- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03351556
Optimalisatie van de efficiëntie en implementatie van geldovermakingen om de therapietrouw te verbeteren
- Bepaal de "dosis-respons"-relatie tussen een contante overdrachtsbedrag en hiv-virale onderdrukking na 6 maanden
- Identificeer de meest effectieve grootte van geldovermakingen om het percentage mensen met een hiv-infectie (PLHIV) dat na 6 maanden in de zorg wordt vastgehouden en met een onderdrukte virale belasting (<1000 kopieën/ml) te vergroten. (Dit bedrag zal verder worden geëvalueerd in een clustergerandomiseerde studie in fase 2).
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers aan de controlegroep krijgen de standaard hiv-eerstelijnszorg volgens de Tanzaniaanse nationale richtlijnen voor de behandeling van hiv en aids.
De studie heeft twee actieve interventiearmen:
- De mogelijkheid om 10.000 TZS/maand (~ $ 4,50) te verdienen gedurende maximaal 6 maanden, afhankelijk van het bijwonen van bezoeken, en
- De mogelijkheid om 22.500 TZS/maand te verdienen (~ $ 10,00) voor maximaal 6 maanden, afhankelijk van het bijwonen van bezoeken
In beide interventietakken zullen contante overboekingen maximaal eenmaal per maand worden geleverd, met een tussenpoos van ≥28 dagen, gedurende maximaal zes maanden, en worden geleverd via een automatisch mobiel geldsysteem gekoppeld aan een biometrisch identificatiesysteem.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Shinyanga Region
-
Kahama, Shinyanga Region, Tanzania
- Kahama Hospital
-
Shinyanga, Shinyanga Region, Tanzania
- Kambarage Health Center
-
Shinyanga, Shinyanga Region, Tanzania
- Kagongwa Health Center
-
Shinyanga, Shinyanga Region, Tanzania
- Shinyanga Regional Referral Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥18 jaar
- Leven met een hiv-infectie
- Geïnitieerde antiretrovirale therapie ≤1 maand voorafgaand aan deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers die geen geïnformeerde toestemming geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Vergelijkingsarm
Deelnemers aan de vergelijkingsgroep krijgen de standaard hiv-eerstelijnszorg volgens de Tanzaniaanse nationale richtlijnen voor de behandeling van hiv en aids.
|
|
Experimenteel: Actief ingrijpen 1
Deelnemers krijgen de standaard hiv-eerstelijnszorg volgens de nationale richtlijnen van Tanzania voor de behandeling van hiv en aids, plus de mogelijkheid om 10.000 TZS/maand (~ $ 4,50) te verdienen gedurende maximaal 6 maanden, afhankelijk van het bijwonen van bezoeken.
|
Deelnemers aan deze arm krijgen de standaard hiv-eerstelijnszorg volgens de nationale richtlijnen van Tanzania voor de behandeling van hiv en aids, plus de mogelijkheid om 10.000 TZS/maand te verdienen, afhankelijk van het bijwonen van bezoeken.
|
Experimenteel: Actief ingrijpen 2
Deelnemers krijgen de standaard hiv-eerstelijnszorg volgens de nationale richtlijnen van Tanzania voor de behandeling van hiv en aids, plus de mogelijkheid om 22.500 TZS/maand te verdienen (~ $ 10,00).
voor maximaal 6 maanden, afhankelijk van het bijwonen van bezoeken.
|
Deelnemers aan deze arm krijgen de standaard hiv-eerstelijnszorg volgens de nationale richtlijnen van Tanzania voor de behandeling van hiv en aids, plus de mogelijkheid om 22.500 TZS/maand te verdienen, afhankelijk van het bijwonen van bezoeken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Hiv-virusonderdrukking na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
<1000 kopieën/ml
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Prosper Njau, MD, MPH, Health for a Prosperous Nation and Ministry of Health, Community Development, Gender, Elderly, and Children
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Packel L, Fahey C, Kalinjila A, Mnyippembe A, Njau P, McCoy SI. Preparing a financial incentive program to improve retention in HIV care and viral suppression for scale: using an implementation science framework to evaluate an mHealth system in Tanzania. Implement Sci Commun. 2021 Sep 23;2(1):109. doi: 10.1186/s43058-021-00214-w.
- Fahey CA, Njau PF, Katabaro E, Mfaume RS, Ulenga N, Mwenda N, Bradshaw PT, Dow WH, Padian NS, Jewell NP, McCoy SI. Financial incentives to promote retention in care and viral suppression in adults with HIV initiating antiretroviral therapy in Tanzania: a three-arm randomised controlled trial. Lancet HIV. 2020 Nov;7(11):e762-e771. doi: 10.1016/S2352-3018(20)30230-7. Epub 2020 Sep 3.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Door bloed overgedragen infecties
- Overdraagbare ziekten
- Seksueel overdraagbare aandoeningen, viraal
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- Lentivirus-infecties
- Retroviridae-infecties
- Immunologische deficiëntie syndromen
- Ziekten van het immuunsysteem
- Langzame virusziekten
- HIV-infecties
- Verworven Immunodeficiëntie Syndroom
Andere studie-ID-nummers
- R01MH112432-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hiv/aids
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthWervingHiv | HIV-testen | Hiv-koppeling naar zorg | HIV-behandelingVerenigde Staten
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre Pasteur du Cameroun en andere medewerkersOnbekendHiv | HIV-niet-geïnfecteerde kinderen | Kinderen blootgesteld aan HIVKameroen
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationVoltooidPartner hiv-testen | HIV-counseling voor koppels | Paar communicatie | HIV-incidentieKameroen, Dominicaanse Republiek, Georgië, Indië
-
University of MinnesotaIngetrokkenHIV-infecties | Hiv/aids | Hiv | AIDS | Aids/Hiv probleem | AIDS en infectiesVerenigde Staten
-
Erasmus Medical CenterNog niet aan het wervenHIV-infecties | Hiv | HIV-1-infectie | HIV I-infectieNederland
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... en andere medewerkersWervingHiv | HIV-testen | Koppeling aan zorgZuid-Afrika
-
CDC FoundationGilead SciencesOnbekendHIV Pre-expositie profylaxe | Hiv-chemoprofylaxeVerenigde Staten
-
University of Maryland, BaltimoreIngetrokkenHiv | Niertransplantatie | HIV-reservoir | CCR5Verenigde Staten
-
Hospital Clinic of BarcelonaVoltooidIntegrase-remmers, HIV; HIV PROTEASE INHIBSpanje
-
National Taiwan UniversityWerving
Klinische onderzoeken op Actieve arm 1
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineVoltooidVerplaatsing van de tussenwervelschijf | DiskectomieNederland
-
Universidad Complutense de MadridOnbekendAtletische prestatieSpanje
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooid
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAmerican Cancer Society, Inc.VoltooidColorectale kankerVerenigde Staten
-
Morehouse School of MedicineNational Cancer Institute (NCI)OnbekendColorectale kankerVerenigde Staten
-
Hôpital NOVOVoltooidHemiplegie en/of hemiparese na een beroerteFrankrijk
-
AmgenVoltooidLeukemie | Myeloïde leukemie | Kanker | Hematologische maligniteitenVerenigde Staten
-
The University of Texas Health Science Center,...Brighter BitesWerving
-
Children's Cancer Hospital Egypt 57357Voltooid
-
Abbott NutritionVoltooidGastro-intestinale tolerantieVerenigde Staten