- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03346772
인플루엔자 예방접종에 대한 면역반응 연구
2025년 8월 13일 업데이트: University of Pennsylvania
백신 반응이 좋지 않은 상황을 이해하기 위해서는 인플루엔자 백신 접종에 대한 면역 반응에 대한 더 나은 이해가 필요합니다.
성인은 인플루엔자 예방 접종을 받은 다음 림프구 반응을 연구하기 위해 미리 정의된 간격으로 말초 혈액을 채취합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
75
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sokratis Apostolidis, MD
- 전화번호: 267-584-6653
- 이메일: sokratis.apostolidis@pennmedicine.upenn.edu
연구 연락처 백업
- 이름: E.John Wherry, PhD
- 이메일: wherry@pennmedicine.upenn.edu
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 모병
- University of Pennsylvania
-
연락하다:
- Sokratis Apostolidis, MD
- 전화번호: 267-584-6653
- 이메일: sokratis.apostolidis@pennmedicine.upenn.edu
-
수석 연구원:
- E. John Wherry, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 표준 치료를 위해 인플루엔자 예방 접종이 필요한 동의를 제공할 수 있는 지역 사회 거주 성인
제외 기준:
- 예방 접종 당시의 열병
- 활동성 악성종양
- 면역억제제 사용
- 지난 60일 동안의 헌혈
- 지난 6개월 동안 예방접종을 받은 인플루엔자
- 인플루엔자 예방 접종에 대한 알레르기 반응
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 인플루엔자 예방 접종 코호트
성인은 표준 치료에 표시된 대로 계절성 4가 불활화 인플루엔자 백신을 1회 근육주사합니다.
|
성인은 표준 치료에 표시된 대로 계절성 4가 불활화 인플루엔자 백신을 1회 근육주사합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
인플루엔자 중화항체 역가
기간: 21-42일
|
21-42일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: E.John Wherry, PhD, University of Pennsylvania
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 16일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 820590
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
인플루엔자 예방 접종에 대한 임상 시험
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi Company종료됨인플루엔자(건강한 자원봉사자)핀란드