- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03346772
Badanie odpowiedzi immunologicznej na szczepienie przeciw grypie
13 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania
Potrzebne jest lepsze zrozumienie odpowiedzi immunologicznej na szczepienie przeciwko grypie, aby zrozumieć sytuacje słabej odpowiedzi na szczepienie.
Dorośli zostaną zaszczepieni przeciwko grypie, a następnie w określonych odstępach czasu zostaną pobrani krew obwodową w celu zbadania odpowiedzi limfocytów.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
75
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sokratis Apostolidis, MD
- Numer telefonu: 267-584-6653
- E-mail: sokratis.apostolidis@pennmedicine.upenn.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: E.John Wherry, PhD
- E-mail: wherry@pennmedicine.upenn.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Rekrutacyjny
- University of Pennsylvania
-
Kontakt:
- Sokratis Apostolidis, MD
- Numer telefonu: 267-584-6653
- E-mail: sokratis.apostolidis@pennmedicine.upenn.edu
-
Główny śledczy:
- E. John Wherry, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby dorosłe mieszkające w społeczności, które są w stanie wyrazić zgodę i które wymagają szczepienia przeciw grypie w celu zapewnienia standardowej opieki
Kryteria wyłączenia:
- choroba przebiegająca z gorączką w czasie szczepienia
- aktywny nowotwór
- stosowanie leków immunosupresyjnych
- oddanie krwi w ciągu ostatnich 60 dni
- grypie szczepionych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- reakcje alergiczne na szczepionkę przeciw grypie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kohorta szczepień przeciwko grypie
Dorośli otrzymają jedną dawkę domięśniową czterowalentnej inaktywowanej szczepionki przeciw grypie sezonowej, zgodnie ze wskazaniami dotyczącymi standardowej opieki.
|
Dorośli otrzymają jedną dawkę domięśniową czterowalentnej inaktywowanej szczepionki przeciw grypie sezonowej, zgodnie ze wskazaniami dotyczącymi standardowej opieki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Miana przeciwciał neutralizujących grypę
Ramy czasowe: 21-42 dni
|
21-42 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: E.John Wherry, PhD, University of Pennsylvania
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 października 2017
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 listopada 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 listopada 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 listopada 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 820590
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Szczepienia przeciwko grypie
-
Tanabe Pharma CorporationZakończony
-
Mexican Emerging Infectious Diseases Clinical Research...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Coordinación...ZakończonyOstre infekcje dróg oddechowych | Influenza Nos lub choroba grypopodobnaMeksyk
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Chengdu Olymvax Biopharmaceuticals Inc.Zakończony
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Royal (Wuxi) Biological Co., LTDZakończonyGrupa A, C Polisacharydowe zapalenie opon mózgowych | Haemophilus influenza typu bChiny
-
University Hospital, LilleCSL Behring; Laboratoire français de Fractionnement et de Biotechnologies; Oct... i inni współpracownicyZakończonyInfekcje pneumokokowe | Zapalenie płuc, bakteryjne | Zapalenie opon mózgowych, bakteryjne | Zapalenie ucha środkowego | Przewlekła infekcja zatok | Infekcja paciorkowcowa | Niedobór przeciwciał | Niedobór dopełniacza | Zakażenia Neisseria | Haemophilus InfluenzaFrancja
-
QIAGEN Gaithersburg, IncZakończonyZakażenia syncytialnym wirusem oddechowym | Grypa A | Rinowirus | Grypa B | Panel zaawansowany QIAGEN ResPlex II | Zakażenie wywołane ludzkim wirusem paragrypy 1 | Paragrypa typu 2 | Paragrypa typu 3 | Paragrypa typu 4 | Ludzki metapneumowirus A/B | Wirus Coxsackie/echowirus | Adenowirusy typu B/C/E | Podtypy koronawirusa... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Szczepienie przeciw grypie
-
University of Wisconsin, MadisonQuidel CorporationZakończony
-
QIAGEN Gaithersburg, IncZakończonyZakażenia syncytialnym wirusem oddechowym | Grypa A | Rinowirus | Grypa B | Panel zaawansowany QIAGEN ResPlex II | Zakażenie wywołane ludzkim wirusem paragrypy 1 | Paragrypa typu 2 | Paragrypa typu 3 | Paragrypa typu 4 | Ludzki metapneumowirus A/B | Wirus Coxsackie/echowirus | Adenowirusy typu B/C/E | Podtypy koronawirusa... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Erasme University HospitalRoche Diagnostics; LHUB-ULBZakończonyZakażenie RSV | Infekcje wirusowe grypyBelgia
-
GlaxoSmithKlineZakończonyHaemophilus influenzae typu BChiny
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernRekrutacyjnyOdporność na szczepionki u biorców terapii komórkami CAR-TSzwajcaria
-
Ellume Pty LtdZakończony
-
Butantan InstituteZakończony
-
Merck Sharp & Dohme LLCZakończonyZapalenie wątroby typu B | Krztusiec | Tężec | Błonica | Paraliż dziecięcy
-
GlaxoSmithKlineZakończonyNeisseria Meningitidis | Haemophilus influenzae typu bStany Zjednoczone
-
NovartisNovartis VaccinesZakończonyZapalenie opon mózgowych | Infekcja meningokokowaStany Zjednoczone, Chiny, Kostaryka, Gwatemala, Panama, Peru