- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03346772
Undersøgelse af immunrespons på influenzavaccination
17. oktober 2023 opdateret af: University of Pennsylvania
Bedre forståelse af immunresponserne på influenzavaccination er nødvendig for at forstå situationer med dårlig vaccinerespons.
Voksne vil modtage influenzavaccination og derefter få udtaget perifert blod med foruddefinerede intervaller for at studere lymfocytresponserne.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
75
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sokratis Apostolidis, MD
- Telefonnummer: 267-584-6653
- E-mail: sokratis.apostolidis@pennmedicine.upenn.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: E.John Wherry, PhD
- E-mail: wherry@pennmedicine.upenn.edu
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Rekruttering
- University of Pennsylvania
-
Kontakt:
- Sokratis Apostolidis, MD
- Telefonnummer: 267-584-6653
- E-mail: sokratis.apostolidis@pennmedicine.upenn.edu
-
Ledende efterforsker:
- E. John Wherry, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne, der bor i lokalsamfundet, er i stand til at give samtykke, som har brug for influenzavaccination til standardbehandling
Ekskluderingskriterier:
- febril sygdom på tidspunktet for vaccination
- aktiv malignitet
- brug af immunsupprimerende medicin
- bloddonation inden for de seneste 60 dage
- influenzavaccineret i de foregående 6 måneder
- allergiske reaktioner på influenzavaccination
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Influenzavaccinationskohorte
Voksne vil modtage én intramuskulær dosis sæsonbestemt quadrivalent inaktiveret influenzavaccine, som indiceret for standardbehandling.
|
Voksne vil modtage én intramuskulær dosis sæsonbestemt quadrivalent inaktiveret influenzavaccine, som indiceret for standardbehandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Influenzaneutraliserende antistoftitre
Tidsramme: 21-42 dage
|
21-42 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: E.John Wherry, PhD, University of Pennsylvania
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. oktober 2017
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. november 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. november 2017
Først opslået (Faktiske)
17. november 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 820590
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Influenzavaccination
-
The University of Texas Health Science Center at...Sendero Health Plans, Inc.Ukendt
-
Geisinger ClinicMassachusetts Institute of Technology; National Bureau of Economic Research...AfsluttetInfluenza | Sundhedsfremme | Sundhedsadfærd | Risikoreduktion | VaccinationForenede Stater
-
Geisinger ClinicNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetInfluenza | Sundhedsfremme | Sundhedsadfærd | Risikoreduktion | VaccinationForenede Stater
-
University Hospital, SaarlandKlinikum WormsAfsluttetDækningsgrad for vaccination mod influenza
-
Columbia UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetInfluenza | VaccinationForenede Stater
-
Columbia UniversityAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceRekruttering
-
Columbia UniversityAfsluttet
-
National Bureau of Economic Research, Inc.National Institute on Aging (NIA); Massachusetts Institute of Technology; Geisinger ClinicAfsluttetInfluenza | Sundhedsfremme | Sundhedsadfærd | VaccinationForenede Stater
-
Wroclaw Medical UniversityUkendtInfluenza | Vaccination | Sundhedspersonalets holdningPolen
Kliniske forsøg med Influenzavaccination
-
Fluart Innovative Vaccine Ltd, HungaryAfsluttet
-
Fluart Innovative Vaccine Ltd, HungaryAfsluttet
-
Fluart Innovative Vaccine Ltd, HungaryAfsluttet
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AfsluttetInfluenza A-virusinfektion | SvineinfluenzaForenede Stater
-
Charles Drew University of Medicine and ScienceIkke rekrutterer endnuCOVID-19 | Lungebetændelse | Influenza | Meningitis | Vaccine tøven | Varicella Zoster
-
Lisa ChristianAfsluttet
-
PfizerAfsluttetInfluenza, menneskeForenede Stater
-
Charles University, Czech RepublicIkke rekrutterer endnuTilbagevenden | Cervikal Intraepitelial Neoplasi Grad 2/3Tjekkiet
-
Johns Hopkins UniversityRekrutteringInfluenza | Ældre voksne | Immunisering | Over 75 årForenede Stater