- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03346772
Studie imunitních odpovědí na očkování proti chřipce
13. srpna 2025 aktualizováno: University of Pennsylvania
Abychom porozuměli situacím slabé odpovědi na vakcínu, je potřeba lépe porozumět imunitním reakcím na očkování proti chřipce.
Dospělí dostanou vakcinaci proti chřipce a poté jim v předem definovaných intervalech odeberou periferní krev, aby bylo možné studovat odpovědi lymfocytů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
75
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sokratis Apostolidis, MD
- Telefonní číslo: 267-584-6653
- E-mail: sokratis.apostolidis@pennmedicine.upenn.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: E.John Wherry, PhD
- E-mail: wherry@pennmedicine.upenn.edu
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Nábor
- University of Pennsylvania
-
Kontakt:
- Sokratis Apostolidis, MD
- Telefonní číslo: 267-584-6653
- E-mail: sokratis.apostolidis@pennmedicine.upenn.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- E. John Wherry, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí žijící v komunitě schopní poskytnout souhlas, kteří potřebují očkování proti chřipce pro standardní péči
Kritéria vyloučení:
- horečnaté onemocnění v době očkování
- aktivní malignita
- užívání imunosupresivních léků
- darování krve za posledních 60 dní
- proti chřipce očkovaných během předchozích 6 měsíců
- alergické reakce na očkování proti chřipce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kohorta očkování proti chřipce
Dospělí dostanou jednu intramuskulární dávku sezónní kvadrivalentní inaktivované vakcíny proti chřipce, jak je indikováno pro standardní péči.
|
Dospělí dostanou jednu intramuskulární dávku sezónní kvadrivalentní inaktivované vakcíny proti chřipce, jak je indikováno pro standardní péči.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Titry protilátek proti chřipce
Časové okno: 21-42 dní
|
21-42 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: E.John Wherry, PhD, University of Pennsylvania
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. října 2017
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. listopadu 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2017
První zveřejněno (Aktuální)
17. listopadu 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 820590
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Očkování proti chřipce
-
Centre National de la Recherche Scientifique, FranceUniversité Paris-Dauphine; Fondation La main à la pâte; Direction de l Évaluation...DokončenoZdravotní znalosti, postoje, praxe | Váhání s vakcínou | Odmítnutí vakcínyFrancie
-
Baylor Research InstituteDokončenoRakovina prsuSpojené státy