Optimización de la eficiencia e implementación de las transferencias de efectivo para mejorar la adherencia a la terapia antirretroviral
18 de agosto de 2022 actualizado por: Sandra McCoy, University of California, Berkeley
- Determinar la relación "dosis-respuesta" entre el monto de una transferencia de efectivo y la supresión viral del VIH a los 6 meses
- Identificar el tamaño de transferencia de efectivo más eficaz para aumentar la proporción de personas que viven con la infección por el VIH (PVVIH) retenidas en atención y con carga viral suprimida (<1000 copias/ml) después de 6 meses. (Esta cantidad se evaluará más a fondo en un ensayo aleatorizado por grupos en la Fase 2).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes en el grupo de control recibirán los servicios estándar de atención primaria del VIH de acuerdo con las Directrices Nacionales para el Manejo del VIH y el SIDA de Tanzania.
El estudio tiene dos brazos de intervención activa:
- La oportunidad de ganar 10.000 TZS/mes (~$4,50) durante un máximo de 6 meses condicionado a la asistencia a la visita, y
- La oportunidad de ganar 22.500 TZS/mes (~$10,00) por hasta 6 meses condicionado a la asistencia a la visita
En ambos brazos de intervención, las transferencias de efectivo se entregarán como máximo una vez al mes, con un intervalo de ≥28 días, durante un máximo de seis meses y se entregarán a través de un sistema automático de dinero móvil vinculado a un sistema de identificación biométrica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
530
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Shinyanga Region
-
Kahama, Shinyanga Region, Tanzania
- Kahama Hospital
-
Shinyanga, Shinyanga Region, Tanzania
- Kambarage Health Center
-
Shinyanga, Shinyanga Region, Tanzania
- Kagongwa Health Center
-
Shinyanga, Shinyanga Region, Tanzania
- Shinyanga Regional Referral Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥18 años
- Vivir con la infección por el VIH
- Terapia antirretroviral iniciada ≤1 mes antes de la inscripción en el estudio
Criterio de exclusión:
- Participantes que no dan su consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Brazo de comparación
Los participantes en el grupo de comparación recibirán los servicios estándar de atención primaria del VIH de acuerdo con las Directrices Nacionales para el Manejo del VIH y el SIDA de Tanzania.
|
|
|
Experimental: Intervención Activa 1
Los participantes recibirán los servicios estándar de atención primaria del VIH de acuerdo con las Directrices Nacionales para el Manejo del VIH y el SIDA de Tanzania, además de la oportunidad de ganar 10 000 TZS/mes (~$4.50) por hasta 6 meses condicionado a la asistencia a la visita.
|
Los participantes en este brazo recibirán los servicios estándar de atención primaria del VIH de acuerdo con las Directrices Nacionales para el Manejo del VIH y el SIDA de Tanzania, además de la oportunidad de ganar 10,000 TZS / mes condicionado a la asistencia a la visita.
|
|
Experimental: Intervención Activa 2
Los participantes recibirán los servicios estándar de atención primaria del VIH de acuerdo con las Directrices Nacionales para el Manejo del VIH y el SIDA de Tanzania, además de la oportunidad de ganar 22,500 TZS/mes (~$10.00)
por hasta 6 meses condicionado a la asistencia a la visita.
|
Los participantes en este brazo recibirán los servicios estándar de atención primaria del VIH de acuerdo con las Directrices Nacionales para el Manejo del VIH y el SIDA de Tanzania, además de la oportunidad de ganar 22,500 TZS/mes condicionado a la asistencia a la visita.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Supresión viral del VIH a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
|
<1000 copias/ml
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Prosper Njau, MD, MPH, Health for a Prosperous Nation and Ministry of Health, Community Development, Gender, Elderly, and Children
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Packel L, Fahey C, Kalinjila A, Mnyippembe A, Njau P, McCoy SI. Preparing a financial incentive program to improve retention in HIV care and viral suppression for scale: using an implementation science framework to evaluate an mHealth system in Tanzania. Implement Sci Commun. 2021 Sep 23;2(1):109. doi: 10.1186/s43058-021-00214-w.
- Fahey CA, Njau PF, Katabaro E, Mfaume RS, Ulenga N, Mwenda N, Bradshaw PT, Dow WH, Padian NS, Jewell NP, McCoy SI. Financial incentives to promote retention in care and viral suppression in adults with HIV initiating antiretroviral therapy in Tanzania: a three-arm randomised controlled trial. Lancet HIV. 2020 Nov;7(11):e762-e771. doi: 10.1016/S2352-3018(20)30230-7. Epub 2020 Sep 3.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de abril de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
24 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades de virus lentos
- Infecciones por VIH
- Síndrome de inmunodeficiencia adquirida
Otros números de identificación del estudio
- R01MH112432-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .