Suíça, 1211
- Division of Neurorehabilitation, University Hospital of Geneva
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- AVC isquêmico ou hemorrágico
- ≤ 4 semanas após o início do AVC
- Paresia do membro superior com pontuação de Fugl-Meyer entre 15 e 55 no início do estudo
- Capaz de participar durante sessões de tratamento de 30 a 60 minutos
- Consentimento informado obtido
Critério de exclusão:
- Incapacidade de entender informações de estudo ou instruções de tarefas durante o julgamento.
- Novo AVC adicional durante a reabilitação
- Vigilância reduzida ou delírio
- Déficits graves de linguagem
- Afecção preexistente de um membro superior
- Espasticidade grave ou distonia
- Comorbidades graves (por exemplo, doença traumática, reumatológica, neurodegenerativa)
- Gravidez
- Marcapasso
- quebra de crânio
- Histórico de convulsões ou epilepsia
- Objeto metálico no cérebro
- Outra contra-indicação à estimulação cerebral não invasiva
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: TDCS anódica
O ânodo é colocado sobre o córtex motor primário do hemisfério afetado pelo derrame, o cátodo sobre a frente supraorbital contralesional do paciente.
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Uma corrente de 2 mA será aplicada por 20 minutos, 3 vezes por semana durante 2 semanas, exceto para o braço tDCS simulado.
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Comparador Ativo: TDCS anódico de alta definição (HD)
Um único ânodo HD é colocado sobre o córtex motor primário do hemisfério afetado pelo derrame, 4 cátodos HD são colocados sobre o hemisfério afetado ao redor do ânodo.
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Uma corrente de 2 mA será aplicada por 20 minutos, 3 vezes por semana durante 2 semanas, exceto para o braço tDCS simulado.
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Comparador Ativo: TDCS bihemisférico
O ânodo é colocado sobre o córtex motor primário do hemisfério afetado pelo derrame, o cátodo sobre o córtex motor primário do hemisfério contralesional.
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Uma corrente de 2 mA será aplicada por 20 minutos, 3 vezes por semana durante 2 semanas, exceto para o braço tDCS simulado.
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Comparador Falso: ETCC falso
Os eletrodos são colocados como em um dos braços ativos, mas apenas uma corrente de aceleração é aplicada durante 30 segundos e depois desligada.
Isso induz sensações semelhantes para os pacientes, mas nenhuma mudança na excitabilidade.
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Uma corrente de 2 mA será aplicada por 20 minutos, 3 vezes por semana durante 2 semanas, exceto para o braço tDCS simulado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pontuação de Fugl-Meyer da extremidade superior, após a intervenção
Prazo: Diferença entre a semana antes da intervenção e a semana após a intervenção
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Faixa de escala de 0 a 66 pontos, valores mais altos indicam melhor resultado.
Avaliado por fisioterapeutas ou terapeutas ocupacionais qualificados
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Diferença entre a semana antes da intervenção e a semana após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na conectividade funcional do EEG, após intervenção
Prazo: Diferença entre a semana antes da intervenção e a semana após a intervenção
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Conectividade funcional do EEG entre o córtex motor ipsilesional e o resto do cérebro, calculada a partir de gravações de EEG de alta densidade.
Medida contínua.
Valores mais altos indicam melhor resultado.
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Diferença entre a semana antes da intervenção e a semana após a intervenção
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Alteração na amplitude dos potenciais evocados motores, após intervenção
Prazo: Diferença entre a semana antes da intervenção e a semana após a intervenção
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Os potenciais evocados motores são obtidos com estimulação magnética transcraniana de pulso único.
Medida contínua expressa em microvolts, mais microvolts indicam melhor resultado.
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Diferença entre a semana antes da intervenção e a semana após a intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na pontuação de Fugl-Meyer da extremidade superior, acompanhamento 1
Prazo: Diferença entre a semana antes da intervenção e 4 semanas após a intervenção
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Faixa de escala de 0 a 66 pontos, valores mais altos indicam melhor resultado.
Avaliado por fisioterapeutas ou terapeutas ocupacionais qualificados
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Diferença entre a semana antes da intervenção e 4 semanas após a intervenção
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Alteração na pontuação de Fugl-Meyer da extremidade superior, acompanhamento 2
Prazo: Diferença entre a semana antes da intervenção e 12 semanas após o início do AVC
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Faixa de escala de 0 a 66 pontos, valores mais altos indicam melhor resultado.
Avaliado por fisioterapeutas ou terapeutas ocupacionais qualificados
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Diferença entre a semana antes da intervenção e 12 semanas após o início do AVC
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Alteração no dinamômetro Jamar, após intervenção
Prazo: Diferença entre a semana antes da intervenção e a semana após a intervenção
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Medida contínua expressa em quilogramas.
Valores mais altos indicam melhor resultado.
Avaliado por fisioterapeutas ou terapeutas ocupacionais qualificados
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Diferença entre a semana antes da intervenção e a semana após a intervenção
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Alteração no dinamômetro Jamar, acompanhamento 1
Prazo: Diferença entre a semana antes da intervenção e 4 semanas após a intervenção
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Medida contínua expressa em quilogramas.
Valores mais altos indicam melhor resultado.
Avaliado por fisioterapeutas ou terapeutas ocupacionais qualificados
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Diferença entre a semana antes da intervenção e 4 semanas após a intervenção
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Alteração no dinamômetro Jamar, acompanhamento 2
Prazo: Diferença entre a semana antes da intervenção e 12 semanas após o início do AVC
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Medida contínua expressa em quilogramas.
Valores mais altos indicam melhor resultado.
Avaliado por fisioterapeutas ou terapeutas ocupacionais qualificados
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Diferença entre a semana antes da intervenção e 12 semanas após o início do AVC
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Alteração no teste Nine-Hole-Peg, após intervenção
Prazo: Diferença entre a semana antes da intervenção e a semana após a intervenção
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Expresso em pinos/segundo.
Valores mais altos indicam melhor resultado.
Avaliado por fisioterapeutas ou terapeutas ocupacionais qualificados.
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Diferença entre a semana antes da intervenção e a semana após a intervenção
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Alteração no teste Nine-Hole-Peg, acompanhamento 1
Prazo: Diferença entre a semana antes da intervenção e 4 semanas após a intervenção
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Expresso em pinos/segundo.
Valores mais altos indicam melhor resultado.
Avaliado por fisioterapeutas ou terapeutas ocupacionais qualificados.
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Diferença entre a semana antes da intervenção e 4 semanas após a intervenção
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Alteração no teste Nine-Hole-Peg, acompanhamento 2
Prazo: Diferença entre a semana antes da intervenção e 12 semanas após o início do AVC
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Expresso em pinos/segundo.
Valores mais altos indicam melhor resultado.
Avaliado por fisioterapeutas ou terapeutas ocupacionais qualificados.
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Diferença entre a semana antes da intervenção e 12 semanas após o início do AVC
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Mudança na pontuação do teste de braço de pesquisa de ação (ARAT), após a intervenção
Prazo: Diferença entre a semana antes da intervenção e a semana após a intervenção
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Faixa de escala de 0 a 57 pontos, valores mais altos indicam melhor resultado.
Avaliado por fisioterapeutas ou terapeutas ocupacionais qualificados
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Diferença entre a semana antes da intervenção e a semana após a intervenção
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Mudança na pontuação do teste de braço de pesquisa de ação (ARAT), acompanhamento 1
Prazo: Diferença entre a semana antes da intervenção e 4 semanas após a intervenção
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Faixa de escala de 0 a 57 pontos, valores mais altos indicam melhor resultado.
Avaliado por fisioterapeutas ou terapeutas ocupacionais qualificados
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Diferença entre a semana antes da intervenção e 4 semanas após a intervenção
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Mudança na pontuação do teste de braço de pesquisa de ação (ARAT), acompanhamento 2
Prazo: Diferença entre a semana antes da intervenção e 12 semanas após o início do AVC
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Faixa de escala de 0 a 57 pontos, valores mais altos indicam melhor resultado.
Avaliado por fisioterapeutas ou terapeutas ocupacionais qualificados
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Diferença entre a semana antes da intervenção e 12 semanas após o início do AVC
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Mudança na pontuação da Medida de Independência Funcional (FIM), após a intervenção
Prazo: Diferença entre a semana antes da intervenção e a semana após a intervenção
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Faixa 18-126, valores mais altos indicam melhor resultado.
Avaliado por enfermeiros de reabilitação.
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Diferença entre a semana antes da intervenção e a semana após a intervenção
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Mudança na pontuação da Medida de Independência Funcional (FIM), acompanhamento 1
Prazo: Diferença entre a semana antes da intervenção e 4 semanas após a intervenção
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Faixa 18-126, valores mais altos indicam melhor resultado.
Avaliado por enfermeiros de reabilitação.
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Diferença entre a semana antes da intervenção e 4 semanas após a intervenção
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Mudança na pontuação da Medida de Independência Funcional (FIM), acompanhamento 2
Prazo: Diferença entre a semana antes da intervenção e 12 semanas após o início do AVC
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Faixa 18-126, valores mais altos indicam melhor resultado.
Avaliado por enfermeiros de reabilitação.
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Diferença entre a semana antes da intervenção e 12 semanas após o início do AVC
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Adrian G Guggisberg, MD, University of Geneva
- Diretor de estudo: José Millán, PhD, University of Texas - Austin
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de novembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de novembro de 2017
Primeira postagem (Real)
17 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CRSII5-170985A
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .