- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03346772
Untersuchung der Immunantwort auf Influenza-Impfung
13. August 2025 aktualisiert von: University of Pennsylvania
Ein besseres Verständnis der Immunantworten auf die Influenza-Impfung ist erforderlich, um Situationen mit schwacher Impfreaktion zu verstehen.
Erwachsene erhalten eine Influenza-Impfung und erhalten dann in vordefinierten Intervallen periphere Blutabnahmen, um die Lymphozytenreaktionen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
75
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Sokratis Apostolidis, MD
- Telefonnummer: 267-584-6653
- E-Mail: sokratis.apostolidis@pennmedicine.upenn.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: E.John Wherry, PhD
- E-Mail: wherry@pennmedicine.upenn.edu
Studienorte
-
-
Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Rekrutierung
- University of Pennsylvania
-
Kontakt:
- Sokratis Apostolidis, MD
- Telefonnummer: 267-584-6653
- E-Mail: sokratis.apostolidis@pennmedicine.upenn.edu
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Hauptermittler:
- E. John Wherry, PhD
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In der Gemeinschaft lebende Erwachsene, die eine Einwilligung erteilen können und eine Influenza-Impfung als Standardversorgung benötigen
Ausschlusskriterien:
- fieberhafte Erkrankung zum Zeitpunkt der Impfung
- aktive Malignität
- Einnahme von immunsuppressiven Medikamenten
- Blutspende in den letzten 60 Tagen
- Influenza-Impfung in den vorangegangenen 6 Monaten
- allergische Reaktionen auf die Grippeimpfung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Influenza-Impfungskohorte
Erwachsene erhalten eine intramuskuläre Dosis eines saisonalen vierwertigen inaktivierten Influenza-Impfstoffs, wie für die Standardbehandlung angezeigt.
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Erwachsene erhalten eine intramuskuläre Dosis eines saisonalen vierwertigen inaktivierten Influenza-Impfstoffs, wie für die Standardbehandlung angezeigt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Influenza-neutralisierende Antikörpertiter
Zeitfenster: 21-42 Tage
|
21-42 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: E.John Wherry, PhD, University of Pennsylvania
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Oktober 2017
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juli 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juli 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. November 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. November 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. November 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 820590
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Influenza-Impfung
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Centre National de la Recherche Scientifique, FranceUniversité Paris-Dauphine; Fondation La main à la pâte; Direction de l Évaluation...AbgeschlossenGesundheitswissen, Einstellungen, Praxis | Impfzögerlichkeit | ImpfverweigerungFrankreich