- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03346772
Étude des réponses immunitaires à la vaccination antigrippale
13 août 2025 mis à jour par: University of Pennsylvania
Une meilleure compréhension des réponses immunitaires à la vaccination contre la grippe est nécessaire afin de comprendre les situations de mauvaise réponse vaccinale.
Les adultes seront vaccinés contre la grippe et subiront ensuite une prise de sang périphérique à des intervalles prédéfinis afin d'étudier les réponses lymphocytaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
75
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sokratis Apostolidis, MD
- Numéro de téléphone: 267-584-6653
- E-mail: sokratis.apostolidis@pennmedicine.upenn.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: E.John Wherry, PhD
- E-mail: wherry@pennmedicine.upenn.edu
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Recrutement
- University of Pennsylvania
-
Contact:
- Sokratis Apostolidis, MD
- Numéro de téléphone: 267-584-6653
- E-mail: sokratis.apostolidis@pennmedicine.upenn.edu
-
Chercheur principal:
- E. John Wherry, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Adultes vivant dans la communauté capables de donner leur consentement qui ont besoin d'une vaccination antigrippale pour la norme de soins
Critère d'exclusion:
- maladie fébrile au moment de la vaccination
- malignité active
- utilisation de médicaments immunosuppresseurs
- don de sang au cours des 60 derniers jours
- vaccinés contre la grippe au cours des 6 mois précédents
- réactions allergiques à la vaccination contre la grippe
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Cohorte de vaccination contre la grippe
Les adultes recevront une dose intramusculaire du vaccin antigrippal inactivé quadrivalent saisonnier, tel qu'indiqué pour la norme de soins.
|
Les adultes recevront une dose intramusculaire du vaccin antigrippal inactivé quadrivalent saisonnier, tel qu'indiqué pour la norme de soins.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Titres d'anticorps neutralisants de la grippe
Délai: 21-42 jours
|
21-42 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: E.John Wherry, PhD, University of Pennsylvania
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 octobre 2017
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2017
Première publication (Réel)
17 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 820590
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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