- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03351556
항레트로바이러스 요법에 대한 순응도를 향상시키기 위한 현금 이전의 효율성 및 구현 최적화
2022년 8월 18일 업데이트: Sandra McCoy, University of California, Berkeley
- 현금 이전 금액과 6개월 후 HIV 바이러스 억제 사이의 "용량-반응" 관계를 결정합니다.
- 6개월 후 HIV 감염(PLHIV) 환자가 치료를 받고 억제된 바이러스 부하(<1000 copies/ml)를 가진 사람의 비율을 늘리기 위해 가장 효과적인 현금 송금 규모를 식별합니다. (이 금액은 2단계의 클러스터 무작위 시험에서 추가로 평가됩니다).
연구 개요
상세 설명
대조군의 참가자는 탄자니아의 HIV 및 AIDS 관리를 위한 국가 지침에 따라 표준 HIV 일차 진료 서비스를 받게 됩니다.
이 연구에는 두 가지 적극적인 개입 부문이 있습니다.
- 방문 출석을 조건으로 최대 6개월 동안 월 10,000 TZS(~$4.50)를 벌 수 있는 기회, 그리고
- 월 22,500TZS(~$10.00)를 벌 수 있는 기회 방문 출석 조건에 따라 최대 6개월
두 개입 부문에서 현금 송금은 최대 월 1회, 28일 이상 간격으로 최대 6개월 동안 생체 인식 시스템에 연결된 자동 모바일 자금 시스템을 통해 전달됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
530
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shinyanga Region
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Kahama, Shinyanga Region, 탄자니아
- Kahama Hospital
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Shinyanga, Shinyanga Region, 탄자니아
- Kambarage Health Center
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Shinyanga, Shinyanga Region, 탄자니아
- Kagongwa Health Center
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Shinyanga, Shinyanga Region, 탄자니아
- Shinyanga Regional Referral Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ≥18세
- HIV 감염 생활
- 연구에 등록하기 ≤ 1개월 전에 항레트로바이러스 요법을 시작함
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공하지 않은 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 비교군
비교 그룹의 참가자는 탄자니아의 HIV 및 AIDS 관리를 위한 국가 지침에 따라 표준 HIV 일차 진료 서비스를 받게 됩니다.
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실험적: 적극적인 개입 1
참가자는 탄자니아의 HIV 및 AIDS 관리를 위한 국가 지침에 따라 표준 HIV 1차 의료 서비스를 받고 방문 출석 조건으로 최대 6개월 동안 월 10,000 TZS(~$4.50)를 벌 수 있는 기회를 받게 됩니다.
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이 부문의 참가자는 탄자니아의 HIV 및 AIDS 관리를 위한 국가 지침에 따라 표준 HIV 1차 진료 서비스와 방문 출석 조건으로 월 10,000TZS를 벌 수 있는 기회를 받게 됩니다.
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실험적: 적극적인 개입 2
참가자는 탄자니아의 HIV 및 AIDS 관리를 위한 국가 지침에 따라 표준 HIV 1차 의료 서비스를 받고 월 22,500 TZS(~$10.00)를 벌 수 있는 기회를 받게 됩니다.
방문 출석을 조건으로 최대 6개월 동안.
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이 부문의 참가자는 탄자니아의 HIV 및 AIDS 관리를 위한 국가 지침에 따라 표준 HIV 1차 진료 서비스와 방문 출석 조건으로 월 22,500 TZS를 벌 수 있는 기회를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월 후 HIV 바이러스 억제
기간: 6 개월
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<1000카피/ml
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Prosper Njau, MD, MPH, Health for a Prosperous Nation and Ministry of Health, Community Development, Gender, Elderly, and Children
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Packel L, Fahey C, Kalinjila A, Mnyippembe A, Njau P, McCoy SI. Preparing a financial incentive program to improve retention in HIV care and viral suppression for scale: using an implementation science framework to evaluate an mHealth system in Tanzania. Implement Sci Commun. 2021 Sep 23;2(1):109. doi: 10.1186/s43058-021-00214-w.
- Fahey CA, Njau PF, Katabaro E, Mfaume RS, Ulenga N, Mwenda N, Bradshaw PT, Dow WH, Padian NS, Jewell NP, McCoy SI. Financial incentives to promote retention in care and viral suppression in adults with HIV initiating antiretroviral therapy in Tanzania: a three-arm randomised controlled trial. Lancet HIV. 2020 Nov;7(11):e762-e771. doi: 10.1016/S2352-3018(20)30230-7. Epub 2020 Sep 3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 24일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 19일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R01MH112432-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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