Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optimalisatie van de efficiëntie en implementatie van geldovermakingen om de therapietrouw te verbeteren

18 augustus 2022 bijgewerkt door: Sandra McCoy, University of California, Berkeley
  1. Bepaal de "dosis-respons"-relatie tussen een contante overdrachtsbedrag en hiv-virale onderdrukking na 6 maanden
  2. Identificeer de meest effectieve grootte van geldovermakingen om het percentage mensen met een hiv-infectie (PLHIV) dat na 6 maanden in de zorg wordt vastgehouden en met een onderdrukte virale belasting (<1000 kopieën/ml) te vergroten. (Dit bedrag zal verder worden geëvalueerd in een clustergerandomiseerde studie in fase 2).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers aan de controlegroep krijgen de standaard hiv-eerstelijnszorg volgens de Tanzaniaanse nationale richtlijnen voor de behandeling van hiv en aids.

De studie heeft twee actieve interventiearmen:

  1. De mogelijkheid om 10.000 TZS/maand (~ $ 4,50) te verdienen gedurende maximaal 6 maanden, afhankelijk van het bijwonen van bezoeken, en
  2. De mogelijkheid om 22.500 TZS/maand te verdienen (~ $ 10,00) voor maximaal 6 maanden, afhankelijk van het bijwonen van bezoeken

In beide interventietakken zullen contante overboekingen maximaal eenmaal per maand worden geleverd, met een tussenpoos van ≥28 dagen, gedurende maximaal zes maanden, en worden geleverd via een automatisch mobiel geldsysteem gekoppeld aan een biometrisch identificatiesysteem.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

530

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Shinyanga Region
      • Kahama, Shinyanga Region, Tanzania
        • Kahama Hospital
      • Shinyanga, Shinyanga Region, Tanzania
        • Kambarage Health Center
      • Shinyanga, Shinyanga Region, Tanzania
        • Kagongwa Health Center
      • Shinyanga, Shinyanga Region, Tanzania
        • Shinyanga Regional Referral Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ≥18 jaar
  • Leven met een hiv-infectie
  • Geïnitieerde antiretrovirale therapie ≤1 maand voorafgaand aan deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

- Deelnemers die geen geïnformeerde toestemming geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Vergelijkingsarm
Deelnemers aan de vergelijkingsgroep krijgen de standaard hiv-eerstelijnszorg volgens de Tanzaniaanse nationale richtlijnen voor de behandeling van hiv en aids.
Experimenteel: Actief ingrijpen 1
Deelnemers krijgen de standaard hiv-eerstelijnszorg volgens de nationale richtlijnen van Tanzania voor de behandeling van hiv en aids, plus de mogelijkheid om 10.000 TZS/maand (~ $ 4,50) te verdienen gedurende maximaal 6 maanden, afhankelijk van het bijwonen van bezoeken.
Deelnemers aan deze arm krijgen de standaard hiv-eerstelijnszorg volgens de nationale richtlijnen van Tanzania voor de behandeling van hiv en aids, plus de mogelijkheid om 10.000 TZS/maand te verdienen, afhankelijk van het bijwonen van bezoeken.
Experimenteel: Actief ingrijpen 2
Deelnemers krijgen de standaard hiv-eerstelijnszorg volgens de nationale richtlijnen van Tanzania voor de behandeling van hiv en aids, plus de mogelijkheid om 22.500 TZS/maand te verdienen (~ $ 10,00). voor maximaal 6 maanden, afhankelijk van het bijwonen van bezoeken.
Deelnemers aan deze arm krijgen de standaard hiv-eerstelijnszorg volgens de nationale richtlijnen van Tanzania voor de behandeling van hiv en aids, plus de mogelijkheid om 22.500 TZS/maand te verdienen, afhankelijk van het bijwonen van bezoeken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hiv-virusonderdrukking na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
<1000 kopieën/ml
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Prosper Njau, MD, MPH, Health for a Prosperous Nation and Ministry of Health, Community Development, Gender, Elderly, and Children

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hiv/aids

Klinische onderzoeken op Actieve arm 1

3
Abonneren