- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03351556
Käteissiirtojen tehokkuuden ja toteutuksen optimointi antiretroviraalisen hoidon noudattamisen parantamiseksi
- Määritä "annos-vaste" -suhde käteissiirtosumman ja HIV-viruksen eston välillä 6 kuukauden kohdalla
- Selvitä tehokkain käteissiirtokoko, jolla kasvatetaan HIV-tartunnan (PLHIV) sairastavien osuutta hoidossa olevista ja heikentyneestä viruskuormasta (<1000 kopiota/ml) kuuden kuukauden jälkeen. (Tätä määrää arvioidaan edelleen satunnaistetussa klusteritutkimuksessa vaiheessa 2).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vertailuryhmän osallistujat saavat tavanomaiset HIV:n perusterveydenhuollon palvelut Tansanian kansallisten HIV:n ja AIDSin hallintaohjeiden mukaisesti.
Tutkimuksessa on kaksi aktiivista interventiohaaraa:
- Mahdollisuus ansaita 10 000 TZS/kk (~ 4,50 dollaria) jopa 6 kuukauden ajan, jos vierailu on paikalla, ja
- Mahdollisuus ansaita 22 500 TZS/kk (~10,00 $) enintään 6 kuukauden ajan ehdolla vierailulle
Molemmissa interventiohaaroissa käteissiirrot toimitetaan enintään kerran kuukaudessa 28 päivän välein enintään kuuden kuukauden ajan ja ne toimitetaan biometriseen tunnistusjärjestelmään yhdistetyn automaattisen mobiilirahajärjestelmän kautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shinyanga Region
-
Kahama, Shinyanga Region, Tansania
- Kahama Hospital
-
Shinyanga, Shinyanga Region, Tansania
- Kambarage Health Center
-
Shinyanga, Shinyanga Region, Tansania
- Kagongwa Health Center
-
Shinyanga, Shinyanga Region, Tansania
- Shinyanga Regional Referral Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18 vuotta
- Eläminen HIV-infektion kanssa
- Antiretroviraalinen hoito aloitettiin ≤ 1 kuukausi ennen tutkimukseen osallistumista
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka eivät anna tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Vertailuvarsi
Vertailuryhmään osallistuvat saavat Tansanian kansallisten HIV:n ja AIDSin hallintaohjeiden mukaiset HIV-perusterveydenhuollon palvelut.
|
|
Kokeellinen: Aktiivinen puuttuminen 1
Osallistujat saavat tavanomaiset HIV:n perusterveydenhuollon palvelut Tansanian kansallisten HIV:n ja AIDSin hallintaa koskevien ohjeiden mukaisesti sekä mahdollisuuden ansaita 10 000 TZS/kk (~ 4,50 dollaria) enintään 6 kuukauden ajan, jos he ovat paikalla.
|
Osallistujat saavat tavanomaiset HIV:n perusterveydenhuollon palvelut Tansanian kansallisten HIV:n ja AIDSin hallintaa koskevien ohjeiden mukaisesti sekä mahdollisuuden ansaita 10 000 TZS/kk, jos heillä on läsnäolo vierailulla.
|
Kokeellinen: Aktiivinen puuttuminen 2
Osallistujat saavat tavalliset HIV:n perusterveydenhuollon palvelut Tansanian kansallisten HIV:n ja AIDSin hallintaa koskevien ohjeiden mukaisesti sekä mahdollisuuden ansaita 22 500 TZS/kk (~10,00 $)
enintään 6 kuukauden ajan ehdolla vierailulle.
|
Osallistujat saavat tavanomaiset HIV:n perusterveydenhuollon palvelut Tansanian kansallisten HIV:n ja AIDSin hallintaa koskevien ohjeiden mukaisesti sekä mahdollisuuden ansaita 22 500 TZS/kk, jos heillä on läsnäolo vierailulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
HIV-viruksen suppressio 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
<1000 kopiota/ml
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Prosper Njau, MD, MPH, Health for a Prosperous Nation and Ministry of Health, Community Development, Gender, Elderly, and Children
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Packel L, Fahey C, Kalinjila A, Mnyippembe A, Njau P, McCoy SI. Preparing a financial incentive program to improve retention in HIV care and viral suppression for scale: using an implementation science framework to evaluate an mHealth system in Tanzania. Implement Sci Commun. 2021 Sep 23;2(1):109. doi: 10.1186/s43058-021-00214-w.
- Fahey CA, Njau PF, Katabaro E, Mfaume RS, Ulenga N, Mwenda N, Bradshaw PT, Dow WH, Padian NS, Jewell NP, McCoy SI. Financial incentives to promote retention in care and viral suppression in adults with HIV initiating antiretroviral therapy in Tanzania: a three-arm randomised controlled trial. Lancet HIV. 2020 Nov;7(11):e762-e771. doi: 10.1016/S2352-3018(20)30230-7. Epub 2020 Sep 3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01MH112432-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV/AIDS
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
University of California, San DiegoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Valmis
-
University of Massachusetts, BostonValmis
-
Stanford UniversityJanssen Services, LLCValmis
-
ViiV HealthcareJohns Hopkins University; Pfizer; Vanderbilt University; University of North...Valmis
-
Medical College of WisconsinValmis
-
Emory UniversityValmis
-
Rhode Island HospitalTuntematon
-
Tibotec Pharmaceuticals, IrelandValmis
-
Lampiris, Harry W., M.D.AbbottTuntematon
Kliiniset tutkimukset Aktiivinen käsivarsi 1
-
Universidad Complutense de MadridTuntematonUrheilullinen suorituskykyEspanja
-
AmgenValmisToistuva ja/tai metastaattinen pään ja kaulan syöpä
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineValmisVälilevyn siirtymä | DiskektomiaAlankomaat
-
NYU Langone HealthValmis
-
Boston UniversityNational Institute on Aging (NIA)PeruutettuAlzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Dementia, lievä
-
Alaunos TherapeuticsLopetettuDiffuusi sisäinen Pontine Gliooma | Lasten aivokasvainYhdysvallat
-
University of Colorado, DenverNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisOpioidien käyttöYhdysvallat
-
Shandong Suncadia Medicine Co., Ltd.Valmis
-
Baylor College of MedicinePeruutettuErektiohäiriö | SydänsairausYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisAlkoholiriippuvuus | Kaksoisdiagnoosi | HuumausaineriippuvuusYhdysvallat