Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimalizace účinnosti a implementace peněžních převodů pro zlepšení adherence k antiretrovirové terapii

18. srpna 2022 aktualizováno: Sandra McCoy, University of California, Berkeley
  1. Určete vztah "dávka-odpověď" mezi částkou peněžního převodu a potlačením viru HIV po 6 měsících
  2. Identifikujte nejúčinnější velikost peněžního převodu, abyste zvýšili podíl lidí žijících s infekcí HIV (PLHIV) udržovaných v péči a s potlačenou virovou zátěží (<1000 kopií/ml) po 6 měsících. (Toto množství bude dále hodnoceno v klastrové randomizované studii ve fázi 2).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci kontrolní skupiny obdrží standardní služby primární péče o HIV podle Tanzanských národních směrnic pro řízení HIV a AIDS.

Studie má dvě aktivní intervenční ramena:

  1. Příležitost vydělat 10 000 TZS/měsíc (~4,50 $) po dobu až 6 měsíců podmíněných návštěvností a
  2. Příležitost vydělat 22 500 TZS/měsíc (~ 10,00 $) po dobu až 6 měsíců s podmínkou návštěvy

V obou intervenčních ramenech budou hotovostní převody doručovány maximálně jednou měsíčně s odstupem ≥ 28 dnů po dobu až šesti měsíců a doručovány prostřednictvím automatického mobilního peněžního systému napojeného na biometrický identifikační systém.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

530

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tanzanie
    • Shinyanga Region
      • Kahama, Shinyanga Region, Tanzanie
        • Kahama Hospital
      • Shinyanga, Shinyanga Region, Tanzanie
        • Kambarage Health Center
      • Shinyanga, Shinyanga Region, Tanzanie
        • Kagongwa Health Center
      • Shinyanga, Shinyanga Region, Tanzanie
        • Shinyanga Regional Referral Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥18 let
  • Život s infekcí HIV
  • Zahájena antiretrovirová terapie ≤ 1 měsíc před zařazením do studie

Kritéria vyloučení:

- Účastníci, kteří neposkytnou informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Srovnávací rameno
Účastníci srovnávací skupiny obdrží standardní služby primární péče o HIV podle Tanzanských národních směrnic pro zvládání HIV a AIDS.
Experimentální: Aktivní zásah 1
Účastníci získají standardní služby primární péče o HIV podle Tanzanských národních směrnic pro řízení HIV a AIDS plus příležitost vydělat si 10 000 TZS/měsíc (~4,50 $) po dobu až 6 měsíců s podmínkou návštěvy.
Behaviorální: Aktivní rameno 1
Účastníci této větve získají standardní služby primární péče o HIV podle národních směrnic Tanzanie pro řízení HIV a AIDS plus příležitost vydělat si 10 000 TZS/měsíc podmíněné návštěvou.
Experimentální: Aktivní zásah 2
Účastníci obdrží standardní služby primární péče o HIV podle národních směrnic Tanzanie pro řízení HIV a AIDS plus příležitost vydělat si 22 500 TZS/měsíc (~ 10,00 $) po dobu až 6 měsíců s podmínkou návštěvy.
Behaviorální: Aktivní rameno 2
Účastníci této větve získají standardní služby primární péče o HIV podle Tanzanských národních směrnic pro řízení HIV a AIDS plus příležitost vydělat si 22 500 TZS/měsíc podmíněné návštěvou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potlačení viru HIV po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
<1000 kopií/ml
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Berkeley

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)
Health for a Prosperous Nation
Rasello
Management and Development for Health in Tanzania

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Prosper Njau, MD, MPH, Health for a Prosperous Nation and Ministry of Health, Community Development, Gender, Elderly, and Children

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

24. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01MH112432-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV/AIDS

Klinické studie na Aktivní rameno 1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit