- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03346772
Estudio de Respuestas Inmunes a la Vacunación contra la Influenza
13 de agosto de 2025 actualizado por: University of Pennsylvania
Se necesita una mejor comprensión de las respuestas inmunitarias a la vacunación contra la influenza para comprender las situaciones de respuesta deficiente a la vacuna.
Los adultos recibirán la vacuna contra la influenza y luego se les extraerá sangre periférica a intervalos predefinidos para estudiar las respuestas de los linfocitos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
75
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sokratis Apostolidis, MD
- Número de teléfono: 267-584-6653
- Correo electrónico: sokratis.apostolidis@pennmedicine.upenn.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: E.John Wherry, PhD
- Correo electrónico: wherry@pennmedicine.upenn.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Reclutamiento
- University of Pennsylvania
-
Contacto:
- Sokratis Apostolidis, MD
- Número de teléfono: 267-584-6653
- Correo electrónico: sokratis.apostolidis@pennmedicine.upenn.edu
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Investigador principal:
- E. John Wherry, PhD
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos que viven en la comunidad y pueden dar su consentimiento que necesitan vacunarse contra la influenza como estándar de atención
Criterio de exclusión:
- enfermedad febril en el momento de la vacunación
- malignidad activa
- uso de medicamentos inmunosupresores
- donación de sangre en los últimos 60 días
- influenza vacunados durante los 6 meses anteriores
- reacciones alergicas a la vacuna antigripal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Cohorte de vacunación contra la influenza
Los adultos recibirán una dosis intramuscular de la vacuna contra la influenza inactivada tetravalente estacional, como se indica para el cuidado estándar.
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Los adultos recibirán una dosis intramuscular de la vacuna contra la influenza inactivada tetravalente estacional, como se indica para el cuidado estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Títulos de anticuerpos neutralizantes de la influenza
Periodo de tiempo: 21-42 días
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21-42 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: E.John Wherry, PhD, University of Pennsylvania
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de octubre de 2017
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
17 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 820590
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .