- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03346772
Studie van immuunresponsen op griepvaccinatie
13 augustus 2025 bijgewerkt door: University of Pennsylvania
Een beter begrip van de immuunrespons op griepvaccinatie is nodig om situaties van slechte vaccinrespons te begrijpen.
Volwassenen krijgen griepvaccinatie en vervolgens wordt perifeer bloed afgenomen met vooraf bepaalde tussenpozen om de lymfocytenreacties te bestuderen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
75
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Sokratis Apostolidis, MD
- Telefoonnummer: 267-584-6653
- E-mail: sokratis.apostolidis@pennmedicine.upenn.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: E.John Wherry, PhD
- E-mail: wherry@pennmedicine.upenn.edu
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Werving
- University of Pennsylvania
-
Contact:
- Sokratis Apostolidis, MD
- Telefoonnummer: 267-584-6653
- E-mail: sokratis.apostolidis@pennmedicine.upenn.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- E. John Wherry, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Thuiswonende volwassenen die toestemming kunnen geven en griepvaccinatie nodig hebben voor standaardzorg
Uitsluitingscriteria:
- koortsachtige ziekte op het moment van vaccinatie
- actieve maligniteit
- gebruik van afweeronderdrukkende medicijnen
- bloeddonatie in de afgelopen 60 dagen
- griepvaccinatie gedurende de voorgaande 6 maanden
- allergische reacties op griepvaccinatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vaccinatiecohort tegen griep
Volwassenen zullen één intramusculaire dosis seizoensgebonden quadrivalent geïnactiveerd griepvaccin krijgen, zoals geïndiceerd voor standaardzorg.
|
Volwassenen zullen één intramusculaire dosis seizoensgebonden quadrivalent geïnactiveerd griepvaccin krijgen, zoals geïndiceerd voor standaardzorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Influenza neutraliserende antilichaamtiters
Tijdsspanne: 21-42 dagen
|
21-42 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: E.John Wherry, PhD, University of Pennsylvania
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 oktober 2017
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 november 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 november 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 november 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 820590
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Influenza vaccinatie
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...VoltooidGriep A | Influenza A-virusinfectie | Influenza-epidemie | Influenza H5N1Russische Federatie
-
Institute of Medical Biology, Chinese Academy of...Guangxi Zhuang Autonomous Region Center for Disease Prevention and ControlNog niet aan het wervenInfluenza, mens | Influenza virale infecties | Influenza B | Influenza, menselijke preventie | Influenza eenChina
-
Institute of Medical Biology, Chinese Academy of...Guangxi Zhuang Autonomous Region Center for Disease Prevention and ControlActief, niet wervendInfluenza, mens | Influenza type B | Influenza virale infecties | Influenza eenChina
-
Washington University School of MedicineAstraZenecaWervingKarakteriseren van de immuunrespons van de menselijke luchtwegen op flumistische vaccinatie (EVax-3)Influenza vaccins | Gezonde jonge volwassenen | Influenza -vaccinresponsVerenigde Staten
-
ModernaTX, Inc.WervingInfluenzaVerenigde Staten, Verenigd Koninkrijk
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Food and Drug... en andere medewerkersActief, niet wervendInfluenza | Influenza-achtige ziekte | Influenza vaccinsVerenigde Staten
-
AVIR Green Hills Biotechnology AGVoltooidInfluenza, vogelRussische Federatie
-
Quidel CorporationVoltooidInfluenza A, Influenza BVerenigde Staten
-
Vanderbilt University Medical CenterHuman Vaccines ProjectVoltooidVaccin reactie | Influenza | Influenza, mens | Griep A | Influenza type B | Influenza A H3N2 | Influenza A H1N1Verenigde Staten
-
NPO PetrovaxVoltooidVaccin reactie | Influenza | Influenza, mens | Griep A | Acute luchtweginfectie | Influenza type B | Griep | Influenza A H3N2 | Influenza A H1N1 | Griep, mens | Influenza-epidemieRussische Federatie
Klinische onderzoeken op Influenza vaccinatie
-
PfizerVoltooidInfluenza, mensVerenigde Staten
-
University of ZurichSchweizerischer NationalfondsVoltooid
-
Nanogen, Inc.Geschorst
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Voltooid
-
HvivoVoltooidInfluenza A H3N2Verenigd Koninkrijk
-
Wroclaw Medical UniversityActief, niet wervend
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Stanford UniversityWerving
-
Hospices Civils de LyonIngetrokken
-
Quidel CorporationVoltooidInfluenza A, Influenza BVerenigde Staten
-
Nanogen, Inc.Centers for Disease Control and PreventionGeschorst