Estudo das Respostas Imunes à Vacinação contra Influenza
13 de agosto de 2025 atualizado por: University of Pennsylvania
É necessário um melhor entendimento das respostas imunes à vacinação contra influenza para compreender situações de má resposta vacinal.
Os adultos receberão a vacinação contra influenza e, em seguida, coletarão sangue periférico em intervalos pré-definidos para estudar as respostas dos linfócitos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
75
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sokratis Apostolidis, MD
- Número de telefone: 267-584-6653
- E-mail: sokratis.apostolidis@pennmedicine.upenn.edu
Estude backup de contato
- Nome: E.John Wherry, PhD
- E-mail: wherry@pennmedicine.upenn.edu
Locais de estudo
-
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Recrutamento
- University of Pennsylvania
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Contato:
- Sokratis Apostolidis, MD
- Número de telefone: 267-584-6653
- E-mail: sokratis.apostolidis@pennmedicine.upenn.edu
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Investigador principal:
- E. John Wherry, PhD
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos residentes na comunidade capazes de fornecer consentimento que precisam de vacinação contra influenza para o padrão de atendimento
Critério de exclusão:
- doença febril no momento da vacinação
- malignidade ativa
- uso de medicamentos imunossupressores
- doação de sangue nos últimos 60 dias
- vacinado contra gripe nos últimos 6 meses
- reações alérgicas à vacinação contra influenza
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Coorte de vacinação contra influenza
Os adultos receberão uma dose intramuscular de vacina contra influenza inativada quadrivalente sazonal, conforme indicado para o tratamento padrão.
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Os adultos receberão uma dose intramuscular de vacina contra influenza inativada quadrivalente sazonal, conforme indicado para o tratamento padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Títulos de anticorpos neutralizantes da gripe
Prazo: 21-42 dias
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21-42 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: E.John Wherry, PhD, University of Pennsylvania
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de outubro de 2017
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de novembro de 2017
Primeira postagem (Real)
17 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 820590
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .